آلية العمل
جلورنورم هو دواء من الجيل الثاني لخفض نسبة السكر في الدم من دواء السلفونيل يوريا. يعرض تأثيرات البنكرياس وخارجه
في البنكرياس ، يحفز الجليكولون إفراز الأنسولين من خلايا بيتا البنكرياس عن طريق تعزيز إفراز الأنسولين بوساطة الجلوكوز
في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، يبدو أنه يقلل من مقاومة الأنسولين في الكبد والأنسجة الدهنية عن طريق زيادة مستقبلات الأنسولين وتحفيز آلية ما بعد المستقبل التي يسببها الأنسولين
يبدأ تأثير خفض نسبة الجلوكوز في الدم بعد 60 إلى 90 دقيقة من تناوله عن طريق الفم ويصل إلى الحد الأقصى من 2 إلى 3 ساعات بعد تناول الدواء لمدة 8-10 ساعات تقريبًا. وبالتالي ، يمكن اعتبار جليكويدون قصير المفعول من السلفونيل يوريا ، وبالتالي فهو مناسب لمرضى السكري من النوع 2 الذين يعانون من زيادة خطر الإصابة بنقص سكر الدم ، مثل كبار السن والمرضى الذين يعانون من ضعف كلوي
نظرًا لأن التخلُّص الكلوي من الغليكويدون لا يكاد يذكر ، يمكن استخدام جليكويدون في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي أو اعتلال الكلية السكري
في عدد محدود من مرضى السكري المؤهلين للعلاج بالسولفونيل يوريا ، والذين يعانون أيضًا من أمراض الكبد المصاحبة ، أثبت الجليكولون فعاليته وآمنه. تأخر فقط التخلص من المستقلبات غير النشطة الأيضية
ومع ذلك ، فإن القصور الكبدي الشديد يمثل موانع الاستعمال
خلال دراسة إكلينيكية باستخدام علاج جليكويدون على مدار فترة تتراوح من 18 إلى 30 شهرًا ، لم يزداد متوسط وزن الجسم بل انخفض بمقدار 1-2 كجم. في دراسة مقارنة مع العديد من مركبات السلفونيل يوريا ، لم يكن لدى المرضى الخاضعين للعلاج بـ جليكويدون تغير كبير في وزن الجسم بعد عام واحد من العلاج
حركية الدواء: الامتصاص: بعد تناول جرعات مفردة من 15 و 30 مجم عن طريق الفم ، يمتص الجليكولون بسرعة وبشكل شبه كامل (80-95٪) عن طريق القناة الهضمية ويظهر متوسط تركيز بلازما الذروة 0.65 ميكروغرام / مل النطاق: 0.12 - 2.14 ميكروجرام / مل. كان متوسط الوقت للوصول إلى أقصى تركيز في البلازما 2.25 ساعة المدى: 1.25 - 4.75 ساعة
حركية الدواء في مجموعات خاصة: كبار السن: خصائص الحرائك الدوائية متكافئة بشكل أساسي عند كبار السن ومتوسطي العمر
القصور الكلوي أو الكبدي: لوحظ أن عملية التمثيل الغذائي للجليكويدون يتم الحفاظ عليها في المرضى الذين يعانون من القصور الكبدي. لذلك ، يمكن استخدام الجليكولون بأمان في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد. من ناحية أخرى ، مع الأخذ في الاعتبار أن معظم الدواء يتم إفرازه عن طريق الصفراء في البراز ، لا يحدث تراكم للدواء في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى. وبالتالي ، يمكن إعطاؤه بأمان للمرضى المعرضين لخطر الإصابة باعتلال الكلية المزمن
الاستخدامات
علاج مرضى السكري من النوع 2 الذين لا يستجيبون بشكل كاف للتمارين والرقابة الغذائية
الجرعات
يجب مراعاة تعليمات الطبيب الخاصة بالجرعة والنظام الغذائي بدقة. لا يجوز للمريض التوقف عن العلاج دون استشارة الطبيب
العلاج الأولي: يبدأ العلاج بـ جليكويدون عادة بـ قرص 15 مجم في وجبة الإفطار. إذا ثبت أن هذا غير كافٍ ، يجب زيادة الجرعة تدريجياً بناءً على تعليمات الطبيب. وتجدر الإشارة إلى أن الجرعات اليومية الإجمالية التي تزيد عن 4 أقراص 120 مجم لا تؤدي عادةً إلى مزيد من التحسن في السيطرة
يجب تناول أقراص جليكويدون في بداية الوجبة
بعد تناول قرص جليكويدون ، يجب عدم تخطي الوجبة
إذا ثبت أن العلاج بـ قرص في وجبة الإفطار غير كافٍ ، يجب زيادة الجرعة تدريجياً حسب تعليمات الطبيب
عندما لا يتم وصف أكثر من قرصين 60 مجم ، يمكن تناول الجرعة اليومية من جليكويدون كجرعة وحيدة في وجبة الإفطار
عند الحاجة إلى جرعات يومية أعلى ، يمكن تحقيق تحكم أفضل بجرعة يومية مرتين أو ثلاث مرات. في هذه الحالة ، يجب تناول أعلى جرعة في وجبة الإفطار
لا تؤدي الجرعات اليومية الإجمالية التي تزيد عن 4 أقراص120 مجم عادة إلى مزيد من التحسن في التحكم في نسبة السكر في الدم. لذلك ، فإن الجرعة اليومية القصوى الموصى بها هي 4 أقراص 120 مجم
الجرعات في مرضى القصور الكلوي:بناءً على بيانات الحرائك الدوائية ، يتم إفراز حوالي 5٪ فقط من نواتج الأيض الخاصة بـ جليكويدون عن طريق الكلى. في دراسة سريرية أجريت على مرضى السكري الذين يعانون من المرحلة 1 إلى 4 من القصور الكلوي - مقارنة مع أولئك الذين لا يعانون من قصور كلوي - كان لجرعة جليكويدون اليومية 40-50 مجم في المتوسط تأثيرات مشابهة جدًا على ملامح الجلوكوز في الدم ، ولم تظهر أعراض التراكم أو نقص السكر في الدم. لاحظ. وبالتالي ، لا يلزم تعديل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي
الجرعات للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي: تتطلب جرعات جليكويدون اليومية الأعلى من 75 مجم مراقبة طبية دقيقة. بما أن 95٪ من جليكويدون يتم استقلابه عن طريق الكبد وإفرازه عن طريق الجهاز الصفراوي ، لا ينبغي إعطاء جليكويدون في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل وشديد
في دراستين سريريتين على مرضى السكري الذين يعانون من درجات مختلفة من ضعف الكبد بما في ذلك تليف الكبد النشط مع ارتفاع ضغط الدم البابي لم يتسبب جليكويدون في مزيد من التدهور في وظائف الكبد ، وكان عدد الآثار الجانبية منخفضًا ولم يلاحظ أي تفاعلات ملحوظة لخفض سكر الدم
الأطفال والمراهقون: لا ينصح باستخدام جلورنورم في الأطفال والمراهقين بسبب نقص البيانات المتعلقة بالسلامة والفعالية
نقل: من العوامل الأخرى المضادة لمرض السكر عن طريق الفم مع طريقة عمل مماثلة
ستحدد الحالة الحالية للسيطرة على مرض السكري لدى المريض الجرعة الأولية. عند التغيير من العوامل الأخرى المضادة لمرض السكر ، يجب ملاحظة أن تأثير قرص واحد من جليكويدون 30 مجم يعادل تقريبًا 1000 مجم تولبوتاميد
الجرعة الأولية عادة ما تكون إلى 1 قرص. يجب زيادة الجرعة بناء على استشارة طبية فقط
عندما لا يتم وصف أكثر من قرصين 60 مجم ، يمكن تناول الجرعة اليومية من جليكويدون كجرعة وحيدة في وجبة الإفطار
يمكن تحقيق سيطرة أفضل ، مع ذلك ، من خلال جرعة مرتين أو ثلاث مرات يوميًا
يجب تناول أقراص جليكويدون في بداية الوجبة
جرعة زائدة
قد تتسبب جرعة زائدة من السلفونيل يوريا في حدوث نقص سكر الدم
الأعراض: تفاعلات نقص السكر في الدم مطولة أيضًا مثل فقدان الوعي ، تسرع القلب ، الجلد الرطب ، التململ الحركي وفرط المنعكسات. قد تحدث اضطرابات في المعدة
العلاج: تناول الجلوكوز عن طريق الفم أو عن طريق الوريد. يمكن أن يتطلب الأمر التحكم في تركيز الجلوكوز في البلازما وإعطاء المزيد من الجلوكوز
موانع الإستعمال
لا ينبغي استخدام جليكويدون في داء السكري من النوع الأول ، والغيبوبة السكرية وما قبل الغيبوبة ، ومرض السكري المعقد بسبب الحماض والكيتوزية ، واستئصال البنكرياس ، أثناء الالتهابات الشديدة ، قبل الجراحة ، والاختلال الكبدي الشديد ، والبورفيريا الحادة المتقطعة الكبدية ، والحساسية من السلفوناميدات
في حالة وجود حالات وراثية نادرة قد تكون غير متوافقة مع سواغ من المنتج ، فإن استخدام المنتج هو بطلان
إحتياطات خاصة
يتطلب علاج مرض السكري عناية طبية منتظمة. يجب توخي الحذر ، خاصة أثناء مرحلة معايرة الجرعة أو عند النقل من مستحضر آخر
على الرغم من أن حوالي 5٪ فقط من الجلورينورم تفرز عن طريق الكلى وبالتالي فإن الجلورينورم جيد التحمل بشكل عام من قبل المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ، إلا أنه في حالة وجود قصور كلوي شديد ، فإن المراقبة الطبية الدقيقة ضرورية
في حالة ظهور علامات نقص سكر الدم أثناء العلاج مثل الحمى أو الطفح الجلدي أو الغثيان ، يجب استشارة الطبيب دون تأخير. في حالة حمل المريضة أثناء العلاج ، يجب التوقف عن تناول جلورنورم وطلب المشورة الطبية على الفور
لا ينبغي استخدام العلاج الفموي المضاد لمرض السكر كبديل للعلاج الغذائي ، لأن النظام الغذائي في مرض السكري مصمم بشكل أساسي للتحكم في وزن المريض وهو مستقل عن أي علاج دوائي قد يصفه الطبيب. قد يؤدي إغفال الوجبة أو عدم الالتزام بتوصيات الطبيب إلى خفض مستوى السكر في الدم بشكل كبير وربما يؤدي إلى فقدان الوعي ، على سبيل المثال ، إذا تم تناول القرص قبل الوجبة بدلاً من ذلك عند بدء الوجبة ، فعادة ما يكون التأثير على جلوكوز الدم أكثر وضوحا مما يزيد من خطر الإصابة بنقص سكر الدم
في حالة ظهور علامات سريرية لنقص سكر الدم ، فإن تناول الأطعمة المحتوية على السكر عن طريق الفم هو الإجراء المناسب. إذا استمرت حالة نقص السكر في الدم ، فمن الضروري إجراء علاج ومراقبة مكثف على الفور
قد يؤدي المجهود البدني إلى تكثيف تأثيرات سكر الدم
قد يؤدي الكحول أو الإجهاد إلى تعزيز أو تقليل تأثير خفض نسبة السكر في الدم لسلفونيل يوريا
علاج المرضى الذين يعانون من نقص الجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز مع السلفونيل يوريا قد يؤدي إلى فقر الدم الانحلالي. نظرًا لأن جليكويدون ينتمي إلى فئة السلفونيل يوريا ، فيجب استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من نقص الجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز وينبغي النظر في علاج بديل
يجب مراعاة عناية خاصة عند الاستخدام المتزامن لـ جليكويدون مع العديد من الأدوية الأخرى خاصة تلك التي تزيد من خفض نسبة الجلوكوز في الدم لـ جليكويدون
يحتوي قرص واحد من 30 ملغ على 134.6 ملغ لكتوز ، مما ينتج عنه 538.4 ملغ لاكتوز لكل جرعة يومية موصى بها كحد أقصى. المرضى الذين يعانون من حالات وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز مثل الجالاكتوز في الدم أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب ألا يأخذوا هذا الدواء
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لم يتم إجراء أي دراسات حول التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. ومع ذلك ، يجب إخطار المرضى بأنهم قد يعانون من نعاس ودوار واضطرابات في الإقامة أو علامات سريرية أخرى لنقص سكر الدم أثناء العلاج باستخدام جلورنروم. لذلك يجب توخي الحذر عند قيادة السيارة أو تشغيل الآلات. إذا عانى المرضى من تأثيرات سكر الدم ، فيجب عليهم تجنب المهام التي يحتمل أن تكون خطرة مثل القيادة أو تشغيل الآلات
استخدام في الحمل والرضاعة
لا توجد دراسات عن الجليكولون عند النساء الحوامل أو المرضعات
لم يكن الغليكويدون ماسخًا في الدراسات التي أجريت على الحيوانات. ومع ذلك ، لوحظت التأثيرات السامة للجنين في الأرانب بجرعات عالية مما أدى إلى نقص سكر الدم الدائم
من غير المعروف ما إذا كان الجلوكيدون أو مستقلباته تفرز في حليب الأم
في مرضى السكري الحوامل ، من الضروري بشكل خاص التحكم الدقيق والمكثف لتركيز الجلوكوز في البلازما. لا توجد سيطرة مرضية على استقلاب الكربوهيدرات باستخدام العوامل المضادة لمرض السكر عن طريق الفم لدى النساء الحوامل
لهذا السبب لا ينبغي استخدام جليكويدون في النساء الحوامل أو المرضعات. في حالة حمل المريضة أو نيتها الحمل أثناء العلاج ، يجب التوقف عن تناول غلورينورم وتحويل العلاج إلى الأنسولين
الدراسات السريرية وغير السريرية حول تأثير جليكويدون على الخصوبة غير متوفرة
الآثار الجانبية
استنادًا إلى بيانات التجارب السريرية وخبرة ما بعد التسويق مع جليكويدون ، قد تحدث الآثار الجانبية التالية مع نقص سكر الدم باعتباره الأثر الجانبي الأكثر شيوعًا
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: ندرة المحببات ، قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات
الأيض واضطرابات التغذية: نقص السكر في الدم ، انخفاض الشهية
اضطرابات الجهازالعصبي
النعاس ، والدوخة ، والصداع ، والتنمل . اضطرابات الجهاز الهضمي : الإسهال ، والتقيؤ ، وعدم الراحة في البطن ، والغثيان ، والإمساك ، وجفاف الفم
الاضطرابات الكبدية الصفراوية: الركود الصفراوي
اضطرابات الأنسجة الجلدية وتحت الجلد
طفح جلدي ، حكة ، متلازمة ستيفنز جونسون ، تفاعل حساسية للضوء ، شرى
التفاعلات الدوائية
من المعروف أن عددًا من الأدوية يؤثر على استقلاب الجلوكوز ، لذلك يجب أن يأخذ الطبيب في الاعتبار التفاعلات المحتملة
التفاعلات الدوائية والدوائية الدوائية مع جليكويدون قد تغير تأثير خفض السكر في الدم. ترتبط السلفونيل يوريا على نطاق واسع ببروتينات البلازما وبالتالي يمكن إزاحتها عن طريق الأدوية المشتركة التي تظهر أيضًا ارتباطًا عاليًا بالبروتين
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للمواد التالية إلى زيادة التأثير الخافض لسكر الدم لـ جليكويدون: مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، الوبيورينول ، المسكنات ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية ، مضادات الفطريات ، الكلورامفينيكول ، كلاريثروميسين ، كلوفيبرات ، مضادات التخثر الكومارين ، الفلوروكينولونات ، الهيبارين ، مثبطات أكسيداز أحادي الأمين. مضادات الاكتئاب ، والسيكلوفوسفاميد ومشتقاته ، والأنسولين ومضادات السكر الأخرى التي تؤخذ عن طريق الفم مع أو بدون مخاطر داخلية لنقص سكر الدم
عوامل منع مستقبلات بيتا ، ومزيلات الودي الأخرى بما في ذلك الكلونيدين ، والريزيربين ، والجوانيثيدين قد تعزز تأثير نقص السكر في الدم وتخفي أيضًا أعراض نقص السكر في الدم
قد يقلل الاستخدام المتزامن للمواد التالية من تأثير الجلورينورم الخافض لسكر الدم: أمينوغلوتيثيميد ، الكورتيكوستيرويدات ، ديازوكسيد ، موانع الحمل الفموية ، محاكيات الودي ، ريفاميسين ، مدرات البول الثيازيدية والعروة ، هرمونات الغدة الدرقية ، الجلوكاجون ، الفينوثيازينات وحمض النيكوتين
التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية
يُحفظ في مكان آمن بعيدًا عن متناول الأطفال
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق