اسم المنتج الطبي
ادفلكس 1،2،3،4،5 مجم اقراص
الشكل الصيدلاني
جميع نقاط القوة: أقراص بيضاء ، مستديرة ، محدبة من الجانبين ، قطر 9.5 ملم
المؤشرات العلاجية
يوصف الميلاتونين لـ
- العلاج قصير الأمد لاضطراب الرحلات الجوية الطويلة عند البالغين
- الأرق لدى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 17 عامًا المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه ، حيث كانت تدابير النظافة أثناء النوم غير كافية
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
البالغين الذين يعانون من اضطراب الرحلات الجوية الطويلة
الجرعة الموصى بها هي 1-5 مجم لمدة أقصاها 5 أيام
يجب أن تؤخذ الجرعة في وقت النوم المقصود لرحلات 5 مناطق زمنية أو أطول ، خاصة عند السفر في الاتجاه الشرقي
نظرًا لاحتمال عدم تأثير تناول الميلاتونين في الوقت المناسب بشكل غير صحيح ، أو تأثير سلبي ، على إعادة المزامنة بعد اضطراب الرحلات الجوية الطويلة ، يجب عدم تناول أقراص الميلاتونين قبل الساعة 20:00 أو بعد الساعة 04:00 في الوجهة
نظرًا لأن الكحول يمكن أن يضعف النوم ويحتمل أن يؤدي إلى تفاقم بعض أعراض اضطراب الرحلات الجوية الطويلة مثل الصداع والتعب الصباحي والتركيز فمن المستحسن عدم تناول الكحول عند تناول أقراص الميلاتونين
قد تحدث 16 دورة علاج كحد أقصى كل عام
الأرق عند الأطفال والمراهقين المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه
يجب أن يبدأ العلاج من قبل الأطباء ذوي الخبرة في اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه و / أو طب نوم الأطفال
جرعة البدء الموصى بها من قرص الميلاتونين: 1-2 ملغ قبل 30-60 دقيقة من وقت النوم
يمكن زيادة جرعة الميلاتونين بمقدار 1 مجم كل أسبوع حتى التأثير بحد أقصى 5 مجم في اليوم ، بغض النظر عن العمر. يجب البحث عن أقل جرعة فعالة
تتوفر بيانات محدودة لمدة تصل إلى 3 سنوات من العلاج. بعد 3 أشهر على الأقل من العلاج ، يجب على الطبيب تقييم تأثير العلاج والتفكير في إيقاف العلاج إذا لم يظهر تأثير علاجي ذي صلة سريريًا. يجب مراقبة المريض على فترات منتظمة على الأقل كل 6 أشهر للتأكد من أن الميلاتونين لا يزال هو العلاج الأنسب. أثناء العلاج المستمر ، خاصة إذا كان تأثير العلاج غير مؤكد ، يجب إجراء محاولات التوقف بانتظام ، على سبيل المثال مرة واحدة في السنة
إذا بدأ اضطراب النوم أثناء العلاج بالمنتجات الطبية لاضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه ، فيجب مراعاة تعديل الجرعة أو التبديل إلى منتج آخر
الفئات الخاصة
كبار السن
نظرًا لأن الحرائك الدوائية للميلاتونين الإطلاق الفوري قابلة للمقارنة لدى الشباب وكبار السن بشكل عام ، لا يتم تقديم توصيات جرعة محددة لكبار السن
القصور الكلوي
لم يتم دراسة تأثير أي مرحلة من مراحل القصور الكلوي على الحرائك الدوائية للميلاتونين. يجب توخي الحذر عند إعطاء الميلاتونين لمرضى القصور الكلوي
اختلال كبدي
تشير البيانات المحدودة إلى أن تصفية الميلاتونين في البلازما تنخفض بشكل كبير في مرضى تليف الكبد. لا ينصح باستخدام أقراص الميلاتونين في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي متوسط أو شديد
الأطفال دون سن 6 سنوات
لا ينصح باستخدام أقراص الميلاتونين للأطفال دون سن 6 سنوات المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه
طريقة الإعطاء
استخدام عن طريق الفم
يمكن سحق القرص وخلطه بالماء مباشرة قبل الإعطاء
يمكن أن يعزز الطعام زيادة تركيز الميلاتونين في البلازما . قد يؤدي تناول الميلاتونين مع الوجبات الغنية بالكربوهيدرات إلى إضعاف التحكم في جلوكوز الدم لعدة ساعات . يوصى بعدم تناول الطعام قبل ساعتين وساعتين بعد تناول أقراص الميلاتونين
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
الميلاتونين قد يسبب النعاس. يجب استخدام أقراص الميلاتونين بحذر إذا كان من المحتمل أن تترافق آثار النعاس مع خطر على سلامة المريض
كبار السن
مستويات التعرض للميلاتونين بعد تناوله عن طريق الفم لدى الشباب وكبار السن بشكل معتدل قابلة للمقارنة. من غير الواضح ما إذا كان كبار السن لديهم حساسية خاصة تجاه الميلاتونين الخارجي. لذلك يجب توخي الحذر في علاج هذه الفئة العمرية ويوصى بالجرعة الفردية
أمراض المناعة
وصفت تقارير الحالات العرضية تفاقم مرض المناعة الذاتية لدى المرضى الذين يتناولون الميلاتونين. لا توجد بيانات بخصوص استخدام أقراص الميلاتونين في المرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية. لا ينصح باستخدام أقراص الميلاتونين في المرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية
الصرع
تم الإبلاغ عن زيادة الميلاتونين وانخفاضه وليس له تأثير على تكرار النوبات. بسبب عدم اليقين من تأثير الميلاتونين على نوبات الصرع ، يجب توخي بعض الحذر عند استخدامه في الأشخاص المصابين بالصرع
داء السكري
تشير البيانات المحدودة إلى أن تناول الميلاتونين بالقرب من تناول وجبات غنية بالكربوهيدرات قد يضعف التحكم في جلوكوز الدم لعدة ساعات. يجب تناول أقراص الميلاتونين قبل ساعتين على الأقل من الوجبة وبعد ساعتين على الأقل من الوجبة ؛ من الناحية المثالية ، على الأقل 3 ساعات بعد الوجبة من قبل الأشخاص الذين يعانون من ضعف شديد في تحمل الجلوكوز أو مرض السكري
التفاعلات الدوائية
تفاعلات حركية الدواء
يتم استقلاب الميلاتونين بشكل رئيسي بواسطة إنزيمات CYP1A. وبالتالي ، من الممكن حدوث تفاعلات بين الميلاتونين والمواد الفعالة الأخرى التي تؤثر على إنزيمات CYP1A
مثبطات CYP1A2
قد تزيد مثبطات CYP1A2 من تركيزات الميلاتونين في البلازما بشكل كبير. يجب تجنب العلاج المتزامن مع الميلاتونين ومثبط CYP1A2 فلوفوكسامين أيضًا مثبط CYP2C19. يجب توخي الحذر عند استخدام الميلاتونين بالتزامن مع مثبطات CYP1A2 التالية
سيبروفلوكساسين ، نورفلوكساسين وفيراباميل
وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة: يمكن أن تمنع موانع الحمل التي تحتوي على إيثينيل إستراديول والجستاجين CYP1A2 وتؤدي إلى زيادة تركيز الميلاتونين 4-5 مرات. قد يلزم تقليل جرعة الميلاتونين
العلاج بالهرمونات البديلة: في النساء بعد انقطاع الطمث ، تم الإبلاغ عن العلاج البديل بالهرمونات لتأخير الميلاتونين ت ماكس دون تأثيرات أخرى على تركيز الميلاتونين أو إيقاع الميلاتونين
من خلال التفاعل مع مثبطات CYP1A2 الواضحة بشكل معتدل ، من المتوقع زيادة تركيز الميلاتونين في البلازما. لذلك يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يتناولون 5 أو 8 ميثوكسي بورالين (5 أو 8-MOP) أو سيميتيدين أو كافيين
يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يتناولون السيميتيدين ، لأن هذا العامل يزيد من مستويات الميلاتونين في البلازما عن طريق تثبيط استقلابه بواسطة CYP1A
محرضات CYP1A2
قد تقلل محرضات CYP1A2 من تركيزات الميلاتونين في البلازما
قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة الميلاتونين إذا تم إعطاؤه بالتزامن مع محفزات CYP1A2 التالية: كاربامازيبين ، فينيتوين ، ريفامبيسين ، أوميبرازول وتدخين السجائر / تعرض النصف مقارنة بعد 7 أيام من الامتناع عن التدخين
التفاعلات الدوائية
منبهات / مناهضات الأدرينالية ، ناهضات / مناهضات أفيونية ، مضادات الاكتئاب ، مثبطات البروستاجلاندين ، التربتوفان والكحول تؤثر على إفراز الميلاتونين الداخلي في المشاش ، ولكنها لا تؤثر على استقلاب الميلاتونين. من غير المعروف ما إذا كانت هذه التفاعلات ذات أهمية إكلينيكية
الكحول
لا ينبغي استخدام الكحول بالتزامن مع الميلاتونين لأنه قد يقلل من تأثير الميلاتونين على النوم
نيفيديبين
قد يقلل الميلاتونين من التأثير الخافض للضغط للنيفيديبين. يجب توخي الحذر أثناء الاستخدام المتزامن للميلاتونين وقد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة نيفيديبين. نظرًا لأنه من غير المعروف ما إذا كان هذا تأثيرًا طبقيًا ، يجب توخي الحذر عند الجمع بين الميلاتونين ومضادات الكالسيوم الأخرى
الوارفارين
تم الإبلاغ عن حالات تفيد بأن الاستخدام المتزامن للميلاتونين ومضادات فيتامين ك مثل الوارفارين يمكن أن يؤدي إما إلى زيادة أو انخفاض مستويات البروثرومبين ، وقد أظهرت دراسة انخفاض مستويات العامل الثامن: ج والفيبرينوجين. قد يتطلب الجمع بين الوارفارين ومضادات فيتامين ك الأخرى مع الميلاتونين تعديل جرعة الأدوية المضادة للتخثر ويجب تجنبها
المنومات المرتبطة بالبنزوديازيبين
قد يعزز الميلاتونين الخصائص المهدئة للمنومات المرتبطة بالبنزوديازيبين ، مثل الزولبيديم. يجب تجنب العلاج المتزامن مع الميلاتونين
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
مثبطات تخليق البروستاجلاندين /مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مثل حمض أسيتيل الساليسيليك والأيبوبروفين ، عند تناولها في المساء ، قد تثبط مستويات الميلاتونين الذاتية. إذا أمكن ، يجب تجنب تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في المساء
حاصرات بيتا
قد تثبط حاصرات بيتا الميلاتونين الداخلي ، وبالتالي يجب تناولها في الصباح
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد بيانات من استخدام الميلاتونين في النساء الحوامل. الدراسات التي أجريت على الحيوانات غير مكتملة فيما يتعلق بالتأثيرات على الحمل ، ونمو الجنين / الجنين ، والولادة والنمو بعد الولادة . الميلاتونين الخارجي يعبر بسهولة المشيمة البشرية. بالنظر إلى نقص البيانات السريرية ، لا ينصح بالعلاج باستخدام الميلاتونين أثناء الحمل أو في النساء في سن الإنجاب ولا يستخدمن موانع الحمل
الرضاعة الطبيعية
تشير البيانات المأخوذة من الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى انتقال الأم الميلاتونين إلى الجنين عبر المشيمة أو في الحليب. تم قياس الميلاتونين الداخلي أيضًا في حليب الثدي من النساء المرضعات ، وبالتالي من المرجح أيضًا أن يُفرز الميلاتونين الخارجي في لبن الإنسان. لذلك لا ينصح باستخدام الميلاتونين للنساء المرضعات
الخصوبة
لا توجد بيانات كافية عن تأثير الميلاتونين على خصوبة الإنسان. الدراسات التي أجريت على الحيوانات غير مكتملة من حيث التأثيرات على الخصوبة. الجرعات العالية من الميلاتونين واستخدامها لفترات أطول مما هو مذكور قد يضر بالخصوبة عند البشر
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
الميلاتونين له تأثير معتدل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. قد يسبب الميلاتونين النعاس ولذلك يجب استخدامه بحذر إذا كان من المحتمل أن تترافق آثار النعاس مع مخاطر السلامة
الآثار غير المرغوب فيها
يسبب الميلاتونين ردود فعل سلبية قليلة وليست خطيرة على المدى القصير حتى ثلاثة أشهر. تدرس الآثار طويلة المدى بشكل سيئ. ردود الفعل السلبية المبلغ عنها تجاه الميلاتونين هي بشكل رئيسي الصداع والغثيان والتعب لدى كل من البالغين والأطفال. ومع ذلك ، فإن هذه التفاعلات الضائرة شائعة أيضًا للمرضى الذين عولجوا بدواء وهمي في الدراسات السريرية المقدمة ولا يوجد فرق كبير بين المرضى الذين تلقوا علاجات فعالة وهميًا في هذه الدراسات
لم يتم الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية شائعة أو شائعة جدًا
يتم سرد التفاعلات العكسية عند البالغين وفقًا لفئة الجهاز
الالتهابات والاصابات
الحلأ النطاقي
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات
اضطرابات الجهاز المناعي
تفاعل فرط الحساسية
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
ارتفاع شحوم الدم ، نقص كالسيوم الدم ، نقص صوديوم الدم
ارتفاع السكر في الدم
اضطرابات نفسية
العصبية ، العصبية ، الأرق ، الأرق ، الأحلام غير الطبيعية ، الكوابيس ، القلق
تغير المزاج ، العدوانية ، الانفعالات ، البكاء ، أعراض التوتر ، الارتباك ، الاستيقاظ في الصباح الباكر ، زيادة الرغبة الجنسية ، المزاج المكتئب ، الاكتئاب
اضطرابات الجهاز العصبي
صداع ، نعاس
صداع نصفي ، خمول ، فرط نشاط نفسي حركي ، دوار
إغماء ، ضعف الذاكرة ، اضطراب في الانتباه ، حالة الحلم ، متلازمة تململ الساقين ، قلة النوم ، تنمل
اضطرابات العين
انخفاض حدة البصر ، تشوش الرؤية ، زيادة التمزق
اضطرابات الأذن والمتاهة
وضعية الدوار ، دوار
اضطرابات القلب
الذبحة الصدرية والخفقان
اضطرابات الأوعية الدموية
ارتفاع ضغط الدم
مطاردة ساخنة
اضطرابات الجهاز الهضمي
ألم في البطن ، آلام في الجزء العلوي من البطن ، عسر الهضم ، تقرح الفم ، جفاف الفم ، غثيان
مرض الجزر المعدي المريئي ، اضطراب الجهاز الهضمي ، تقرحات في الغشاء المخاطي للفم ، تقرح اللسان ، اضطراب الجهاز الهضمي ، القيء ، أصوات الأمعاء غير طبيعية ، انتفاخ البطن ، فرط إفراز اللعاب ، رائحة الفم الكريهة ، الانزعاج البطني ، اضطرابات المعدة ، التهاب المعدة
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
فرط صفراء الدم
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
التهاب الجلد ، تعرق ليلي ، حكة ، طفح جلدي ، حكة عامة ، جفاف الجلد
إكزيما ، حمامي ، التهاب جلد اليد ، صدفية ، طفح جلدي معمم ، طفح جلدي حاك ، اضطراب في الأظافر
وذمة وعائية ، وذمة في الفم ، وذمة اللسان
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
ألم في الأطراف
التهاب المفاصل وتشنجات العضلات وآلام الرقبة وتشنجات الليل
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
بيلة سكرية ، بروتينية
بوال ، بيلة دموية ، بيلة ليلية
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي
أعراض سن اليأس
القساح والتهاب البروستاتا
ثر اللبن
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
الوهن وآلام في الصدر
التعب والألم والعطش
التحقيقات
اختبار وظائف الكبد غير طبيعي ، زيادة الوزن
زيادة إنزيم الكبد ، إلكتروليتات الدم غير طبيعية ، الفحوصات المخبرية غير طبيعية
الأطفال
تم الإبلاغ عن تواتر منخفض من ردود الفعل السلبية الخفيفة بشكل عام في مجتمع الأطفال. لم يختلف عدد التفاعلات الضائرة بشكل كبير بين الأطفال الذين تلقوا العلاج الوهمي مقارنةً بالميلاتونين. كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا هي الصداع وفرط النشاط والدوخة وآلام البطن. لم يلاحظ أي ردود فعل سلبية خطيرة
جرعة زائدة
النعاس والصداع والدوخة والغثيان هي العلامات والأعراض الأكثر شيوعًا للإبلاغ عن الجرعة الزائدة من الميلاتونين عن طريق الفم
تم الإبلاغ عن جرعات يومية من 20-50 مجم بالإضافة إلى 300 مجم لمدة تصل إلى عامين في الأدبيات ، دون أي ردود فعل سلبية هامة سريريًا
تم الإبلاغ عن أن جرعة واحدة من 250 مجم 4 مرات يوميًا خلال 25-30 يومًا تسبب النعاس / النعاس. أيضًا ، في العديد من حالات الجرعات الزائدة المبلغ عنها ، كان النعاس الخفيف إلى المعتدل هو التفاعل الضار الأكثر شيوعًا
بعد الجرعات من 3.0-6.6 جرام لمدة 15-36 يومًا ، أبلغ 6 من 11 مريضًا عن نعاس أثناء النهار و 4 من 11 مريضًا أبلغوا عن تقلصات في المعدة أو إسهال أو صداع نصفي
يُتوقع التخلص من المادة الفعالة في غضون 12 ساعة من الابتلاع. يجب على الطبيب تقييم ما إذا كان ينبغي اتخاذ تدابير الجرعة الزائدة التقليدية
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
المجموعة العلاجية الدوائية: المنومات والمهدئات ، ناهضات مستقبلات الميلاتونين
الميلاتونين هو هرمون تفرزه الغدة الصنوبرية. يرتبط هيكليا بالسيروتونين
يزيد إفراز الميلاتونين بعد حلول الظلام بفترة وجيزة ، ويصل إلى ذروته بين الساعة 2 صباحًا و 4 صباحًا وينخفض خلال النصف الأخير من الليل. يشارك الميلاتونين في التحكم في إيقاع الساعة البيولوجية والتكيف مع دورة الضوء والظلام. يرتبط الميلاتونين أيضًا بتأثير مهدئ وميل متزايد للنوم
آلية العمل
يعتبر نشاط الميلاتونين على مستقبلات MT1 و MT2 يساهم في تأثيره على النوم ، حيث تشارك هذه المستقبلات في تنظيم إيقاع الساعة البيولوجية والنوم
التأثيرات الدوائية
الميلاتونين له تأثير منوم / مهدئ ويزيد من الميل للنوم. الميلاتونين المعطى في وقت مبكر أو متأخر من الذروة الليلية في إفراز الميلاتونين يمكن ، على التوالي ، أن يعزز أو يؤخر إيقاع الساعة البيولوجية لإفراز الميلاتونين. يؤدي تناول الميلاتونين في وقت النوم بين الساعة 22:00 والساعة 24:00 في الوجهة بعد السفر السريع رحلة الطائرة إلى تسريع إعادة تزامن الإيقاع اليومي من "وقت المغادرة" إلى "وقت الوجهة" ، ويخفف من مجموعة الأعراض المعروفة باسم فارق التوقيت الذي ينتج عن مثل هذا عدم التزامن
خواص حركية الدواء
استيعاب
تم تقدير التوافر الحيوي المطلق للميلاتونين في دراستين بمتوسط 13٪ من الجرعة المعطاة عبر المحلول و 14-16٪ من الجرعة المعطاة عبر الأقراص. الحد الأقصى لتركيز الميلاتونين الفموي يحدث بعد 15-90 دقيقة (متوسط T max = 52 دقيقة)
يزيد التركيز الأقصى والتعرض للميلاتونين بعد الجرعات الفموية للأقراص بشكل متناسب مع الجرعة من 0.25 إلى 10 مجم
البيانات المتعلقة بتأثير تناول الطعام في وقت تناول الميلاتونين أو حوله على الحرائك الدوائية محدودة ، على الرغم من أنها تشير إلى أن تناول الطعام المصاحب قد يزيد الامتصاص بمقدار ضعفين تقريبًا. يبدو أن الطعام له تأثير محدود على ت ماكس للإفراز الفوري للميلاتونين. لا يُتوقع أن يؤثر هذا على فعالية أو سلامة الميلاتونين ، ومع ذلك ، يوصى بعدم تناول الطعام قبل ساعتين تقريبًا وقبل ساعتين من تناول الميلاتونين
توزيع
تبلغ نسبة ارتباط الميلاتونين ببروتينات البلازما في المختبر حوالي 60٪. يتناسب حجم التوزيع أثناء مرحلة الإقصاء النهائية مع وزن الجسم ، بمتوسط يزيد قليلاً عن 1 لتر / كجم
الإستقلاب
يتم التخلص من الميلاتونين بشكل رئيسي عن طريق الهيدروكسيل إلى 6-هيدروكسيميلاتونين في الكبد ، بوساطة CYP1A2 (بدرجة أقل بواسطة CYP1A1). أقل أهمية من الناحية الكمية من O-demethylation إلى N-acetyl-5-hydroxytryptamine بوساطة CYP2C19 يحدث
. يتم التخلص من مستقلبات الميلاتونين بشكل رئيسي عن طريق البول ، ~ 90٪ على شكل اتحادات كبريتات وجلوكورونيد من 6-هيدروكسيميلاتونين. يُفرز أقل من 1٪ من جرعة الميلاتونين في البول دون تغيير
القضاء والتراكم
يبلغ عمر النصف للتخلص من البلازما (T ½ ) حوالي 45 دقيقة المعدل الطبيعي حوالي 30-60 دقيقة) في البالغين الأصحاء. عمر النصف ، في المتوسط ، قابل للمقارنة أو أقصر قليلاً عند الأطفال مقارنة بالبالغين. الجرعة مرة واحدة يوميًا مع فترة نصف العمر القصيرة تعني الحد الأدنى من تراكم الميلاتونين أثناء العلاج المنتظم
السكان الخاصون
كبير
في دراسة مقارنة للميلاتونين في الدم مع وبدون مكملات خارجية ، تم العثور على تركيزات أقل في كبار السن بشكل معتدل دون علاج ، في حين لوحظ وجود اتجاه نحو تركيزات أعلى مقارنة مع البالغين الأصغر سنا بعد العلاج. لم يكن الفرق أثناء العلاج يعتد به إحصائيا. يمكن التوصية بنفس الجرعة لكبار السن بشكل معتدل مثل البالغين الأصغر سنا
اختلال كبدي
تشير البيانات المحدودة إلى أن تركيز الميلاتونين الداخلي في الدم أثناء النهار يرتفع بشكل ملحوظ في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد ، وربما يرجع ذلك إلى انخفاض تصفية الميلاتونين /التمثيل الغذائي
كان مصل t ½ للميلاتونين الخارجي في مرضى تليف الكبد ضعف ما كان عليه في دراسة صغيرة. نظرًا لأن الكبد هو الموقع الرئيسي لعملية التمثيل الغذائي للميلاتونين ، فمن المتوقع أن يؤدي ضعف الكبد إلى زيادة التعرض للميلاتونين الخارجي
قائمة السواغات
السليلوز الجريزوفولفين
ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الكالسيوم
ستيرات المغنيسيوم\
عدم التوافق
لا ينطبق
العمر الافتراضي 24 شهرا
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية. يجب التخزين في العلبة الأصلية لحمايته من الضوء
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
عبوة من البولي إيثيلين عالي الكثافة بغطاء من البولي إيثيلين ، مقاومة للعبث ، تحتوي على 100 قرص
زجاجة HDPE بغطاء بولي بروبيلين ، مانعة للعبث ، مقاومة للأطفال ، تحتوي على 30 أو 100 قرص
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا يوجد متطلبات خاصة
يجب التخلص من أي منتج طبي أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق