Bosulif








الإستخدامات

يحتوي على المادة الفعالة بوسوتينيب. يستخدم بوسوتينيب لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن CML ابيضاض الدم النخاعي المزمن مع كروموسوم فيلادلفيا المكتشف والذين تم تشخيصهم حديثًا بالمرض أو الذين لم تنجح معهم الأدوية السابقة المستخدمة في علاج CML أو لم تكن مناسبة لهم. CML إيجابي الحموضة هو نوع من سرطان الدم ينتج فيه الجسم الكثير من نوع من خلايا الدم البيضاء تسمى الخلايا الحبيبية

إذا كان لديك أي أسئلة حول كيفية عمل بوسوتينيب أو لماذا تم وصف هذا الدواء لك ، اسأل طبيبك




موانع الإستعمال

يجب عدم تناول بوسوتينيب

إذا كان لديك حساسية من بوسوتينيب أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء

إذا أخبرك طبيبك أن لديك تلفًا في الكبد وأن الكبد لا يعمل بشكل صحيح




المحاذير والإحتياطات

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل تناول بوسوتينيب

إذا كنت تعاني أو عانيت من مشاكل في الكبد. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد في الماضي ، مثل أي نوع من أنواع التهاب الكبد أو أي من العلامات والأعراض التالية لمشاكل الكبد: حكة ، اصفرار العينين أو الجلد ، والبول الداكن ، والألم أو عدم الراحة في الجزء العلوي الأيمن من البطن. يجب أن يقوم طبيبك بإجراء فحوصات الدم لفحص وظائف الكبد قبل البدء في علاج بوسوتينيب ، خلال الأشهر الثلاثة الأولى من علاج بوسوتينيب وكما هو محدد سريريًا


إذا كنت تعاني من إسهال وقيء. أخبر طبيبك إذا ظهرت عليك أي من العلامات والأعراض التالية: حركات الأمعاء المتكررة في اليوم أكثر من المعتاد ، والقيء المتكرر ، والدم في القيء ، أو البراز أو البول ، أو البراز الأسود والبراز القطراني. يجب أن تسأل طبيبك عما إذا كان دواءك المضاد للقيء قد يزيد من خطر إصابتك بمشاكل في ضربات القلب
 على وجه الخصوص ، يجب أن تسأل طبيبك إذا كنت ترغب في استخدام دواء يحتوي على دومبيريدون لعلاج الغثيان و / أو القيء. يمكن أن يؤدي علاج الغثيان أو القيء بمثل هذه الأدوية مع بوسوتينيب إلى زيادة خطر الإصابة بمشاكل خطيرة في ضربات القلب

إذا كان لديك مشاكل نزيف. أخبر طبيبك إذا ظهرت عليك أي من العلامات والأعراض التالية ، مثل النزيف غير المعتاد أو كدمات غير مصابة

إذا كان لديك عدوى. أخبر طبيبك إذا ظهرت عليك أي من العلامات والأعراض التالية مثل الحمى ومشاكل المسالك البولية مثل ب. حرقان ، سعال جديد أو احتقان جديد في الحلق

إذا لاحظت تراكم السوائل. أخبر طبيبك إذا ظهرت عليك أي من العلامات والأعراض التالية لتراكم السوائل أثناء علاجك بالبوزوليف: تورم الكاحلين والقدمين أو الساقين ، وصعوبة التنفس ، وألم الصدر أو السعال وقد تكون هذه علامات على تراكم السوائل في الرئتين أو الصدر

إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب. أخبر طبيبك إذا كان لديك مشكلة في القلب مثل ب- عدم انتظام ضربات القلب أو مخطط كهربية القلب غير المنتظم يسمى إطالة فترة كيوتي. هذا مهم دائمًا ، ولكن بشكل خاص إذا كنت تعاني من الإسهال المتكرر أو المطول كما هو موضح أعلاه. أخبر طبيبك على الفور في حالة الإغماء وفقدان الوعي أو عدم انتظام ضربات القلب أثناء العلاج مع بوسوتينيب ، لأن هذا قد يكون علامة على وجود حالة قلبية خطيرة

إذا قيل لك أن لديك مشاكل في الكلى. أخبر طبيبك إذا كنت تتبول أكثر فأكثر وأصبح بولك شاحبًا أو إذا تبولت أقل وأقل وبولك داكن. أخبر طبيبك أيضًا إذا فقدت الوزن أو كنت تعاني من تورم في قدميك أو كاحليك أو ساقيك أو يديك أو وجهك

إذا كنت قد أصبت أو قد تكون مصابًا بعدوى التهاب الكبد ب في الماضي. وذلك لأن بوسوتينيب يمكن أن يؤدي إلى إعادة تنشيط مرض التهاب الكبد ب ، والذي قد يكون قاتلاً في بعض الحالات. يتم تقييم المرضى بعناية من قبل أطبائهم بحثًا عن علامات هذه العدوى قبل بدء العلاج

إذا كنت تعاني أو عانيت من مشاكل في البنكرياس. أخبر طبيبك إذا شعرت بألم في البطن أو انزعاج

إذا كنت تعاني من الأعراض التالية: طفح جلدي شديد. أخبر طبيبك إذا ظهرت عليك علامات وأعراض مثل طفح جلدي أحمر أو أرجواني مؤلم ينتشر وبثور و / أو إصابات أخرى في الأغشية المخاطية مثل الفم والشفتين


إذا لاحظت الأعراض التالية: ألم في خاصرتك ، دم في البول أو انخفاض في البول. إذا كان مرضك شديدًا جدًا ، فقد لا يتمكن جسمك من التخلص من جميع الفضلات من الخلايا السرطانية المحتضرة. وهذا ما يسمى متلازمة تحلل الورم ويمكن أن يؤدي إلى فشل كلوي ومشاكل في القلب خلال 48 ساعة من الجرعة الأولى من بوسوتينيب. يعلم طبيبك بهذا الأمر وسيتأكد من حصولك على ما يكفي من السوائل والأدوية الأخرى للمساعدة في منع متلازمة تحلل الورم إن أمكن



الحماية من أشعة الشمس / الأشعة فوق البنفسجية

قد تصبح أكثر حساسية للشمس أو للأشعة فوق البنفسجية أثناء تناول بوسوتينيب. من المهم تغطية مناطق الجلد المعرضة لأشعة الشمس واستخدام واقٍ من الشمس مع عامل حماية عالي من الشمس (SPF)



الأطفال والشباب

بوسوتينيب لا ينصح به للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. لم يتم دراسة هذا الدواء لدى الأطفال والمراهقين





التفاعلات الدوائية


أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية مثل الفيتامينات والعلاجات العشبية. يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على كمية بوسوتينيب في جسمك. يجب أن تخبر طبيبك إذا كنت تتناول أدوية تحتوي على مواد فعالة مثل تلك المذكورة أدناه

يمكن أن تزيد المواد الفعالة التالية من خطر الآثار الجانبية أثناء العلاج بالبوزوليف

- كيتوكونازول ، إيتراكونازول ، فوريكونازول ، بوساكونازول وفلوكونازول المستخدمة لعلاج الالتهابات الفطرية

يستخدم كلاريثروميسين وتليثروميسين وإريثروميسين وسيبروفلوكساسين لعلاج الالتهابات البكتيرية

يستخدم نيفازودون لعلاج الاكتئاب

يستخدم ميبفراديل وديلتيازيم وفيراباميل لخفض ضغط الدم لدى الأشخاص المصابين بارتفاع ضغط الدم

ريتونافير ، لوبينافير / ريتونافير ، إندينافير ، نلفينافير ، ساكوينافير ، أتازانافير ، أمبرينافير ، فوسامبرينافير ودارونافير المستخدمة لعلاج الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز / فيروس نقص المناعة البشرية


Boceprevir و telaprevir
يستخدم لعلاج التهاب الكبد C

Aprepitant للوقاية والعلاج من الغثيان والقيء

إيماتينيب Imatinib لعلاج نوع معين من سرطان الدم

كريزوتينيب لعلاج نوع من سرطان الرئة يسمى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة


يمكن أن تقلل المواد الفعالة التالية من تأثير بوسوتينيب

ريفامبيسين يستعمل لعلاج السل

الفينيتوين وكاربامازيبين لعلاج الصرع

بوسينتان لخفض ضغط الدم المرتفع في الرئتينارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي

Nafcillin ، مضاد حيوي يستخدم لعلاج الالتهابات البكتيرية

نبتة العرن المثقوب مستحضر عشبي متوفر بدون وصفة طبية تستخدم لعلاج الاكتئاب

إيفافيرينز وإيترافيرين لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز

يستخدم مودافينيل لعلاج أنواع معينة من اضطرابات النوم

لا ينبغي استخدام هذه الأدوية أثناء العلاج بـ بوسوتينيب. أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أي من هذه الأدوية. قد يقوم طبيبك بتغيير جرعة هذه الأدوية ، أو تغيير جرعة بوسوتينيب، أو تحويلك إلى دواء آخر



يمكن أن تؤثر المواد الفعالة التالية على نظم القلب

أميودارون ، ديسوبيراميد ، بروكاييناميد ، كينيدين وسوتالول المستخدمة لعلاج أمراض القلب

يستخدم الكلوروكين والهالوفانترين لعلاج الملاريا

المضادات الحيوية كلاريثروميسين وموكسيفلوكساسين ، وتستخدم لعلاج الالتهابات البكتيرية

هالوبيريدول يستخدم لعلاج الذهان مثل الفصام

يستخدم دومبيريدون لعلاج الغثيان والقيء أو لتحفيز إنتاج الحليب

الميثادون لتسكين الآلام

يجب استخدام هذه الأدوية بحذر أثناء العلاج بـ بوسوتينيب. أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أي من هذه الأدوية



قد لا تكون الأدوية المذكورة هنا هي الأدوية الوحيدة التي تتفاعل مع بوسوتينيب



تناول بوسوتينيب مع الطعام والشراب

لا تأخذ بوسوتينيب مع الجريب فروت أو عصير الجريب فروت لأنه قد يكون هناك خطر متزايد من الآثار الجانبية




الحمل والرضاعة والخصوبة

لا ينبغي استخدام بوسوتينيب أثناء الحمل إلا إذا لزم الأمر بشكل واضح لأن بوسوتينيب قد يؤذي الجنين. إذا كنت حاملاً أو يمكن أن تصبحي حاملاً ، فاطلبي من طبيبك النصيحة قبل تناول بوسوتينيب

يُنصح النساء اللواتي يتناولن بوسوتينيب باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة شهر واحد على الأقل بعد آخر جرعة. يمكن أن يجعل الإسهال أو القيء موانع الحمل الفموية أقل فعالية

هناك خطر من أن العلاج باستخدام بوسوتينيب سيؤدي إلى انخفاض الخصوبة. قبل العلاج ، اطلب المشورة بشأن الخيارات الحالية للحفاظ على الحيوانات المنوية

أخبر طبيبك إذا كنت مرضعة. يجب عليك عدم الرضاعة الطبيعية أثناء علاجك بـ بوسوتينيب ، لأن ذلك قد يضر بطفلك




القدرة على القيادة واستخدام الآلات

إذا شعرت بدوار ، أو تشوش الرؤية ، أو كنت متعبًا بشكل غير عادي ، فلا تقود السيارة أو تستخدم الآلات أثناء استمرار هذه الآثار الجانبية



يحتوي الدواء على الصوديوم

يحتوي هذا المنتج الطبي على أقل من 1 ملي مول صوديوم 23 مجم  في كل قرص مغلف 100 مجم و 400 مجم و 500 مجم ، أي بشكل أساسي خالي من الصوديوم




الجرعات

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا

سوف يتم وصف بوسوتينيب لك فقط من قبل الأطباء الذين لديهم خبرة في الأدوية لعلاج سرطان الدم



الجرعة وطريقة التناول

الجرعة الموصى بها للمرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا بسرطان الدم النخاعي المزمن هي 400 مجم مرة في اليوم. الجرعة الموصى بها للمرضى الذين لم تنجح معهم الأدوية السابقة لعلاج سرطان الدم النخاعي المزمن أو لم تكن مناسبة لهم هي 500 مجم مرة في اليوم
 
إذا كنت تعاني من مشاكل معتدلة أو شديدة في الكلى ، فسيقوم طبيبك بتخفيض جرعتك بمقدار 100 مجم مرة في اليوم لمشاكل الكلى المعتدلة و 100 مجم إضافية مرة واحدة يوميًا لمشاكل الكلى الحادة 
قد يقوم طبيبك بزيادة الجرعة إلى 100 مجم- اضبط الأجهزة اللوحية على حالتك الطبية ، والاستجابة للعلاج و / أو أي آثار جانبية قد تتعرض لها. خذ القرص في الصباح مع الوجبة. ابتلع القرص كاملاً مع الماء





الجرعة الزائدة

إذا كنت تأخذ بوسليف أكثر مما ينبغي

إذا تناولت بالخطأ الكثير من أقراص بوسوتينيب أو جرعة أعلى من المطلوب ، فاطلب المشورة من طبيبك على الفور. إذا أمكن ، أظهر للطبيب العلبة أو هذه النشرة. قد تحتاج إلى علاج طبي




الجرعة المنسية

إذا نسيت تناول بوسوتينيب

إذا كان أقل من 12 ساعة منذ أن فاتتك جرعة ، فتناول الجرعة الموصى بها. إذا مر أكثر من 12 ساعة منذ أن فاتتك جرعة ، فتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد في اليوم التالي

لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية




إذا توقفت عن تناول بوسوتينيب

لا تتوقف عن تناول بوسوتينيب دون التحدث مع طبيبك. إذا لم تتمكن من تناول الدواء كما أخبرك طبيبك ، أو تعتقد أنك لم تعد بحاجة إلى الدواء ، فاتصل بطبيبك على الفور

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي






الآثار الجانبية

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع

اتصل بطبيبك على الفور إذا لاحظت أيًا من هذه الآثار الجانبية الخطيرة


أمراض الدم. أخبر طبيبك على الفور إذا لاحظت أيًا من الأعراض التالية: نزيف أو حمى أو كدمات سهلة قد يكون لديك اضطراب في الدم أو الجهاز الليمفاوي

أمراض الكبد. أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من أي من الأعراض التالية: حكة ، أو اصفرار العينين أو الجلد ، أو البول الداكن ، أو الألم أو عدم الراحة في الجزء العلوي الأيمن من البطن ، أو الحمى

أمراض الجهاز الهضمي. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من آلام في المعدة ، وحرقة ، وإسهال ، وإمساك ، وغثيان ، وقيء

مشاكل قلبية. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب مثل قد يكون لديك مخطط كهربية القلب غير المنتظم ، والمعروف باسم إطالة فترة كيوتي ، أو تعاني من الإغماء وفقدان الوعي أو ينبض قلبك بشكل غير منتظم أثناء العلاج باستخدام بوسوتينيب


إعادة تنشيط التهاب الكبد ب . تكرار وإعادة تنشيط عدوى التهاب الكبد ب إذا كنت مصابًا بالتهاب الكبد ب في الماضي

تفاعلات جلدية شديدة. أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من أي من الأعراض التالية: طفح جلدي أحمر أو أرجواني مؤلم ينتشر وبثور و / أو إصابات أخرى في الأغشية المخاطية مثل الفم والشفتين





الآثار الجانبية المحتملة بوسوتينيب

أعراض جانبية شائعة جدًا قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص

انخفاض في عدد الصفائح الدموية وخلايا الدم الحمراء و / أو العدلات نوع من خلايا الدم البيضاء

الإسهال والقيء وآلام المعدة والغثيان

حمى ، إنتفاخ اليدين ، القدمين أو الوجه ، إرهاق / إرهاق ، ضعف

عدوى الجهاز التنفسي

التهاب البلعوم الأنفي

التغييرات في اختبارات الدم التي يتم إجراؤها لتحديد آثار بوسوتينيب على الكبد و / أو البنكرياس

قلة الشهية

آلام المفاصل وآلام الظهر

صداع

الطفح الجلدي الذي قد يكون مثيرًا للحكة و / أو معممًا

سعال

ضيق في التنفس

الشعور بعدم الاستقرار والدوخة

تراكم السوائل في الرئتين والانصباب الجنبي

حكة



أعراض جانبية شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص

انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء وقلة الكريات البيض

تهيج المعدة والتهاب المعدة ، نزيف في المعدة أو الأمعاء

ألم في الصدر وألم

تلف الكبد السام ، ضعف وظائف الكبد ، بما في ذلك أمراض الكبد

- إصابة الرئتين والالتهاب الرئوي والأنفلونزا والتهاب الشعب الهوائية

اضطرابات ضربات القلب التي يمكن أن تسبب الإغماء والدوخة وخفقان القلب

زيادة ضغط الدم

مستويات عالية من البوتاسيوم في الدم ، مستويات منخفضة من الفوسفات في الدم ، فقدان مفرط لسوائل الجسم والجفاف

آلام العضلات

تغير في حاسة التذوق واضطراب الذوق

الفشل الكلوي الحاد ، الفشل الكلوي ، اختلال وظائف الكلى

تراكم السوائل حول القلب / الانصباب التامور

رنين في الأذنين / طنين

الشرى ، حب الشباب

تفاعل الحساسية للضوء والحساسية للأشعة فوق البنفسجية من الشمس ومصادر الضوء الأخرى

رد فعل تحسسي

ارتفاع ضغط الدم بشكل غير طبيعي في شرايين الرئتين /ارتفاع ضغط الدم الرئوي

التهاب حاد في البنكرياس / التهاب البنكرياس الحاد




أعراض جانبية غير شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص

الحمى المصاحبة لانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء / قلة العدلات الحموية

تلف الكبد

رد فعل تحسسي يهدد الحياة وصدمة الحساسية

تراكم السوائل في الرئتين / الوذمة الرئوية الحادة

توقف التنفس

طفح جلدي

التهاب الكيس حول القلب /التهاب التامور

انخفاض ملحوظ في عدد الخلايا المحببة /نوع من خلايا الدم البيضاء

مرض جلدي حاد / حمامي عديدة الأشكال




أعراض جانبية نادرة /قد تظهر لدى حتى 1 من بين 1000 شخص

مرض جلدي شديد / متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي النخري بسبب رد فعل تحسسي ، طفح جلدي تقشري / متقشر 



التخزين

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على ورق التغليف بعد كلمة "EXP" وعلى العلبة بعد "EXP". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر

لا يتطلب هذا المنتج الطبي شروط تخزين خاصة

لا تستخدم هذا الدواء إذا لاحظت ما يلي: العبوة تالفة أو تظهر عليها علامات العبث

لا يجوز رمي المخدرات في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. أنت تساعد في حماية بيئتنا



Bosulif دواء


هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Lovan