Guaifenesin 100 mg, salbutamol sulfate 2 mg / Cap
Guaifenesin 50 mg, salbutamol sulfate 1 mg /5ml
محتويات
لكل كبسولة جوايفينيسين 100 مجم ، سالبوتامول سلفات 2 مجم
لكل 5 مل سير جوايفينيسين 50 مجم ، سالبوتامول سلفات 1 مجم
الاستخدامات
علاج او منع التشنج القصبي
تخفيف انسداد الجهاز التنفسي وتحسين التهوية الرئوية
اضطرابات التنفس المعقدة بسبب التشنج القصبي والإفراط في إفراز المخاط العنيد مثل الربو والتهاب الشعب الهوائية المزمن وانتفاخ الرئة
لا ينبغي أن تكون موسعات الشعب الهوائية هي العلاج الوحيد أو الرئيسي لمرضى الربو المستمر. في المرضى الذين يعانون من الربو المستمر غير المستجيب للسالبوتامول ، يوصى بالعلاج بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة لتحقيق السيطرة والحفاظ عليها. قد يشير عدم الاستجابة للعلاج بالسالبوتامول إلى الحاجة إلى استشارة طبية أو علاج عاجل
تم تصميم مزيج السالبوتامول مع جوافينيسين لتخفيف انسداد الجهاز التنفسي وتحسين التهوية الرئوية. اضطرابات الجهاز التنفسي حيث يكون التشنج القصبي والإفراط في إفراز المخاط العنيد عوامل معقدة ، مثل الربو والتهاب الشعب الهوائية المزمن وانتفاخ الرئة
الجرعات
مدة عمل السالبوتامول 4-6 ساعات في معظم المرضى
قد تكون زيادة استخدام ناهضات بيتا 2 علامة على تفاقم الربو. في ظل هذه الظروف ، قد تكون هناك حاجة إلى إعادة تقييم خطة العلاج الخاصة بالمريض وينبغي النظر في العلاج المصاحب للجلوكوكورتيكوستيرويد
نظرًا لاحتمال وجود آثار ضارة مرتبطة بالجرعات المفرطة ، يجب زيادة الجرعة أو تكرار الإعطاء بناءً على استشارة طبية فقط
الكبسولة: البالغون والأطفال أكبر من 12 سنة: 1-2 كبسولة مرتين أو ثلاث مرات يوميًا
الأطفال من 6 إلى 12 سنة: كبسولة واحدة مرتين أو ثلاث مرات يوميًا ، أقل من 6 سنوات: لا ينصح به
شراب: الكبار والأطفال> 12 سنة: 10-20 مل سالبوتامول 2-4 ملغ
من 6-12 سنة: 10 مل سالبوتامول 2 مجم
من 2-6 سنوات: 5-10 مل سالبوتامول 1-2 مجم
يجب تناول جميع الجرعات مرتين أو ثلاث مرات يوميًا
تعتمد أحجام الشراب المذكورة على قوة صياغة السالبوتامول 2 مجم / 10 مل من الشراب
كبار السن أو المعروف أنهم حساسون بشكل غير عادي للأدوية المنشطة بيتا الأدرينالية: في البداية ، 10 مل سالبوتامول 2 مجم 3 أو 4 مرات في اليوم
طريقة الاستعمال: يمكن ابتلاع الكبسولة كاملة أو تشتيت المحتويات في القليل من الماء لإنتاج معلق بنكهة لذيذة ، إذا كان مفضلاً
إدارة
يجب أن تؤخذ على معدة فارغة: خذ ساعة واحدة قبل الأكل أو ساعتين بعد الأكل. يمكن ابتلاع الغطاء كاملاً أو تشتيت المحتويات في القليل من الماء لإنتاج معلق بنكهة لطيفة
جرعة زائدة
الأعراض: العلامات والأعراض الأكثر شيوعًا للجرعة الزائدة من السالبوتامول هي أحداث عابرة من ناهض بوساطة دوائية
قد يحدث نقص بوتاسيوم الدم بعد تناول جرعة زائدة من السالبوتامول
يجب مراقبة مستويات البوتاسيوم في الدم
تم الإبلاغ عن الحماض اللبني بالاقتران مع الجرعات العلاجية العالية بالإضافة إلى الجرعات الزائدة من العلاج قصير المفعول بمحفز بيتا ، وبالتالي مراقبة ارتفاع لاكتات المصل والحماض الأيضي الناتج خاصة إذا كان هناك استمرار أو تفاقم لتسرع التنفس على الرغم من حل العلامات الأخرى يمكن الإشارة إلى تشنج قصبي مثل الصفير عند تناول جرعة زائدة
جرعات كبيرة جدا من الجوافينيزين تسبب الغثيان والقيء
علاج او معاملة:يجب أن تكون الإدارة الإضافية كما هو محدد سريريًا أو على النحو الموصى به من قبل مركز السموم الوطني ، حيثما كان ذلك متاحًا
موانع الإستعمال
تاريخ من فرط الحساسية لكبريتات السالبوتامول ، الجوايفينيسين أو أي من سواغات فينتولين مقشع
يجب عدم استخدام التركيبات غير الوريدية من السالبوتامول لإيقاف الولادة المبكرة غير المعقدة أو التهديد بالإجهاض
استخدام في الحمل والرضاعة
الاستخدام أثناء الحمل: لا ينبغي النظر في إعطاء الأدوية أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم أكبر من أي خطر محتمل على الجنين
خلال تجربة التسويق في جميع أنحاء العالم ، تم الإبلاغ عن حالات نادرة من التشوهات الخلقية المختلفة ، بما في ذلك الحنك المشقوق وعيوب الأطراف في نسل المرضى الذين يعالجون بالسالبوتامول. كانت بعض الأمهات يتناولن أدوية متعددة أثناء الحمل. نظرًا لعدم وجود نمط ثابت من العيوب يمكن تمييزه ومعدل خط الأساس للتشوهات الخلقية هو 2-3٪ ، فلا يمكن إثبات وجود علاقة مع استخدام السالبوتامول
لم يتم التأكد من سلامة غايفيناسين أثناء الحمل
الاستخدام في الرضاعة:نظرًا لأنه من المحتمل أن يُفرز السالبوتامول في حليب الثدي ، فلا ينصح باستخدامه في المرضعات إلا إذا كانت الفوائد المتوقعة تفوق أي مخاطر محتملة. من غير المعروف ما إذا كان السالبوتامول الموجود في حليب الثدي له تأثير ضار على حديثي الولادة
الأثار الجانبية
نظرًا لأن المنتج المركب يحتوي على سالبوتامول وجوافينيسين ، فقد يُتوقع نوع وشدة التفاعلات الضائرة المرتبطة بكل من المكونات. يُشتق ملف التفاعل الضار من المكونات الفردية نظرًا لوجود تقارير سريرية وما بعد التسويق محدودة متاحة للمنتج المركب
تم تحديد التفاعلات الشائعة جدًا والشائعة بشكل عام من بيانات التجارب السريرية. تم تحديد التفاعلات النادرة والنادرة جدًا بشكل عام من البيانات التلقائية
السالبوتامول: اضطرابات الجهاز المناعي:نادرة جدا: تفاعلات فرط الحساسية وتشمل: وذمة وعائية ، شرى ، تشنج قصبي ، هبوط ضغط وانهيار
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: نادرة: نقص بوتاسيوم الدم
قد ينجم نقص بوتاسيوم الدم الخطير المحتمل عن العلاج β2- المناهض
اضطرابات الجهاز العصبي: شائعة جدا: رعاش. شائع: صداع. نادرة جدا: فرط النشاط
اضطرابات القلب: شائعة: تسرع القلب ، خفقان القلب. نادرة: عدم انتظام ضربات القلب بما في ذلك الرجفان الأذيني ، تسرع القلب فوق البطيني والانقباضات الخارجية
اضطرابات الأوعية الدموية: نادرة: توسع الأوعية المحيطية
الاضطرابات العضلية الهيكلية والأنسجة الضامة: شائعة: تقلصات العضلات. نادرة جدا: الشعور بتوتر عضلي
جوافينيسين:اضطرابات الجهاز المناعي: غير معروف: فرط الحساسية وردود الفعل التحسسية بما في ذلك تفاعلات الحساسية ، وذمة وعائية ، وطفح جلدي ، وشرى ، وضيق في التنفس
اضطرابات الجهاز الهضمي: غير معروف: غثيان وقيء وانزعاج في البطن
التفاعلات الدوائية
لا ينبغي عادةً وصف السالبوتامول والأدوية غير الانتقائية التي تحجب بيتا ، مثل بروبرانولول معًا
لا يمنع استخدام السالبوتامول في المرضى الذين يخضعون للعلاج بمثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs)
عدم التوافق: شراب: لا ينصح بالتخفيف مع شراب أو محلول سوربيتول لأن هذا قد يؤدي إلى ترسب عامل غليظ السليلوز. لا ينصح بخلط فينتولين مقشع مع مستحضرات سائلة أخرى
محاذير الإستخدام
تعليمات الاستخدام والتعامل: التخفيف: تركيبة خالية من السكر: يمكن تخفيف شراب مقشع سالبوتامول وجوايفينيسين بالماء النقي. يجب حماية الخليط الناتج من الضوء واستخدامه في غضون 28 يومًا
ثبت أن التخفيف بنسبة 50٪ من حجم / حجم السالبوتامول وشراب الجوايفينيسين الطارد للبلغم محفوظ بشكل كافٍ ضد التلوث الجرثومي. ومع ذلك ، لتجنب إمكانية إدخال تلوث جرثومي مفرط ، يجب أن يتم تحضير الماء النقي المستخدم للتخفيف مؤخرًا أو بدلاً من ذلك ، يجب غليه وتبريده على الفور قبل الاستخدام
تخزين
يحفظ فى درجات حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. احم من الضوء
آلية العمل
علم الأدوية: الديناميكا الدوائية: آلية التأثير: السالبوتامول هو ناهض β 2 -adrenoceptor انتقائي . عند الجرعات العلاجية ، يعمل على مستقبلات البيتا 2 - الأدرينالية لعضلة الشعب الهوائية ، مع تأثير ضئيل أو معدوم على مستقبلات بيتا 1 - الأدرينالية لعضلة القلب.
يمكن أن يجعل جوايفينيسين المخاط اللزج للمسار التنفسي أكثر سلاسة وبالتالي نخامة ويقلل من السعال
التأثيرات الديناميكية الدوائية: السالبوتامول هو ناهض β 2 -adrenoceptor انتقائي . عند الجرعات العلاجية ، يعمل على مستقبلات البيتا 2 - الأدرينالية للعضلة القصبية مما يوفر توسعًا قصبيًا قصير المفعول 4-6 ساعات في انسداد المجاري الهوائية القابلة للعكس
الدوائية: الامتصاص: بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص السالبوتامول من القناة الهضمية ويخضع لعملية أيض أولية كبيرة إلى كبريتات الفينول. يتم إفراز كل من الدواء غير المتغير والمقارن بشكل أساسي في البول
يمتص جوايفينيسين جيدًا بعد تناوله عن طريق الفم. بعد إعطاء جوايفينيسين 600 مجم في متطوعين بالغين أصحاء ، كان الحد الأقصى لتركيز البلازما الأقصى C max حوالي 1.4 ميكروغرام / مل مع T بحد أقصى حوالي 15 دقيقة بعد تناول الدواء
التوزيع: يبلغ التوافر البيولوجي للسالبوتامول الفموي حوالي 50٪. يرتبط السالبوتامول ببروتينات البلازما بنسبة 10٪
التمثيل الغذائي: السالبوتامول المعطى عن طريق الوريد له عمر نصف ت1/ 2 لمدة 4-6 ساعات ويتم تصفيتها جزئيًا عن طريق التمثيل الغذائي جزئيًا إلى 4'-O-sulfate غير النشطة كبريتات الفينول والتي تفرز أيضًا بشكل أساسي في البول
يحتوي جوايفينيسين على بلازما t 1/2 لمدة ساعة واحدة تقريبًا ولم يتم اكتشافه في الدم بعد 8 ساعات. يبدو أن جوايفينيسين يخضع لكل من الأكسدة ونزع الميثيل. الإطراح: تُفرز غالبية جرعة السالبوتامول التي تُعطى عن طريق الفم أو الاستنشاق في غضون 72 ساعة. البراز هو طريق ثانوي للإفراز. يفرز جوايفينيسين في البول. علم السموم: معلومات غير سريرية: مشتركة مع انتقائية قوية أخرى β 2
- منبهات المستقبلات ، فقد ثبت أن السالبوتامول يسبب ماسخة في الفئران عند إعطائه تحت الجلد. في دراسة إنجابية ، وجد أن 9.3٪ من الأجنة يعانون من الحنك المشقوق عند 2.5 ملجم / كجم ، أي 4 أضعاف الجرعة الفموية القصوى للإنسان. في الجرذان ، لم ينتج عن العلاج بمستويات 0.5 و 2.32 و 10.75 و 50 مغ / كغ / يوم عن طريق الفم طوال فترة الحمل أي تشوهات جنينية كبيرة. كان التأثير السام الوحيد هو زيادة معدل وفيات الولدان عند أعلى مستوى للجرعة نتيجة لنقص رعاية الأمهات. كشفت دراسة تناسلية أجريت على الأرانب عن تشوهات في الجمجمة في 37٪ من الأجنة عند 50 مجم / كجم / يوم ، أي 78 مرة من الجرعة الفموية للإنسان.
أظهرت دراسات التكاثر في الجرذان عدم وجود دليل على ضعف الخصوبة عند تناول جرعات فموية من السالبوتامول تصل إلى 50 مجم / كجم
لم يتم إجراء دراسات على الحيوانات على جوايفينيسين لتقييم السرطنة أو السمية الجينية أو الآثار على الخصوبة أو التطور الجنيني
إحتياطات خاصة
عام: يجب أن تتبع إدارة الربو عادة برنامجًا متدرجًا ويجب مراقبة استجابة المريض سريريًا ومن خلال اختبارات وظائف الرئة
تشير زيادة استخدام ناهضات بيتا 2 قصيرة المفعول للاستنشاق للسيطرة على الأعراض إلى تدهور السيطرة على الربو. في ظل هذه الظروف ، يجب إعادة تقييم خطة علاج المريض
من المحتمل أن يكون التدهور المفاجئ والمتزايد في السيطرة على الربو مهددًا للحياة ، وينبغي النظر في بدء العلاج بالكورتيكوستيرويد أو زيادته. في المرضى الذين يعتبرون في خطر ، يمكن إجراء مراقبة يومية لتدفق الذروة
يجب تحذير المرضى من أنه في حالة تقليل الراحة المعتادة أو تقليل المدة المعتادة للعمل ، يجب على المريض عدم زيادة الجرعة أو تكرار الإعطاء ، ولكن يجب عليه طلب المشورة الطبية
يجب إعطاء السالبوتامول بحذر لمرضى الانسمام الدرقي.
قد ينجم نقص بوتاسيوم الدم الخطير المحتمل عن العلاج β 2 - ناهض بشكل رئيسي من الإعطاء بالحقن أو البخاخات
ينصح بتوخي الحذر بشكل خاص في حالات الربو الحاد والشديد حيث يمكن زيادة هذا التأثير عن طريق العلاج المتزامن مع مشتقات الزانثين والستيرويدات ومدرات البول ونقص الأكسجة. يوصى بمراقبة مستويات البوتاسيوم في الدم في مثل هذه الحالات
بشكل مشترك مع ناهضات مستقبلات بيتا الأدرينالية الأخرى ، يمكن أن يؤدي السالبوتامول /فينتولين إلى تغيرات استقلابية عكوسة مثل زيادة مستويات السكر في الدم. قد لا يتمكن مريض السكري من تعويض هذا وقد تم الإبلاغ عن تطور الحماض الكيتوني. يمكن أن يؤدي الإعطاء المتزامن للكورتيكوستيرويدات إلى المبالغة في هذا التأثير
العلاج طويل الأمد بالسالبوتامول وشراب جوافينيسين مقشع /تركيبة تحتوي على السكر يزيد من خطر تسوس الأسنان. من المهم الحفاظ على نظافة الأسنان الكافية
التأثيرات على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات: لم يتم الإبلاغ عن أي منها
ضعف الخصوبة:لا توجد معلومات عن تأثيرات السالبوتامول على خصوبة الإنسان. لم تكن هناك آثار ضارة على الخصوبة عند الحيوانات. لا توجد معلومات عن آثار جوايفينيسين على خصوبة الإنسان
الاستخدام أثناء الحمل: لا ينبغي النظر في إعطاء الأدوية أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم أكبر من أي خطر محتمل على الجنين
خلال تجربة التسويق في جميع أنحاء العالم ، تم الإبلاغ عن حالات نادرة من التشوهات الخلقية المختلفة ، بما في ذلك الحنك المشقوق وعيوب الأطراف في نسل المرضى الذين يعالجون بالسالبوتامول. كانت بعض الأمهات يتناولن أدوية متعددة أثناء الحمل. نظرًا لعدم وجود نمط ثابت من العيوب يمكن تمييزه ومعدل خط الأساس للتشوهات الخلقية هو 2-3٪ ، فلا يمكن إثبات وجود علاقة مع استخدام السالبوتامول
لم يتم التأكد من سلامة جوايفينيسين أثناء الحمل.
الاستخدام في الرضاعة:نظرًا لأنه من المحتمل أن يُفرز السالبوتامول في حليب الثدي ، فلا ينصح باستخدامه في المرضعات إلا إذا كانت الفوائد المتوقعة تفوق أي مخاطر محتملة. من غير المعروف ما إذا كان السالبوتامول الموجود في حليب الثدي له تأثير ضار على حديثي الولادة
GlaxoSmithKline / UK
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق