Zoledronic Acid Injection 4 mg/5ml
حقن حمض زوليدرونيك 4 ملغ / 5 مل
دواعي الإستعمال
يستخدم حمض زوليدرونيك في
فرط كالسيوم الدم من الأورام الخبيثة
النقائل العظمية المصاحبة للأورام الصلبة ، الآفات الحالة للعظم المرتبطة بالورم النخاعي المتعدد ،
هشاشة العظام التي يسببها الكورتيكوستيرويد ، وزيادة كتلة العظام لدى الرجال المصابين بهشاشة العظام ، وهشاشة العظام عند النساء بعد سن اليأس
مرض باجيت الذي يصيب العظام
الوقاية من هشاشة العظام بعد سن اليأس
علاج النقائل العظمية المحللة للعظم ، ورم العظام ، والمختلطة من الأورام الصلبة والآفات المحللة للعظم للورم النخاعي المتعدد ، بالتزامن مع العلاج القياسي بمضادات الأورام
علاج فرط كالسيوم الدم من الأورام الخبيثة (HCM)
آلية العمل
مستحضرات بيسفوسفونات
ينتمي حمض الزوليدرونيك إلى فئة البايفوسفونيت المحتوية على النيتروجين ويعمل بشكل أساسي على العظام. وهو مثبط لارتشاف العظم بوساطة ناقضة العظم. يعتمد عمل البايفوسفونيت على العظام على تقاربها العالي مع العظام الممعدنة
يتم توزيع حمض الزوليدرونيك الذي يتم إعطاؤه عن طريق الوريد بسرعة في العظام
الهدف الجزيئي الرئيسي لحمض زوليدرونيك في ناقضة العظم هو إنزيم سينسيز
farnesyl pyrophosphate synthase
لكن هذا لا يستبعد الآليات الأخرى
أظهرت الدراسات السريرية في فرط كالسيوم الدم الناجم عن الورم أن تأثير حمض الزوليدرونيك يتميز بانخفاض الكالسيوم في الدم وإفراز الكالسيوم في البول
بالإضافة إلى نشاطه التثبيطي ضد ارتشاف العظام ، يمتلك حمض زوليدرونيك أيضًا نشاطًا مضادًا للأورام ونشاطًا مضادًا لتولد الأوعية ونشاطًا مضادًا للألم ، نشاط تثبيط الخلايا والمؤيد للاستماتة على الخلايا السرطانية وتأثير تثبيط الخلايا التآزري مع الأدوية الأخرى المضادة للسرطان
لم يكن هناك تراكم للمادة الفعالة في البلازما بعد تناول جرعات متعددة كل 28 يومًا
لا يتم استقلاب حمض الزوليدرونيك ويتم إفرازه عن طريق الكلى دون تغيير
الجرعات
فرط كالسيوم الدم الناتج عن الورم الخبيث : الحد الأقصى للجرعة الموصى بها من حمض زوليدرونيك في حالة فرط كالسيوم الدم للأورام الخبيثة مصل الكالسيوم 12 مجم / ديسيلتر أو 3.0 ملي مول / لتر هي 4 مجم
يجب إعطاء جرعة 4 مجم كجرعة وحيدة في الوريد
ليس من الضروري تعديل جرعة حمض زوليدرونيك في علاج المرضى الذين يعانون من فرط كالسيوم الدم الناتج عن الأورام الخبيثة المصحوبة بضعف كلوي خفيف إلى متوسط
يمكن النظر في إعادة العلاج بحمض زوليدرونيك إذا لم يعود الكالسيوم في الدم إلى طبيعته بعد العلاج الأولي
يوصى بمرور 7 أيام على الأقل قبل إعادة العلاج ، للسماح بالاستجابة الكاملة للجرعة الأولية
الورم النقوي المتعدد والنقائل العظمية للأورام الصلبةالجرعة الموصى بها من حمض زوليدرونيك في المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة وآفات العظام النقيلية من الأورام الصلبة هي 4 ملغ كل 3-4 أسابيع. يجب أيضًا إعطاء المرضى مكملات الكالسيوم عن طريق الفم بمقدار 500 مجم و 400 وحدة دولية من فيتامين د يوميًا
الادارة
قبل الإعطاء ، يجب تخفيف الكمية المطلوبة من المركز من قنينة واحدة باستخدام 100 مل من محلول التسريب الخالي من الكالسيوم 0.9٪ وزن / حجم محلول كلوريد الصوديوم أو 5٪ وزن / حجم محلول جلوكوز
يجب ألا تقل مدة التسريب عن 15 دقيقة
بعد إضافة المحلول إلى وسط التسريب ، يجب استخدام محلول التسريب في أسرع وقت ممكن
إذا كان تخزين محلول التسريب ضروريًا ، فاحتفظ به في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية لمدة لا تزيد عن 24 ساعة. إذا تم تبريده ، يجب ترك المحلول يصل إلى درجة حرارة الغرفة قبل الإعطاء
يجب عدم خلط حمض زوليدرونيك مع الكالسيوم أو محاليل التسريب الأخرى المحتوية على الكاتيونات ثنائية التكافؤ ، مثل محلول رينجر لاكتات ، ويجب إعطاؤه كمحلول وريدي منفرد في خط منفصل عن جميع الأدوية الأخرى
التفاعلات الدوائية
في الدراسات السريرية ، تم إعطاء حمض زوليدرونيك بالتزامن مع عوامل مضادة للسرطان شائعة الاستخدام ، ومدرات البول ، والمضادات الحيوية والمسكنات دون تفاعلات
ينصح بالحذر عند إعطاء حمض زوليدرونيك مع الأمينوغليكوزيدات ، لأن هذه العوامل قد يكون لها تأثير إضافي لخفض مستوى الكالسيوم في الدم لفترات طويلة
في مرضى المايلوما المتعددة ، قد يزداد خطر الإصابة بالضعف الكلوي عند استخدام حمض زوليدرونيك مع الثاليدومايد
الاستخدام المتزامن لمدرات البول العروية مع حمض الزوليدرونيك يزيد من خطر نقص كالسيوم الدم
يجب توخي الحذر عند استخدام حمض زوليدرونيك مع أدوية أخرى يحتمل أن تكون سامة للكلى
موانع الإستعمال
لا يستخدم الدواء إذا كان المرضى يعانون من فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات أو أي من البايفوسفونيت
القصور الكلوي الحاد تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة
الحمل والرضاعة
آثار جانبية
الآثار الجانبية التالية للجرعة هي الصداع ، والغثيان ، وفقدان الشهية ، والتعب ، ونخر عظم الفك ، وفقر الدم ، وآلام العظام ، والإمساك ، والحمى ، والقيء ، والمتلازمة الشبيهة بالإنفلونزا ، ونقص كالسيوم الدم ، والألم العضلي ، وآلام المفاصل ، ونقص فوسفات الدم
الحمل والرضاعة
حمض زوليدرونيك هو بطلان أثناء الحمل والمرضعات. كما لا ينصح باستخدامه للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
الاحتياطات والتحذيرات
يجب ترطيب المرضى بشكل مناسب قبل إعطاء حمض زوليدرونيك
هذا مهم بشكل خاص عند كبار السن والمرضى الذين يتلقون العلاج المدر للبول
يمكن تحقيق الترطيب الكافي عن طريق شرب المريض كأسين من السوائل مثل الماء قبل التسريب وبعده
يجب مراقبة مستويات المصل من الكالسيوم والفوسفات والمغنيسيوم والبوتاسيوم وكذلك الكرياتينين في الدم بعناية بعد بدء العلاج بحمض زوليدرونيك
في حالة حدوث نقص كالسيوم الدم أو نقص فوسفات الدم أو نقص مغنسيوم الدم ، قد يكون العلاج التكميلي قصير الأمد ضروريًا
علاوة على ذلك ، ينبغي النظر في مراقبة وظائف الكلى بعناية
استخدام في المجموعات الخاصة
مرضى القصور الكلوي : لا ينصح باستخدام حمض زوليدرونيك في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة
لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين> 60 مل / دقيقة
بناءً على تصفية الكرياتينين ، يجب استخدام الجرعة التالية في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى
تصفية الكرياتينين> 60 مل / دقيقة: 4 مجم 5 مل
تصفية الكرياتينين 50-60 مل / دقيقة 3.5 مجم 4.4 مل
تصفية الكرياتينين 40-49 مل / دقيقة: 3.3 مجم 4.1 مل
تصفية الكرياتينين 30-39 مل / دقيقة: 3 مجم 3.8 مل
آثار الجرعة الزائدة
الخبرة السريرية مع الجرعة الزائدة الحادة محدودة. قد تسبب الجرعة الزائدة نقص كالسيوم الدم ونقص فوسفات الدم ونقص مغنسيوم الدم
في مثل هذه الحالة ، يجب تصحيح الانخفاض في مستويات الكالسيوم والفوسفور والمغنيسيوم في الدم عن طريق الحقن الوريدي لغلوكونات الكالسيوم والبوتاسيوم أو فوسفات الصوديوم وكبريتات المغنيسيوم على التوالي
إعادة حل
تمييع الكمية المطلوبة في 100 مل من كلوريد الصوديوم 0.9٪ أو سكر العنب 5٪ فقط
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية قبل الفتح. حماية من الرطوبة والضوء. يجب أن يُحفظ حمض الزوليدرونيك بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق