دواعي الإستعمال
علاج الالتهابات التي تسببها الكائنات الحية الحساسة وخاصة العنقوديات مثل التهاب العظم والنقي وتسمم الدم والتهاب الشغاف والتليف الكيسي المصحوب بالعدوى والالتهاب الرئوي والتهابات الجلد والأنسجة الرخوة والتهابات الجروح الجراحية والصدمات
آلية العمل
المجموعة العلاجية: مضادات الجراثيم الستيرويدية
يمنع حمض الفوسيديك تخليق البروتين البكتيري عن طريق التدخل في نقل الأحماض الأمينية من
aminoacyl-tRNA
إلى البروتين الموجود على الريبوسومات
حمض الفوسيديك وأملاحه عوامل فعالة مضادة للمكورات العنقودية ذات قدرة غير عادية على اختراق الأنسجة. تم تقييم مستويات مبيد الجراثيم في العظام والأنسجة الميتة. تركيزات 0.03 - 0.12 ميكروجرام / مل تثبط تقريبًا جميع سلالات المكورات العنقودية الذهبية. حمض الفوسيديك فعال ضد المكورات العنقودية البشروية والمكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين
خواص حركية الدواء
مستويات الدم تراكمية ، تصل إلى تركيزات 20-35 ميكروجرام / مل بعد تناوله عن طريق الفم 250 مجم مرتين يوميًا لمدة سبعة أيام و 50-100 ميكروجرام / مل بعد تناول الفم عن طريق الفم بمقدار 500 مجم ثلاث مرات يوميًا لمدة 3 إلى 4 أيام
يفرز حمض الفوسيديك بشكل رئيسي في الصفراء ، قليلًا أو لا يفرز مطلقًا في البول
في حالات العدوى الشديدة أو العميقة وعند الحاجة إلى علاج مطول ، يجب إعطاء حمض الفوسيديك بشكل متزامن مع العلاج بالمضادات الحيوية الأخرى المضادة للمكورات العنقودية
الجرعة وطريقة الاستعمال
البالغ: 250-500 مجم كل 8 ساعات
عدوى الجلد والأنسجة الرخوة: 250 مجم مرتين يوميًا
للالتهابات الجلدية بالمكورات العنقودية
للبالغين: جرعة قياسية: 250 مجم قرص واحد من فوسيدات الصوديوم ما يعادل 240 مجم حمض الفوسيديك مرتين يوميًا لمدة 5-10 أيام
لعدوى المكورات العنقودية مثل التهاب العظم والنقي والالتهاب الرئوي وتسمم الدم والتهابات الجروح والتهاب الشغاف والتليف الكيسي المصاب بالعدوى
للبالغين: جرعة قياسية 500 مجم 2 قرص من فيوسيدات الصوديوم ما يعادل 480 مجم حمض الفوسيديك 3 مرات يومياً
في الحالات الشديدة من الالتهابات الشديدة ، يمكن مضاعفة الجرعة أو استخدام العلاج المركب المناسب
كبار السن: ليس من الضروري إجراء تغييرات في الجرعة عند كبار السن
بما أن حمض الفوسيديك يُفرز في الصفراء ، فلا حاجة لتعديلات الجرعة في حالة القصور الكلوي
الجرعة في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى لا تحتاج إلى تعديل لأن حمض الفوسيديك لا يتم غسيله بشكل كبير
Fucidin 250 mg/5 ml Oral Suspension
الشراب كل 5 مل يحتوي 250 ملغ
التفاعلات الدوائية
الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة سايتكروم ب450
CYP450 isoenzymes
حمض الفوسيديك الجهازي مع الستاتينات. قد يؤدي التناول المشترك لهذه المجموعة إلى زيادة تركيزات البلازما لكلا العاملين. آلية هذا التفاعل سواء كانت ديناميكية دوائية أو حركية دوائية أو كليهما غير معروفة حتى الآن
كانت هناك تقارير عن انحلال الربيدات بما في ذلك بعض الوفيات في المرضى الذين يتلقون هذه المجموعة
إذا كان العلاج باستخدام حمض الفوسيديك ضروريًا ، فيجب إيقاف العلاج بالستاتين طوال مدة العلاج حمض الفوسيديك
المسارات المحددة لاستقلاب حمض الفوسيديك في الكبد غير معروفة ، ومع ذلك ، يمكن الاشتباه في وجود تفاعل بين حمض الفوسيديك والأدوية التي يتم تحويلها حيويًا CYP-3A4
يُفترض أن آلية هذا التفاعل هي تثبيط متبادل لعملية التمثيل الغذائي. لا توجد بيانات كافية لوصف تأثير حمض الفوسيديك على CYPs في المختبر . يجب تجنب استخدام حمض الفوسيديك بشكل منهجي في المرضى الذين عولجوا بأدوية CYP-3A4 المحولة بيولوجيًا
مضادات التخثر الفموية
قد يؤدي تناول الفوسيدين الجهازي بشكل متزامن مع مضادات التخثر الفموية مثل مشتقات الكومارين أو مضادات التخثر ذات الإجراءات المماثلة إلى زيادة تركيز البلازما لهذه العوامل مما يعزز من تأثير مضاد التخثر. يجب مراقبة مضادات التخثر عن كثب وقد يكون من الضروري تقليل جرعة مضادات التخثر الفموية من أجل الحفاظ على المستوى المطلوب من منع تخثر الدم. وبالمثل ، قد يتطلب التوقف عن تناول حمض الفوسيديك جرعة صيانة من مضادات التخثر لإعادة تقييمها. آلية هذا التفاعل المشتبه به لا تزال غير معروفة
مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية
قد يؤدي الإعطاء المشترك لمثبطات إنزيم بروتياز HIV و حمض الفوسيديك النظامية مثل ريتونافير و ساكيونافير إلى زيادة تركيزات البلازما لكلا العاملين مما قد يؤدي إلى تسمم الكبد
لا ينصح بالاستخدام المتزامن
موانع الإستعمال
فرط الحساسية
آثار جانبية
اضطرابات الجهاز الهضمي مثل عسر الهضم والغثيان والقيء وآلام شرسوفي وفقدان الشهية
اليرقان وتغير وظائف الكبد
قلة الكريات الشاملة
نقص الكريات البيض
قلة الصفيحات
فقر دم
صدمة تأقية / تفاعل تأقي
فشل كبدي
ركود صفراوي
التهاب الكبد ب
اليرقان ج
فرط بيليروبين الدم
اختبار وظائف الكبد غير طبيعي
وذمة وعائية
حكة
التهاب احمرارى للجلد
انحلال الربيدات
انحلال البشرة النخري السمي (متلازمة ليل)
متلازمة ستيفنز جونسون
التفاعل الدوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (دريس)
الخمول / التعب / الوهن
تم الإبلاغ عن اضطرابات الدم التي تؤثر على خط الخلايا البيضاء (قلة العدلات ، قلة المحببات وندرة المحببات)
بما في ذلك زيادة ألانين أمينوترانسفيراز ، زيادة الأسبارتات أمينوترانسفيراز ، زيادة الفوسفاتيز القلوي في الدم ، زيادة البيليروبين في الدم وزيادة غاما-الجلوتاميل ترانسفيراز
الحمل والرضاعة
حمل
لا توجد بيانات محدودة أقل من 300 نتيجة حمل من استخدام حمض الفوسيديك في النساء الحوامل. لا تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى تأثير ضار مباشر أو غير مباشر فيما يتعلق بالسمية الإنجابية. كإجراء احترازي ، يفضل تجنب استخدام الفوسيدين الجهازي أثناء الحمل
الرضاعة الطبيعية
تشير البيانات الفيزيائية والكيميائية إلى إفراز حمض الفوسيديك في لبن الأم. لا يمكن استبعاد خطر على الطفل الرضيع. يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف / الامتناع عن العلاج الجهازي حمض الفوسيديك مع الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة العلاج للمرأة
خصوبة
لا توجد دراسات سريرية مع حمض الفوسيديك المجموعي فيما يتعلق بالخصوبة. لم تظهر الدراسات قبل السريرية أي تأثير لفوسيدات الصوديوم على الخصوبة في الفئران
الاحتياطات والتحذيرات
اعتلال كبدي أو انسداد أو مرض في القناة الصفراوية. مراقبة وظائف الكبد بشكل دوري عند المرضى الذين يتناولون جرعات فموية عالية أو طويلة
تجنبه خلال الثلث الثالث من الحمل
الرضاعة
الخدج أو اليرقان أو الحمضي أو حديثي الولادة المصابين بأمراض خطيرة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
حمض الفوسيديك ليس له تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات
Leo Laboratories Limited
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق