المؤشرات العلاجية
هو أحد مضادات الهيستامين ومثبط بروتين قناة الكالسيوم الذي يمكن أن يخفف من القيء بسبب دوار الحركة ، وأعراض اضطرابات التوازن ، والدوار ، وطنين الأذن ، ومتلازمة مينيير. وهو يعمل عن طريق التدخل في الإشارة بين الجهاز الدهليزي للأذن الداخلية ومركز القيء في الدماغ في منطقة ما تحت المهاد ، مما يقلل من التباين بين المعلومات الواردة من الأذن الداخلية وتلك الخاصة بالحواس البصرية ، وبالتالي تقليل الشعور بالدوار. يعتبر أيضًا دواء منشط الذهن أو محسن معرفي
فعاليته في العلاج المزمن للحالات المذكورة أعلاه. يبدأ العمل في غضون 30 دقيقة من الإدارة ويستمر لمدة تصل إلى 8 ساعات. وهو دواء يُصرف بوصفة طبية ويجب تناوله تحت إشراف الطبيب لتحديد الجرعة المناسبة. لا ينبغي أن يستخدم في حالات الحمل و / أو الرضاعة الطبيعية ، ومرض باركنسون ، والأطفال ، والشيخوخة. لا ينبغي دمجه مع الكحول أو استخدامه أثناء القيادة أو تشغيل الآلات الخطرة
فعال في السيطرة على دوار الحركة
الجرعة وطريقة الإدارة
الجرعات
يفضل تناول سيناريزين بعد الوجبات
الكبار وكبار السن والأطفال فوق 12 سنة
قرصان قبل السفر بساعتين وقرص واحد كل 8 ساعات خلال رحلتك
الأطفال من 5 إلى 12 سنة
نصف جرعة الكبار
طريقة التناول: عن طريق الفم
موانع الاستعمال
لا ينبغي إعطاء سيناريزين للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف لسيناريزين أو لأي من السواغات المدرجة
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
كما هو الحال مع مضادات الهيستامين الأخرى ، قد يسبب سيناريزين انزعاجًا شرسوفيًا. تناوله بعد الوجبات قد يقلل من تهيج المعدة
في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون ، لا ينبغي إعطاءسيناريزين إلا إذا كانت المزايا تفوق المخاطر المحتملة لتفاقم هذا المرض
يجب تجنب استخدام سيناريزين في البورفيريا
لم تكن هناك دراسات محددة حول الخلل الكبدي أو الكلوي. يجب استخدام سيناريزين بحذر في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي أو كلوي
المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل الفركتوز أو عدم تحمل الجالاكتوز ، ونقص اللاكتيز ، وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو قصور سكراز - إيزومالتاز ، يجب ألا يتناولوا هذا الدواء لأنه يحتوي على اللاكتوز والسكروز
قد يسبب سيناريزين النعاس ، خاصة في بداية العلاج. لذلك يجب توخي الحذر عند استخدام الكحول ومثبطات الجهاز العصبي المركزي أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات بشكل متزامن. يرجى أيضًا الرجوع إلى التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
التداخل التشخيصي
بسبب تأثيره المضاد للهيستامين ، قد يمنع سيناريزين رد فعل إيجابي بخلاف ذلك لمؤشرات تفاعل الجلد إذا تم استخدامه في غضون 4 أيام قبل الاختبار
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للكحول أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات إلى زيادة التأثيرات المهدئة لأي من هذه الأدوية أو لعقار سيناريزين
تدخل التشخيص
بسبب تأثيره المضاد للهيستامين ، قد يمنع سيناريزين ردود الفعل الإيجابية لمؤشرات تفاعل الجلد إذا تم استخدامه حتى 4 أيام قبل اختبار الجلد. راجع أيضًا التحذيرات والاحتياطات الخاصة للاستخدام
الخصوبة والحمل والرضاعة
حمل
لم يتم إثبات سلامة سيناريزين في الحمل البشري على الرغم من أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات لم تظهر آثار ماسخة. كما هو الحال مع الأدوية الأخرى ، لا ينصح بإعطاء سيناريزين أثناء الحمل
الرضاعة
لا توجد بيانات عن إفراز سيناريزين في حليب الثدي البشري. لا ينصح باستخدام سيناريزين للأمهات المرضعات
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
قد يسبب سيناريزين النعاس ، خاصة في بداية العلاج ؛ يجب على المرضى المتأثرين بهذه الطريقة عدم القيادة أو تشغيل الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
تم تقييم سلامة سيناريزين (30-225 ملغ / يوم) في 601 شخصًا منهم 303 تم علاجهم باستخدام سيناريزين ، وتم إعطاء 298 دواءً وهميًا الذين شاركوا في 6 تجارب سريرية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي ؛ 2 في علاج اضطرابات الدورة الدموية الطرفية ، 1 في علاج اضطرابات الدورة الدموية الدماغية ، 1 في علاج الدوار ، 1 في الوقاية من دوار الحركة ، و 1 في علاج كل من الدوار واضطرابات الدورة الدموية الدماغية
تم اختيار ست تجارب مقارنة و 13 تجربة سريرية مفتوحة التسمية لتحديد حدوث التفاعلات الضائرة. في 19 دراسة ، تم علاج 937 شخصًا بجرعات تتراوح من 25 إلى 450 مجم / يوم من سيناريزين ، في علاج اضطرابات الدورة الدموية الطرفية واضطرابات الدورة الدموية الدماغية والدوار
استنادًا إلى بيانات السلامة المجمعة من هذه التجارب السريرية ، كانت التفاعلات الدوائية الضارة الأكثر شيوعًا (> 1٪) هي: النعاس (9.9٪) وزيادة الوزن 1.5٪ فقط
اضطرابات الجهاز العصبي
نعاس
خلل الحركة. اضطراب خارج هرمي. مرض باركنسون. رعشه
اضطرابات الجهاز الهضمي
غثيان؛ سوء الهضم
القيء. آلام في البطن العلوي
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
اليرقان الركودي
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
فرط التعرق. التقران الحزازي بما في ذلك الحزاز المسطح
الذئبة الحمامية الجلدية تحت الحاد
الاضطرابات العضلية الهيكلية والأنسجة الضامة
تصلب العضلات
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
إعياء
زيادة الوزن
تم الإبلاغ عن حالات فرط الحساسية والصداع وجفاف الفم
جرعة زائدة
أعراض
ترجع العلامات والأعراض بشكل رئيسي إلى نشاط مضادات الكولين (مثل الأتروبين) لسيناريزين. تم الإبلاغ عن جرعات زائدة من السيناريزين الحادة بجرعات تتراوح من 90 إلى 2250 مجم. تشمل العلامات والأعراض الأكثر شيوعًا والمرتبطة بجرعة زائدة من سيناريزين: تغيرات في الوعي تتراوح من النعاس إلى الذهول والغيبوبة والقيء وأعراض خارج هرمية ونقص التوتر
في عدد قليل من الأطفال الصغار ، تطورت النوبات. لم تكن العواقب السريرية شديدة في معظم الحالات ، ولكن تم الإبلاغ عن حالات وفاة بعد تناول جرعات زائدة من دواء واحد ومتعدد الأدوية التي تنطوي على سيناريزين
إدارة
لا يوجد ترياق محدد. بالنسبة لأي جرعة زائدة ، يكون العلاج عبارة عن رعاية داعمة للأعراض. يُنصح بالاتصال بمركز مراقبة السموم للحصول على أحدث توصية لإدارة جرعة زائدة
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
لقد ثبت أن سيناريزين مضاد غير تنافسي لتقلصات العضلات الملساء التي تسببها العديد من العوامل النشطة في الأوعية بما في ذلك الهيستامين
يعمل سيناريزين أيضًا على العضلات الملساء الوعائية عن طريق تثبيط انتقائي لتدفق الكالسيوم إلى الخلايا منزوعة الاستقطاب ، وبالتالي تقليل توافر أيونات الكالسيوم 2+ المجانية لتحريض الانكماش والحفاظ عليه
إن انعكاسات العين الدهليزية الناتجة عن تحفيز السعرات الحرارية للمتاهة في خنازير غينيا تنخفض بشكل ملحوظ بواسطة سيناريزين
ثبت أن سيناريزين يمنع الرأرأة
خواص حركية الدواء
في الحيوانات ، يتم استقلاب سيناريزين على نطاق واسع
N-dealkylation
هو المسار الرئيسي. ما يقرب من ثلثي المستقلبات تفرز مع البراز ، والباقي في البول ، خاصة خلال الأيام الخمسة الأولى بعد جرعة واحدة
استيعاب
في الإنسان ، بعد تناوله عن طريق الفم ، يكون الامتصاص بطيئًا نسبيًا ، وتحدث ذروة تركيزات المصل بعد 2.5 إلى 4 ساعات
توزيع
تبلغ نسبة ارتباط سيناريزين ببروتين البلازما 91٪.فقط
الإستقلاب
يتم استقلاب سيناريزين على نطاق واسع بشكل رئيسي عبر
CYP2D6
، ولكن هناك تباين كبير بين الأفراد في مدى التمثيل الغذائي
إزالة
يتراوح عمر النصف للتخلص من سيناريزين المبلغ عنه من 4 إلى 24 ساعة
يحدث التخلص من المستقلبات على النحو التالي: ثلثها في البول كما هو الحال مع المستقلبات وتقارن الجلوكورونيد والثلثين في البراز
قائمة السواغات
مونوهيدرات اللاكتوز ، نشا الذرة ، السكروز ، التلك ، ستيرات المغنيسيوم ، البوفيدون
احتياطات خاصة للتخزين
لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة
أقراص فيرتيزين 25: يحتوي كل قرص على سيناريزين بي بي 25 ملجم. عبوات عبوات تحتوي على 30 قرصًا وتتوفر عبوات مستشفى بأحجام مختلفة
كبسولات فيرتزين 75: تحتوي كل كبسولة على سيناريزين 75 ملجم. عبوات عبوات سعة 20 و 30 كبسولة وتتوفر عبوات مستشفى بأحجام مختلفة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق