المكونات
يحتوي10 مجم تيربينافين هيدروكلوريد لكل 1 جرام من محلول الرش
سواغ ذات تأثير معروف : يحتوي كل جرام من الرذاذ على 250 مجم إيثانول و 50 مجم بروبيلين جلايكول
الشكل الصيدلاني
رذاذ جلدي ، محلول
المؤشرات العلاجية
علاج سعفة القدم وحكة السعفة وحكة جوك
(dhobie (jock) itch)
التي تسببها
Trichophyton
مثل
T. rubrum /T. mentagrophytes /T. verrucosum / T. violaceum Epidermophyton floccosum
الجرعات وطريقة الإدارة
الكبار
يتم تطبيق بخاخ تيربينافين 1٪ مرة واحدة يوميًا لمدة أسبوع
مدة وتكرار العلاج
سعفة القدم من النوع بين الأصابع ، وسعفة القدم: مرة واحدة يوميًا لمدة أسبوع
عادة ما يحدث تخفيف الأعراض السريرية في غضون أيام قليلة. الاستخدام غير المنتظم أو التوقف المبكر عن العلاج ينطوي على مخاطر التكرار. إذا لم تظهر علامات التحسن بعد أسبوعين ، يجب استشارة الطبيب
الجرعات في مجموعات خاصة
الأطفال
لا يستخدم للأطفال دون سن 16 سنة. تجربة رذاذ تيربينافين 1٪ لدى الأطفال محدودة ولذلك لا يوصى باستخدامه
المرضى المسنين
لا يوجد دليل يشير إلى أن المرضى المسنين يحتاجون إلى جرعات مختلفة أو يعانون من آثار جانبية مختلفة عن تلك الموجودة في المرضى الأصغر سنًا
طريقة الإدارة
للاستخدام الجلدي
قم بتنظيف وتجفيف المناطق المصابة جيدًا قبل تطبيق تيربينافين بنسبة 1٪ رش من مسافة 5 إلى 10 سم. يجب وضع كمية كافية من محلول الرش لترطيب المنطقة والمناطق المعالجة جيدًا ، ولتغطية الجلد المصاب والمنطقة المحيطة
موانع الاستعمال
فرط الحساسية المعروف لتيربينافين أو أي من السواغات الموجودة في محلول الرش
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يجب استخدام بخاخ تيربينافين 1٪ بحذر في المرضى الذين يعانون من الآفات حيث يمكن أن يكون الكحول مهيجًا
تيربينافين 1٪ بخاخ للاستخدام الخارجي فقط
قد يكون مزعجا للعيون. لا ينبغي استخدام بخاخ تيربينافين 1٪ على الوجه
في حالة التلامس العرضي مع العين ، اشطفها جيدًا بالماء الجاري
تجنب الاستنشاق. في حالة الاستنشاق العرضي ، استشر الطبيب إذا ظهرت أي أعراض أو استمرت
يحتوي بخاخ تيربينافين تي 1٪ على 46.56 مجم كحول (إيثانول) في كل جرعة يومية تعادل 250 مجم / جرام إيثانول 96٪. قد يسبب حرقان في الجلد التالف
تيربينافين 1٪ بخاخ يحتوي على 9.7 مجم بروبيلين جليكول في كل جرعة يومية أي ما يعادل 50 مجم / جم
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا توجد تفاعلات دوائية معروفة مع تيربينافين ، ولكن كإجراء وقائي ، يوصى بعدم استخدام المنتجات الطبية الأخرى على المناطق المعالجة
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لم تكشف الدراسات التي أجريت على الحيوانات عن أي إمكانات ماسخة أو سامة للجنين من تيربينافين
لم يتم الإبلاغ عن أي حالات تشوهات في البشر مع تيربينافين حتى الآن. هناك خبرة سريرية محدودة لدى النساء الحوامل. تشير دراسات السمية الجنينية في الحيوانات إلى عدم وجود آثار ضارة
لا ينبغي استخدام رذاذ تيربينافين 1٪ أثناء الحمل ما لم يكن ذلك ضروريًا بشكل واضح
الرضاعة
يفرز تيربينافين في حليب الثدي. لذلك ، لا ينبغي أن تأخذ الأمهات تيربينافين 1٪ أثناء الرضاعة الطبيعية. يجب عدم السماح للرضع بالتلامس مع أي جلد معالج ، بما في ذلك الثدي
الخصوبة
لم يلاحظ أي تأثير لتربينافين على الخصوبة في الدراسات التي أجريت على الحيوانات
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
ليس لتيربينافين 1٪ سبراي أي تأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
قد تحدث أعراض موضعية مثل الحكة وتقشير الجلد وآلام موضع التطبيق وتهيج موقع التطبيق واضطراب التصبغ والإحساس بحرق الجلد والحمامي والجرب في موقع التطبيق
يجب تمييز هذه الأعراض البسيطة عن تفاعلات فرط الحساسية مثل الحكة المنتشرة والطفح الجلدي والانفجارات الفقاعية والشرى ، والتي يتم الإبلاغ عنها في حالات متفرقة وتتطلب التوقف
في حالة التلامس العرضي مع العين ، قد يكون هيدروكلوريد تيربينافين مهيجًا للعينين
في حالات نادرة ، قد تتفاقم العدوى الفطرية الكامنة
يتم عرض التفاعلات العكسية بترتيب تقليل الجدية
اضطرابات الجهاز المناعي
غير معروف: فرط الحساسية
اضطرابات العين
نادرة: تهيج العين
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
شائعة: تقشر الجلد ، حكة
غير شائعة: آفة جلدية ، قشرة ، اضطراب جلدي ، اضطراب تصبغ ، حمامي ، إحساس بحرق الجلد
نادرة: جفاف الجلد ، التهاب الجلد التماسي ، إكزيما
غير معروف: طفح جلدي
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
غير شائعة: ألم ، وألم في موقع التطبيق ، وتهيج في موقع التطبيق
نادرة: حالة تفاقم
جرعة زائدة
الامتصاص الجهازي المنخفض للتربينافين الموضعي يجعل الجرعة الزائدة غير محتملة للغاية
الابتلاع العرضي لمحتويات زجاجة واحدة 30 مل من تيربينافين1٪ رذاذ ، المحلول ، الذي يحتوي على 300 مجم تيربينافين هيدروكلوريد ، يمكن مقارنته بابتلاع قرص واحد من تيربينافين 250 ملغم ويساوي جرعة وحدة فموية للبالغين
في حالة تناول كمية أكبر من رذاذ تيربينافين 1٪ عن غير قصد ، فمن المتوقع حدوث آثار ضارة مماثلة لتلك التي لوحظت مع جرعة زائدة من أقراص تيربينافين. وتشمل الصداع والغثيان والألم الشرسوفي والدوخة
في حالة الابتلاع العرضي عن طريق الفم ، يجب مراعاة محتوى الكحول. يحتوي رذاذ تيربينافين 1٪ على 23.5٪ وزن / وزن كحول
علاج الجرعة الزائدة
إذا تم تناوله عن طريق الخطأ ، فإن العلاج الموصى به للجرعة الزائدة يتكون من التخلص من المادة الفعالة ، بشكل أساسي عن طريق إعطاء الفحم المنشط ، وإعطاء علاج داعم للأعراض إذا لزم الأمر
الخصائص الدوائية
المجموعة العلاجية: مضاد للفطريات موضعي
تيربينافين هو أليلامين ، الذي له طيف واسع من النشاط المضاد للفطريات في الالتهابات الفطرية للجلد التي تسببها الفطريات الجلدية مثل
Trichophyton
مثل
T. rubrum ، T. mentagrophytes ، T. verrucosum ، T. violaceum ، Microsporum canis و Epidermophyton floccosum
بتركيزات منخفضة تيربينافين مبيد للفطريات ضد الفطريات الجلدية والعفن
النشاط ضد الخمائر هو مبيد للفطريات
مثل
Pityrosporum orbiculare أو Malassezia furfur
أو فطريات ، اعتمادًا على الأنواع
يتدخل تيربينافين بشكل خاص مع التخليق الحيوي للستيرول الفطري في خطوة مبكرة. هذا يؤدي إلى نقص في إرغوستيرول وإلى تراكم داخل الخلايا للسكوالين ، مما يؤدي إلى موت الخلايا الفطرية. يعمل تيربينافين عن طريق تثبيط إيبوكسيداز السكوالين في غشاء الخلية الفطرية. إن إنزيم إيبوكسيداز سكوالين غير مرتبط بنظام السيتوكروم ب450. لا يؤثر تيربينافين على استقلاب الهرمونات أو الأدوية الأخرى
خواص حركية الدواء
يتم امتصاص أقل من 5٪ من الجرعة بعد التطبيق الموضعي للإنسان ؛ وبالتالي يكون التعرض الجهازي طفيفًا جدًا
بيانات السلامة قبل السريرية
في الدراسات طويلة المدى حتى 1 سنة في الجرذان والكلاب ، لم تُلاحظ آثار سامة ملحوظة في أي من النوعين حتى الجرعات الفموية التي تبلغ حوالي 100 مجم / كجم في اليوم. في الجرعات الفموية العالية ، تم تحديد الكبد وربما الكلى أيضًا كأعضاء مستهدفة محتملة
في دراسة السرطنة عن طريق الفم لمدة عامين في الفئران ، لم يتم إجراء أي نتائج أورام أو نتائج غير طبيعية أخرى تُعزى إلى العلاج حتى جرعات 130 (ذكور) و 156 (إناث) ملغم / كغم في اليوم. في دراسة السرطنة عن طريق الفم لمدة عامين في الفئران عند أعلى مستوى للجرعة ، 69 مجم / كجم في اليوم ، لوحظ زيادة في الإصابة بأورام الكبد في الذكور. وقد ثبت أن التغييرات ، التي قد تكون مرتبطة بتكاثر البيروكسيسوم ، خاصة بالأنواع حيث لم يتم رؤيتها في دراسة السرطنة في الفئران أو في دراسات أخرى على الفئران أو الكلاب أو القرود
أثناء دراسات الجرعات العالية من تيربينافين الفموي في القردة ، لوحظ عدم انتظام الانكسار في شبكية العين عند الجرعات العالية كان مستوى التأثير غير السام 50 مجم / كغم. ارتبطت هذه المخالفات بوجود مستقلب تيربينافين في أنسجة العين واختفت بعد توقف الدواء. لم تكن مرتبطة بالتغيرات النسيجية
كشفت مجموعة قياسية من اختبارات السمية الجينية في المختبر وفي الجسم الحي عن عدم وجود دليل على وجود إمكانات مطفرة أو تكوينية للدواء
لم يلاحظ أي آثار ضارة على الخصوبة أو غيرها من معايير التكاثر في الدراسات التي أجريت على الجرذان أو الأرانب
قائمة السواغات
الماء المقطر
الإيثانول (23.5٪ وزن / وزن)
البروبيلين غليكول
سيتوماكروغول 1000
عدم التوافق
لا ينطبق
العمر الافتراضي 3 سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية. لا تقم بالتبريد
عند استخدام رذاذ تيربينافين 1٪ لأول مرة ، سيحتاج المريض إلى الضغط على المشغل عدة مرات عادة ما يصل إلى 3 عمليات تشغيل قبل صرف المحلول
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق