التركيب النوعي والكمي
المادة الفعالة: كروتاميتون (10٪)
الشكل الصيدلاني
كريم
كريم بلون أبيض إلى كريمي ، ذو رائحة مميزة خفيفة
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
للتخفيف من الحكة وتهيج الجلد الناتج عن ، على سبيل المثال ، حروق الشمس ، والأكزيما الجافة ، والتهاب الجلد والحكة ، والطفح الجلدي التحسسي ، وخلايا النحل ، والطفح الجلدي ، وجدري الماء ، ولدغات ولسعات الحشرات ، والطفح الجلدي الحراري والحكة الشخصية
علاج الجرب
الجرعات وطريقة الإدارة
حكة
الكبار بما في ذلك كبار السن
يوضع على المنطقة المصابة 2-3 مرات يومياً. سيوفر كريم كروتاميتون راحة من التهيج لمدة 6 إلى 10 ساعات بعد كل تطبيق. لا توجد توصيات جرعة خاصة لكبار السن
الأطفال
يمكن استخدام كريم كروتاميتون في الأطفال. ومع ذلك ، بالنسبة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن ثلاث سنوات ، يجب استخدام الاستخدام فقط تحت إشراف طبي ولا يجب استخدامه أكثر من مرة في اليوم
الجرب
الكبار بما في ذلك كبار السن
بعد أن يأخذ المريض حمامًا دافئًا ، يجب تجفيف الجلد جيدًا وفرك كروتاميتون على سطح الجسم بالكامل باستثناء الوجه وفروة الرأس حتى لا تظهر أي آثار للمستحضر على السطح. يجب تكرار التطبيق مرة واحدة يومياً ويفضل في المساء لمدة 3-5 أيام. اعتمادًا على الاستجابة ، يجب إيلاء اهتمام خاص للمواقع المعرضة بشكل خاص للإصابة بالعث مثل الفراغات بين الأصابع والمعصمين والإبطين والأعضاء التناسلية
يجب تغطية المناطق التي يوجد بها صديد بضمادة مشربة بكريم كروتاميتون. أثناء العلاج ، قد يستحم المريض قبل وقت قصير من التطبيق التالي. بعد الانتهاء من العلاج
لا توجد توصيات جرعة خاصة لكبار السن
الأطفال
يمكن استخدام كريم كروتاميتون في الأطفال. للأطفال دون سن الثالثة استشر الطبيب قبل الاستخدام ولا تستخدمه أكثر من مرة في اليوم
طريقة الإستعمال: للإستعمال الجلدي
موانع الاستعمال
الأمراض الجلدية النضحية الحادة. فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
للاستخدام الخارجي فقط
يمكن استخدام كريم كروتاميتون للأطفال ؛ ومع ذلك ، بالنسبة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن ثلاث سنوات ، يجب أن يكون الاستخدام تحت إشراف طبي فقط
لا ينبغي أن تستخدم في الغشاء المخاطي الشدق وحول العينين لأن ملامسة الجفون قد تؤدي إلى التهاب الملتحمة. في حالة التلامس العرضي مع العين أو الغشاء المخاطي الشدق ، اشطفها جيدًا بالماء الجاري
لا ينبغي أن يطبق في وجود الجروح النضحية أو الأكزيما الحادة أو الجلد المكسور أو الجلد الملتهب للغاية. في حالة وجود الجرب الأكزيمائي يجب معالجة الأكزيما قبل الجرب
يحتوي كريم كروتاميتون على كحول ستياريلي قد يسبب تفاعلات جلدية محلية مثل التهاب الجلد التماسي وميثيل هيدروكسي بنزوات الذي قد يسبب تفاعلات تحسسية ربما تتأخر
يجب استخدام كروتاميتون فقط أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية أو للحكة التناسلية تحت إشراف طبي
يحتوي هذا الدواء على 0.45٪ وزن / وزن من كبريتات لوريل الصوديوم في كل استخدام. قد تسبب كبريتات لوريل الصوديوم تفاعلات جلدية موضعية مثل اللسع أو الإحساس بالحرقان أو تزيد من تفاعلات الجلد التي تسببها المنتجات الأخرى عند وضعها على نفس المنطقة
يحتوي هذا الدواء على عطر يحتوي على كحول بنزيل (0.0187٪) ، بنزوات بنزيل (0.0047٪) ، سيترال ، سيترونيلول ، كومارين ، د-ليمونين ، يوجينول ، جيرانيول ولينالول والتي قد تسبب تفاعلات تحسسية
اطلب من المرضى عدم التدخين أو الاقتراب من اللهب المكشوف - خطر التعرض لحروق شديدة. يحترق النسيج من الملابس ، الفراش ، الضمادات ، إلخ الذي لامس هذا المنتج بسهولة أكبر ويشكل خطر حريق خطير. قد يقلل غسل الملابس وأغطية الأسرة من تراكم المنتج ولكن لا يزيله تمامًا
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يتم إجراء دراسات التفاعل
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد دراسات خاضعة للرقابة من كروتاميتون في الحمل البشري. لذلك لا ينصح باستخدام كريم كروتاميتون أثناء الحمل ، خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كانت المادة الفعالة من كروتاميتون تمر إلى حليب الثدي بعد الإعطاء الموضعي. لذلك ، يجب على الأمهات عدم استخدام كريم كروتاميتون أثناء الرضاعة الطبيعية ما لم يوجهه الطبيب. إذا تم استخدام كريم كروتاميتون أثناء الرضاعة الطبيعية ، فلا ينبغي وضعه على منطقة الحلمة
الخصوبة
لا توجد بيانات متاحة عن التأثيرات المحتملة للكروتاميتون على الخصوبة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يؤثر كريم كروتاميتون على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
ملخص ملف تعريف السلامة
التفاعل الضار الأكثر شيوعًا أثناء العلاج هو الحكة. نادرا ما يحدث التهاب الجلد التماسي وتفاعلات فرط الحساسية مثل الطفح الجلدي والأكزيما والحمامي وتهيج الجلد والوذمة الوعائية
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
نادر: حكة
التهاب الجلد التماسي ، فرط الحساسية مثل الطفح الجلدي ، والأكزيما ، والحمامي ، وتهيج الجلد ، والوذمة الوعائية
يجب التوقف عن العلاج في حالة حدوث تهيج شديد
جرعة زائدة
في حالات الابتلاع العرضي ، يمكن ملاحظة أعراض التسمم الحاد مثل الغثيان والقيء وتهيج الغشاء المخاطي الشدق والمريء والمعدة. تم الإبلاغ عن حالات نادرة من فقدان الوعي والنوبات المرضية. يجب اتخاذ تدابير عامة للتخلص من الدواء وتقليل امتصاصه
يجب أن تدار معالجة الأعراض حسب الاقتضاء. علاوة على ذلك ، على الرغم من ندرته الشديدة ، فإن خطر الإصابة بالميتيموغلوبين في الدم موجود في حالة الابتلاع العرضي وكذلك في حالة الامتصاص الجلدي المفرط. عادة ما تختفي الأعراض بعد التوقف عن تناول الدواء ، ولكن في الحالات الشديدة يمكن التفكير في العلاج باستخدام الميثيلين الأزرق
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: مضادات الحكة الأخرى ومبيدات الطفيليات الخارجية الأخرى ، بما في ذلك مبيدات الجرب
كروتاميتون له تأثير عرضي على الحكة وهو مبيد للقراد. كعامل مبيد للقراد ، فإن كروتاميتون فعال على النظام الحركي للعث عن طريق إحداث توقف لا رجعة فيه للحركات العفوية
سيوفر كريم كروتاميتون راحة من التهيج لمدة 6 إلى 10 ساعات بعد كل تطبيق
خواص حركية الدواء
يخترق كروتاميتون جلد الإنسان بسرعة. تم العثور على تركيزات منخفضة ولكن قابلة للقياس من الكروتاميتون في البلازما ، مع حد أقصى بعد 4-10 ساعات ، وتنخفض بسرعة بعد ذلك
بيانات السلامة قبل السريرية
لم يتم إجراء أي دراسات قبل السريرية باستخدام كريم كروتاميتون. لا تظهر البيانات قبل السريرية مخاطر ماسخة أو سمية جينية لكروتاميتون. لوحظت تشوهات في نمو الجنين بعد إعطاء الستيرويدات القشرية للحيوانات الحوامل. يوراكس كريم ، كريم يحتوي على كروتاميتون ، تم إعطاؤه موضعياً مرة واحدة يومياً لمدة 3 أشهر للأرانب بجرعات تصل إلى 200 مجم / كجم بدون علامات السمية ، بصرف النظر عن تهيج الجلد العابر. لم يتم ملاحظة أي حساسية أو حساسية ضوئية في الدراسات التي أجريت على الحيوانات
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لايوجد
OPALIA RECORDATI / Tunisia
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق