دواعي الإستعمال
يشار إلى أديفوفير لعلاج التهاب الكبد المزمن ب عند البالغين مع وجود دليل على تكاثر الفيروس النشط وإما دليل على الارتفاعات المستمرة في مصل Aminotransferases (ALT أو AST)
أو مرض نشط تشريحيا
الدرجة العلاجية
الالتهابات الفيروسية الكبدية /التهاب الكبد ب
آلية العمل
أديفوفير ديبيفوكسيل هو دواء مساعد ديستر للأديفوفير هو نظير نيوكليوتيدات لا حلقية له نشاط ضد فيروس التهاب الكبد ب البشري (HBV). يتم فسفرة أديفوفير إلى المستقلب النشط ، adefovir diphosphate ، بواسطة كينازات خلوية. يثبط Adefovir diphosphate بوليميراز DNA HBV النسخ العكسي من خلال التنافس مع الركيزة الطبيعية deoxyadenosine triphosphate وعن طريق التسبب في إنهاء سلسلة DNA بعد دمجه في DNA الفيروسي. التوافر البيولوجي التقريبي عن طريق الفم للأديفوفير من جرعة واحدة 10 ملغ 59٪. في المختبر ارتباط أديفوفير بالبلازما البشرية أو بروتينات مصل الإنسان هو 4 ٪. يفرز أديفوفير من خلال الطريق الكلوي عن طريق مزيج من الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي النشط
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الموصى بها من أديفوفير في مرضى التهاب الكبد ب المزمن الذين لديهم وظائف كلوية مناسبة هي 10 مجم مرة واحدة يوميًا ، تؤخذ عن طريق الفم دون اعتبار للطعام
التفاعلات الدوائية
لم تتغير الحرائك الدوائية للأديفوفير عندما تمت إضافة أديفوفير ديبيفوكسيل مع لاميفودين ، تريميثوبريم / سلفاميثوكسازول وأسيتامينوفين. عندما تم تناول adefovir dipivoxil بالاشتراك مع الإيبوبروفين 800 مجم ثلاث مرات يوميًا ، لوحظت زيادات في أديفوفير Cmax (33٪) وAUC (23٪) والتعافي البولي بسبب زيادة التوافر الحيوي الفموي لأديفوفير
موانع الإستعمال
لا يستعمل أديفوفير ديبيفوكسيل في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية الذي سبق أن أظهر أي من مكونات المنتج
آثار جانبية
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لأديفوفير ديبيفوكسيل هي الضعف والصداع وآلام المعدة والغثيان
تم الإبلاغ عن تفاقم حاد حاد لالتهاب الكبد في المرضى الذين توقفوا عن العلاج بمضادات التهاب الكبد ب ، بما في ذلك العلاج بأديفوفير ديبيفوكسيل
في المرضى المعرضين لخطر أو الذين يعانون من ضعف كلوي أساسي ، قد يؤدي الاستخدام المزمن لأديفوفير ديبيفوكسيل إلى تسمم كلوي
تم الإبلاغ عن الحماض اللبني وتضخم الكبد الوخيم مع التنكس الدهني ، بما في ذلك الحالات المميتة ، باستخدام نظائر النيوكليوزيد وحدها أو بالاشتراك مع مضادات الفيروسات القهقرية الأخرى
الحمل والرضاعة
الحمل من الفئة ج. لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. يجب استخدام أديفوفير أثناء الحمل فقط إذا كانت هناك حاجة ماسة إليه وبعد دراسة متأنية للمخاطر والفوائد
من غير المعروف ما إذا كان أديفوفير يُفرز في لبن الأم. يجب توجيه الأمهات بعدم الإرضاع إذا كانوا يتناولون أديفوفير ديبيفوكسيل
الاحتياطات والتحذيرات
يجب مراقبة المرضى الذين توقفوا عن تناول أديفوفير ديبيفوكسيل على فترات متكررة على مدى فترة زمنية من أجل الوظيفة الكبدية
يجب مراقبة المرضى المعرضين لخطر الإصابة بخلل كلوي أساسي أو الذين يعانون من خلل وظيفي أساسي عن كثب من أجل وظائف الكلى وقد يتطلبون تعديل الجرعة
استخدام في فئات خاصة
استخدام الأطفال : لم يتم إثبات الأمان والفعالية لدى مرضى الأطفال
استخدام المسنين : بشكل عام ، يجب توخي الحذر عند وصف الأدوية للمرضى المسنين لأن لديهم تواترًا أكبر من انخفاض وظائف الكلى أو القلب بسبب مرض مصاحب أو علاج دوائي آخر
تعديل الجرعة في القصور الكلوي : يجب تعديل فترة جرعات أديفوفير في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين الأساسية <50 مل / دقيقة باستخدام الإرشادات المقترحة التالية
تصفية الكرياتينين 50 مل / دقيقة: 10 ملغ
تصفية الكرياتينين 20-49 مل / دقيقة: 10 مجم كل 48 ساعة
تصفية الكرياتينين 10-19 مل / دقيقة: 10 مجم كل 72 ساعة
مرضى غسيل الكلى: 10 مجم كل 7 أيام بعد غسيل الكلى
آثار الجرعة الزائدة
ارتبطت جرعات أديفوفير ديبيفوكسيل 500 ميلي غرام يومياً لمدة أسبوعين و 250 ميلي غرام يومياً لمدة 12 أسبوعاً بآثار جانبية على الجهاز الهضمي. في حالة حدوث جرعة زائدة ، يجب مراقبة المريض بحثًا عن دليل على السمية وتطبيق العلاج الداعم القياسي عند الضرورة
شروط التخزين
يحفظ في مكان بارد وجاف. يحفظ بعيداً عن الضوء والرطوبة. احفظ جميع الأدوية بعيدًا عن متناول الأطفال
السعر : 30 قرص : 322.41
GlaxoSmithKline / UK
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق