Ocrelizumab 30mg/mL soln for IV infusion after dilution
محلول للتسريب الوريدي بعد التخفيف
التصنيف العلاجي
الجسم المضاد أحادي النسيلة الموجه CD20
وصف
أوكريليزوماب هو دواء يستخدم في علاج مرض التصلب المتعدد (MS) وأنواع معينة من مرض التصلب العصبي المتعدد التقدمي الأولي. وهو يعمل عن طريق استهداف خلايا مناعية معينة في الجسم تسمى الخلايا البائية، والتي يعتقد أنها تلعب دورًا في الضرر الذي يلحق بالخلايا العصبية في مرض التصلب العصبي المتعدد
تم تطوير الدواء من قبل شركة Genentech، وهي شركة تابعة لشركة Roche، ويتم تسويقه تحت الاسم التجاري Ocrevus
يتم إعطاء أوكريليزوماب عن طريق الوريد (IV)، عادةً كل ستة أشهر بعد سلسلة أولية من الحقن
لقد تم تصميمه لتقليل تكرار الانتكاسات في الأشكال الانتكاسية من مرض التصلب العصبي المتعدد وإبطاء تطور الإعاقة في كل من الأشكال الانتكاسية والتقدمية الأولية للمرض
أظهرت التجارب السريرية نتائج واعدة في تقليل عدد الانتكاسات وإبطاء تطور الإعاقة لدى الأفراد المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد. ومع ذلك، مثل أي دواء، قد يكون له آثار جانبية، بما في ذلك تفاعلات التسريب والالتهابات والمخاطر المحتملة على الكبد. ولذلك، فإن المراقبة الدقيقة من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية ضرورية أثناء استخدامه
من المهم للأفراد الذين يفكرون في استخدام أوكريليزوماب أو استخدامه مناقشة فوائده ومخاطره المحتملة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم لاتخاذ قرار مستنير بشأن خطة العلاج الخاصة بهم
أوكريليزوماب هو دواء معدّل للمرض من أجل تحويل الانتكاس النشط ، والتصلب المتعدد الناكس النشط للغاية والتصلب المتعدد الأولي المتقدم. يكون لديك انتكاسات أقل مما قد تكون قد تعرضت له بدون علاج ، ويتباطأ تقدم المرض
أوكريليزوماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة ، وهو نوع من الأدوية تم تطويره لمهاجمة أهداف محددة في جهاز المناعة
تم تصميم أوكريليزوماب لاستهداف علامة معينة (CD20) على سطح الخلايا البائية ، وهي نوع من خلايا الدم البيضاء /الخلايا الليمفاوية التي يعتقد أنها متورطة عندما يهاجم الجهاز المناعي المايلين حول الخلايا العصبية. يتم تدمير الخلايا البائية المستهدفة
أوكريليزوماب هو دواء DMD فعال للغاية (الفئة 2.0) ؛ في التجارب السريرية ، كان لدى الأشخاص الذين تناولوا عقار أوكريليزوماب انتكاسات أقل بنسبة 50 ٪ تقريبًا من الأشخاص الذين تناولوا ريبيف . على عكس DMDs الأخرى ، لم يتم اختبار أوكريليزوماب ضد الدواء الوهمي
خلال التجارب السريرية ، بدا أن أوكريليزوماب يقلل من تطور الإعاقة ويقلل بشكل كبير من عدد الآفات التي تظهر في فحوصات التصوير بالرنين المغناطيسي مقارنةً بـ beta interferon. تم تقليل فقد حجم الدماغ وشوهد المزيد من الأشخاص الذين ليس لديهم دليل على تطور المرض (NEDA) في أولئك الذين يتناولون أوكريليزوماب مقارنة مع أولئك الذين يتناولون Rebif
يمكن وصف عقار أوكريليزوماب للبالغين المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد الناكس النشط والعاكس النشط للغاية ، إذا كانوا غير راغبين أو غير قادرين على تناول عقار لمترادا ويوصف من قبل طبيب الأعصاب
الإستخدامات
أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد (MS) ، لتشمل المتلازمة المعزولة سريريًا ، ومرض الانتكاس المتحول ، والمرض التدريجي الثانوي النشط. مرض التصلب العصبي المتعدد الأساسي التقدمي
التقييم قبل العلاج
قبل البدء في أوكريليزوماب ، ستخضع لاختبارات للتحقق من فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد ب. كما سيتم فحص مستويات خلايا الدم البيضاء لديك. إذا كنت تتناول دواء لارتفاع ضغط الدم ، فقد يُطلب منك التوقف عن تناوله لمدة 12 ساعة قبل كل تسريب ، حيث يمكن أن يخفض أوكريليزوماب ضغط الدم
التقييم أثناء العلاج
قبل كل حقنة في الوريد ، سيتم إعطاؤك كورتيكوستيرويد ومضاد للهيستامين وقد يتم إعطاؤك أيضًا دواء لتقليل الحمى. هذا لتقليل أي رد فعل للتسريب. ستتم مراقبتك عن كثب لردود الفعل مثل الطفح الجلدي أو حكة الجلد أو الحمى أو الغثيان أو الصداع. قد يتم إبطاء التسريب أو إيقافه مؤقتًا أو إيقافه نهائيًا إذا كان لديك تفاعل التسريب ، اعتمادًا على مدى خطورته
الجرعات
جرعة الكبار
فحص عدوى فيروس التهاب الكبد ب واختبار الغلوبولين المناعي في الدم قبل البدء
يستعمل مع الكورتيكوستيرويد ومضادات الهيستامين قبل كل تسريب ؛ قد يعتبر خافض للحرارة
في البداية 300 مجم عن طريق التسريب الوريدي ، متبوعًا بالتسريب الثاني 300 مجم بعد أسبوعين ، ثم بعد ذلك بالتسريب 600 مجم كل 6 أشهر
جرعة الأطفال
لم يثبت إستخدامه للأطفال
موانع الإستخدام
عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي النشط
تاريخ تفاعل التسريب الذي يهدد الحياة تجاه عقار أوكريفوس
قد لا يكون العقار مناسبًا إذا كنت تعاني من حالات طبية حالية بما في ذلك السرطان أو الالتهابات الخطيرة مثل فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز أو التهاب الكبد ب
تحذيرات / احتياطات
مراقبة تفاعلات التسريب أثناء وبعد ساعة على الأقل من انتهاء العلاج ؛ توقف بشكل دائم في حالة حدوث تفاعلات تسريب مهددة للحياة ؛ تعامل بشكل مناسب
عدوى نشطة: يؤخر علاج أوكريفوس حتى يتم حلها
توقف في حالة حدوث عدوى خطيرة بالهربس ؛ حجب حتى حلها
حجب عند أول علامة / أعراض من اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التدريجي (PML) وتقييمها
إعادة تنشيط HBV: فحص جميع المرضى للكشف عن HBV ؛ إذا كانت النتائج إيجابية لـ HBsAg / anti-HB ، فلا تقم بإدارة أوكريفوس
مراقبة مستويات الغلوبولين المناعي في الدم أثناء وبعد العلاج ، حتى امتلاء الخلايا البائية ، وخاصة
خلال الالتهابات الخطيرة المتكررة
ضع في اعتبارك التوقف عن العلاج في أولئك الذين يعانون من عدوى خطيرة انتهازية أو متكررة ، وإذا كان نقص السكر في الدم لفترة طويلة يتطلب علاج الغلوبولين المناعي الوريدي
زيادة خطر الإصابة بالأورام الخبيثة بما في ذلك سرطان الثدي
أكمل جميع التطعيمات وفقًا للإرشادات قبل 4 أسابيع على الأقل للقاحات الحية أو اللقاحات الحية الموهنة أو أسبوعين على الأقل للقاحات غير الحية قبل البدء
الحمل والأمهات المرضعات
الرضع المولودين لأمهات عولجن أثناء الحمل: لا تقم بإعطاء اللقاحات الحية أو المضعفة الحية قبل تأكيد شفاء الخلايا البائية ؛ يمكن إعطاء اللقاحات غير الحية قبل الشفاء ، ولكن يجب مراعاة تقييم الاستجابة المناعية للقاح
تقديم المشورة للإناث ذوات القدرة على الإنجاب لاستخدام وسائل منع الحمل الفعالة خلال ولمدة 6 أشهر بعد آخر جرعة
التفاعلات الدوائية
اللقاحات المصاحبة الحية أو المضعفة الحية: لا يوصى بها أثناء العلاج وحتى امتلاء الخلايا البائية
قد يتداخل مع فعالية اللقاحات غير الحية
التأثيرات الإضافية المثبطة للمناعة مع مثبطات المناعة الأخرى
ضع في اعتبارك المدة والتأثيرات عند التبديل من الأدوية المعدلة للمناعة على سبيل المثال ، الكورتيكوستيرويدات ، داكليزوماب ، فينجوليمود ، ناتاليزوماب ، تيريفلونوميد ، ميتوكسانترون
الآثار الجانبية
التهابات الجهاز التنفسي العلوي / السفلي ، تفاعلات التسريب على سبيل المثال ، حكة ، طفح جلدي ، شرى ، حمامي ، تشنج قصبي ، تهيج الحلق ، وغيرها ، التهابات الجلد ؛ الالتهابات المرتبطة بفيروس الهربس
ردود الفعل المتعلقة بالتسريب مثل الصداع والطفح الجلدي والحمى والغثيان
يعاني العديد من الأشخاص الذين عولجوا بـ أوكريفوس من ردود الفعل هذه ، لكنها بشكل عام خفيفة إلى معتدلة وقصيرة الأجل. لتقليل تفاعلات التسريب ، قد يتم إعطاؤك أدوية إضافية قبل الحقن ، وستتم مراقبتك عن كثب أثناء التسريب
الالتهابات بما في ذلك السعال ونزلات البرد والتهابات الصدر وعدوى فيروس الهربس مثل قروح البرد أو القوباء المنطقية
يقوم أوكريفوس بقمع جزء من جهاز المناعة بحيث تكون أكثر عرضة للإصابة بالعدوى مثل نزلات البرد والفيروسات. يجب أن يقدم فريق مرض التصلب العصبي المتعدد الخاص بك المشورة بشأن طرق تقليل مخاطر الإصابة بالعدوى
أعراض جانبية شائعة تؤثر على أكثر من شخص واحد من بين 100
ردود الفعل المرتبطة بالتسريب
الانفلونزا
التهابات الجيوب الأنفية
التهاب الشعب الهوائية والتهاب القصبات الهوائية
عدوى الهربس وقرحة البرد أو القوباء المنطقية
عدوى في المعدة والأمعاء
العدوى الفيروسية
عدوى الجلد والتهاب النسيج الخلوي
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق