التركيب النوعي والكمي
مكونات نشطة
كروتاميتون 10.0٪ وزن / وزن
هيدروكورتيزون 0.25٪ وزن / وزن
الشكل الصيدلاني
كريم بلون أبيض إلى كريمي
المؤشرات العلاجية
تخفيف الالتهاب والحكة المصاحبة لما يلي
التهاب الجلد التماسي المهيج
التهاب الجلد التماسي التحسسي
ردود فعل لدغة الحشرات
الأكزيما الخفيفة إلى المعتدلة
الجرعات وطريقة الإدارة
الكبار
ضعه باعتدال على منطقة صغيرة مرتين في اليوم لمدة أسبوع كحد أقصى. لا ينبغي استخدام الضمادات المسدودة
الأطفال
يمكن استخدام الكريم في الأطفال فوق سن 10 سنوات كما هو موصوف للبالغين
لا تستخدم في الأطفال دون سن 10 سنوات إلا تحت إشراف طبي
طريقة الإستعمال: للإستعمال الجلدي
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات. الالتهابات البكتيرية أو الفيروسية أو الفطرية للجلد. الأمراض الجلدية النضحية الحادة. يوضع على المناطق المتقرحة
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يشار الكريم للاستخدام الخارجي فقط
لا تستخدم في الأطفال دون سن 10 سنوات إلا تحت إشراف طبي
لا ينبغي استخدام الضمادات المسدودة
لا ينبغي استخدام الكريم في الغشاء المخاطي الشدق أو الأغشية المخاطية الأخرى أو داخل أو حول العينين لأن ملامسة الجفون قد تؤدي إلى التهاب الملتحمة. في حالة التلامس العرضي مع العينين أو شطف الغشاء المخاطي جيداً بالماء الجاري
لا ينبغي أن يطبق الكريم في وجود الجروح النضحية أو الجلد المكسور أو الجلد الملتهب للغاية
يحتوي الكريم على بروبيلين جليكول الذي قد يسبب تهيج الجلد ، وكحول ستيريل الذي قد يسبب تفاعلات جلدية محلية مثل التهاب الجلد التماسي؛
propyl parahydroxybenzoate (E216) و methyl parahydroxybenzoate (E218)
اللذان قد يسببان تفاعلات حساسية ربما تتأخر
يمكن الإبلاغ عن اضطرابات بصرية عند استخدام الكورتيكوستيرويد الجهازي والموضعي. إذا ظهر على المريض أعراض مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى ، فيجب التفكير في إحالة المريض إلى طبيب عيون لتقييم الأسباب المحتملة التي قد تشمل إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو الأمراض النادرة مثل اعتلال المشيمية الشبكية المصلي المركزي (CSCR) التي تم إجراؤها ذكرت بعد استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية والموضعية
اطلب من المرضى عدم التدخين أو الاقتراب من اللهب المكشوف - خطر التعرض لحروق شديدة. يحترق النسيج من الملابس ، الفراش ، الضمادات ، إلخ الذي لامس هذا المنتج بسهولة أكبر ويشكل خطر حريق خطير. قد يؤدي غسل الملابس والفراش إلى تقليل تراكم المنتج ولكن لا يزيله تمامًا
يحتوي هذا الدواء على 200 مجم بروبيلين جليكول (E1520) في كل جرام من الكريم
يحتوي هذا الدواء على عطر يحتوي على كحول بنزيل ، بنزوات بنزيل ، سيترال ، سيترونيلول ، كومارين ، د-ليمونين ، يوجينول ، جيرانيول ولينالول والتي قد تسبب تفاعلات تحسسية
يمكن أن يؤدي الاستخدام المستمر أو غير المناسب للستيرويدات الموضعية على المدى الطويل إلى حدوث نوبات ارتدادية بعد التوقف عن العلاج - متلازمة انسحاب الستيرويد الموضعي. يمكن أن يتطور شكل حاد من التوهج الارتدادي الذي يأخذ شكل التهاب الجلد مع احمرار شديد ، ولاذع وحرق يمكن أن ينتشر خارج منطقة العلاج الأولية. تزداد احتمالية حدوثه عند معالجة مواضع الجلد الحساسة مثل الوجه والسطوح العاطفة. في حالة تكرار الحالة في غضون أيام إلى أسابيع بعد العلاج الناجح ، يجب الاشتباه في رد فعل الانسحاب. يجب أن تتم إعادة التقديم بحذر ويوصى بإرشاد متخصص في هذه الحالات أو ينبغي النظر في خيارات العلاج الأخرى
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يتم إجراء دراسات التفاعل
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد دراسات مضبوطة من الكريم في الحمل البشري. يمكن أن يسبب إعطاء الستيرويدات القشرية للحيوانات الحوامل تشوهات في نمو الجنين. لذلك لا ينصح باستخدام الكريم أثناء الحمل ، خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كانت المواد الفعالة من الكريم و / أو مستقلبها تنتقل إلى حليب الثدي بعد الإعطاء الموضعي. لذلك يجب على الأمهات عدم استخدام الكريم أثناء الرضاعة الطبيعية إلا تحت إشراف طبي
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يؤثر الكريم على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
ردود الفعل السلبية مذكورة أدناه حسب التردد
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
غير شائعة: حكة
نادرة: التهاب الجلد التماسي ، فرط الحساسية بما في ذلك / مثل الطفح الجلدي ، والأكزيما ، والحمامي ، وتهيج الجلد ، والوذمة الوعائية
يجب التوقف عن العلاج في حالة حدوث تهيج شديد
في حالة الاستخدام طويل الأمد لضمور الجلد ، توسع الشعريات ، السطور ، حب الشباب الناجم عن الستيرويد ، التهاب الجلد حول الفم وفرط الشعر لا يمكن استبعاده
اضطرابات العين
غير معروف: عدم وضوح الرؤية
اضطرابات الأنسجة الجلدية وتحت الجلد
غير معروف لا يمكن تقديره من البيانات المتاحة تفاعلات الانسحاب - احمرار الجلد الذي قد يمتد إلى مناطق خارج المنطقة المصابة الأولية ، إحساس بالحرق أو اللسع ، حكة ، تقشير الجلد ، نضح البثور
جرعة زائدة
أعراض
في حالات الابتلاع العرضي ، يمكن ملاحظة أعراض التسمم الحاد مثل الغثيان والقيء وتهيج الغشاء المخاطي الشدق والمريء والمعدة. تم الإبلاغ عن حالات نادرة من فقدان الوعي والنوبات المرضية. يجب اتخاذ تدابير عامة للتخلص من الدواء وتقليل امتصاصه
على الرغم من ندرته الشديدة ، إلا أن خطر الإصابة بالميتيموغلوبين في الدم موجود في حالة الابتلاع العرضي وكذلك في حالة الامتصاص الجلدي المفرط
إدارة
عادة ما تختفي الأعراض بعد التوقف عن تناول الدواء ، ولكن في الحالات الشديدة يمكن التفكير في العلاج باستخدام الميثيلين الأزرق
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: مضادات الحكة الأخرى
يجمع الكريم بين تأثير الكروتاميتون المضاد للحكة مع خصائص الهيدروكورتيزون المضادة للالتهابات والحساسية
كروتاميتون فعال ضد أشكال مختلفة من الحكة. تتماسك الراحة التي توفرها بسرعة وتستمر حوالي 6 إلى 10 ساعات. من خلال تخفيف الحكة ، يمنع الكريم تهيج الجلد الناجم عن الخدش وبالتالي يقلل من خطر الإصابة بعدوى ثانوية
الهيدروكورتيزون هو جلايكورتيكويد خفيف مع تأثير مضاد للالتهابات ومضاد للحساسية ومضيق للأوعية
في أمراض الجلد الالتهابية ذات الأنواع والأصل المتفاوتة على نطاق واسع ، فإنه يوفر راحة فورية ويزيل الأعراض مثل الحكة
خواص حركية الدواء
لا توجد بيانات عن الحرائك الدوائية على الكريم
بيانات السلامة قبل السريرية
لم يتم إجراء أي دراسات قبل السريرية باستخدام الكريم . لا تظهر البيانات قبل السريرية مخاطر ماسخة أو سمية جينية لكروتاميتون. لوحظت تشوهات في نمو الجنين بعد إعطاء الستيرويدات القشرية للحيوانات الحوامل. يوراكس كريم ، كريم يحتوي على كروتاميتون ، تم إعطاؤه موضعياً مرة واحدة يومياً لمدة 3 أشهر للأرانب بجرعات تصل إلى 200 مجم / كجم بدون علامات السمية ، بصرف النظر عن تهيج الجلد العابر. لم يتم ملاحظة أي حساسية أو حساسية ضوئية في الدراسات التي أجريت على الحيوانات
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لايوجد
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق