التركيب النوعي والكمي
كلوتريمازول 1٪ وزن / وزن
سواغ ذو تأثير معروف: كحول سيتوستيريل
الشكل الصيدلاني
كريم أبيض للاستخدام الموضعي
المؤشرات العلاجية
لعلاج
جميع الفطريات الجلدية الناتجة عن العفن والفطريات الأخرى مثل أنواع Trichophyton
جميع الفطريات الجلدية الناتجة عن الخمائر أنواع المبيضات
الأمراض الجلدية التي تظهر إصابة ثانوية بهذه الفطريات
طفح الحفاضات المبيضات والتهاب الفرج والتهاب الحشفة
الجرعات وطريقة الإدارة
لا يوجد جدول جرعات منفصل للصغار أو كبار السن
يجب أن يوضع الكريم رقيقًا 2-3 مرات يوميًا ويفرك برفق. شريط كريم (طوله ½ سم) كافٍ لمعالجة منطقة بحجم اليد تقريبًا. يجب أن يستمر العلاج لمدة شهر على الأقل لعدوى الفطريات الجلدية وأسبوعين على الأقل للعدوى الفطرية
في حالة إصابة القدمين بالعدوى ، يجب غسلها وتجفيفها ، خاصة بين أصابع القدم ، قبل وضع الكريم
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
لا تستخدم الكريم لعلاج التهابات الأظافر أو فروة الرأس
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يحتوي هذا المنتج على كحول سيتوستيريل ، والذي قد يسبب تفاعلات جلدية محلية مثل التهاب الجلد التماسي
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
أشارت الاختبارات المعملية إلى أنه عند استخدامه معًا ، قد يتسبب هذا المنتج في تلف موانع الحمل المصنوعة من مادة اللاتكس. وبالتالي قد يتم تقليل فعالية موانع الحمل هذه. يجب نصح المرضى باستخدام احتياطات بديلة لمدة خمسة أيام على الأقل بعد استخدام هذا المنتج
الخصوبة والحمل والرضاعة
خصوبة
لم يتم إجراء أي دراسات بشرية حول تأثيرات عقار كلوتريمازول على الخصوبة ؛ ومع ذلك ، لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أي آثار للعقار على الخصوبة
الحمل
هناك كمية محدودة من البيانات من استخدام كلوتريمازول في النساء الحوامل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات باستخدام عقار كلوتريمازول سمية إنجابية عند تناول جرعات فموية عالية. عند التعرض الجهازي المنخفض للكلوتريمازول بعد العلاج الموضعي ، لا يتم توقع الآثار الضارة فيما يتعلق بالسمية الإنجابية. يمكن استخدام كلوتريمازول أثناء الحمل ، ولكن فقط تحت إشراف طبيب أو قابلة
الرضاعة
أظهرت البيانات الدوائية / السمية المتوفرة في الحيوانات إفراز كلوتريمازول / المستقلبات في اللبن بعد الإعطاء في الوريد. لا يمكن استبعاد خطر على الطفل الرضيع. يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف / الامتناع عن العلاج بالكلوتريمازول مع الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة العلاج للمرأة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
كريم كلوتريمازول ليس له تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
نظرًا لأن التأثيرات غير المرغوب فيها المدرجة تستند إلى تقارير تلقائية ، فإن تعيين تكرار دقيق لحدوث كل منها غير ممكن
اضطرابات الجهاز المناعي: رد فعل تحسسي مثل إغماء ، انخفاض ضغط الدم ، ضيق التنفس ، شرى
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: بثور ، عدم الراحة / الألم ، وذمة ، حمامي ، تهيج ، تقشير / تقشير ، حكة ، طفح جلدي ، لاذع / حرق
جرعة زائدة
لا يوجد خطر من التسمم الحاد لأنه من غير المحتمل أن يحدث بعد تطبيق جلدي واحد لجرعة زائدة والتطبيق على مساحة كبيرة في ظل ظروف مواتية للامتصاص أو الابتلاع عن طريق الفم عن غير قصد. لا يوجد ترياق محدد
ومع ذلك ، في حالة الابتلاع العرضي عن طريق الفم ، نادرًا ما يكون هناك حاجة لغسل المعدة ، ويجب ألا يؤخذ في الاعتبار إلا إذا تم تناول كمية مهددة للحياة من كلوتريمازول خلال الساعة السابقة أو إذا ظهرت الأعراض السريرية للجرعة الزائدة مثل الدوخة أو الغثيان أو القيء . يجب إجراء غسيل المعدة فقط إذا كان من الممكن حماية مجرى الهواء بشكل كافٍ
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
الفصيلة العلاجية : مضادات الفطريات للاستخدام الموضعي - مشتقات الإيميدازول والتريازول
آلية العمل
يعمل كلوتريمازول ضد الفطريات عن طريق تثبيط تخليق إرغوستيرول. يؤدي تثبيط تخليق إرغوستيرول إلى ضعف هيكلي ووظيفي في الغشاء السيتوبلازمي الفطري
يحتوي كلوتريمازول على مجموعة واسعة من مضادات الفطريات في المختبر وفي الجسم الحي ، والتي تشمل الفطريات الجلدية والخمائر والعفن وما إلى ذلك
في ظل ظروف الاختبار المناسبة ، تكون قيم MIC لهذه الأنواع من الفطريات في منطقة أقل من 0.062-8.0 ميكروغرام / مل من الركيزة. طريقة عمل كلوتريمازول هي في المقام الأول فطريات أو مبيد للفطريات اعتمادا على تركيز كلوتريمازول في موقع الإصابة. يقتصر النشاط في المختبر على تكاثر العناصر الفطرية ؛ الجراثيم الفطرية حساسة قليلاً فقط
بالإضافة إلى تأثيره المضاد للفطريات ، يعمل كلوتريمازول أيضًا على الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام المكورات العقدية / المكورات العنقودية / Gardnerella vaginalis والكائنات الحية الدقيقة سالبة الجرام Bacteroides
يمنع كلوتريمازول في المختبر تكاثر الوتدية والمكورات موجبة الجرام - باستثناء المكورات المعوية - بتركيزات 0.5-10 ميكروغرام / مل
الأنواع المقاومة الأولية للأنواع الفطرية الحساسة نادرة جدًا ؛ لم يلاحظ حتى الآن تطور المقاومة الثانوية للفطريات الحساسة إلا في حالات معزولة للغاية في ظل ظروف علاجية
خواص حركية الدواء
أظهرت تحقيقات الحرائك الدوائية بعد تطبيق الجلد أن كلوتريمازول يمتص إلى الحد الأدنى من الجلد السليم أو الملتهب في الدورة الدموية للإنسان. كانت ذروة تركيزات الكلوتريمازول في المصل أقل من حد الكشف البالغ 0.001 ميكروغرام / مل ، مما يشير إلى أن تطبيق كلوتريمازول موضعياً من غير المحتمل أن يؤدي إلى تأثيرات جهازية أو آثار جانبية قابلة للقياس
بيانات السلامة قبل السريرية
لا تكشف البيانات غير السريرية عن أي مخاطر خاصة للإنسان بناءً على دراسات السمية بالجرعات المتكررة والسمية الجينية والسرطنة
لم يكن كلوتريمازول مسخًا في دراسات السمية الإنجابية في الفئران والجرذان والأرانب. ارتبطت الجرعات الفموية العالية في الجرذان بسمية الأم ، والسمية الجنينية ، وانخفاض وزن الجنين وانخفاض بقاء الجراء
في الجرذان تم إفراز كلوتريمازول و / أو مستقلباته في الحليب بمستويات أعلى من البلازما بعامل من 10 إلى 20 في 4 ساعات بعد الإعطاء ، متبوعًا بانخفاض إلى عامل 0.4 في 24 ساعة
احتياطات خاصة للتخزين
لا تخزن فوق 25 درجة مئوية
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا يوجد متطلبات خاصة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق