المؤشرات العلاجية
العلاج المستمر بمضادات الالتهابات للربو المزمن
يتم تحديد الربو المستمر من خلال وجود أعراض نهارية متعددة الأسبوعية و / أو أعراض ليلية أكثر من مرتين في الشهر
موانع الاستعمال
عدم تحمل هذا الدواء
سعال أو تشنج قصبي بعد استنشاق المنتج. في هذه الحالة ، يجب إيقاف هذا العلاج ووصف علاجات أخرى أو أشكال أخرى من الإعطاء
الجرعة وطريقة التناول
الجرعة
الجرعة فردية تمامًا. سيتم تحديد الجرعة الأولية وفقًا لشدة المرض قبل العلاج ثم يتم تعديلها وفقًا للنتائج الفردية
ابحث دائمًا عن الحد الأدنى من الجرعة الفعالة
للحصول على معلومات
في حالة الربو الخفيف إلى المعتدل ، تكون الجرعة الأولية الموصى بها هي
في الأطفال: بين 250 و 500 ميكروجرام في اليوم
في البالغين: ما بين 500 و 1000 ميكروغرام في اليوم
يتم تعريف الربو الخفيف المستمر من خلال وجود أعراض نهارية أكثر من مرة في الأسبوع وأقل من مرة في اليوم و / أو أعراض ليلية أكثر من مرتين في الشهر ، أو ذروة تدفق الزفير (PEF) أو حجم الزفير القسري في الثانية (FEV) أكبر من 80٪ من القيم المتوقعة ، تقلب PEF بين 20 و 30٪
يتم تعريف الربو المستمر المعتدل من خلال وجود أعراض نهارية يومية ، ونوبات تؤثر على النشاط والنوم ، وأعراض الربو الليلي أكثر من مرة في الأسبوع ، والاستخدام اليومي لمحاكاة بيتا 2 المستنشقة قصيرة المفعول ، و PEF أو FEV بين 60 و 80٪ من المتوقع القيم ، تباين PEF أكبر من 30٪
في حالة الربو الشديد والمستمر ، تصل الجرعة الأولية الموصى بها إلى
في الأطفال: 1000 ميكروجرام في اليوم
في البالغين: 2000 ميكروغرام في اليوم
يتم تحديد الربو الشديد المستمر من خلال وجود أعراض دائمة ، ونوبات متكررة ، وأعراض ربو ليلية متكررة ، ونشاط بدني محدود بأعراض الربو ، و PEF أو FEV1 أقل من 60٪ من القيم المتوقعة ، وتقلب PEF أكبر من 30٪
تواتر الإدارة
تنقسم الجرعة اليومية عادة إلى جرعتين في اليوم
في حالة الربو غير المستقر ، يجب زيادة الجرعة وعدد الجرعات إلى 3 إلى 4 جرعات في اليوم حسب الحالة السريرية للمريض
أسلوب الإدارة
الاستنشاق بواسطة موزع مع لسان حال
من المستحسن أن يضمن الطبيب بنفسه الاستخدام الصحيح لجهاز الاستنشاق من قبل المريض
في الأطفال الصغار وبشكل عام ، عندما يظهر ضعف التزامن بين اليد / الرئة لدى المريض ، مما يمنع تنسيق الإلهام / إثارة حركات الجهاز ، يشار إلى استخدام غرفة استنشاق مناسبة
بعد هز الجهاز وإزالة الغطاء من لسان الحال ، يجب على المريض
الزفير بعمق
قدم قطعة الفم عند مدخل الفم ، ويشير الجزء السفلي من الخرطوشة المعدنية لأعلى
تبدأ في الشهيق بالضغط على الخرطوشة المعدنية مع الاستمرار في الشهيق ببطء وعمق
قم بإزالة لسان الحال وحبس أنفاسك لمدة 10 ثوانٍ على الأقل
شطف فمك بعد استنشاق المنتج
· يجب تنظيف قطعة الفم الخاصة بجهاز الدفع ، لأسباب تتعلق بالنظافة ، بعد الاستخدام ، وبعد إزالة الخرطوشة ، وشطف الفوهة بماء فاتر ، وتجفيفها واستبدال الخرطوشة
استبدل الغطاء الواقي على الفوهة
إذا تم استخدام الجهاز لأول مرة أو إذا لم يتم استخدامه لمدة ثلاثة أيام على الأقل ، فقم بتحرير نفخة في الهواء دون استنشاق النفخة المطرودة ، للتأكد من أنها تعمل بشكل صحيح
محلول للاستنشاق في زجاجة مضغوطة
تحذيرات واحتياطات للاستخدام
يحتوي هذا المنتج الطبي على كميات صغيرة من الإيثانول (كحول) ، أقل من 100 مجم لكل جرعة مُقاسة
تحذيرات خاصة
حذر المريض من أن هذا الدواء ليس مخصصًا لقمع نوبة ربو معلن عنها ، ولكنه علاج مستمر لمرض الربو يجب أن يستمر بانتظام ويومي وبالجرعات الموصوفة ، والذي لن يشعر بآثاره على أعراض الربو إلا بعد بضعة أيام إلى بضعة أسابيع
إذا حدث ضيق التنفس الانتيابي ، على الرغم من العلاج المناسب ، فيجب استخدام موسع قصبي مقلد بيتا 2 سريع المفعول وقصير المفعول لعلاج الأعراض الحادة. يجب إخبار المريض بذلك وإخباره بأن الاستشارة الطبية الفورية ضرورية إذا ، في هذه الحالة ، لم يتم ملاحظة الراحة التي يتم الحصول عليها عادة بسرعة بعد استنشاق مقلد موسع القصبات بيتا 2
إذا طور المريض زيادة سريعة في تناول موسعات القصبات الهوائية قصيرة المفعول والمستنشقة بيتا 2 في غضون أيام قليلة ، فهناك قلق خاصة إذا انخفضت قراءات مقياس تدفق الذروة و / أو أصبحت غير منتظمة وإمكانية التطور إلى الربو الحاد الوخيم (الحالة الربو)
يجب على الطبيب أيضًا إبلاغ المريض بالحاجة في هذه الحالة لاستشارة فورية. ينبغي بعد ذلك إعادة تقييم الإدارة العلاجية
يجب تحذير المريض من أن التحسن في حالته السريرية لا ينبغي أن يؤدي إلى تعديل علاجه ، ولا سيما وقف العلاج بالكورتيكوستيرويد المستنشق دون استشارة طبية
الرياضيين
سيتم لفت انتباه الرياضيين إلى حقيقة أن هذا التخصص يحتوي على عنصر نشط يمكن أن يؤدي إلى رد فعل إيجابي في الاختبارات التي يتم إجراؤها أثناء ضوابط تعاطي المنشطات
احتياطات العمل
في حالة الإصابة بعدوى الشعب الهوائية أو كثرة السيلان القصبي ، فإن العلاج المناسب ضروري من أجل تعزيز الانتشار الأمثل للمنتج في الجهاز التنفسي
في حالة زعزعة استقرار الربو ، أو عدم كفاية السيطرة على نوبات الربو بالرغم من الجرعات القصوى من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة ، ينبغي النظر في العلاج بالكورتيكوستيرويدات المجموعية في فترة قصيرة. من الضروري بعد ذلك الحفاظ على العلاج بالكورتيكوستيرويد المستنشق المرتبط بالعلاج الجهازي
قد تظهر التأثيرات الجهازية أثناء العلاج طويل الأمد بجرعات عالية من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة. ومع ذلك ، يظل خطر حدوث تداعيات جهازية أقل مع الكورتيكوستيرويدات المستنشقة مقارنة بالكورتيكوستيرويدات الفموية. التأثيرات الجهازية المحتملة هي متلازمة كوشينغ أو أعراض كوشينغ ، ترقق الجلد ، ورم دموي تحت الجلد ، قصور الغدة الكظرية ، تأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين ، انخفاض في كثافة العظام ، إعتام عدسة العين والزرق ونادرًا ، الاضطرابات النفسية والسلوكية بما في ذلك فرط النشاط الحركي واضطرابات النوم والقلق والاكتئاب أو العدوانية خاصة عند الأطفال
لذلك يجب توخي الحذر دائمًا للحصول على الحد الأدنى من الجرعة الفعالة للحفاظ على السيطرة على الربو
لا يستغني التناول المشترك للكورتيكوستيرويدات المستنشقة في مرضى الربو مع العلاج بالكورتيكوستيرويد الفموي طويل الأمد /المرضى المعتمدين على الكورتيكوستيرويد عن الاحتياطات اللازمة عند تقليل جرعات الكورتيكوستيرويد عن طريق الفم. سيتم تقليل هذه الأعراض تدريجيًا جدًا وسيتعين إجراء الفطام تحت إشراف طبي دقيق الممتد إلى ما بعد التوقف عن العلاج بالكورتيكوستيرويد بالطريقة العامة
يجب إخبار المرضى أن هذا المنتج الطبي يحتوي على كميات صغيرة من الإيثانول والجلسرين. ومع ذلك ، عند الجرعات المعتادة ، فإن كميات الإيثانول والجلسرين ضئيلة
قد تظهر اضطرابات بصرية أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويدات الجهازية أو الموضعية. في حالة عدم وضوح الرؤية أو ظهور أي أعراض بصرية أخرى تظهر أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويد ، يلزم إجراء فحص طب العيون على وجه الخصوص للبحث عن إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو آفة أقل ندرة مثل اعتلال المشيمية الشبكية المصلي المركزي ، الموصوف بالكورتيكوستيرويد الجهازي أو الموضعي الادارة
حمل و رضاعة
الحمل
ديبروبيونات بيكلوميتازون
لا توجد بيانات كافية لتقييم التأثير المحتمل للبيكلوميتازون ديبروبيونات على التكاثر
أظهرت التجارب في الحيوانات تأثيرًا ماسخًا للكورتيكوستيرويدات يختلف باختلاف الأنواع
في الأنواع البشرية ، لم تكتشف الدراسات الوبائية أي خطر للتشوه المرتبط بتناول الكورتيكوستيرويدات خلال الأشهر الثلاثة الأولى ، على الرغم من وجود ممر عبر المشيمة. في الأمراض المزمنة التي تتطلب العلاج طوال فترة الحمل ، من الممكن حدوث تأخر طفيف في النمو داخل الرحم. لوحظ قصور الغدة الكظرية حديثي الولادة بشكل استثنائي بعد العلاج بجرعات عالية من الكورتيكوستيرويدات الجهازية. يجب مراعاة استخدام بيكلوميتازون ديبروبيونات أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق أي خطر محتمل على الجنين. يبدو أنه من المبرر مراقبة فترة من المراقبة السريرية الوزن وإدرار البول والبيولوجية لحديثي الولادة
نورفلوران (رباعي فلورو الإيثان أو HFA 134a): غاز دافع
لم تكشف دراسة وظائف التكاثر التي أجريت على الحيوانات عن أي تأثير ضار لإعطاء النورفلوران رباعي فلورو الإيثان أو HFA 134a الموجود في هذا المنتج الطبي. في حالة عدم وجود تأثير ماسخ في الحيوانات ، لا يُتوقع حدوث تأثير تشوه في البشر. ومع ذلك ، لا توجد حاليًا بيانات كافية أو ذات صلة لتقييم التأثير المشوه أو السام للجنين للنورفلوران عند تناوله أثناء الحمل
الرضاعة بالحليب
ديبروبيونات بيكلوميتازون
تنتقل الستيرويدات القشرية إلى الحليب ولكن الكمية غير معروفة. لذلك توصف مادة بيكلوميتازون بحذر عند المرضعات
نورفلوران رباعي فلورو الإيثان أو HFA 134a): غاز دافع
إن مرور الغاز الدافع HFA 134a ومستقلباته في الحليب غير معروف
التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
استقلاب البيكلوميتازون أقل اعتمادًا على CYP3A من استقلاب بعض الستيرويدات القشرية الأخرى ، والتفاعلات غير محتملة بشكل عام ؛ ومع ذلك ، في حالة الاستخدام المتزامن لمثبطات CYP3A القوية مثل ريتونافير ، كوبيسيستات ، لا يمكن استبعاد احتمال حدوث تأثيرات جهازية ، وبالتالي ينصح بالحذر والمراقبة الكافية عند استخدام هذه العوامل
اعراض جانبية
العدوى: داء المبيضات الفموي ، داء المبيضات الفموي البلعومي ،
اضطرابات الجهاز المناعي : تفاعلات فرط الحساسية وتشمل طفح جلدي ، شرى ، حكة ، حمامي نادر
وذمة في الشفتين والوجه والعينين والبلعوم نادر جدا
اضطرابات الغدد الصماء قصور الغدة الكظرية ، تأخر النمو عند الأطفال والمراهقين ، انخفاض كثافة العظام
الاضطرابات النفسية : التحريض ، فرط النشاط الحركي النفسي ، اضطرابات النوم ، القلق ، متلازمة الاكتئاب ، السلوك العدواني ، الاضطراب السلوكي خاصة عند الأطفال
اضطرابات الجهاز العصبي الصداع
أمراض العين إعتام عدسة العين، الجلوكوما نادر جدا
عدم وضوح الرؤية
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف : بحة الصوت والتهاب الحلق
تشنج قصبي متناقض ، صفير ، ضيق في التنفس ، سعال
اضطرابات الجهاز الهضمي : غثيان
التأثيرات المحلية
احتمال حدوث داء المبيضات الفموي البلعومي. عادة ما ينتج بشكل عفوي أو للعلاج المناسب ومن الاستثنائي أنه يتطلب وقف العلاج بالكورتيكوستيرويد المستنشق. يزداد خطر حدوثه مع الجرعة المستخدمة وعدد المرات التي يتم تناولها. يمكن الوقاية منه بشطف الفم بالماء بعد الاستنشاق
احتمالية حدوث انزعاج بلعومي ، بحة في الصوت ، بحة في الصوت ، والتي يمكن منعها بشطف الفم بعد الاستنشاق
- كما هو الحال مع منتجات الاستنشاق الأخرى ، احتمالية السعال والتشنج القصبي بعد الاستنشاق. في هذه الحالة ، يجب إيقاف العلاج ووصف علاجات أخرى أو أشكال أخرى من الإعطاء
التأثيرات الجهازية
قد تظهر تأثيرات جهازية أثناء العلاج طويل الأمد بجرعات عالية
تم وصف ملاحظات ترقق الجلد ، ورم دموي تحت الجلد ، وتثبيط وظائف الغدة الكظرية البيولوجية وانخفاض في الكورتيزول في البلازما والكورتيزولوريا على مدار 24 ساعة ، وندرة أنسجة العظام وأكثر من ذلك باستخدام العلاج بالكورتيكوستيرويد المستنشق. نادراً ، إعتام عدسة العين ، المياه الزرقاء ، الاضطرابات النفسية والسلوكية بما في ذلك فرط النشاط الحركي النفسي ، اضطرابات النوم ، القلق ، الاكتئاب أو العدوانية خاصة عند الأطفال
لم يتم تحديد العواقب السريرية للإعطاء طويل الأمد ، خاصة على أنسجة العظام والنمو ، بشكل واضح
لذلك ، قد يتطلب إعطاء جرعات عالية على المدى الطويل مراقبة ، خاصة عند الأطفال وكبار السن
في الحالة الحالية للمعرفة ، على الرغم من أن البحث عن الحد الأدنى للجرعة الفعالة يوصى به دائمًا ، فإن الخطر الذي يجب اعتباره أولوية هو عدم السيطرة غير الكافية على الربو ويجب دائمًا موازنته بالتداعيات الجهازية
شيوع نادر جدا: الساد والزرق
اضطرابات نفسية
التردد غير المحدد: فرط النشاط الحركي النفسي ، اضطرابات النوم ، القلق ، متلازمة الاكتئاب ، العدوانية ، الاضطرابات السلوكية لوحظ بشكل رئيسي عند الأطفال
جرعة مفرطة
إن استخدام هذا الدواء بجرعات أعلى بكثير من الجرعات الموصى بها يعكس تفاقم حالة الجهاز التنفسي التي تتطلب استشارة سريعة لإعادة التقييم العلاجي. قد يؤدي استنشاق جرعات بيكلوميتازون ديبروبيونات فوق الجرعات الموصى بها إلى تثبيط الغدة الكظرية. يجب تقليل هذه الجرعات في حالة ظهور الأعراض
الخصائص الدوائية
المجموعة العلاجية الدوائية: استنشاق الجلوكوكورتيكويد مضاد للالتهابات
يستنشق بيكلوميتازون ديبروبيونات تأثيرًا محليًا مضادًا للالتهابات على الغشاء المخاطي للشعب الهوائية. في البالغين ، يحدث تأثير الكبح على محور الغدة النخامية والكظرية فقط بجرعة تساوي أو تزيد عن 2000 ميكروغرام لكل 24 ساعة
ديبروبيونات بيكلوميتازون
جزء من الجرعة ، يعتمد إلى حد كبير على الاستخدام الصحيح للجهاز ، يتم ابتلاعه والتخلص منه في البراز. الآخر يدخل القصبات حيث يمارس تأثيره ، ثم ينتقل إلى الدورة الدموية العامة
يتم استقلاب بيكلوميتازون ديبروبيونات في الكبد إلى كحول أحادي البروبيونات وبيكلوميتازون ، ثم يتم إفرازه كمستقلبات في الصفراء والبول
نورفلوران رباعي فلورو الإيثان أو HFA 134a: غاز دافع
بعد استنشاق نفخة ، يكون امتصاص HFA 134a ضعيفًا وسريعًا جدًا ، ويتم الوصول إلى أقصى تركيز في أقل من 6 دقائق
تم إثبات انخفاض شديد في التمثيل الغذائي للكبد مع تكوين حمض ثلاثي فلوروأسيتيك وثلاثي فلوروسيتالديهيد في الحيوانات الفئران والجرذان
ومع ذلك ، فإن الدراسات الحركية التي أجريت على المرضى بعد إعطاء HFA 134a في حالة مرضية ، لم تكشف عن تكوين حمض trifluoroacetic
المدة والاحتياطات الخاصة للتخزين
مدة الصلاحية 3 سنوات
احتياطات التخزين الخاصة
يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 30 درجة مئوية
حاوية مضغوطة: محمية من أشعة الشمس المباشرة ولا تعرضها لدرجات حرارة أعلى من 50 درجة مئوية
لا تخرق أو تحرق، حتى بعد الاستخدام
200 جرعة في عبوة مضغوطة ألمنيوم مع صمام قياس وقطعة الفم
سواغ
الجلسرين
الإيثانول
الغاز الدافع: نورفلوران
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق