Sapramol Razes



باراسيتامول التسريب الوريدي

 



دواعي الإستعمال


يشار إلى الباراسيتامول وريدي للتحكم في الآلام الخفيفة إلى المتوسطة ، وإدارة الآلام المتوسطة والشديدة باستخدام المسكنات الأفيونية المساعدة ، وتقليل الحمى



آلية العمل

الباراسيتامول هو عامل خافض للحرارة وخافض للحرارة وغير أفيوني المفعول. حقن الباراسيتامول الوريدي عبارة عن تركيبة معقمة وواضحة وعديمة اللون وغير مولدة للحمى ومتساوية التوتر من الباراسيتامول مخصصة للتسريب في الوريد

يُظهر الباراسيتامول تأثيرًا مسكنًا عن طريق الانسداد المحيطي لتوليد نبضات الألم. ينتج خافض للحرارة عن طريق تثبيط مركز تنظيم الحرارة تحت المهاد. يرتبط نشاطه الضعيف المضاد للالتهابات بتثبيط تخليق البروستاجلاندين في الجهاز العصبي المركزي


يُعتقد أن الباراسيتامول /أسيتامينوفين يعمل بشكل أساسي في الجهاز العصبي المركزي ، مما يزيد من حد الألم عن طريق تثبيط كل من الأشكال الإسوية من إنزيمات انزيمات الأكسدة الحلقية ، و COX-1 ، و COX-2 ، و COX-3 المشاركة في تخليق البروستاجلاندين (PG). على عكس مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، لا يثبط عقار الأسيتامينوفين انزيمات الأكسدة الحلقية في الأنسجة المحيطية ، وبالتالي ، لا يؤثر على مضادات الالتهاب المحيطية. بينما يعمل الأسبرين كمثبط لا رجعة فيه لـ COX ويمنع بشكل مباشر الموقع النشط للإنزيم ، فقد وجدت الدراسات أن الأسيتامينوفين يمنع COX بشكل غير مباشر ، وأن هذا الحصار غير فعال في وجود البيروكسيدات

قد يفسر هذا سبب فعالية عقار الاسيتامينوفين في الجهاز العصبي المركزي وفي الخلايا البطانية ولكن ليس في الصفائح الدموية والخلايا المناعية التي تحتوي على مستويات عالية من البيروكسيدات

 تشير الدراسات أيضًا إلى بيانات تشير إلى أن الأسيتامينوفين يحجب بشكل انتقائي نوعًا مختلفًا من إنزيم COX يختلف عن المتغيرات المعروفة COX-1 و COX-2. يشار إلى هذا الإنزيم الآن باسم COX-3. لا تزال آلية عملها الدقيقة غير مفهومة جيدًا ، لكن الأبحاث المستقبلية قد توفر مزيدًا من التبصر في كيفية عملها. من المحتمل أن تكون الخصائص الخافضة للحرارة للأسيتامينوفين ناتجة عن التأثيرات المباشرة على مراكز تنظيم الحرارة في منطقة ما تحت المهاد مما يؤدي إلى توسع الأوعية المحيطية والتعرق وبالتالي تبديد الحرارة


 


الجرعة وطريقة الاستعمال


البالغون والمراهقون الذين يبلغ وزنهم 50 كجم وأكثر : الجرعة الموصى بها من باراسيتامول تسريب وريدي هي 1000 مجم كل 6 ساعات أو 650 مجم كل 4 ساعات ، مع جرعة واحدة كحد أقصى من باراسيتامول تسريب وريدي تبلغ 1000 مجم ، والحد الأدنى للجرعات 4 ساعات ، و جرعة يومية قصوى من الباراسيتامول 4000 مجم في اليوم


البالغون والمراهقون الذين يقل وزنهم عن 50 كجم : الجرعة الموصى بها من باراسيتامول تسريب وريدي هي 15 مجم / كجم كل 6 ساعات أو 12.5 مجم / كجم كل 4 ساعات ، مع جرعة واحدة قصوى من باراسيتامول IV تبلغ 15 مجم / كجم ، والحد الأدنى للفاصل الزمني للجرعات هو 4 ساعات ، والجرعة اليومية القصوى من الباراسيتامول 75 مجم / كجم في اليوم


الأطفال أكبر من سنتين إلى 12 سنة: الجرعة الموصى بها من باراسيتامول تسريب وريدي هي 15 مجم / كجم كل 6 ساعات أو 12.5 مجم / كجم كل 4 ساعات ، مع جرعة واحدة قصوى من باراسيتامول تسريب وريدي 15 مجم / كجم ، والحد الأدنى للجرعات 4 ساعات ، والحد الأقصى للجرعة اليومية جرعة من الباراسيتامول 75 مجم / كجم يوميا




 

موانع  الإستعمال


لا يستعمل الباراسيتامول في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف لمكوناته الفعالة أو لأي من السواغات الموجودة في المستحضر الوريدي

 كما يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد أو مرض كبدي نشط حاد



 

آثار جانبية


مثل جميع منتجات الباراسيتامول ، فإن التفاعلات الدوائية الضارة نادرة > 1/10000 ، <1/1000 أو نادرة جدًا <1/10000. تم الإبلاغ عن ردود فعل سلبية متكررة في موقع الحقن خلال التجارب السريرية الألم والإحساس بالحرقان. تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من تفاعلات فرط الحساسية تتراوح من طفح جلدي بسيط أو شرى إلى صدمة تأقية وتتطلب وقف العلاج. تم الإبلاغ عن حالات احمرار ، احمرار ، حكة ، تسرع القلب




الحمل والرضاعة


الحمل: فئة ج. لا توجد دراسات عن عقار باراسيتامول في الوريد لدى النساء الحوامل ؛ ومع ذلك ، لا تظهر البيانات الوبائية عن استخدام الباراسيتامول الفموي في النساء الحوامل زيادة خطر حدوث تشوهات خلقية رئيسية. لم يتم إجراء دراسات استنساخ الحيوان باستخدام تسريب وريدي وليس من المعروف ما إذا كان الباراسيتامول تسريب وريدي يمكن أن يسبب ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل. يجب إعطاء باراسيتامول تسريب وريدي للمرأة الحامل فقط إذا لزم الأمر

 لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد مع باراسيتامول تسريب وريدي أثناء المخاض والولادة ؛ لذلك ، يجب استخدامه في مثل هذه الظروف فقط بعد إجراء تقييم دقيق لمخاطر الفوائد. بينما لم يتم إجراء دراسات مع باراسيتامول تسريب وريدي ، يُفرز الباراسيتامول في لبن الإنسان بكميات صغيرة بعد تناوله عن طريق الفم




الاحتياطات والتحذيرات


قد يؤدي إعطاء الباراسيتامول بجرعات أعلى من الموصى به إلى إصابة الكبد ، بما في ذلك خطر السمية الكبدية الشديدة والوفاة

 لا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى الموصى بها من الباراسيتامول

 توخ الحذر عند إعطاء الباراسيتامول في المرضى الذين يعانون من الحالات التالية: اختلال كبدي أو مرض كبدي نشط ، وإدمان الكحول ، وسوء التغذية المزمن ، ونقص حجم الدم الشديد على سبيل المثال ، بسبب الجفاف أو فقدان الدم ، أو القصور الكلوي الحاد تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة 

 كانت هناك تقارير نادرة عن الحساسية المفرطة التي تهدد الحياة والتي تتطلب عناية طبية طارئة. يجب التوقف عن تناول عقار باراسيتامول تسريب وريدي فورًا إذا ظهرت الأعراض المصاحبة للحساسية أو فرط الحساسية

 لا تستخدم باراسيتامول تسريب وريدي في المرضى الذين يعانون من حساسية من الباراسيتامول





استخدام في المجموعات الخاصة


استخدام الأطفال : إن سلامة وفعالية الباراسيتامول تسريب وريدي لعلاج الآلام الحادة والحمى لدى مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وما فوق مدعومة بأدلة من دراسات كافية ومضبوطة جيدًا للباراسيتامول تسريب وريدي عند البالغين


استخدام المسنين : لم يلاحظ أي اختلافات عامة في السلامة أو الفعالية بين هؤلاء الأشخاص والأشخاص الأصغر سنًا ، ولم تحدد التجارب السريرية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها الاختلافات في الاستجابات بين كبار السن والمرضى الأصغر سنًا


مرضى القصور الكبدي: لا يستعمل الباراسيتامول في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد أو مرض كبدي نشط شديد ، ويجب استخدامه بحذر عند مرضى القصور الكبدي أو مرض الكبد النشط. قد يكون هناك ما يبرر جرعة يومية مخفضة من الباراسيتامول


مرضى القصور الكلوي : في حالات القصور الكلوي الحاد وتصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة ، قد يكون هناك ما يبرر فترات أطول للجرعات وجرعة يومية مخفضة من الباراسيتامول



شروط التخزين

يحفظ في مكان بارد وجاف وبعيداً عن متناول الأطفال. للاستخدام الفردي فقط. يجب استخدام المنتج في غضون 6 ساعات بعد الفتح. لا تثلج ولا تجمد


Sapramol Razes حقن

Paracétamol  IV Infusion


Sapramol Razes 1g/ 100ml

Sapramol Razes 500 mg/ 50ml



Sapramol Razes حقن

FRATER-RAZES/Algeria


هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق