Fusidic acid / Hydrocortisone acetate
حمض الفوسيديك / أسيتات الهيدروكورتيزون
التركيب النوعي والكمي
يحتوي كريم فيوسيدين أتش على حمض الفوسيديك .2 ٪ وخلات الهيدروكورتيزون .1 ٪ و سواغ ذات تأثير معروف
بوتيل هيدروكسيانيسول E320 40 ميكروجرام / جم وكحول سيتيل 111 مجم / جم وسوربات البوتاسيوم E202 2.7 مجم / جم
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
كريم للإعطاء الموضعي
المؤشرات العلاجية
يشار إلى كريم فيوسيدين أتش في الأكزيما والتهاب الجلد مع الالتهابات البكتيرية الثانوية ، بما في ذلك الأكزيما التأتبية والتهاب الجلد المهيج الأولي والتهاب الجلد التحسسي والزهمي حيث من المعروف أو يعتقد أن الكائنات الحية المسؤولة حساسة لحمض الفوسيديك
الجرعات وطريقة الإدارة
البالغين والأطفال
الآفات غير المغطاة - يجب وضع كمية صغيرة على المنطقة المصابة مرتين يوميًا حتى يتم الحصول على استجابة مرضية. يجب ألا تتجاوز دورة العلاج الواحدة عادة أسبوعين
الآفات المغطاة - قد تكون التطبيقات الأقل تكرارًا كافية
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لحمض الفوسيديك / فوسيدات الصوديوم أو أسيتات الهيدروكورتيزون أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
بسبب محتوى الكورتيكوستيرويد ، فإن كريم فيوسيدين أتش هو بطلان في الحالات التالية
التهابات الجلد الأولية التي تسببها الفطريات أو الفيروسات أو البكتيريا ، سواء كانت غير معالجة أو لا يمكن السيطرة عليها بالعلاج المناسب
المظاهر الجلدية المتعلقة بمرض السل سواء كانت غير معالجة أو لا يمكن السيطرة عليها بالعلاج المناسب
التهاب الجلد حول الفم والوردية
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يجب تجنب العلاج الموضعي المستمر طويل الأمد باستخدام كريم فيوسيدين أتش
اعتمادًا على موقع التطبيق ، يجب دائمًا مراعاة الامتصاص الجهازي المحتمل لأسيتات الهيدروكورتيزون أثناء العلاج باستخدام كريم فيوسيدين أتش
بسبب محتوى الكورتيكوستيرويد ، يجب استخدام كريم فيوسيدين أتش بحذر بالقرب من العينين. تجنب إدخال كريم فيوسيدين أتش في العين
يمكن الإبلاغ عن اضطرابات بصرية عند استخدام الكورتيكوستيرويد الجهازي والموضعي. إذا ظهر على المريض أعراض مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى ، فيجب التفكير في إحالة المريض إلى طبيب عيون لتقييم الأسباب المحتملة التي قد تشمل إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو الأمراض النادرة مثل اعتلال المشيمية الشبكية المصلي المركزي (CSCR) التي تم إجراؤها ذكرت بعد استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية والموضعية
قد يحدث كبت محور الوطاء - الغدة النخامية - الكظرية (HPA) مع أو بدون انسداد بعد الامتصاص الجهازي للكورتيكوستيرويدات الموضعية
يجب استخدام كريم فيوسيدين أتش بحذر عند الأطفال لأن مرضى الأطفال قد يكونون أكثر عرضة لتثبيط محور HPA الموضعي الناجم عن الكورتيكوستيرويد ومتلازمة كوشينغ من المرضى البالغين
تم الإبلاغ عن حدوث مقاومة جرثومية مع الاستخدام الموضعي لحمض الفوسيديك. كما هو الحال مع جميع المضادات الحيوية ، قد يؤدي الاستخدام المطول أو المتكرر لحمض الفوسيديك إلى زيادة خطر الإصابة بمقاومة المضادات الحيوية. إن الحد من العلاج بحمض الفوسيديك الموضعي وخلات الهيدروكورتيزون لمدة لا تزيد عن 14 يومًا في المرة الواحدة سيقلل من خطر تطوير المقاومة
هذا يمنع أيضًا خطر أن يخفي العمل المثبط للمناعة للكورتيكوستيرويد أي أعراض محتملة للعدوى بسبب البكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية. لا ينبغي أن تستمر مجموعات المضادات الحيوية الستيرويدية لأكثر من 7 أيام في حالة عدم وجود أي تحسن سريري
بسبب التأثير المثبط للمناعة للكورتيكوستيرويدات ، قد يترافق كريم فيوسيدين أتش مع زيادة التعرض للعدوى ، وتفاقم العدوى الموجودة ، وتفعيل العدوى الكامنة. يُنصح بالانتقال إلى العلاج الجهازي إذا كان لا يمكن السيطرة على العدوى بالعلاج الموضعي
بما أن كريم فيوسيدين أتش يحتوي على كورتيكوستيرويد ، فلا ينصح به في الحالات التالية: الجلد الضموري ، القرحة الجلدية ، حب الشباب ، الأوردة الجلدية الهشة والحكة حول الشرج والأعضاء التناسلية. يجب تجنب ملامسة الجروح المفتوحة والأغشية المخاطية. كما هو الحال مع جميع الكورتيكوستيرويدات ، يجب تجنب الاستخدام المطول على الوجه
يحتوي كريم فيوسيدين أتش على بيوتيل هيدروكسيانيسول وكحول سيتيل وسوربات البوتاسيوم. قد تسبب هذه السواغات تفاعلات جلدية محلية مثل التهاب الجلد التماسي. قد يسبب بوتيل هيدروكسي الأيزول أيضًا تهيجًا للعينين والأغشية المخاطية
اطلب من المرضى عدم التدخين أو الاقتراب من اللهب المكشوف - خطر التعرض لحروق شديدة. يحترق النسيج (الملابس ، الفراش ، الضمادات ، إلخ) الذي لامس هذا المنتج بسهولة أكبر ويشكل خطر حريق خطير. قد يقلل غسل الملابس وأغطية الأسرة من تراكم المنتج ولكن لا يزيله تمامًا
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يتم إجراء دراسات التفاعل. تعتبر التفاعلات مع المنتجات الطبية التي تدار بشكل منهجي ضئيلة
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
حمض الفوسيديك
لا يتوقع حدوث أي آثار أثناء الحمل ، لأن التعرض الجهازي لحمض الفوسيديك لا يكاد يذكر
خلات الهيدروكورتيزون
تشير كمية كبيرة من البيانات عن النساء الحوامل أكثر من 1000 نتيجة حمل إلى عدم وجود سمية مشوهة أو سمية فيتو / حديثي الولادة للكورتيكوستيرويدات
يمكن استخدام كريم فيوسيدين أتش أثناء الحمل إذا لزم الأمر سريريًا. ومع ذلك ، بناءً على المعرفة العامة حول الكورتيكوستيرويدات الجهازية ، يجب توخي الحذر عند استخدام كريم فيوسيدين أتش أثناء الحمل
الرضاعة الطبيعية
لا يتوقع حدوث أي آثار على المولود / الرضيع الذي يرضع من الثدي لأن التعرض الجهازي لحمض الفوسيديك / أسيتات الهيدروكورتيزون المطبق موضعياً على منطقة محدودة من جلد المرأة المرضعة لا يكاد يذكر
يمكن استخدام كريم فيوسيدين أتش أثناء الرضاعة الطبيعية ولكن يوصى بتجنب دهن كريم فيوسيدين أتش على الثدي
الخصوبة
لا توجد دراسات سريرية مع كريم فيوسيدين أتش فيما يتعلق بالخصوبة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
كريم فيوسيدين أتش ليس له تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
يعتمد تقدير تكرار التفاعلات الضائرة على تحليل مجمع للبيانات من الدراسات السريرية والتقارير التلقائية
ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا التي يتم الإبلاغ عنها أثناء العلاج هي تفاعلات موقع التطبيق بما في ذلك الحكة والحرق والتهيج
يتم سرد التفاعلات العكسية بواسطة فئة أعضاء نظام
اضطرابات الجهاز المناعي
غير مألوف : فرط الحساسية
اضطرابات العين
غير معروف ك: رؤية مشوشة
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
غير مألوف : الاتصال التهاب الجلد
الأكزيما تفاقمت الحالة ،الطفح
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
شائع
رد فعل موقع التطبيق
بما في ذلك الحكة والحرق والتهيج
التأثيرات الجهازية غير المرغوب فيها
تشمل التأثيرات المجموعية غير المرغوبة للكورتيكوستيرويدات الخفيفة ، مثل الهيدروكورتيزون ، تثبيط الغدة الكظرية خاصة أثناء الإعطاء الموضعي لفترات طويلة
قد يحدث ارتفاع ضغط العين والزرق أيضًا بعد الاستخدام الموضعي للكورتيكوستيرويدات بالقرب من العين ، خاصة مع الاستخدام المطول وفي المرضى المعرضين للإصابة بالجلوكوما
تشمل التأثيرات الجلدية غير المرغوب فيها للكورتيكوستيرويدات الخفيفة مثل الهيدروكورتيزون: ضمور ، التهاب الجلد بما في ذلك التهاب الجلد التماسي ، التهاب الجلد وحب الشباب والتهاب الجلد حول الفم ، السطور الجلدية ، توسع الشعيرات ، الوردية ، الحمامي ، نقص التصبغ ، فرط الشعر والتعرق. قد تحدث الكدمات أيضًا مع الاستخدام المطول للكورتيكوستيرويدات الموضعية
الأطفال
يتشابه ملف تعريف السلامة المرصود لدى الأطفال والبالغين
جرعة زائدة
بالنسبة لحمض الفوسيديك المطبق موضعياً ، لا توجد معلومات متاحة بشأن الأعراض والعلامات المحتملة بسبب تناول جرعة زائدة. قد تتطور متلازمة كوشينغ وقصور قشر الكظر بعد التطبيق الموضعي للكورتيكوستيرويدات بكميات كبيرة ولمدة تزيد عن ثلاثة أسابيع
من غير المحتمل أن تحدث العواقب الجهازية لجرعة زائدة من المواد الفعالة بعد تناول الفم عن طريق الخطأ. كمية حمض الفوسيديك في أنبوب واحد من كريم فيوسيدين أتش لا تتجاوز الجرعة اليومية عن طريق الفم من العلاج الجهازي. نادراً ما تكون جرعة زائدة عن طريق الفم من الكورتيكوستيرويدات مشكلة سريرية
الخصائص الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: هيدروكورتيزون ومضادات
يجمع فيوسيدين أتش بين التأثير المضاد للبكتيريا الموضعي الفعال لحمض الفوسيديك والتأثيرات المضادة للالتهابات والمضادة للحكة من الهيدروكورتيزون. تركيزات 0.03 - 0.12 ميكروجرام حمض الفوسيديك لكل مل تثبط تقريبًا جميع سلالات المكورات العنقودية الذهبية. التطبيق الموضعي لحمض الفوسيديك فعال أيضًا ضد المكورات العقدية والبكتيريا الوتدية والنيسرية وبعض المطثيات
خواص حركية الدواء
لا توجد بيانات تحدد الحرائك الدوائية لكريم فيوسيدين أتش ، بعد الإعطاء الموضعي للإنسان
ومع ذلك ، تظهر الدراسات المختبرية أن حمض الفوسيديك يمكن أن يخترق جلد الإنسان السليم. تعتمد درجة الاختراق على عوامل مثل مدة التعرض لحمض الفوسيديك وحالة الجلد. يُفرز حمض الفوسيديك بشكل رئيسي في الصفراء مع القليل من الإخراج في البول
يمتص الهيدروكورتيزون بعد تناوله موضعيًا. درجة الامتصاص تعتمد على عوامل مختلفة بما في ذلك حالة الجلد وموقع التطبيق. يتم أيض الهيدروكورتيزون الممتص على نطاق واسع ويتم التخلص منه بسرعة في البول
قائمة السواغات
بوتيل هيدروكسي الأيزول (إي 320) ، كحول سيتيل ، جلسرين ، بارافين سائل ، سوربات البوتاسيوم ، بولي سوربات 60 ، بارافين أبيض ناعم ، كل راك ألفا توكوفيرول ، ماء نقي
العمر الافتراضي الحاوية غير المفتوحة: 3 سنوات
بعد فتح العبوة لأول مرة: 3 أشهر
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
انبوبة المنيوم 3 جرام 5 جرام 10 جرام 15 جرام 25 جرام 30 جرام 60 جرام
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا يوجد
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق