Tolvaptan 15mg, 30mg, 45mg, 60mg, 90mg Tabs
الإستخدامات
التصنيف العلاجي
مضادات مستقبلات الفازوبريسين V 2 الانتقائية
تولفابتان هو دواء موصوف يستخدم لإبطاء تدهور وظائف الكلى لدى البالغين المعرضين لخطر الإصابة بمرض الكلى المتعدد الكيسات الوراثي السائد سريعًا (ADPKD)
من غير المعروف ما إذا كانت تولفابتان آمنة وفعالة في الأطفال
لإبطاء تدهور وظائف الكلى لدى البالغين المعرضين لخطر الإصابة بمرض الكلى المتعدد الكيسات السائد سريع التطور (ADPKD)
الجرعات
جرعة الكبار
مبدئيًا 60 مجم / يوم (45 مجم عند الاستيقاظ + 15 مجم تؤخذ بعد 8 ساعات)
عاير حتى 60 مجم + 30 مجم ثم 90 مجم + 30 مجم في اليوم إذا تم التسامح ؛ منفصلة المعايرة أسبوعيا على الأقل
مثبطات CYP3A المعتدلة المصاحبة: تقليل جرعة تولفابتان ؛ المقاطعة مؤقتًا إذا كانت الجرعات المخفضة الموصى بها غير متوفرة
جرعة الأطفال
لم يثبت إستخدامه في الأطفال
موانع الإستعمال
تاريخ ، علامات أو أعراض ضعف أو إصابة الكبد الكبيرة باستثناء مرض الكبد المتعدد الكيسات غير المصحوب بمضاعفات
مثبطات CYP3A القوية المصاحبة
تركيزات غير طبيعية للصوديوم في الدم غير مصححة أو انسداد مجرى البول
عدم القدرة على الشعور بالعطش أو الاستجابة له
نقص حجم الدم
أنوريا / إنقطاع البول
حامل أو تخطط للحمل
من غير المعروف ما إذا كان تولفابتان سيؤذي طفلك الذي لم يولد بعد. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا أصبحت حاملاً أو تعتقد أنك حامل
ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان تولفابتان يمر في حليب الثدي الخاص بك. لا ترضع أثناء العلاج مع جينارك. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول أفضل طريقة لإطعام طفلك خلال هذا الوقت
تحذيرات / احتياطات
تحذير مهم
خطر حدوث إصابة خطيرة في الكبد
يمكن أن يتسبب جينارك في إصابة الكبد الخطيرة والمميتة. تم الإبلاغ عن فشل الكبد الحاد الذي يتطلب زراعة الكبد في تجربة ADPKD بعد التسويق. يمكن أن يؤدي التوقف استجابةً للتشوهات المخبرية أو علامات أو أعراض إصابة الكبد مثل التعب ، وفقدان الشهية ، والغثيان ، وعدم الراحة في الجزء العلوي الأيمن من البطن ، والقيء ، والحمى ، والطفح الجلدي ، والحكة ، واليرقان ، والبول الداكن أو اليرقان إلى تقليل مخاطر السمية الكبدية الشديدة
يمكن أن يتسبب في إصابة الكبد الخطيرة والمميتة. قيم ALT / AST ، البيليروبين قبل العلاج ، في 2 و 4 أسابيع بعد البدء ، ثم شهريًا لمدة 18 شهرًا ، وكل 3 أشهر بعد ذلك
توقف فورًا إذا ظهرت علامات / أعراض إصابة الكبد ، ALT / AST أو البيليروبين> 2ضعف الحد الطبيعي
إذا تقرر ، فيجوز إعادة التهيئة مع مزيد من المراقبة إذا ظل ALT / AST أقل من 3 أضعاف الحد الطبيعي
لا تقم بإعادة التشغيل إذا حدثت إصابة كبدي أو ALT / AST> ثلاث أضعاف الحد الطبيعي
تأكد من الترطيب الكافي
تركيز الصوديوم الصحيح قبل البدء
مراقبة فقدان الوزن وعدم انتظام دقات القلب وانخفاض ضغط الدم
أوقف العلاج حتى يتم تطبيعه إذا زاد صوديوم المصل عن المعدل الطبيعي ، أو حدث نقص حجم الدم أو الجفاف ولا يمكن زيادة تناول السوائل
كبار السن
الحمل و الأمهات المرضعات: لا ينصح به
استخدام في مرضى القصور الكبدي
نظرًا لخطر حدوث إصابة خطيرة في الكبد ، يُمنع الاستخدام في المرضى الذين لديهم تاريخ أو علامات أو أعراض لضعف أو إصابة خطيرة في الكبد. لا تنطبق هذه الموانع على مرض الكبد متعدد الكيسات غير المصحوب بمضاعفات
التفاعلات الدوائية
مثبطات CYP3A المعتدلة المصاحبة: يلزم تعديل الجرعة
تجنب عصير الجريب فروت المصاحب ، محرضات CYP3A القوية
ركائز OATP1B1 / 3 و OAT3على سبيل المثال ، الستاتين ، البوسنتان ، الغليبوريد ، ناتيجلينيد ، ريباجلينيد
الميثوتريكسات ، فوروسيميد
ركائز BCRP على سبيل المثال ، روزيوفاستاتين ، ديزموبريسين
الآثار الجانبية
العطش ، بوال ، التبول الليلي ، بولاكيوريا ، عطاش. إصابة كبدية خطيرة ، فرط صوديوم الدم ، جفاف ، نقص حجم الدم
زيادة الصوديوم في الدم , فرط صوديوم الدم وفقدان الكثير من سوائل الجسم (الجفاف). في بعض الحالات ، يمكن أن يؤدي الجفاف إلى فقدان شديد لسوائل الجسم يسمى نقص حجم الدم . يجب أن تشرب الماء عند الشعور بالعطش وطوال النهار والليل. توقف عن تناول جينارك واتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت لا تستطيع شرب كمية كافية من الماء لأي سبب ، مثل عدم الوصول إلى الماء أو القيء أو الإسهال
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من أي من الأعراض التالية
دوخة
إغماء
فقدان الوزن
تغيير في طريقة دقات قلبك
تشعر بالارتباك أو الضعف
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ جينارك ما يلي
العطش وشرب السوائل أكثر من المعتاد
إفراز كميات كبيرة من البول ، والتبول في كثير من الأحيان ، والتبول في الليل
جرعة مفرطة
الجرعات الفموية المفردة التي تصل إلى 480 مجم 4 أضعاف الجرعة اليومية القصوى الموصى بها والجرعات المتعددة التي تصل إلى 300 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 5 أيام تم تحملها جيدًا في التجارب على الأشخاص الأصحاء. لا يوجد ترياق محدد لتسمم التولفابتان. يمكن توقع علامات وأعراض الجرعة الزائدة الحادة على أنها ذات تأثير دوائي مفرط: ارتفاع في تركيز الصوديوم في الدم ، التبول ، العطش ، الجفاف / نقص حجم الدم
لم يلاحظ أي نفوق في الجرذان أو الكلاب بعد الجرعات الفموية المفردة 2000 مجم / كجم أقصى جرعة ممكنة. كانت جرعة فموية واحدة مقدارها 2000 مجم / كجم مميتة في الفئران ، وتضمنت أعراض السمية في الفئران المصابة انخفاض النشاط الحركي ، والمشية المذهلة ، والرعشة وانخفاض درجة حرارة الجسم
في المرضى الذين يعانون من جرعة زائدة من تولفابتان المشتبه بها ، يوصى بتقييم العلامات الحيوية وتركيزات المنحل بالكهرباء وتخطيط القلب وحالة السوائل. استمر في استبدال الماء والإلكتروليتات حتى يتلاشى الحوض. قد لا يكون غسيل الكلى فعالاً في إزالة جينارك بسبب ارتباطه العالي ببروتين البلازما البشري (> 98٪)
التخزين
قم بالتخزين عند 20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية 68 درجة فهرنهايت إلى 77 درجة فهرنهايت ، يسمح بالرحلات بين 15 درجة مئوية و 30 درجة مئوية 59 درجة فهرنهايت إلى 86 درجة فهرنهايت
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق