دواعي الإستعمال
مهدئات البنزوديازيبين
يشار ألبرازولام في
اضطرابات القلق
تخفيف القلق على المدى القصير
القلق المرتبط بالاكتئاب
اضطراب الهلع المصحوب برهاب الخلاء أو بدونه
آلية العمل
مجموعة العلاج الدوائي: مشتقات البنزوديازيبين
ألبرازولام هو نظير تريازول من فئة 1.4-بنزوديازيبين من الأدوية
وهو مزيل القلق مع خصائص منومة ومضادة للاختلاج. يُفترض أن ألبرازولام ينتج آثاره من خلال التفاعل مع مركب غاما أمينوبوتريك أسيد
(GABA)
مركب مستقبلات البنزوديازيبين
مثل جميع البنزوديازيبينات ، فإنه يسبب نشاط مثبط للجهاز العصبي المركزي مرتبط بالجرعة يتراوح من ضعف بسيط في أداء المهام إلى التنويم المغناطيسي
موانع الإستعمال
فرط الحساسية للبنزوديازيبينات ، ألبرازولام ، أو لأي من السواغات
كما يمنع استخدام البنزوديازيبينات للمرضى المصابين بالوهن العضلي الشديد ، القصور التنفسي الحاد ، متلازمة توقف التنفس أثناء النوم ، القصور الكبدي الشديد
الجرعة وطريقة الاستعمال
يجب أن يبدأ العلاج بجرعة من 0.25 إلى 0.5 مجم ثلاث مرات يوميًا. اعتمادًا على الاستجابة ، يمكن زيادة الجرعة على فترات من 3 إلى 4 أيام بزيادات لا تزيد عن 1 مجم / يوم
يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى 4 ملغ / يوم
قد يحتاج المرضى الذين يعانون من اضطراب الهلع من حين لآخر إلى ما يصل إلى 10 ملغ يوميًا لتحقيق استجابة ناجحة وفي هذه الحالات يلزم إعادة التقييم الدوري والنظر في تعديل الجرعة
يجب تحديد الجرعة بشكل فردي للحصول على أقصى تأثير مفيد بأقل جرعة ممكنة. في حالة حدوث آثار جانبية عند بدء الجرعة ، يمكن خفض الجرعة. عند التوقف عن العلاج ، يجب تقليل الجرعة تدريجياً بما لا يزيد عن 0.5 مجم كل ثلاثة أيام
في المرضى المسنين أو المرضى الذين يعانون من مرض كبدي متقدم ، جرعة البدء المعتادة هي 0.25 مجم مرتين أو ثلاث مرات يوميًا ويمكن زيادتها تدريجياً إذا لزم الأمر وتحملها
يجب إعطاء ألبرازولام 1 مجم مرة واحدة يوميًا ، ويفضل في الصباح من قبل المرضى الذين يخضعون لأنظمة جرعات متعددة من ألبرازولام 0.25 / 0.5 مجم
يجب أن تؤخذ الأقراص سليمة ، ولا يجوز مضغها أو سحقها أو تكسيرها
طريقة الإعطاء
للاستخدام عن طريق الفم
يجب أن يكون العلاج قصيرًا قدر الإمكان. يوصى بإعادة تقييم المريض في نهاية فترة لا تزيد عن 4 أسابيع من العلاج وضرورة استمرار العلاج ، خاصة في حالة خلو المريض من الأعراض. يجب ألا تزيد المدة الإجمالية للعلاج عن 8-12 أسبوعًا ، بما في ذلك عملية التناقص التدريجي
في بعض الحالات ، قد يكون من الضروري التمديد إلى ما بعد فترة العلاج القصوى ؛ إذا كان الأمر كذلك ، فلا ينبغي أن يتم ذلك دون إعادة تقييم حالة المريض من ذوي الخبرة الخاصة. كما هو الحال مع جميع البنزوديازيبينات ، يجب أن يدرك الأطباء أن الاستخدام طويل الأمد قد يؤدي إلى الاعتماد لدى مرضى معينين
يجب أن تعتمد الجرعة المثلى من ألبرازولام على شدة الأعراض واستجابة المريض الفردية. يجب استخدام أقل جرعة يمكن أن تتحكم في الأعراض. يجب إعادة تقييم الجرعة على فترات لا تزيد عن 4 أسابيع. الجرعة المعتادة مذكورة أدناه ؛ في المرضى القلائل الذين يحتاجون إلى جرعات أعلى ، يجب زيادة الجرعة بحذر لتجنب الآثار الضارة. عند الحاجة إلى جرعة أعلى ، يجب زيادة الجرعة المسائية قبل الجرعات النهارية. بشكل عام ، المرضى الذين لم يتلقوا من قبل أدوية نفسية تتطلب جرعات أقل من أولئك الذين عولجوا ، أو أولئك الذين لديهم تاريخ من إدمان الكحول المزمن
يجب دائمًا تقليل العلاج تدريجيًا. أثناء التوقف عن العلاج بألبرازولام ، يجب تقليل الجرعة ببطء تماشياً مع الممارسات الطبية الجيدة. يُقترح تقليل الجرعة اليومية من ألبرازولام بما لا يزيد عن 0.5 مجم كل ثلاثة أيام. قد يحتاج بعض المرضى إلى تقليل الجرعة بشكل أبطأ
المرضى المسنين
هناك انخفاض في تخليص الدواء ، كما هو الحال مع البنزوديازيبينات الأخرى ، زيادة الحساسية للدواء عند المرضى المسنين
تناول الدواء حسب نصيحة الطبيب
التفاعلات الدوائية
قد يتفاقم التأثير المثبط للجهاز العصبي المركزي لألبرازولام من خلال الاستخدام المتزامن لعقاقير نفسية أخرى ومضادات الاختلاج ومضادات الهيستامين والكحول ومضادات الحمل الفموية
أفيونيات المفعول
يزيد الاستخدام المتزامن للأدوية المهدئة مثل البنزوديازيبينات أو الأدوية ذات الصلة مثل ألبرازولام مع المواد الأفيونية من خطر التهدئة والاكتئاب التنفسي والغيبوبة والموت بسبب التأثير المثبط للجهاز العصبي المركزي. يجب أن تكون جرعة ومدة الاستخدام المصاحب محدودة. لا ينصح بتناول ما يصاحب ذلك من الكحول. يجب استخدام ألبرازولام بحذر عند دمجه مع مثبطات الجهاز العصبي المركزي
قد يحدث تعزيز التأثير الاكتئابي المركزي في حالات الاستخدام المتزامن مع مضادات الذهان ، المنومات ، مزيلات القلق / المهدئات ، العوامل المضادة للاكتئاب ، المسكنات المخدرة ، الأدوية المضادة للصرع ، التخدير ومضادات الهيستامين المهدئة. في حالة المسكنات المخدرة ، قد يحدث أيضًا زيادة في النشوة مما يؤدي إلى زيادة الاعتماد النفسي
يمكن أن تحدث تفاعلات حركية الدواء عند إعطاء ألبرازولام مع الأدوية التي تتداخل مع عملية التمثيل الغذائي
مثبطات CYP3A
قد تزيد المركبات التي تثبط بعض الإنزيمات الكبدية خاصة السيتوكروم
P450 3A4
من تركيز الألبرازولام وتعزز نشاطه. توفر البيانات المستمدة من الدراسات السريرية مع ألبرازولام والدراسات المخبرية مع ألبرازولام والدراسات السريرية للأدوية التي يتم استقلابها بشكل مشابه لألبرازولام دليلاً على درجات متفاوتة من التفاعل والتفاعل المحتمل مع ألبرازولام لعدد من الأدوية. بناءً على درجة التفاعل ونوع البيانات المتاحة ، يتم تقديم التوصيات التالية
لا ينصح بالإعطاء المشترك لألبرازولام مع كيتوكونازول أو إيتراكونازول أو مضادات الفطريات الأخرى من نوع الآزول
الإدارة المشتركة للنيفازودون أو فلوفوكسامين تزيد من المساحة تحت المنحنى لألبرازولام بحوالي ضعفين. يوصى بالحذر والنظر في تقليل الجرعة عند تناول ألبرازولام بشكل مشترك مع نيفازودون وفلوفوكسامين وسيميتيدين
ينصح بالحذر عند تناول ألبرازولام مع فلوكستين ، بروبوكسيفين ، موانع الحمل الفموية ، سيرترالين ، ديلتيازيم ، أو ماكرولايد مثل الإريثرومايسين ، كلاريثروميسين ، ترولياندوميسين
محرضات سايتكروم CYP3A4
نظرًا لأن ألبرازولام يتم استقلابه بواسطة
CYP3A4 ،
فإن محرضات هذا الإنزيم قد تعزز عملية التمثيل الغذائي للألبرازولام. التفاعلات التي تنطوي على مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية مثل ريتونافير وألبرازولام معقدة وتعتمد على الوقت
أدت الجرعات المنخفضة قصيرة المدى من ريتونافير إلى ضعف كبير في تصفية الألبرازولام ، وإطالة عمر النصف للتخلص منه وتعزيز الآثار السريرية. ومع ذلك ، عند التعرض الطويل لريتونافير ، فإن تحريض سايتكروم يوازن هذا التثبيط. سيتطلب هذا التفاعل تعديل الجرعة أو وقف استخدام ألبرازولام
الديجوكسين
تم الإبلاغ عن زيادة تركيزات الديجوكسين عند إعطاء ألبرازولام ، خاصة عند كبار السن > 65 سنة من العمر. لذلك يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون ألبرازولام وديجوكسين بحثًا عن علامات وأعراض مرتبطة بتسمم الديجوكسين
آثار جانبية
إن الآثار الجانبية ، في حالة حدوثها ، تُلاحظ بشكل عام في بداية العلاج وتختفي عادةً عند استمرار العلاج. الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي النعاس وخفة الرأس. الآثار الجانبية الأخرى التي قد تحدث تشمل الاكتئاب ، والصداع ، والارتباك ، وجفاف الفم ، والإمساك ، وما إلى ذلك
اضطرابات الغدد الصماء
غير معروف
فرط برولاكتين الدم
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
مشترك: قلة الشهية
اضطرابات نفسية
شائع جدا : كآبة
مشترك
حالة ارتباك ، توهان ، انخفاض الرغبة الجنسية ، قلق ، أرق ، عصبية ، زيادة الرغبة الجنسية
غير مألوف
الهوس ، الهلوسة ، الغضب ، الانفعالات
غير معروف
هوس خفيف ، عدوانية ، عدائية ، تفكير غير طبيعي ، فرط نشاط نفسي حركي
اضطرابات الجهاز العصبي
شائع جدا
تهدئة ، نعاس ، ترنح ، ضعف الذاكرة ، عسر التلفظ ، دوار ، صداع
مشترك
اضطراب في التوازن ، تنسيق غير طبيعي ، اضطراب في الانتباه ، فرط النوم ، خمول ، رعشة
غير مألوف:فقدان الذاكرة
غير معروف
عدم توازن الجهاز العصبي اللاإرادي، خلل التوتر العضلي
اضطرابات العين
مشترك : الرؤية مشوشة
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائع جدا :الإمساك وجفاف الفم
مشترك :غثيان
اضطراب الجهاز الهضمي :الاضطرابات الكبدية الصفراوية
غير معروف
التهاب الكبد ، وظيفة الكبد غير طبيعية ، اليرقان
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
مشترك : التهاب الجلد
غير معروف : وذمة وعائية ، تفاعل حساسية للضوء
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
غير مألوف : ضعف عضلي
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
غير مألوف : سلس البول
غير معروف : احتباس البول
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي
مشترك :العجز الجنسي
غير مألوف الحيض غير منتظم
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
شائع جدا : التعب والتهيج
غير معروف : وذمة محيطية
زيادة الوزن وانخفاض الوزن
غير معروف : زيادة ضغط العين
الحمل والرضاعة
تم تصنيف ألبرازولام في فئة الحمل د ؛ هذا يعني أنه يجب تجنبه أثناء الحمل
مثل البنزوديازيبينات الأخرى ، يُفترض أن ألبرازولام يُفرز في حليب الثدي. لذلك ، لا ينبغي أن تتم الرضاعة من قبل الأمهات اللواتي يجب عليهن استخدام ألبرازولام
الاحتياطات والتحذيرات
نظرًا لأن ألبرازولام قد ينتج عنه اعتماد نفسي وجسدي ، فإن زيادة الجرعة أو التوقف المفاجئ عن علاج ألبرازولام يجب ألا يتم بدون نصيحة الطبيب. يجب تحديد مدة العلاج من قبل الأطباء. يجب إعطاء ألبرازولام بحذر للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد أو الكلى ، أو القصور الرئوي المزمن ، أو توقف التنفس أثناء النوم
القصور الكلوي والكبدي
ينصح بالحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط
قلق الإكتئاب
في المرضى الذين يعانون من الاكتئاب الشديد أو القلق المرتبط بالاكتئاب ، لا ينبغي وصف البنزوديازيبينات والعوامل الشبيهة بالبنزوديازيبين بمفردها لعلاج الاكتئاب لأنها قد تزيد أو تزيد من خطر الانتحار. لذلك يجب استخدام ألبرازولام بحذر ويجب أن يكون حجم الوصفة الطبية محدودًا في المرضى الذين يعانون من علامات وأعراض اضطراب اكتئابي أو ميول انتحارية
الأطفال
لم تثبت سلامة وفعالية ألبرازولام لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ؛ لذلك لا ينصح باستخدام ألبرازولام
المرضى المسنين
يجب استخدام البنزوديازيبينات والمنتجات ذات الصلة بحذر عند كبار السن ، نظرًا لخطر التخدير و / أو الضعف العضلي الهيكلي الذي يمكن أن يؤدي إلى السقوط ، وغالبًا ما يكون له عواقب وخيمة على هذه الفئة من المرضى
من المستحسن أن المبدأ العام لاستخدام أقل جرعة فعالة يجب اتباعها في المرضى المسنين و / أو الوهن لمنع تطور الرنح أو التخدير المفرط. يوصى أيضًا بجرعة أقل للمرضى الذين يعانون من قصور تنفسي مزمن بسبب خطر الإصابة بتثبيط الجهاز التنفسي
يجب استخدام البنزوديازيبينات بحذر شديد عند المرضى الذين لديهم تاريخ من تعاطي الكحول أو المخدرات
خطر من الاستخدام المتزامن للمواد الأفيونية
قد يؤدي الاستخدام المتزامن لـ ألبرازولام والمواد الأفيونية إلى التخدير والاكتئاب التنفسي والغيبوبة والموت. بسبب هذه المخاطر ، يجب حجز الأدوية المهدئة المصاحبة مثل البنزوديازيبينات أو الأدوية ذات الصلة مثل ألبرازولام مع المواد الأفيونية للمرضى الذين لا تتوفر لهم خيارات العلاج البديلة
إذا تم اتخاذ قرار لوصف ألبرازولام بالتزامن مع المواد الأفيونية ، فيجب استخدام أقل جرعة فعالة ، ويجب أن تكون مدة العلاج قصيرة قدر الإمكان
يجب متابعة المرضى عن كثب بحثًا عن علامات وأعراض تثبيط الجهاز التنفسي والتخدير. في هذا الصدد ، يوصى بشدة بإبلاغ المرضى وبيئتهم ليكونوا على دراية بهذه الأعراض
الاعتماد
قد يؤدي استخدام البنزوديازيبينات إلى تطوير الاعتماد الجسدي والنفسي على هذه المنتجات. يزداد خطر الاعتماد مع الجرعة ومدة العلاج ؛ كما أنه أكبر في المرضى الذين لديهم تاريخ من تعاطي الكحول والمخدرات. قد يحدث الاعتماد الدوائي عند الجرعات العلاجية و / أو في المرضى الذين ليس لديهم عامل خطر فردي. هناك خطر متزايد من الاعتماد الدوائي مع الاستخدام المشترك للعديد من البنزوديازيبينات بغض النظر عن إشارة مزيل القلق أو المنوم. كما تم الإبلاغ عن حالات إساءة المعاملة
أعراض الانسحاب
بمجرد ظهور الاعتماد الجسدي ، سيصاحب الإنهاء المفاجئ للعلاج أعراض الانسحاب. قد تتكون هذه من الصداع وآلام العضلات والقلق الشديد والتوتر والأرق والارتباك والتهيج والأرق. في الحالات الشديدة ، قد تحدث الأعراض التالية: الغربة عن الواقع ، تبدد الشخصية ، فرط السمع ، التنميل والوخز في الأطراف ، فرط الحساسية للضوء ، الضوضاء والتلامس الجسدي ، الهلوسة أو نوبات الصرع
أثناء التوقف عن العلاج بألبرازولام ، يجب تقليل الجرعة ببطء تماشياً مع الممارسات الطبية الجيدة. يُقترح تقليل الجرعة اليومية من ألبرازولام بما لا يزيد عن 0.5 مجم كل ثلاثة أيام. قد يحتاج بعض المرضى حتى إلى تقليل الجرعة بشكل أبطأ
ارتداد الأرق والقلق
متلازمة عابرة تتكرر فيها الأعراض التي أدت إلى العلاج بالبنزوديازيبين بشكل محسّن عند التوقف عن العلاج. قد يكون مصحوبًا بردود فعل أخرى بما في ذلك التغيرات المزاجية والقلق أو اضطرابات النوم والأرق. نظرًا لأن خطر حدوث ظاهرة الانسحاب / ظاهرة الارتداد يكون أكبر بعد التوقف المفاجئ عن العلاج ، يوصى بتقليل الجرعة تدريجياً بما لا يزيد عن 0.5 مجم كل ثلاثة أيام. قد يحتاج بعض المرضى إلى خفض جرعة أبطأ
مدة العلاج
يجب أن تكون مدة العلاج قصيرة قدر الإمكان اعتمادًا على الاستطباب ، ولكن يجب ألا تتجاوز ثمانية إلى اثني عشر أسبوعًا بما في ذلك عملية الإنقاص التدريجي. يجب ألا يتم التمديد بعد هذه الفترات دون إعادة تقييم الوضع
قد يكون من المفيد إبلاغ المريض عند بدء العلاج بأنه سيكون لفترة محدودة وشرح بدقة كيف سيتم تخفيض الجرعة تدريجياً
علاوة على ذلك ، من المهم أن يكون المريض على دراية بإمكانية حدوث ظاهرة الارتداد ، وبالتالي تقليل القلق بشأن مثل هذه الأعراض في حالة حدوثها أثناء توقف المنتج الطبي. هناك مؤشرات على أنه في حالة البنزوديازيبينات ذات المفعول القصير ، يمكن أن تظهر ظاهرة الانسحاب خلال فترة الجرعة ، خاصة عندما تكون الجرعة عالية. عند استخدام البنزوديازيبينات ذات المفعول الطويل ، من المهم التحذير من التغيير إلى البنزوديازيبين لفترة قصيرة من المفعول ، حيث قد تتطور أعراض الانسحاب
فقدان الذاكرة
قد تسبب البنزوديازيبينات فقدان الذاكرة المتقدم. تحدث الحالة غالبًا بعد عدة ساعات من تناول المنتج ، وبالتالي لتقليل المخاطر ، يجب على المرضى التأكد من أنهم سيكونون قادرين على النوم دون انقطاع لمدة 7-8 ساعات
ردود الفعل النفسية والمتناقضة
من المعروف أن ردود الفعل مثل التململ ، والإثارة ، والتهيج ، والعدوانية ، والتوهم ، والغضب ، والكوابيس ، والهلوسة ، والذهان ، والسلوك غير المناسب والتأثيرات السلوكية الضارة الأخرى تحدث عند استخدام البنزوديازيبينات. في حالة حدوث ذلك ، يجب التوقف عن استخدام المنتج الطبي. هم أكثر عرضة للحدوث في الأطفال وكبار السن
تفاوت
قد يحدث بعض فقدان الفعالية للتأثيرات المنومة للبنزوديازيبينات بعد الاستخدام المتكرر لبضعة أسابيع
تم الإبلاغ عن نوبات من الهوس الخفيف والهوس بالاشتراك مع استخدام ألبرازولام في مرضى الاكتئاب
لا ينصح باستخدام البنزوديازيبينات في العلاج الأولي لمرض ذهاني
سواغ مع معلومات تأثير معروفة
المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز الكلي أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب ألا يأخذوا هذا الدواء
يحتوي هذا الدواء على 0.11 مجم من بنزوات الصوديوم في كل قرص
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل قرص ، وهذا يعني بشكل أساسي خال من الصوديوم
استخدام في المجموعات الخاصة
لم يتم إثبات سلامة وفعالية ألبرازولام ألبرازولام لدى الأفراد الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
آثار الجرعة الزائدة
تشمل مظاهر الجرعة الزائدة من ألبرازولام النعاس والارتباك وضعف التنسيق وتقلص ردود الفعل والغيبوبة. في مثل هذه الحالات من الجرعة الزائدة يجب استخدام تدابير داعمة عامة مع غسل المعدة الفوري
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
قد يؤثر التخدير ، وفقدان الذاكرة ، وضعف التركيز ، وضعف وظائف العضلات بشكل سلبي على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. في حالة عدم كفاية النوم ، قد تزداد احتمالية ضعف اليقظة
يتم تعزيز هذه التأثيرات بالكحول
يجب تحذير المرضى بشأن تشغيل المركبات أو الانخراط في أنشطة خطرة أخرى أثناء تناول ألبرازولام
يمكن أن يضعف هذا الدواء الوظيفة الإدراكية ويمكن أن يؤثر على قدرة المريض على القيادة بأمان. هذه الفئة من الأدوية مدرجة في قائمة الأدوية المدرجة في اللوائح بموجب 5 أ من قانون المرور على الطرق لعام 1988. عند وصف هذا الدواء ، يجب إخبار المرضى
من المحتمل أن يؤثر الدواء على قدرتك على القيادة
لا تقود السيارة حتى تعرف كيف يؤثر الدواء عليك
تعتبر جريمة القيادة تحت تأثير هذا الدواء
ومع ذلك ، لن ترتكب جريمة تسمى "الدفاع القانوني" إذا
وصف الدواء لعلاج مشكلة طبية أو مشكلة في الأسنان و
لقد تناولته وفقًا للتعليمات التي قدمها الواصف وفي المعلومات المقدمة مع الدواء ولم يكن يؤثر على قدرتك على القيادة بأمان
خواص حركية الدواء
يمتص الألبرازولام بسهولة. بعد تناوله عن طريق الفم ، تحدث ذروة التركيز في البلازما بعد ساعة إلى ساعتين
متوسط عمر النصف هو 12-15 ساعة. قد تؤدي الجرعات المتكررة إلى التراكم وهذا يجب أن يؤخذ في الاعتبار عند المرضى المسنين والذين يعانون من اختلال في وظائف الكلى أو الكبد. يُفرز الألبرازولام ومستقلباته في البول بشكل أساسي
يرتبط ألبرازولام في المختبر (80٪) ببروتين المصل البشري
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيدًا عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق