يرجى قراءة هذه النشرة بعناية قبل تناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى
إذا كانت لديك أسئلة أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي
تم وصف هذا الدواء لك شخصيًا. لا تعطي هذا لأي شخص آخر. يمكن أن يضرهم ، حتى لو كانت علامات مرضهم مماثلة لمرضك
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. هذا ينطبق أيضًا على أي تأثير غير مرغوب فيه غير مذكور في هذه النشرة
مجموعة العلاج الدوائي: المسكنات
المؤشرات العلاجية
المظاهر النفسية الجسدية للقلق مثل اختلال توازن الجهاز العصبي اللاإرادي ، لا سيما من طبيعة القلب والأوعية الدموية
يوصى بهذا الدواء لتقليل ردود الفعل العاطفية والجسدية المختلفة التي تصاحب القلق
آلية العمل
إتيفوكسين هو دواء مزيل للقلق ومضاد للاختلاج طوره Hoechst في الستينيات. يتم استخدامه في اضطرابات القلق وتعزيز التئام الأعصاب المحيطية. لا يرتبط بمستقبلات البنزوديازيبين على الرغم من أن التأثيرات تشبه تأثيرات البنزوديازيبينات. إنه أكثر فعالية من لورازيبام كمزيل للقلق ، وله آثار جانبية أقل. ارتبط إيتيفوكسين بإصابة الكبد الحادة
عامل مضاد للقلق : الجهاز العصبي المركزي
علم الأدوية: الديناميكا الدوائية: إيتيفوكسين هيدروكلوريد ينتمي إلى مجموعة البنزوكسازين الكيميائية. كعامل مضاد للقلق ، له إجراء تنظيمي مستقل. فشلت الدراسات التي أجريت على الحيوانات والبشر في تحديد أي تأثير ارتداد ، ولا إمكانية التبعية الجسدية أو النفسية
حركية الدواء: يمتص إيتيفوكسين هيدروكلوريد جيداً عن طريق الفم ، ولا يرتبط بخلايا الدم. بعد إعطاء الإيتيفوكسين ، يزداد تركيز البلازما للمركب حتى القيمة القصوى ، ثم ينخفض على ثلاث مراحل ، مع ثوابت الإزالة المؤهلة وهي قصيرة دقيقة واحدة ومتوسطة 4-5 ساعات وطويلة 40-60 ساعة ويتم التخلص منه بشكل رئيسي في البول
هيدروكلوريد الإيتيفوكسين يعبر حاجز المشيمة
علم السموم: بيانات السلامة قبل السريرية: لا تكشف البيانات قبل السريرية أي خطر خاص على البشر بناءً على الدراسات التقليدية لعلم الأدوية الآمن ، والسمية المتكررة للجرعات ، والسمية الجينية ، والسمية للتكاثر.
موانع الإستعمال
إذا أخبرك طبيبك أن لديك عدم تحمل لسكريات معينة ، فاتصل به قبل تناول هذا الدواء
لا تأخذ كبسولة إتيفوكسين في الحالات التالية
حالة من الصدمة
ضعف كبدي حاد
فشل كلوي حاد
الوهن العضلي الوبيل
إذا كان لديك شك ، فمن الضروري أن تسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة
المحاذير والإحتياطات
انتبه بشكل خاص مع إتيفوكسين ، كبسولة
تحذيرات خاصة
في حالة حدوث تفاعلات جلدية أو حساسية ، أو مشاكل حادة في الكبد ، يجب إيقاف العلاج بالإيتيفوكسين على الفور
يحتوي هذا الدواء على اللاكتوز. لا ينصح باستخدامه في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز وهو مرض وراثي نادر
بسبب مخاطر الاحتمال المتبادل: يجب أن يوصف الجمع مع المثبطات المركزية بحذر ، ولا ينصح بالتناول المتزامن للمشروبات الكحولية
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات: يتم توجيه انتباه سائقي المركبات ومشغلي الآلات على وجه الخصوص إلى مخاطر النعاس المرتبطة بهذا الدواء
الاحتياطات اللازمة للأستخدام
لا ينصح بالاستخدام المتزامن للمشروبات الكحولية
في حالة الشك ، لا تتردد في طلب المشورة من طبيبك أو الصيدلي
التفاعلات الدوائية
أدوية أخرى و إتيفوكسين ، كبسولة
إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية ، أخبر طبيبك أو الصيدلي
التركيبات غير المرغوب فيها: الكحول: يزيد الكحول من التأثير المهدئ لهذه المواد. قد يؤدي ضعف اليقظة إلى جعل قيادة السيارة وتشغيل الآلات أمرًا خطيرًا. تجنب المشروبات الكحولية والأدوية التي تحتوي على الكحول
المجموعات التي يجب أخذها في الاعتبار: مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي (CNS): مشتقات المورفين مثل المسكنات ومضادات السعال والبدائل المخدرة ؛ البنزوديازيبينات
المنومات
مضادات الذهان
مضادات الهيستامين هـ1 المهدئة
مضادات الاكتئاب المهدئة خافضات ضغط الدم المركزية باكلوفين ، ثاليدومايد
زيادة الاكتئاب المركزي
قد يؤدي ضعف اليقظة إلى جعل قيادة السيارة أو تشغيل الآلات أمرًا خطيرًا
إتيفوكسين ، كبسولة مع الطعام والشراب
لايوجد تفاعلات خاصة
الحمل والرضاعة
من الأفضل عدم استخدام هذا الدواء أثناء الحمل. إذا اكتشفت أنك حامل ، فاستشيري طبيبك ، فهو وحده من يمكنه الحكم على الحاجة لمواصلة العلاج
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء
السياقة واستعمال الماكنات
يتم لفت الانتباه ، خاصة بين سائقي المركبات ومستخدمي الآلات ، إلى مخاطر النعاس المرتبطة بهذا الدواء
يحتوي إتيفوكسين على اللاكتوز
الجرعات
الجرعة تختلف من موضوع لآخر. لا يعتمد على خطورة الاضطرابات ولكن على ردود فعل كل واحد. يمكن للطبيب فقط تحديده
وضع الإدارة : طريق شفوي
ابتلع الكبسولات مع قليل من الماء
تواتر الإدارة
سيتم توزيع الكبسولات خلال النهار على جرعتين أو ثلاث جرعات
مدة العلاج
امتثل في جميع الحالات لطلب طبيبك
الجرعات: عادة من 3 إلى 4 كبسولات في اليوم ، تؤخذ على جرعتين أو 3 جرعات مقسمة
مدة العلاج: بضعة أيام إلى بضعة أسابيع
من أجل أن يتكيف العلاج جيدًا مع حالة القلق لدى المريض ، يجب وصف العلاج لمدة أقصاها 12 أسبوعًا. في نهاية هذه الفترة ، يجب على المريض استشارة طبيبه للتحقق مما إذا كان العلاج يجب إعادة توجيهه أو يمكن إيقافه أو ما إذا كان يجب تعديل الجرعة وفقًا لاستجابة المريض
طريقة التناول: ابتلع الكبسولات بكمية قليلة من الماء
الجرعة الزائدة
إذا تناولت المزيد من إتيفوكسين ، كبسولة أكثر مما ينبغي
في حالة التسمم أثناء الامتصاص العرضي الضخم لـ إتيفوكسين ، من الضروري إخطار طبيبك على وجه السرعة
إذا تم أخذ كمية كبيرة ، يجب أن يكون غسيل المعدة هو الخطوة الأولى ، يليها علاج الأعراض إذا لزم الأمر. لا يوجد ترياق محدد
الجرعة المنسية
إذا نسيت تناول إتيفوكسين ، كبسولة
في هذه الحالة ، لا ينصح بزيادة الجرعة التالية
إذا توقفت عن تناول إتيفوكسين ، كبسولة
التوقف عن العلاج لا يؤدي إلى ظاهرة الانسحاب والانسحاب هو حالة من الحرمان أو عدم الشعور بعد التوقف عن بعض الأدوية مع عودة ظهور أو تفاقم الاضطرابات
الآثار الجانبية
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن تتسبب كبسولة إتيفوكسين في حدوث آثار جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
نعاس طفيف في بداية العلاج ، ويختفي تلقائيًا أثناء استمرار هذا العلاج
طفح جلدي وذمة في الوجه
مظاهر الحساسية مثل الشرى والوذمة الوعائية
ردود الفعل التحسسية الخطيرة للجلد
صدمة الحساسية
ردود الفعل التحسسية مع الحمى والطفح الجلدي والتهاب الملتحمة والتهاب الأوعية الدموية وتضخم الغدد الصماء واضطرابات توحي بورم الغدد الليمفاوية وآلام المفاصل وقلة الكريات البيض وفرط اليوزينيات وتضخم الكبد والطحال والتهاب الكبد والتي قد تكون شديدة قد تترافق في سياق هذه المتلازمة ،
التهاب الأوعية الدموية أو رد فعل يشبه داء المصل
تلف الكبد: زيادة الترانساميناسات وهي إنزيمات الكبد، التهاب الكبد ،
نزيف بين دورات الحيض عند النساء على وسائل منع الحمل عن طريق الفم
اضطرابات معوية مصحوبة بإسهال
التخزين
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال
لا تستخدم كبسولة إتيفوكسين بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العلبة
يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية
لا ينبغي التخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عما يجب أن تفعله بالأدوية غير المستخدمة. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة
المادة الفعالة هي
هيدروكلوريد الإيتيفوكسين 0.05 جم لكبسولة واحدة
المكونات الأخرى هي
مونوهيدرات اللاكتوز ، التلك ، السليلوز الجريزوفولفين ، السيليكا الغروية اللامائية ، ستيرات المغنيسيوم
تكوين غلاف الكبسولة: الجيلاتين وثاني أكسيد التيتانيوم والأنديجوتين
تحذيرات
تم تحديث ترخيص التسويق لمزيل القلق هذا لمراعاة البيانات التيقظ الدوائي وديناميكية الدواء
تم الإبلاغ عن حدوث منخفض جدًا ولكن من المحتمل أن تكون هناك آثار جانبية خطيرة ، مثل الجلد أو تفاعلات الحساسية أو اضطرابات الكبد الخطيرة: يجب أن يؤدي حدوثها المريض إلى استشارة الطبيب فورًا الذي يجب أن يقطع العلاج دون تأخير
دراسات
النشاط البيولوجي لإتيفوكسين هيدروكلوريد
هيدروكلوريد الإيتيفوكسين هو محفز لوظيفة مستقبلات GABA A في الخلايا العصبية المستزرعة. يعمل بشكل تفضيلي على مستقبلات GABA A المحتوية على وحدة فرعية β 2 أو 3 . يعرض نشاط مزيل القلق في القوارض والبشر بدون آثار جانبية مهدئة أو مهدئة أو مسكنة. يعمل كليغند للبروتين المترجم (TSPO) ؛ يعزز تجديد محور عصبي
يعتبر علاج علامات القلق وأعراضه من التحديات اليومية في الممارسة السريرية. عند الاختيار بين خيارات العلاج ، يجب فهم القلق في السياق الظرفية والنفسي والبيولوجي الذي ينشأ فيه
إيتيفوكسين ، دواء مزيل للقلق من غير البنزوديازيبين ينتمي إلى فئة البنزوكسازين ، هو علاج فعال للقلق استجابة لحالة مرهقة. في المراجعة الحالية ، ركزنا على العديد من جوانب الآليات البيولوجية الدماغية والجسدية المشاركة في القلق وبحثنا إلى أي مدى يمكن أن يفسر أسلوب عمل إيتيفوكسين نشاط مزيل القلق. آليتان للعمل هما تعديل ناقل الحركة العصبي GABAergic والتوليف العصبي. تشير البيانات الحديثة إلى أن الجزيء يمتلك خصائص وقائية للأعصاب ، وبلاستيكية عصبية ، ومضادة للالتهابات. تم عرض إيتيفوكسين لأول مرة على أنه فعال مزيل للقلق في المرضى في الدراسات السريرية التي قارنته مع كلوبازام ، و سوليبريد ، وهمي. أثبتت الدراسات المعشاة ذات الشواهد فعاليتها في إزالة القلق في المرضى الذين يعانون من اضطرابات التكيف (ADs) مع القلق ، مما يدل على أنها متفوقة على بوسبيرون وقابلة للمقارنة مع لورازيبام و فينازيبام ، مع وجود عدد أكبر من المستجيبين المحسنين بشكل ملحوظ ومؤشر علاجي أفضل. كما تم إثبات عدم أدنى مستوى لعقار إيتيفوكسين تجاه الألبرازولام في تجربة مقارنة. لوحظ قلق ارتداد أقل بشكل ملحوظ بعد التوقف المفاجئ للإيتيفوكسين مقارنة مع لورازيبام أو ألبرازولام. تمشيا مع هذه النتيجة ، يبدو أن إيتيفوكسين لديه إمكانية اعتماد منخفضة للغاية. على عكس لورازيبام ، ليس له أي تأثير على الأداء الحركي النفسي أو اليقظة أو الاستدعاء المجاني. نادرًا ما تكون الأحداث الضائرة الشديدة بشكل عام. تعد الاضطرابات الجلدية وتحت الجلد هي الأكثر شيوعًا التي يتم الإبلاغ عنها ، ولكنها تختفي عمومًا بعد التوقف عن تناول الدواء. مجتمعة ، فإن آلياته المزدوجة للعمل في القلق والبيانات الإيجابية الناتجة عن التجارب السريرية تدعم استخدام الإيتيفوكسين لعلاج علامات القلق وأعراض الأفراد المصابين بمرض الزهايمر
علم الصيدلة السريرية
تم إجراء دراسات على متطوعين أصحاء لوصف خصائص الحرائك الدوائية للإيتيفوكسين. بعد إعطاء جرعة واحدة من الإيتيفوكسين (150 مجم) ، يكون الجزيء متوفرًا بيولوجيًا للغاية (حوالي 90٪) ولا يرتبط بخلايا الدم. ومع ذلك ، فإنه يرتبط بقوة ببروتينات البلازما (88-95٪). بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص إتيفوكسين بسرعة عن طريق الجهاز الهضمي. الوقت الأقصى لتركيز الدم هو 2-3 ساعات. يتم استقلابه بسرعة في الكبد لتشكيل العديد من المستقلبات. أحد هذه المستقلبات ، وهو ثنائي إيثيل إيتيفوكسين نشط. يمكنه أيضًا عبور حاجز المشيمة. يبلغ عمر النصف للإتيفوكسين حوالي 6 ساعات ، ويبلغ عمر مستقلبه النشط 20 ساعة تقريبًا. يتم إفرازه بشكل رئيسي في البول كمستقلبات ، ولكن يتم إفرازه أيضًا في الصفراء. كميات صغيرة تفرز في شكل غير متغير.
الفعالية السريرية
أجريت الدراسات الأولى للإيتيفوكسين في برنامج التطوير السريري للحصول على ترخيص التسويق في المرضى الذين يعانون من اضطرابات القلق والمزاج. مقارنة مع الكبريتيد والعلاج الوهمي ، أظهر الإيتيفوكسين فعاليته في الحد من أعراض القلق وعلامات القلب والأوعية الدموية مثل ضيق التنفس وعدم انتظام دقات القلب
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق