دواعي الإستعمال
الأنسولين ليسبرو هو نظير الأنسولين الذي يستخدم في علاج مرضى السكري من أجل السيطرة على ارتفاع السكر في الدم
الأنسولين ليسبرو له بداية أسرع ومدة تأثيره أقصر من الأنسولين العادي للإنسان
لذلك ، في مرضى السكري من النوع 1 ، يجب استخدام الأنسولين ليسبرو في الأنظمة التي تشمل الأنسولين طويل المفعول
ومع ذلك ، في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 ، يمكن استخدام الأنسولين ليسبرو بدون أنسولين طويل المفعول عند استخدامه في العلاج المركب مع عوامل السلفونيل يوريا
الدرجة العلاجية
الأنسولين سريع المفعول
آلية العمل
الأنسولين ليسبرو ، أصل الحمض النووي الريبي هو نظير أنسولين بشري وهو عامل مخفض للجلوكوز في الدم سريع المفعول
كيميائيًا ، هو Lys (B28) ، Pro (B29) أنسولين بشري ، تم إنشاؤه عندما يتم عكس الأحماض الأمينية في الموضعين 28 و 29 على الأنسولين B -chain
يتم تصنيع الأنسولين ليسبرو في سلالة مختبرية خاصة غير مسببة للأمراض من بكتيريا الإشريكية القولونية التي تم تغييرها وراثيًا بإضافة جين الأنسولين ليسبرو
يرجع تأثير الأنسولين ليسبرو في خفض نسبة الجلوكوز في الدم إلى الامتصاص الميسر للجلوكوز بعد ارتباط الأنسولين بالمستقبلات الموجودة في خلايا العضلات والدهون والتثبيط المتزامن لإنتاج الجلوكوز من الكبد
الجرعة وطريقة الاستعمال
البالغون : يجب أن يكون نظام الجرعات الفردية والمعدلة بناءً على استجابة المريض لنسبة السكر في الدم. النطاق المعتاد هو 0.5-1 وحدة / كجم / يوم
داء السكري من النوع الأول: ما يقرب من ثلث إجمالي متطلبات الأنسولين اليومية تحت الجلد ؛ يجب استخدام الأنسولين الأولي سريع المفعول أو قصير المفعول لتلبية بقية متطلبات الأنسولين اليومية
نطاق الصيانة اليومي المعتاد : 0.5-1 وحدة / كجم / يوم في جرعات مقسمة ؛ قد يتطلب غير المصابين 0.4-0.6 وحدة / كجم / يوم ؛ قد تتطلب السمنة 0.8-1.2 وحدة / كجم / يوم
داء السكري من النوع 2: إذا لم يتم التحكم بشكل كافٍ بالأدوية عن طريق الفم: 10 وحدات / يوم تحت الجلد أو 0.1 -0.2 وحدة / كجم / يوم من الأنسولين متوسط أو طويل المفعول يُعطى في وقت النوم يوصى به بشكل عام كبديل ، تم أيضًا استخدام تركيبات سريعة المفعول ، مثل الأنسولين ليسبرو ، قبل وجبات الطعام ؛ يجب تعديل الجرعة بعناية
التفاعلات الدوائية
يمكن زيادة متطلبات الأنسولين عن طريق الأدوية ذات النشاط المفرط لسكر الدم مثل الكورتيكوستيرويدات والأيزونيازيد وبعض الأدوية الخافضة للدهون مثل النياسين والإستروجين وموانع الحمل الفموية والفينوثيازينات والعلاج ببدائل الغدة الدرقية
قد تنخفض متطلبات الأنسولين في حالة وجود الأدوية التي تزيد من حساسية الأنسولين أو لها نشاط خافض لسكر الدم ، مثل العوامل المضادة لمرض السكر عن طريق الفم ، والساليسيلات ، ومضادات السلفا الحيوية ، وبعض مضادات الاكتئاب /مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين، ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، وعوامل منع مستقبلات الأنجيوتنسين 2 ، حاصرات بيتا الأدرينالية ، مثبطات وظيفة البنكرياس على سبيل المثال ، أوكتريوتيد ، والكحول. قد تخفي حاصرات بيتا الأدرينالية أعراض نقص السكر في الدم لدى بعض المرضى
موانع الإستعمال
الأنسولين ليسبرو هو بطلان من قبل المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للأنسولين ليسبرو أو السواغات الأخرى
الآثار الجانبية
لم تُظهر الدراسات السريرية التي قارنت الأنسولين ليسبرو بالأنسولين البشري العادي وجود اختلاف في تكرار الأحداث الضائرة بين العلاجين
تشمل الأحداث الضائرة المرتبطة عادةً بالعلاج بالأنسولين البشري ما يلي: الجسم ككل: تفاعلات الحساسية
الجلد والملاحق: رد فعل موقع الحقن ، حثل شحمي ، حكة ، طفح جلدي
أخرى: نقص السكر في الدم
الحمل والرضاعة
الحمل من الفئة ب. جميع حالات الحمل معرضة لخطر الإصابة بعيوب خلقية أو فقدان أو أي نتائج سلبية أخرى بغض النظر عن التعرض للعقاقير
تزداد هذه المخاطر الخلفية في حالات الحمل المعقدة بسبب ارتفاع السكر في الدم ويمكن أن تنخفض مع التحكم الأيضي الجيد. من الضروري للمرضى الذين يعانون من مرض السكري أو تاريخ من الإصابة بسكري الحمل الحفاظ على تحكم جيد في التمثيل الغذائي قبل الحمل وطوال فترة الحمل
في المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو سكري الحمل قد تنخفض متطلبات الأنسولين خلال الأشهر الثلاثة الأولى ، وتزداد بشكل عام خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل ، وتنخفض بسرعة بعد الولادة
المراقبة الدقيقة للتحكم في الجلوكوز ضرورية لهؤلاء المرضى. لذلك ، يجب نصح المريضات بإخبار أطبائهن إذا كن يعتزمن الحمل ، أو إذا حملن أثناء تناول الأنسولين ليسبرو
الأمهات المرضعات: من غير المعروف ما إذا كان الأنسولين ليسبرو يُفرز في لبن الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان ، يجب توخي الحذر عند إعطاء الأنسولين ليسبرو إلى امرأة ترضع.
يتوافق استخدام الأنسولين ليسبرو مع الرضاعة الطبيعية ، ولكن قد تحتاج النساء المصابات بداء السكري المرضعات إلى تعديل جرعات الأنسولين
الاحتياطات والتحذيرات
القصور الكلوي أو الكبدي. الحمل والرضاعة
نقل من الأنسولين الآخر
مراقبة نسبة الجلوكوز والبوتاسيوم والشوارد في الدم ونسبة HbA1c والدهون
ما يصاحب ذلك من العدوى
استخدام في المجموعات الخاصة
استخدام الأطفال : تمت الموافقة على الأنسولين ليسبرو للاستخدام في الأطفال للحقن اليومية تحت الجلد
تمت الموافقة على تركيبة وحدة-100 من ليسبرو فقط للاستخدام في الأطفال عن طريق التسريب المستمر تحت الجلد في مضخات الأنسولين
لم يتم دراسة الأنسولين ليسبرو في مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 3 سنوات
لم يتم دراسة الأنسولين ليسبرو في مرضى الأطفال المصابين بداء السكري من النوع 2
كما هو الحال في البالغين ، يجب تحديد جرعة الأنسولين ليسبرو بشكل فردي في مرضى الأطفال بناءً على احتياجات التمثيل الغذائي ونتائج المراقبة المتكررة لنسبة الجلوكوز في الدم
استخدام الشيخوخة: من إجمالي عدد الأشخاص ن = 2834 في ثماني دراسات سريرية لأنسولين ليسبرو ، كان اثنا عشر بالمائة ن = 338 يبلغون من العمر 65 عامًا أو أكثر
غالبية هؤلاء يعانون من مرض السكري من النوع 2. لم تختلف قيم HbA1c ومعدلات نقص السكر في الدم حسب العمر
لم يتم إجراء دراسات حركية الدواء / الديناميكية الدوائية لتقييم تأثير العمر على بداية عمل الأنسولين ليسبرو
الكلوي انخفاض : المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي قد تكون في خطر متزايد من نقص السكر في الدم وقد تتطلب أكثر تواترا الأنسولين ليسبرو تعديل الجرعة ورصد أكثر تواترا السكر في الدم
كبدي : المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي قد تكون في خطر متزايد من نقص السكر في الدم وقد تتطلب أكثر تواترا الأنسولين ليسبرو تعديل الجرعة ورصد أكثر تواترا السكر في الدم
آثار الجرعة الزائدة
قد يؤدي تناول الأنسولين الزائد إلى نقص السكر في الدم ونقص بوتاسيوم الدم
عادةً ما يمكن علاج النوبات الخفيفة من نقص السكر في الدم باستخدام الجلوكوز عن طريق الفم
قد تكون هناك حاجة لتعديلات في جرعة الدواء ، وأنماط الوجبات ، أو ممارسة الرياضة
يمكن علاج النوبات الأكثر شدة مع الغيبوبة أو النوبة أو الضعف العصبي باستخدام الجلوكاجون العضلي / تحت الجلد أو الجلوكوز الوريدي المركز
قد يكون تناول الكربوهيدرات المستمر والمراقبة ضروريين لأن نقص السكر في الدم قد يتكرر بعد الشفاء السريري الواضح. يجب تصحيح نقص بوتاسيوم الدم بشكل مناسب
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة 2 - 8 درجة مئوية في الثلاجة. لا تجمد. في حالة عدم الحاجة إلى تبريد الأنسولين للاستخدام الحديث ، فحاول الاحتفاظ به في مكان بارد والابتعاد عن الحرارة والضوء. يمكن الاحتفاظ بالأنسولين المستخدم تحت درجة حرارة الغرفة لمدة شهر
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق