دواعي الإستعمال
يشار إلى روزيجليتازون
كعلاج وحيد للتحكم في نسبة السكر في الدم
للاستخدام مع السلفونيل يوريا أو الميتفورمين أو الأنسولين عندما لا يؤدي النظام الغذائي وممارسة الرياضة وعامل واحد إلى التحكم الكافي في نسبة السكر في الدم
أيضًا للاستخدام مع السلفونيل يوريا بالإضافة إلى الميتفورمين عندما لا يؤدي النظام الغذائي وممارسة الرياضة وكلاهما إلى التحكم الكافي في نسبة السكر في الدم
آلية العمل
مجموعة Thiazolidinedione
يعمل روزيجليتازون ، وهو أحد أعضاء فئة ثيازوليدينديون thiazolidinedione
من العوامل المضادة لمرض السكر ، على تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم عن طريق تحسين حساسية الأنسولين
روزيجليتازون هو ناهض انتقائي وقوي للغاية لجاما مستقبلات تنشيط البيروكسيسوم
(PPAR-γ)
في البشر ، توجد مستقبلات تنشيط البيروكسيسوم في الأنسجة المستهدفة الرئيسية لعمل الأنسولين مثل الأنسجة الدهنية والعضلات الهيكلية والكبد. تنشيط المستقبلات النووية تنشيط البيروكسيسوم-ينظم نسخ الجينات المستجيبة للأنسولين المشاركة في التحكم في إنتاج الجلوكوز ونقله واستخدامه. بالإضافة إلى ذلك ، تشارك الجينات المستجيبة لـ تنشيط البيروكسيسوم-أيضًا في تنظيم استقلاب الأحماض الدهنية. تشير الدراسات الدوائية في النماذج الحيوانية إلى أن روزيجليتازون يحسن الحساسية للأنسولين في الأنسجة العضلية والدهنية ويمنع تكوين السكر في الكبد
الجرعة وطريقة الاستعمال
يجب أن تكون إدارة العلاج المضاد لمرض السكر فردية. يمكن إعطاء روزيجليتازون إما بجرعة ابتدائية من 4 ملغ كجرعة يومية واحدة أو مقسمة وتدار في الصباح والمساء
بالنسبة للمرضى الذين لا يستجيبون بشكل كاف بعد 8 إلى 12 أسبوعًا من العلاج ، كما هو محدد عن طريق تقليل اختبار غلوكوز الدم ، يمكن زيادة الجرعة إلى 8 مجم يوميًا كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع الميتفورمين أو السلفونيل يوريا أو السلفونيل يوريا بالإضافة إلى الميتفورمين. يمكن تناول روزيجليتازون مع الطعام أو بدونه
وحيد : إن انطلاق الجرعة المعتادة من روزيغليتازون هي 4 ملغ تدار إما جرعة واحدة مرة واحدة يوميا أو في جرعات مقسمة مرتين يوميا. في التجارب السريرية ، أدى نظام 4 مجم مرتين يوميًا إلى أكبر انخفاض في إختبار جلوكوز الدم و اختبار الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي التراكمي HbA1c
الجمع بين العلاج: عند إضافة روزيغليتازون إلى العلاج الحالي ، يمكن الاستمرار في الجرعة والجرعات الحالية من العامل والعوامل عند بدء العلاج بـ روزيغليتازون
السلفونيل يوريا : عند استخدامه مع السلفونيل يوريا ، فإن جرعة البدء المعتادة من روزيجليتازون هي 4 ملغ كجرعة واحدة مرة واحدة يوميًا أو بجرعات مقسمة مرتين يوميًا. إذا أبلغ المرضى عن نقص السكر في الدم ، يجب تقليل جرعة السلفونيل يوريا
الميتفورمين : جرعة البدء المعتادة من روزيغليتازون بالاشتراك مع الميتفورمين هي 4 مجم كجرعة واحدة مرة واحدة يوميًا أو بجرعات مقسمة مرتين يوميًا. من غير المحتمل أن تتطلب جرعة الميتفورمين تعديلًا بسبب نقص السكر في الدم أثناء العلاج المركب مع روزيغليتازون
الأنسولين: بالنسبة للمرضى الذين استقروا على الأنسولين ، يجب الاستمرار في جرعة الأنسولين عند بدء العلاج بـ روزيغليتازون. يجب أن تعطى جرعة روزيجليتازون 4 ملغ يوميا. لم يتم تحديد جرعات من روزيغليتازون أكبر من 4 ملغ يوميًا مع الأنسولين حاليًا. يوصى بتخفيض جرعة الأنسولين بنسبة 10٪ إلى 25٪ إذا أبلغ المريض عن نقص السكر في الدم أو إذا انخفضت تركيزات إختبار جلوكوز الدم إلى أقل من 100 مجم / ديسيلتر. يجب أن تكون التعديلات الإضافية فردية بناءً على استجابة خفض الجلوكوز
سلفونيل يوريا زائد ميتفورمين : جرعة البدء المعتادة من روزيجليتازون بالاشتراك مع سلفونيل يوريا زائد ميتفورمين هي 4 ملغ كجرعة واحدة مرة واحدة يوميًا أو بجرعات مقسمة مرتين يوميًا. إذا أبلغ المرضى عن نقص السكر في الدم ، يجب تقليل جرعة السلفونيل يوريا
الجرعة القصوى الموصى بها : يجب ألا تتجاوز جرعة الروزيجليتازون 8 ملغ يومياً كجرعة وحيدة أو مقسمة مرتين يومياً. ثبت أن جرعة 8 ملغ اليومية آمنة وفعالة في الدراسات السريرية كعلاج أحادي وبالاقتران مع الميتفورمين أو السلفونيل يوريا أو السلفونيل يوريا بالإضافة إلى الميتفورمين
لم يتم تحديد جرعات من روزيغليتازون أكبر من 4 ملغ يوميًا مع الأنسولين حاليًا
لا يلزم تعديل الجرعة لكبار السن
ليس من الضروري تعديل الجرعة عند استخدام روزيغليتازون كعلاج وحيد في مرضى القصور الكلوي
التفاعلات الدوائية
تشير دراسات التمثيل الغذائي للعقاقير في المختبر إلى أن روزيغليتازون لا يثبط أيًا من إنزيمات ب450 الرئيسية بتركيزات ذات صلة سريريًا
قد تكون هناك حاجة إلى خفض جرعة روزيجليتازون عند إدخال جمفيبروزيل. يلزم أيضًا تعديل الجرعة عند تناول ريفامبين
تبين أن روزيجليتازون ليس له تأثير سريري ذي صلة على الحرائك الدوائية لنيفيديبين وموانع الحمل الفموية
موانع الإستخدام
لا يستعمل الروزيجليتازون في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لهذا المنتج أو لأي من مكوناته
لا تأخذ الدواء إذا كان لديك حساسية من روزيجليتازون أو أي من المكونات والسواغات
قد تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد مع روزيجليتازون ما يلي
تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق
مشاكل في التنفس أو البلع
طفح جلدي أو حكة
ظهور مناطق حمراء على جلدك وخلايا النحل
بثور على جلدك أو في فمك أو أنفك أو عينيك
تقشير بشرتك
الإغماء أو الشعور بالدوار
تسارع ضربات القلب
محاذير الإستعمال
ماذا يجب أن أخبر طبيبي قبل تناول روزيجليتازون
قبل البدء في إستخدام روزيجليتازون ، اسأل طبيبك عن الخيارات المتاحة لأدوية مرض السكري ، وما هي الفوائد المتوقعة والمخاطر المحتملة بالنسبة لك على وجه الخصوص
قبل تناول روزيجليتازون ، أخبر طبيبك عن جميع حالاتك الطبية ، بما في ذلك إذا كنت
لديك مشاكل في القلب أو قصور في القلب
لديك مرض السكري من النوع الأول أو مصابًا بالحماض الكيتوني السكري. يجب معالجة هذه الحالات بالأنسولين
لديك نوع من مرض العين السكري يسمى الوذمة البقعية وتورم الجزء الخلفي من العين
لديك مشاكل في الكبد. يجب أن يقوم طبيبك بإجراء فحوصات الدم لفحص الكبد قبل البدء في تناول روزيجليتازون وأثناء العلاج حسب الحاجة
إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد أثناء تناول دواء آخر لمرض السكري
REZULIN (troglitazone)
حامل أو تخطط للحمل
من غير المعروف ما إذا كان روزيجليتازون يمكن أن يؤذي طفلك الذي لم يولد بعد. يجب أن تتحدث أنت وطبيبك عن أفضل طريقة للسيطرة على مرض السكري أثناء الحمل. إذا كنت امرأة في فترة ما قبل انقطاع الطمث وليس لديك فترات شهرية منتظمة ، فقد يزيد روزيجليتازون من فرصك في الحمل. تحدث إلى طبيبك حول خيارات تحديد النسل أثناء تناول روزيجليتازون. أخبر طبيبك فوراً إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول الدواء
ترضعين طفلك أو تخططين للإرضاع. من غير المعروف ما إذا كان روزيجليتازون ينتقل إلى حليب الثدي. يجب أن تقرر أنت وطبيبك ما إذا كنت ستأخذ الدواء أو ترضع. يجب عدم القيام على حد سواء
أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها بما في ذلك الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة والفيتامينات والمكملات العشبية. يمكن أن تؤثر روزيجليتازون وبعض الأدوية الأخرى على بعضها البعض وقد تؤدي إلى آثار جانبية خطيرة بما في ذلك ارتفاع أو انخفاض نسبة السكر في الدم أو مشاكل في القلب
أخبر طبيبك بشكل خاص إذا كنت تتناول
الأنسولين
أي أدوية لارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو قصور القلب أو للوقاية من أمراض القلب أو السكتة الدماغية
آثار جانبية
إن حدوث وأنواع الأحداث الضائرة التي تم الإبلاغ عنها في التجارب السريرية لـ روزيغليتازون كعلاج أحادي مماثلة لتلك الخاصة بالدواء الوهمي
بشكل عام ، كانت أنواع التجارب الضائرة التي تم الإبلاغ عنها عند استخدام روزيغليتازون مع السلفونيل يوريا أو الميتفورمين مماثلة لتلك التي حدثت أثناء العلاج الأحادي باستخدام روزيغليتازون
تم الإبلاغ عن أحداث فقر الدم والوذمة بشكل متكرر أكثر عند الجرعات العالية ، وكانت بشكل عام خفيفة إلى معتدلة في الشدة وعادة لا تتطلب التوقف عن العلاج باستخدام روزيغليتازون
قد يسبب روزيغليتازون آثار جانبية خطيرة بما في ذلك
ضيق في التنفس
تعب غير عادي
تورم
زيادة الوزن السريع
ألم أو ضغط في الصدر
ينتشر الألم في فكك أو كتفك
غثيان
التعرق
جلد شاحب
دوار
اليدين أو القدمين الباردة
فقدان الشهية
آلام في المعدة
البول الداكن
اصفرار الجلد أو العينين اليرقان
تغييرات في رؤيتك
ألم مفاجئ غير عادي في يدك أو ذراعك أو قدمك
احصل على مساعدة طبية على الفور ، إذا كان لديك أي من الأعراض المذكورة أعلاه
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ روزيغليتازون ما يلي
الصداع
أعراض البرد مثل انسداد الأنف ، الجيوب الأنفية الألم، والعطس، التهاب الحلق
أخبر الطبيب إذا كان لديك أي عرض جانبي يزعجك أو لا يزول
الحمل والرضاعة
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. لا ينبغي استخدام روزيغليتازون أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين. تم الكشف عن وجود مواد ذات صلة بالأدوية في لبن الفئران المرضعة. من غير المعروف ما إذا كان روزيجليتازون يُفرز في حليب الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان ، فلا ينبغي إعطاء روزيجليتازون للمرأة المرضعة
الاحتياطات والتحذيرات
بسبب آلية عملها ، فإن روزيغليتازون نشط فقط في وجود الأنسولين الداخلي. لذلك ، لا ينبغي استخدام روزيجليتازون في مرضى السكري من النوع 1 أو لعلاج الحماض الكيتوني السكري
يمكن أن يسبب روزيغليتازون ، مثله مثل ثيازوليدينديون الأخرى ، بمفرده أو بالاشتراك مع عوامل أخرى مضادة لمرض السكر ، احتباس السوائل ، مما قد يؤدي إلى تفاقم أو يؤدي إلى قصور القلب. يجب مراقبة المرضى لعلامات وأعراض قصور القلب. بالاشتراك مع الأنسولين ، قد يزيد ثيازوليدين ديون أيضًا من خطر حدوث أحداث عكسية أخرى في القلب والأوعية الدموية. يجب التوقف عن تناول روزيجليتازون في حالة حدوث أي تدهور في حالة القلب
يجب استخدام روزيغليتازون بحذر في المرضى الذين يعانون من وذمة
يجب فحص إنزيمات الكبد قبل بدء العلاج بـ روزيغليتازون في جميع المرضى وبشكل دوري بعد ذلك وفقًا للحكم السريري لأخصائي الرعاية الصحية
لا ينبغي أن يبدأ العلاج باستخدام روزيغليتازون في المرضى الذين يعانون من زيادة مستويات إنزيم الكبد الأساسي
ALT> 2.5X الحد الأعلى الطبيعي
استخدام في المجموعات الخاصة
الاستخدام في الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية عقار روزيجليتازون في مرضى الأطفال
شروط التخزين
يحفظ بعيداً عن الضوء والرطوبة. تخزنها في مكان بارد وجاف
GlaxoSmithKline
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق