الأدوية المستخدمة في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي
دواعي الإستعمال
اباداسيتنيب هو مثبط جانوس كيناز
(JAK)
محدد لعلاج البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط المعتدل إلى الشديد والذين لديهم استجابة غير كافية أو عدم تحمل للميثوتريكسات
اباداسيتنيب هو دواء وصفة طبية تستخدم
لعلاج البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد عند استخدام دواء واحد أو أكثر يسمى حاصرات عامل نخر الورم (TNF) ، ولم تعمل بشكل جيد أو لا يمكن تحملها
لعلاج البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي النشط عند استخدام دواء واحد أو أكثر يسمى حاصرات عامل نخر الورم ، ولم يعمل بشكل جيد أو لا يمكن تحمله
لعلاج البالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد عند استخدام دواء واحد أو أكثر يسمى حاصرات عامل نخر الورم ، ولم يعمل بشكل جيد أو لا يمكن تحمله
من غير المعروف ما إذا كانت اباداسيتنيب آمنة وفعالة في الأطفال المصابين بالتهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب أو التهاب المفاصل الصدفي أو التهاب القولون التقرحي
لعلاج البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق المصابين بالإكزيما المتوسطة إلى الشديدة /التهاب الجلد التأتبي الذين لا يستجيبون للعلاج السابق ولا يتم التحكم في الأكزيما بشكل جيد باستخدام الحبوب أو الحقن الأخرى ، بما في ذلك الأدوية البيولوجية ، أو استخدام حبوب أخرى أو الحقن غير مستحسن
يعتبر اباداسيتنيب آمنًا وفعالًا للأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والذين لا يقل وزنهم عن 88 رطلاً / 40 كجم المصابين بالتهاب الجلد التأتبي
من غير المعروف ما إذا كان اباداسيتنيب آمنًا وفعالًا للأطفال دون سن 12 عامًا المصابين بالتهاب الجلد التأتبي
آلية العمل
اباداسيتنيب هو مثبط جانوس كيناز جاك
جاك هي إنزيمات داخل الخلايا تنقل الإشارات الناتجة عن تفاعلات السيتوكين أو مستقبلات عامل النمو على الغشاء الخلوي للتأثير على العمليات الخلوية لتكوين الدم ووظيفة الخلية المناعية. ضمن مسار الإشارة ، فسفوريلات جاك وتنشيط محولات الإشارة ومنشطات النسخ ستات التي تعدل النشاط داخل الخلايا بما في ذلك التعبير الجيني. يعدل اباداسيتنيب مسار الإشارات عند نقطة جاك ، مما يمنع الفسفرة وتفعيل منشطات النسخ ستات
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الموصى بها من اباداسيتنيب هي 15 مجم مرة واحدة يوميًا
يمكن استخدام اباداسيتنيب كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع الميثوتريكسات أو غيره من الأدوية المعدلة وراثيًا غير البيولوجية
تجنب بدء أو مقاطعة اباداسيتنيب إذا كان العد المطلق للخلايا الليمفاوية أقل من 500 خلية / مم 3 ، أو كان عدد العدلات المطلق أقل من 1000 خلية / مم 3 أو مستوى الهيموجلوبين أقل من 8 جم / ديسيلتر
استخدام الأطفال: لم يتم بعد إثبات سلامة وفعالية اباداسيتنيب في الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 0 و 18 عامًا
لا توجد بيانات متاحة
يتم تناول اباداسيتنيب مرة واحدة في اليوم مع أو بدون طعام. لا تقسم أو تسحق أو تمضغ القرص. خذ اباداسيتنيب تمامًا كما يخبرك طبيبك باستخدامه. يتوفر اباداسيتنيب في أقراص 15 مجم و 30 مجم و 45 مجم ممتد المفعول
التفاعلات الدوائية
مثبطات CYP3A4
القوية : يزداد تعرض اباداسيتنيب عند تناوله مع مثبطات سايتكروم ب450 القوية مثل الكيتوكونازول
يجب استخدام اباداسيتنيب بحذر عند المرضى الذين يتلقون علاجًا مزمنًا بمثبطات سايتكروم القوية
محفزات CYP3A4
القوية : ينخفض التعرض للأوباداسيتينيب عندما يتم تناوله مع محفزات سايتكروم ب450 القوية مثل ريفامبين ، مما قد يؤدي إلى تقليل التأثير العلاجي لـ اباداسيتنيب
لا ينصح بالتناول المتزامن لـ اباداسيتنيب مع محرضات سايتكروم القوية
آثار جانبية
التفاعلات العكسية أكبر من أو تساوي 1٪ هي: التهابات الجهاز التنفسي العلوي والغثيان والسعال والحمى
قد يسبب اباداسيتنيب آثارًا جانبية خطيرة ، بما في ذلك
التهابات خطيرة. يمكن أن يقلل اباداسيتنيب من قدرتك على مكافحة العدوى. حدثت عدوى خطيرة أثناء تناول اباداسيتنيب ، بما في ذلك السل (TB) والالتهابات التي تسببها البكتيريا أو الفطريات أو الفيروسات التي يمكن أن تنتشر في جميع أنحاء الجسم. بعض الناس ماتوا من هذه الالتهابات. يجب أن يقوم مقدم الرعاية الصحية (HCP) باختبارك لمرض السل قبل بدء اباداسيتنيب ويفحصك عن كثب بحثًا عن علامات وأعراض السل أثناء العلاج باستخدام اباداسيتنيب. يجب ألا تبدأ في تناول اباداسيتنيب إذا كان لديك أي نوع من العدوى ما لم يخبرك طبيبك أنه بخير. إذا أصبت بعدوى خطيرة ، فقد يوقف طبيبك الممارس علاجك حتى تتم السيطرة على العدوى. قد تكون أكثر عرضة للإصابة بالهربس النطاقي /لهربس النطاقي
زيادة خطر الوفاة لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا أو أكبر والذين لديهم عامل خطر واحد على الأقل من أمراض القلب /القلب والأوعية الدموية
مشاكل السرطان والجهاز المناعي. قد يزيد اباداسيتنيب من خطر إصابتك ببعض أنواع السرطان. يمكن أن تحدث الأورام اللمفاوية وأنواع السرطان الأخرى ، بما في ذلك سرطانات الجلد. المدخنون الحاليون أو السابقون أكثر عرضة للإصابة ببعض أنواع السرطان ، بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية وسرطان الرئة. اتبع إرشادات HCP الخاصة بك حول فحص بشرتك بحثًا عن سرطان الجلد أثناء العلاج باستخدام اباداسيتنيب. حدد مقدار الوقت الذي تقضيه في ضوء الشمس. ارتدِ ملابس واقية عندما تكون في الشمس واستخدم واقيًا من الشمس
زيادة خطر الإصابة بأحداث القلب والأوعية الدموية الرئيسية ، مثل النوبة القلبية أو السكتة الدماغية أو الوفاة ، لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا أو أكبر والذين لديهم عامل خطر واحد على الأقل من أمراض القلب (CV) ، خاصةً إذا كنت مدخنًا حاليًا أو سابقًا
جلطات الدم. يمكن أن تحدث جلطات دموية في أوردة الساقين أو الرئتين والشرايين مع اباداسيتنيب. قد يكون هذا مهددًا للحياة ويسبب الموت. تحدث جلطات الدم في أوردة الساقين والرئتين في كثير من الأحيان لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا ولديهم عامل خطر واحد على الأقل من أمراض القلب (CV)
ردود الفعل التحسسية. أعراض مثل الطفح الجلدي /خلايا النحل ، وصعوبة التنفس ، والشعور بالإغماء أو الدوار ، أو تورم شفتيك أو لسانك أو حلقك ، مما قد يعني أنك تعاني من رد فعل تحسسي عند الأشخاص الذين يتناولون اباداسيتنيب. بعض ردود الفعل هذه كانت خطيرة. في حالة حدوث أي من هذه الأعراض أثناء العلاج بـ اباداسيتنيب ، توقف عن تناول اباداسيتنيب واحصل على مساعدة طبية طارئة على الفور
تمزقات في المعدة أو الأمعاء وتغيرات في بعض الفحوصات المعملية. يجب على HCP إجراء فحوصات الدم قبل البدء في تناول اباداسيتنيب وأثناء تناوله. قد يوقف HCP علاج اباداسيتنيب الخاص بك لفترة من الوقت إذا لزم الأمر بسبب التغييرات في نتائج اختبارات الدم هذه
الآثار الجانبية الشائعة
وتشمل هذه التهابات الجهاز التنفسي العلوي ,نزلات البرد ، والتهابات الجيوب الأنفية ، والقوباء المنطقية /الهربس النطاقي ، وعدوى فيروس الهربس البسيط بما في ذلك قروح البرد ، والتهاب الشعب الهوائية ، والغثيان ، والسعال ، والحمى ، وحب الشباب ، والصداع ، وزيادة مستويات الدم من فوسفوكيناز الكرياتين ، والحساسية ردود الفعل ، التهاب بصيلات الشعر ، آلام في منطقة المعدة ,البطن ، زيادة الوزن ، الأنفلونزا ، التعب ، انخفاض عدد أنواع معينة من خلايا الدم البيضاء ,قلة العدلات ، اللمفاويات ، آلام في العضلات ، مرض شبيه بالإنفلونزا ، طفح جلدي ، زيادة نسبة الكوليسترول في الدم المستويات ، وزيادة مستويات إنزيمات الكبد
حدث انفصال أو تمزق في بطانة الجزء الخلفي من العين وانفصال الشبكية لدى الأشخاص المصابين بالتهاب الجلد التأتبي الذين عولجوا باستخدام اباداسيتنيب. اتصل بـ HCP الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي تغييرات مفاجئة في رؤيتك أثناء العلاج بـ اباداسيتنيب
الحمل والرضاعة
البيانات البشرية المحدودة حول استخدام اباداسيتنيب في النساء الحوامل ليست كافية لتقييم المخاطر المرتبطة بالعقاقير للعيوب الخلقية الرئيسية أو الإجهاض
بناءً على الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، فإن عقار اباداسيتنيب لديه القدرة على التأثير سلبًا على الجنين النامي. ينصح بعدم الإرضاع
الاحتياطات والتحذيرات
الالتهابات الخطيرة : تجنب استخدام اباداسيتنيب في المرضى الذين يعانون من عدوى نشطة وخطيرة ، بما في ذلك الالتهابات الموضعية
الورم الخبيث : ضع في اعتبارك مخاطر وفوائد علاج اباداسيتنيب قبل بدء العلاج في المرضى الذين يعانون من ورم خبيث معروف
تجلط الدم : ضع في اعتبارك المخاطر والفوائد قبل علاج المرضى الذين قد يكونون معرضين لخطر الإصابة بتجلط الدم. تقييم المرضى الذين يعانون من أعراض تجلط الدم على الفور وعلاجهم بشكل مناسب
ثقوب الجهاز الهضمي : استخدم بحذر في المرضى الذين قد يكونون في خطر متزايد
المراقبة المخبرية: يوصى به بسبب التغيرات المحتملة في الخلايا الليمفاوية ، العدلات ، الهيموجلوبين ، إنزيمات الكبد والدهون
السمية الجنينية : قد يسبب اباداسيتنيب ضررًا للجنين بناءً على الدراسات التي أجريت على الحيوانات. تقديم المشورة للإناث من القدرة الإنجابية للمخاطر المحتملة على الجنين واستخدام وسائل منع الحمل الفعالة
التطعيمات: تجنب استخدام اباداسيتنيب مع اللقاحات الحية
أخبر طبيبك إذا كنت
يتم علاجك من عدوى ، أو لديك عدوى لا تختفي أو تتكرر ، أو تظهر عليك أعراض العدوى ، مثل
- حمى أو تعرق أو قشعريرة
- ضيق في التنفس
- جلد دافئ أو أحمر أو مؤلم أو تقرحات في جسمك
- آلام العضلات
- اشعر بالتعب
- دم في البلغم
- الإسهال أو آلام المعدة
- سعال
- فقدان الوزن
- حرقان عند التبول أو التبول أكثر من المعتاد
لديك مرض السل أو كنت على اتصال وثيق بشخص مصاب بالسل
مدخن حالي أو في الماضي
أصبت بنوبة قلبية أو مشاكل قلبية أخرى أو سكتة دماغية
لديك أو كان لديك أي نوع من أنواع السرطان ، أو التهاب الكبد B أو C ، أو القوباء المنطقية /الهربس النطاقي ، أو جلطات الدم في أوردة الساقين أو الرئتين ، أو التهاب الرتج والتهاب في أجزاء من الأمعاء الغليظة ، أو تقرحات في المعدة أو الأمعاء
لديك حالات طبية أخرى ، بما في ذلك مشاكل الكبد ، وانخفاض عدد خلايا الدم ، ومرض السكري ، وأمراض الرئة المزمنة ، وفيروس نقص المناعة البشرية ، أو ضعف جهاز المناعة
كنت تعيش أو سافرت إلى أجزاء من البلاد ، مثل وديان أوهايو ونهر المسيسيبي والجنوب الغربي ، مما يزيد من خطر الإصابة بأنواع معينة من العدوى الفطرية. إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كنت قد زرت هذه الأنواع من المناطق ، فاسأل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك
تلقيت لقاحًا مؤخرًا أو من المقرر أن تتلقى لقاحًا. يجب ألا يتلقى الأشخاص الذين يتناولون اباداسيتنيب لقاحات حية
حامل أو تخطط للحمل. بناءً على الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، قد يؤذي اباداسيتنيب طفلك الذي لم يولد بعد. سيتحقق طبيبك مما إذا كنت حاملاً أم لا قبل بدء اباداسيتنيب. يجب عليك استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل /وسائل منع الحمل لتجنب الحمل أثناء العلاج بـ اباداسيتنيب ولمدة 4 أسابيع بعد آخر جرعة
مرضعة أو تخطط للإرضاع. قد ينتقل اباداسيتنيب إلى حليب الثدي. لا ترضع أثناء العلاج بـ اباداسيتنيب ولمدة 6 أيام بعد آخر جرعة
أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية. قد يؤثر اباداسيتنيب والأدوية الأخرى على بعضها البعض ، مما يتسبب في آثار جانبية
أخبر طبيبك المعالج بشكل خاص إذا كنت تتناول
أدوية للالتهابات الفطرية أو البكتيرية
ريفامبيسين أو فينيتوين
الأدوية التي تؤثر على جهاز المناعة لديك
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كنت تتناول أيًا من هذه الأدوية ، فاسأل طبيبك أو الصيدلي
أخبر طبيبك على الفور إذا كان لديك أي أعراض للعدوى. يمكن أن يجعلك اباداسيتنيب أكثر عرضة للإصابة بالعدوى أو يجعل أي عدوى لديك أسوأ
احصل على مساعدة الطوارئ فورًا إذا كان لديك أي أعراض لنوبة قلبية أو سكتة دماغية أثناء تناول اباداسيتنيب ، بما في ذلك
- انزعاج في منتصف صدرك يستمر لأكثر من بضع دقائق أو يزول ثم يعود
- ضيق شديد أو ألم أو ضغط أو ثقل في صدرك أو حلقك أو رقبتك أو فكك
- ألم أو إزعاج في ذراعيك أو ظهرك أو رقبتك أو فكك أو معدتك
- ضيق في التنفس مع أو بدون انزعاج في الصدر
- تفجر في العرق البارد
- الغثيان أو القيء
- الشعور بالدوار
- ضعف في جزء واحد أو جانب واحد من جسمك
- كلام غير واضح
أخبر طبيبك على الفور إذا كان لديك أي علامات أو أعراض لجلطات دموية أثناء العلاج بـ اباداسيتنيب ، بما في ذلك
- تورم
- ألم أو إيلام في إحدى أو كلا الساقين
- ألم مفاجئ غير مبرر في الصدر أو أعلى الظهر
- ضيق التنفس أو صعوبة التنفس
أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من حمى أو ألم في منطقة المعدة لا يختفي ، وتغيير في عادات الأمعاء
آثار الجرعة الزائدة
تم إعطاء اباداسيتنيب في تجارب سريرية تصل إلى جرعات مكافئة في منحنى المصل يوميًا إلى 60 مجم ممتد المفعول مرة واحدة يوميًا
كانت الأحداث الضائرة مماثلة لتلك التي شوهدت عند الجرعات المنخفضة ولم يتم تحديد سمية محددة
يتم التخلص من حوالي 90 ٪ من اباداسيتنيب في الدورة الدموية الجهازية في غضون 24 ساعة من الجرعات ضمن نطاق الجرعات التي تم تقييمها في الدراسات السريرية
في حالة تناول جرعة زائدة ، يوصى بمراقبة المريض بحثًا عن علامات وأعراض ردود الفعل السلبية. يجب أن يتلقى المرضى الذين يصابون بردود فعل سلبية العلاج المناسب
شروط التخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية. احم من الضوء. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق