يأتي كونفيوماكس بنقاط القوة التالية 250,500, 100, 200 ملغم
الأدوية المساعدة للصرع
دواعي الإستعمال
الصرع : يشار إلى توبيراميت كعلاج وحيد عند البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق المصابين بالصرع الذي تم تشخيصه حديثًا والذين يعانون من نوبات توترية رمعية معممة أو نوبات جزئية مع أو بدون نوبات معممة بشكل ثانوي
يشار إلى توبيراميت كعلاج مساعد للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عامين والذين لا يخضعون للسيطرة الكافية على أدوية الخط الأول التقليدية المضادة للصرع للنوبات الجزئية مع أو بدون نوبات معممة بشكل ثانوي ؛ النوبات المصاحبة لمتلازمة لينوكس غاستو والنوبات التوترية الارتجاجية المعممة الأولية
صداع نصفي: يستعمل توبيراميت في البالغين للوقاية من الصداع النصفي. يمكن النظر في العلاج الوقائي للصداع النصفي في حالات مثل: يعاني البالغون من ثلاث نوبات أو أكثر من نوبات الصداع النصفي كل شهر. نوبات الصداع النصفي المتكررة التي تتعارض بشكل كبير مع روتين المريض اليومي. يجب مراجعة العلاج المستمر كل ستة أشهر
آلية العمل
النوبة هي تفريغ كهربائي غير طبيعي وغير منظم يحدث في الدماغ. يؤدي هذا إلى انقطاع عابر في وظائف المخ ، يتجلى في انخفاض اليقظة ، والأحاسيس غير الطبيعية ، والحركات أو التشنجات اللاإرادية البؤرية. توجد عدة أنواع من النوبات ، مع أنواع شائعة منها النوبات التوترية الارتجاجية والنوبات الجزئية
الآليات الدقيقة التي يمارس بها التوبيراميت الإجراءات الدوائية على النوبات والصداع النصفي ليست كاملة حاليًا. ومع ذلك ، من المحتمل أن تساهم العديد من خصائص هذا الدواء في آثاره العلاجية. لوحظ أن التوبيراميت يمارس إجراءات على قنوات الصوديوم المعتمدة على الجهد ومستقبلات جابا ومستقبلات الغلوتامات
يحفز التوبيراميت نشاط مستقبلات جابا- أ في مواقع مستقبلات الدماغ غير البنزوديازيبين ويقلل من نشاط الغلوتامات في كل من مستقبلات
AMPA و kainate
عادةً ما تكون مستقبلات جابا - أ مثبطة ومستقبلات الجلوتامين تحفز نشاط الخلايا العصبية. من خلال زيادة نشاط جابا وتثبيط نشاط الغلوتامات ، يمنع توبيراميت استثارة الخلايا العصبية ، ويمنع النوبات والصداع النصفي. بالإضافة إلى ذلك ، فإنه يمنع قنوات الصوديوم التي تعتمد على الجهد ، مما يعيق نشاط النوبات. لقد ثبت أن التوبيراميت يثبط العديد من إنزيمات الأنهيدراز الكربونية ، لكن الأهمية السريرية لهذا غير معروفة في هذا الوقت
الجرعة وطريقة الاستعمال
الصرع: وحيد
البالغين والأطفال فوق 16 عامًا : يجب أن تبدأ المعايرة بجرعة 25 مجم كل ليلة لمدة أسبوع. يجب بعد ذلك زيادة الجرعة على فترات تتراوح من أسبوع إلى أسبوعين بزيادات قدرها 25 أو 59 مجم / يوم ، تُعطى على جرعتين مقسمتين. الجرعة الأولية الموصى بها لعلاج التوبيراميت الأحادي عند البالغين المصابين بالصرع حديثًا هي 100 مجم / يوم والحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى بها هو 400 مجم
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 16 عامًا : يجب أن يبدأ علاج الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق من 0.5 إلى 1 مجم / كجم ليلا في الأسبوع الأول
يجب بعد ذلك زيادة الجرعة على فترات تتراوح من أسبوع إلى أسبوعين بزيادات تتراوح من 0.5 إلى 1 مجم / كجم / يوم ، تُعطى على جرعتين مقسمتين
نطاق الجرعة الأولية المستهدفة الموصى بها لعلاج التوبيراميت الأحادي عند الأطفال المصابين بالصرع المشخص حديثًا والذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق هو 3 إلى 6 مجم / كجم / يوم
تم تحمل جرعات أعلى ونادراً ما تم إعطاء جرعات تصل إلى 16 مجم / كجم / يوم
الصرع: علاج مساعد
البالغين والأطفال فوق 16 عامًا : الحد الأدنى من الجرعة الفعالة كعلاج مساعد هو 200 مجم في اليوم.
الجرعة اليومية الإجمالية المعتادة هي 200 مجم إلى 400 مجم مقسمة على جرعتين
قد يحتاج بعض المرضى إلى جرعات تصل إلى 800 مجم يوميًا ، وهي الجرعة القصوى الموصى بها
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2-16 سنة
الجرعة اليومية الإجمالية الموصى بها من توبيراميت كعلاج مساعد هي حوالي 5 إلى 9 مجم / كجم / يوم مقسمة على جرعتين. يجب أن تبدأ المعايرة عند 25 مجم ليلا للأسبوع الأول
يجب بعد ذلك زيادة الجرعة على فترات تتراوح من أسبوع إلى أسبوعين بزيادات تتراوح من 1 إلى 3 مجم / كجم / يوم تُعطى على جرعتين مقسمتين ، لتحقيق الاستجابة السريرية المثلى. يجب أن تسترشد معايرة الجرعة بالنتائج السريرية
تمت دراسة الجرعات اليومية التي تصل إلى 30 مجم / كجم / يوم وكانت جيدة التحمل بشكل عام
صداع نصفي
البالغين والأطفال فوق 16 عامًا : يجب أن تبدأ المعايرة بجرعة 25 مجم كل ليلة لمدة أسبوع. يجب بعد ذلك زيادة الجرعة بزيادات قدرها 25 مجم / يوم تدار على فترات أسبوع واحد
الجرعة اليومية الإجمالية الموصى بها من توبيراميت كعلاج للوقاية من الصداع النصفي هي 100 ملغ / يوم مقسمة على جرعتين
قد يعاني بعض المرضى من فائدة بجرعة يومية إجمالية قدرها 50 ملغ / يوم
الأطفال : لم يتم دراسة توبيراميت في الوقاية من الصداع النصفي لدى الأطفال دون سن 16 عامًا
التفاعلات الدوائية
إن إضافة توبيراميت إلى أدوية أخرى مضادة للصرع فينيتوين ، كاربامازيبين ، فالبرويك إضافة ، فينوباربيتاي ، بريميدون ليس له تأثير مهم سريريًا على تركيزات البلازما المستقرة ، إلا في بعض المرضى حيث قد تؤدي إضافة توبيراميت إلى الفينيتوين إلى زيادة تركيزات البلازما من الفينيتوين
مثبطات الجهاز العصبي المركزي : يجب استخدام توبيراميت بحذر إذا تم استخدامه مع الكحول ومثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي
موانع الحمل الفموية : في دراسة تفاعلية مع موانع الحمل الفموية المشتركة ، زاد التوبيراميت من تصفية البلازما لمكون الاستروجين بشكل كبير. وبالتالي ، ومع الأخذ في الاعتبار المخاطر المحتملة للتأثير المسخي ، يجب أن يتلقى المرضى مستحضرًا يحتوي على ما لا يقل عن 50 ميكروغرام من الإستروجين أو استخدام طريقة غير هرمونية بديلة لمنع الحمل
يجب أن يُطلب من المرضى الذين يتناولون موانع الحمل الفموية الإبلاغ عن أي تغيير في أنماط نزيفهم
الليثيوم: في المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب ، لم تتأثر الحرائك الدوائية لليثيوم أثناء العلاج مع توبيراميت بجرعات 200 ملغ / يوم. ومع ذلك ، كانت هناك زيادة ملحوظة في التعرض الجهازي 26 ٪ للمساحة تحت المنحنى بعد جرعات توبيراميت تصل إلى 600 ملغ / يوم. يجب مراقبة مستويات الليثيوم عند تناوله مع توبيراميت
هيدروكلوروثيازيد: لم تتأثر الحرائك الدوائية للحالة المستقرة لـ هيدروكلوروثيازيد بشكل كبير بالإعطاء المصاحب للتوبيراميت. أشارت النتائج المخبرية السريرية إلى انخفاض في بوتاسيوم الدم بعد تناول توبيراميت أو هيدروكلوروثيازيد ، والتي كانت أكبر عند تناول هيدروكلوروثيازيد و توبيراميت معًا
ميتفورمين: لم يؤثر التوبيراميت على الميتفورمين ت ماكس ذروة تركيز المصل. الأهمية السريرية لتأثير توبيراميت على الحرائك الدوائية للميتفورمين غير واضحة. يبدو أن تصفية البلازما عن طريق الفم تقل عند تناول الميتفورمين. الأهمية السريرية لتأثير الميتفورمين على الحرائك الدوائية للتوبيراميت غير واضحة. عند إضافة أو سحب التوبيراميت في المرضى الذين يخضعون للعلاج بالميتفورمين ، يجب إيلاء اهتمام دقيق للمراقبة الروتينية للسيطرة الكافية على حالة مرض السكري لديهم
بيوجليتازون : عند إضافة توبيراميت إلى علاج بيوجليتازون أو إضافة بيوجليتازون إلى علاج توبيراميت ، يجب الانتباه بعناية إلى المراقبة الروتينية للمرضى من أجل السيطرة الكافية على حالة مرض السكري لديهم
جليبنكلاميد: لم تتأثر الحرائك الدوائية للحالة المستقرة لتوبيراميت بالإعطاء المتزامن للجليبينكلاميد. عند إضافة توبيراميت إلى علاج جليبنكلاميد أو إضافة جليبنكلاميد إلى علاج توبيراميت ، يجب إيلاء اهتمام دقيق للمراقبة الروتينية للمرضى من أجل التحكم الكافي في حالة مرض السكري لديهم
أخرى : قد يزيد توبيراميت ، عند استخدامه بالتزامن مع عوامل أخرى مهيئة لتحصي الكلية ، من خطر الإصابة بتحصي الكلية. أثناء استخدام توبيراميت ، يجب تجنب مثل هذه العوامل لأنها قد تخلق بيئة فسيولوجية تزيد من خطر تكوين حصوات الكلى. لم يتم دراسة التفاعل مع البنزوديازيبينات
حمض الفالبوريك: ارتبط التناول المتزامن لتوبيراميت وحمض الفالبرويك بفرط أمونيا الدم مع أو بدون اعتلال دماغي في المرضى الذين تحملوا أي عقار بمفرده. لم يتم إنشاء ارتباط بين فرط أمونيا الدم مع العلاج أحادي توبيراميت أو العلاج المصاحب مع مضادات الصرع الأخرى
موانع الإستعمال
فرط الحساسية تجاه أي من مكونات هذا المنتج
آثار جانبية
غثيان ، آلام في البطن ، عسر الهضم ، إسهال ، جفاف الفم ، اضطراب في التذوق ، فقدان الوزن ، فقدان الشهية ، تنمل ، نقص الحس ، صداع ، إرهاق ، دوار ، اضطراب في الكلام ، نعاس ، أرق ، ضعف الذاكرة والتركيز ، قلق ، اكتئاب ، اضطراب بصري ، أقل شيوعاً : تفكير سوكيدالي ، نادرا: انخفاض التحلية بشكل رئيسي عند الأطفال ، حماض استقلابي وثعلبة ، نادرا جدا: قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات وتفاعل جلدي خطير
الحمل والرضاعة
لا ينبغي استخدام توبيراميت أثناء الحمل إلا إذا رأى الطبيب أن الفوائد المحتملة تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. لا ينبغي استخدام توبيراميت أثناء الرضاعة الطبيعية
الاحتياطات والتحذيرات
في المرضى الذين لديهم أو ليس لديهم تاريخ من النوبات أو الصرع ، يجب سحب الأدوية المضادة للصرع ، بما في ذلك توبيراميت ، تدريجياً لتقليل احتمالية حدوث النوبات أو زيادة تكرار النوبات
يمكن أن ينتج التوبيراميت أحداثًا ضائرة مرتبطة بالجهاز العصبي المركزي وقد يكون مهدئًا أكثر من الأدوية الأخرى المضادة للصرع
النعاس هو احتمال
بالإضافة إلى ذلك ، كانت هناك تقارير عن اضطرابات بصرية / عدم وضوح الرؤية
يجب تحذير المرضى من هذه الأمور وإبلاغهم بأنه في حالة تأثرهم ، لا ينبغي عليهم القيادة و / أو تشغيل الآلات و / أو المشاركة في الأنشطة التي قد تعرض فيها ردود الفعل هذه أنفسهم أو الآخرين للخطر
آثار الجرعة الزائدة
يمكن أن تؤدي جرعة زائدة من توبيراميت إلى الحماض الأيضي الشديد
في حالة الجرعة الزائدة الحادة من توبيراميت ، إذا كان الابتلاع حديثًا ، يجب إفراغ المعدة فورًا عن طريق الغسل أو عن طريق تحريض التقيؤ
ثبت أن الفحم المنشط يمتص مادة توبيراميت في المختبر. يجب أن يكون العلاج داعمًا بشكل مناسب. ثبت أن غسيل الكلى وسيلة فعالة لإزالة توبيراميت من الجسم. يجب أن يكون المريض رطبًا جيدًا
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيدًا عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
Jerash Pharmaceuticals / Jordan
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق