Jentadueto


Jentadueto 2.5 mg/1000 mg

Jentadueto 2.5 mg/850 mg


Linagliptin + Metformin

ليناجليبتين + ميتفورمين

 



دواعي الإستعمال


ليناجليبتين و ميتفورمين توليفة مستحضرات سكر الدم عن طريق الفم

يشار إلى هذا كعامل مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 عندما يكون العلاج باستخدام كل من ليناجليبتين و ميتفورمين مناسبًا



آلية العمل


يشار إلى ليناجليبتين لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2. ليناجليبتين هو مثبط لـ 

DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4)

 وهو إنزيم يحط من هرمونات الإنكريتين GLP-1 الجلوكاجون مثل الببتيد -1 و GIP عديد الببتيد الأنسولين المعتمد على الجلوكوز. وبالتالي ، يزيد ليناجليبتين من تركيزات هرمونات الإنكريتين النشطة ، مما يحفز إفراز الأنسولين من خلايا بيتا البنكرياس (β) بطريقة تعتمد على الجلوكوز ويقلل من إفراز الجلوكاجون من خلايا ألفا البنكرياس (α) في الدورة الدموية


ميتفورمين هيدروكلوريد هو دواء مضاد لفرط سكر الدم عن طريق الفم من نوع البيجوانيد يستخدم في إدارة مرض السكري من النوع 2. يخفض مستوى الجلوكوز في البلازما القاعدي وبعد الأكل. تختلف آلية عملها عن تلك الموجودة في السلفونيل يوريا ولا تؤدي إلى نقص السكر في الدم. يقلل ميتفورمين هيدروكلوريد إنتاج الجلوكوز في الكبد ، ويقلل من امتصاص الأمعاء للجلوكوز ويحسن حساسية الأنسولين عن طريق زيادة امتصاص الجلوكوز المحيطي واستخدامه


 

الجرعة وطريقة الاستعمال

أقراص ليناجليبتين و ميتفورمين ذات الإصدار الفوري : يجب أن تكون جرعة ليناجليبتين و ميتفورمين فردية على أساس كل من الفعالية والتحمل

 الجرعة القصوى الموصى بها 2.5 مجم ليناجليبتين و 1000 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد مرتين يومياً مع الوجبات

 يجب أن يكون تصعيد الجرعة تدريجيًا لتقليل الآثار الجانبية المعدية المعوية المرتبطة باستخدام ميتفورمين هيدروكلوريد


جرعة البدء الموصى بها: في المرضى الذين لا يعالجون حاليًا بـ ميتفورمين ، ابدأ العلاج بـ 2.5 مجم ليناجليبتين و 500 ملغم ميتفورمين مرتين يوميًا


في المرضى الذين عولجوا بالفعل بـ ميتفورمين ، ابدأ بـ 2.5 مجم ليناجليبتين والجرعة الحالية من ميتفورمين مرتين يوميًا


المرضى الذين عولجوا بالفعل بـ ليناجليبتين و ميتفورمين ، يمكن تحويل المكونات الفردية إلى هذه المجموعة التي تحتوي على نفس الجرعات من كل مكون



ليناجليبتين و ميتفورمين ممتد المفعول : يجب تحديد جرعة هذه المجموعة على أساس كل من الفعالية والتحمل ، مع عدم تجاوز الحد الأقصى للجرعة اليومية الإجمالية الموصى بها من ليناجليبتين 5 ملغم و ميتفورمين 2000 ملغم. يجب إعطاء هذا المزيج مرة واحدة يوميًا مع الوجبة


جرعة البدء الموصى بها: في المرضى الذين لا يعالجون حاليًا بالميتفورمين ، ابدأ هذا العلاج المركب مع 5 ملغ ليناجليبتين / 1000 ملغم ميتفورمين ممتد المفعول مرة واحدة يوميًا مع الوجبة


في المرضى الذين عولجوا بالفعل بالميتفورمين ، ابدأ هذه المجموعة بجرعة يومية مقدارها 5 ملغ من ليناجليبتين الكلية والجرعة اليومية الإجمالية المماثلة من ميتفورمين مرة واحدة يوميًا مع الوجبة


في المرضى الذين عولجوا بالفعل بأقراص ليناجليبتين و ميتفورمين ذات الإصدار الفوري ، قم بالتبديل إلى تمديد قرص الإصدار الذي يحتوي على 5 ملغ من إجمالي جرعة يومية من ليناجليبتين وجرعة يومية إجمالية مماثلة من ميتفورمين مرة واحدة يوميًا مع الوجبة


يجب تناول 5 ملغ ليناجليبتين & 1000 ملغ ميتفورمين قرص ممتد المفعول كقرص واحد مرة واحدة يوميًا. المرضى الذين يستخدمون 2.5 ملغ ليناجليبتين & 1000 ملغ ميتفورمين أقراص ممتدة المفعول يجب أن يأخذوا قرصين معًا مرة واحدة يوميًا




 

التفاعلات الدوائية


الأدوية الكاتيونية أميلوريد ، ديجوكسين ، مورفين ، رانيتيدين ، تريميثوبريم ، إلخ : قد تقلل من التخلص من الميتفورمين


محفز P-glycoprotien / CYP3A4 (أي ريفامبين)  يمكن تقليل فعالية هذا الدواء عند تناوله معًا




موانع الإستعمال


على الرغم من أن ليناجليبتين يخضع لأدنى حد من إفراز الكلى ، فمن المعروف أن الميتفورمين هيدروكلوريد يفرز بشكل كبير عن طريق الكلى

 يزداد خطر تراكم الميتفورمين هيدروكلوريد والحماض اللبني مع درجة القصور الكلوي. لذلك ، هذا المزيج هو بطلان في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي

 كما أنه مضاد استطباب في حالات الحماض الأيضي الحاد أو المزمن الحماض الكيتوني السكري وفي فرط الحساسية لليناجليبتين أو ميتفورمين هيدروكلوريد



 

آثار جانبية


الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي التهاب البلعوم الأنفي والإسهال. يعتبر نقص السكر في الدم أكثر شيوعًا في المرضى الذين عولجوا بهذه التركيبة والسلفونيل يوريا



الحمل والرضاعة


لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل مع هذه المجموعة أو مكونها الفردي ؛ لذلك يجب استخدامه أثناء الحمل فقط إذا لزم الأمر. يجب أيضًا توخي الحذر عند إعطائه للأم المرضعة



الاحتياطات والتحذيرات


في مريض مصاب بالحماض اللبني ويتناول الميتفورمين ، يجب إيقاف الدواء فورًا وبدء العلاج الداعم على الفور. كانت هناك تقارير ما بعد التسويق عن التهاب البنكرياس الحاد. في حالة الاشتباه في التهاب البنكرياس ، توقف على الفور عن استخدام ليناجليبتين و ميتفورمين

 التوقف مؤقتًا عن استخدام ليناجليبتين و ميتفورمين في المرضى الذين يخضعون لدراسات إشعاعية مع إعطاء داخل الأوعية لمواد التباين المعالجة باليود أو أي إجراءات جراحية تستلزم تقييد تناول الطعام والسوائل.

الميتفورمين قد يخفض مستويات فيتامين ب 12 ؛ لذلك يجب مراقبة المعلمات الدموية سنويًا




آثار الجرعة الزائدة


في حالة الجرعة الزائدة مع هذا المزيج ، يجب استخدام التدابير الداعمة المعتادة أي إزالة المواد غير الممتصة من الجهاز الهضمي ، وإجراء المراقبة السريرية ، وإجراء العلاج الداعم. من غير المحتمل إزالة ليناجليبتين عن طريق غسيل الكلى أو غسيل الكلى البريتوني ، لكن ميتفورمين قابل للتحليل


خلال التجارب السريرية الخاضعة للرقابة في موضوعات صحية ، مع جرعات مفردة تصل إلى 600 ملغ من ليناجليبتين ما يعادل 120 ضعف الجرعة اليومية الموصى بها ، لم تكن هناك تفاعلات دوائية ضائرة سريرية مرتبطة بالجرعة


حدثت جرعة زائدة من ميتفورمين هيدروكلوريد في حالة تناول كميات أكبر من 50 جرامًا. تم الإبلاغ عن نقص السكر في الدم في حوالي 10 ٪ من الحالات ، ولكن لم يتم إثبات وجود ارتباط سببي مع الميتفورمين هيدروكلوريد. تم الإبلاغ عن الحماض اللبني في حوالي 32 ٪ من حالات الجرعة الزائدة من ميتفورمين هيدروكلوريد




شروط التخزين

يحفظ في مكان بارد وجاف أقل من 30 درجة مئوية ، محمي من الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال


Jentadueto دواء


Jentadueto دواء

Boehringer Ingelheim / Germany


هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Elafibranor