ONYCAL دواء
دواعي الإستعمال
قرص تيربينافين : يستطب هذا القرص لعلاج فطار الأظافر في أظافر القدم أو الظفر بسبب الفطريات الجلدية وسعفة الظفر
تيربينافين ، مضاد للفطريات الأليلامين ، يثبط التخليق الحيوي للإرجوستيرول وهو مكون أساسي من غشاء الخلية الفطرية عن طريق تثبيط إنزيم سكوالين إيبوكسيديز. ينتج عن هذا موت الخلايا الفطرية في المقام الأول بسبب زيادة نفاذية الأغشية بوساطة تراكم تركيزات عالية من السكوالين ولكن ليس بسبب نقص إرجوستيرول. اعتمادًا على تركيز الدواء واختبار الأنواع الفطرية في المختبر ، قد يكون تيربينافين هيدروكلوريد مبيدًا للفطريات. ومع ذلك ، فإن الأهمية السريرية للبيانات المختبرية غير معروفة. ثبت أن تيربينافين فعال ضد معظم سلالات الكائنات الحية الدقيقة التالية سواء في المختبر أو في العدوى السريرية
Tricophyton Mentagrophyte ، Trichophyton Rubrum
الجرعة وطريقة الاستعمال
قرص تيربينافين
لعلاج فطريات الأظافر الفطرية: تيربينافين 250 مجم قرص واحد مرة واحدة يومياً لمدة 6 أسابيع
لعلاج فطار الأظافر الفطري: تيربينافين 250 مجم قرص واحد مرة واحدة يومياً لمدة 12 أسبوعاً
يظهر التأثير السريري الأمثل بعد بضعة أشهر من العلاج الفطري ووقف العلاج. هذا مرتبط بالفترة اللازمة لنمو الظفر الصحي
كريم تيربينافين : يمكن تطبيق كريم تيربينافين مرة أو مرتين يومياً. نظف وجفف المناطق المصابة جيدًا قبل تطبيق كريم تيربينافين. ضعي الكريم على الجلد المصاب والمنطقة المحيطة بطبقة رقيقة وافركي برفق. في حالة العدوى بين الثنيات تحت الثدي ، بين الأصابع ، بين الألوية ، الأربية يمكن تغطية التطبيق بشريط من الشاش ، خاصة في الليل. فترات العلاج المحتملة هي كما يلي:
السعفة الجسدية: من أسبوع إلى أسبوعين
سعفة القدم: 1 أسبوع
داء المبيضات الجلدي: أسبوعين
النخالية المبرقشة: أسبوعين
عادة ما يتم تخفيف الأعراض السريرية في غضون أيام قليلة. الاستخدام غير المنتظم أو التوقف المبكر عن العلاج ينطوي على مخاطر التكرار. إذا لم تكن هناك علامات تحسن بعد أسبوعين ، فيجب التحقق من التشخيص
التفاعلات الدوائية
أظهرت الدراسات التي أجريت في الجسم الحي أن تيربينافين مثبط لـ سايتكروم ب450 2 د6. تشمل الأدوية التي يتم استقلابها في الغالب بواسطة إنزيم سايتكروم ب450 فئات الأدوية التالية: مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ، وحاصرات بيتا ، ومضادات ضربات القلب من الفئة 1ج على سبيل المثال ، فليكاينيد وبروبافينون ومثبطات مونوامين أوكسيديز النوع ب. يتم إجراؤه بمراقبة دقيقة وقد يتطلب تقليل جرعة الدواء 2د6 المستقلب
موانع الإستعمال
لا يوصف قرص وكريم تيربينافين في الأفراد الذين يعانون من فرط الحساسية لمادة تيربينافين
آثار جانبية
تشمل الأحداث الضائرة المبلغ عنها أعراض الجهاز الهضمي بما في ذلك الإسهال وعسر الهضم وآلام البطن، وتشوهات اختبار الكبد ، والطفح الجلدي ، والشرى ، والحكة ، واضطرابات التذوق
بشكل عام ، كانت الأحداث الضائرة خفيفة وعابرة ولم تؤد إلى التوقف
تشمل الأحداث الضائرة ، المستندة إلى الخبرة العالمية مع استخدام تيربينافين ، ما يلي: الإصابة الكبدية المصحوبة بأعراض وخصوصية ، وفي حالات نادرة ، حالات الفشل الكبدي ، بعضها يؤدي إلى الوفاة أو زرع الكبد ، تفاعلات جلدية خطيرة ، قلة العدلات الشديدة ، قلة الصفيحات ، الوذمة الوعائية وردود الفعل التحسسية بما في ذلك الحساسية المفرطة. تشمل التفاعلات الضائرة الأخرى التي تم الإبلاغ عنها الشعور بالضيق والإرهاق والقيء وآلام المفاصل والألم العضلي وتساقط الشعر
الحمل والرضاعة
قرص تيربينافين : لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيداً عند النساء الحوامل. نظرًا لأن دراسات التكاثر الحيواني لا تنبئ دائمًا باستجابة الإنسان ، ولأن علاج فطار الأظافر يمكن تأجيله إلى ما بعد اكتمال الحمل ، فمن المستحسن عدم بدء استخدام تيربينافين أثناء الحمل
بعد تناوله عن طريق الفم ، يوجد تيربينافين في حليب الثدي للأمهات المرضعات. لا ينصح بالعلاج باستخدام تيربينافين عند المرضعات
كريم تيربينافين: دراسات السمية والخصوبة الجنينية في الحيوانات تشير إلى عدم وجود آثار ضارة. لا توجد خبرة سريرية مع تيربينافين عند النساء الحوامل. لذلك ، ما لم تكن الفوائد المحتملة تفوق أي مخاطر محتملة ، لا ينبغي أن تدار تيربينافين. يتم إفراز تيربينافين في حليب الثدي ، وبالتالي يجب على الأمهات عدم تلقي علاج تيربينافين أثناء الرضاعة الطبيعية
الاحتياطات والتحذيرات
تحذيرات -
أقراص تيربينافين : حالات نادرة من الفشل الكبدي ، بعضها يؤدي إلى الوفاة أو زرع الكبد ، حدثت مع استخدام أقراص تيربينافين لعلاج فطار الأظافر لدى الأفراد المصابين أو غير المصابين بأمراض الكبد. في غالبية حالات الكبد التي تم الإبلاغ عنها بالاشتراك مع استخدام تيربينافين ، كان لدى المرضى حالات جهازية أساسية خطيرة وارتباط سببي غير مؤكد مع تيربينافين. قد تكون شدة الأحداث الكبدية و / أو نتائجها أسوأ لدى مرضى الكبد النشط أو المزمن
يجب التوقف عن العلاج بأقراص تيربينافين إذا كان هناك دليل كيميائي حيوي أو سريري على إصابة الكبد. كانت هناك تقارير منفصلة عن تفاعل جلدي خطير على سبيل المثال ، متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري السمي. في حالة حدوث طفح جلدي تدريجي ،
كريم تيربينافين: كريم تيربينافين للاستخدام الخارجي فقط. يجب تجنب ملامسة العين
الاحتياطات
لا ينصح بتيربينافين للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المزمنة أو النشطة. قبل وصف تيربينافين ، يجب تقييم مرض الكبد الموجود مسبقًا. قد تحدث السمية الكبدية في المرضى الذين يعانون من مرض كبدي سابق أو لا يعانون منه. يُنصح باستخدام اختبار ترانساميناز المصل (ALT و AST)
لجميع المرضى قبل تناول أقراص تيربينافين
استخدام الأطفال : لم تثبت سلامة وفعالية تيربينافين في مرضى الأطفال
الاستخدام في كبار السن : لا يوجد دليل يشير إلى أن المرضى المسنين يحتاجون إلى جرعات مختلفة أو يعانون من آثار جانبية مختلفة عن تلك الخاصة بالمرضى الأصغر سنًا
آثار الجرعة الزائدة
الخبرة السريرية فيما يتعلق بالجرعة الزائدة من أقراص تيربينافين محدودة. تم أخذ جرعات تصل إلى 5 جم 20 مرة من الجرعة العلاجية اليومية دون إحداث ردود فعل سلبية خطيرة. اشتملت أعراض الجرعة الزائدة على الغثيان والقيء وآلام البطن والدوخة والطفح الجلدي وكثرة التبول والصداع
شروط التخزين
يحفظ في مكان بارد وجاف ، دون 30 درجة مئوية ، بعيداً عن الضوء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق