دواعي الإستعمال
علاج الالتهابات التي تسببها الكائنات الحية الحساسة وخاصة العنقوديات مثل التهاب العظم والنقي وتسمم الدم والتهاب الشغاف والتليف الكيسي عالي العدوى والالتهاب الرئوي والتهابات الجلد والأنسجة الرخوة والتهابات الجروح الجراحية والرضوض
يوصف في علاج جميع أنواع العدوى بالمكورات العنقودية الناتجة عن الكائنات الحية الحساسة مثل: الالتهابات الجلدية ، والتهاب العظم والنقي ، والالتهاب الرئوي ، وتسمم الدم ، والتهابات الجروح ، والتهاب الشغاف ، والتليف الكيسي المصاب بالعدوى
يجب إعطاء عن طريق الوريد عندما يكون العلاج عن طريق الفم غير مناسب ، والذي يشمل الحالات التي يكون فيها الامتصاص من الجهاز الهضمي غير متوقع
الكريم والمرهم
يوصف مرهم فوسيدات الصوديوم لعلاج الالتهابات الجلدية التي تسببها المكورات العنقودية والعقدية والوتدية الصغرى والكائنات الحية الأخرى الحساسة للفوسيدات. أهم المؤشرات هي: القوباء ، الدمامل ، الخراج ، قرح الدوالي ، ترقيع الجلد ، التهاب الغدد العرقية ، الجروح المصابة ، داء الباروني ، التهاب الجريبات ، الدمامل ، الحمرة
الالتهابات الجلدية الأولية والثانوية التي تسببها البكتيريا الحساسة لحمض الفوسيديك مثل المكورات العنقودية الذهبية ، المكورات الثلاثية ، الوتدية الصغرى
تشمل التهابات الجلد الأولية: القوباء المعدية ، والتهاب الجريبات السطحي ، وداء الداحس ، والداحس ، والتهاب الجريبات السطحي
أيضا الالتهابات الجلدية الثانوية مثل التهاب الجلد الأكزيماوي المصاب والتهاب الجلد التماسي المصاب والجروح / السحجات المصابة
آلية العمل
يمنع حمض الفوسيديك تخليق البروتين البكتيري عن طريق التدخل في نقل الأحماض الأمينية من
aminoacyl-tRNA
إلى البروتين الموجود على الريبوسومات
حمض الفوسيديك وأملاحه عوامل فعالة مضادة للمكورات العنقودية ذات قدرة غير عادية على اختراق الأنسجة. تم تقييم مستويات مبيد الجراثيم في العظام والأنسجة الميتة. تركيزات 0.03 - 0.12 ميكروجرام / مل تثبط تقريبًا جميع سلالات المكورات العنقودية الذهبية. حمض الفوسيديك فعال ضد المكورات العنقودية البشروية والمكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين
خواص حركية الدواء
مستويات الدم تراكمية ، تصل إلى تركيزات 20-35 ميكروجرام / مل بعد تناوله عن طريق الفم 250 مجم مرتين يوميًا لمدة سبعة أيام و 50-100 ميكروجرام / مل بعد تناول الفم عن طريق الفم بمقدار 500 مجم ثلاث مرات يوميًا لمدة 3 إلى 4 أيام
يفرز الفوسيدين بشكل رئيسي في الصفراء ، قليلًا أو لا يفرز مطلقًا في البول
في حالات العدوى الشديدة أو العميقة وعند الحاجة إلى علاج مطول ، يجب إعطاء فيوسيدات الصوديوم بشكل متزامن مع العلاج بالمضادات الحيوية الأخرى المضادة للمكورات العنقودية
الجرعة وطريقة الاستعمال
البالغ: 250-500 مجم كل 8 ساعات
عدوى الجلد والأنسجة الرخوة: 250 مجم مرتين يوميًا
الجرعات
للالتهابات الجلدية بالمكورات العنقودية
للبالغين: جرعة قياسية: 250 مجم من فوسيدات الصوديوم ما يعادل 240 مجم حمض الفوسيديك مرتين يوميًا لمدة 5-10 أيام
لعدوى المكورات العنقودية مثل التهاب العظم والنقي والالتهاب الرئوي وتسمم الدم والتهابات الجروح والتهاب الشغاف والتليف الكيسي المصاب بالعدوى
للبالغين: جرعة قياسية 500 مجم من فيوسيدات الصوديوم ما يعادل 480 مجم حمض الفوسيديك 3 مرات يومياً
في الحالات الشديدة من الالتهابات الشديدة ، يمكن مضاعفة الجرعة أو استخدام العلاج المركب المناسب
كبار السن: ليس من الضروري إجراء تغييرات في الجرعة عند كبار السن
بما أن فيوسيدات الصوديوم يُفرز في الصفراء ، فلا حاجة لتعديلات الجرعة في حالة القصور الكلوي
الجرعة في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى لا تحتاج إلى تعديل لأن فيوسيدات الصوديوم لا يتم غسيله بشكل كبير
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم
الكريم والمرهم
يوضع مرهم أو كريم فوسيدات الصوديوم على المناطق المصابة من 2 إلى 3 مرات يوميًا ، لمدة 7 أيام بشكل عام. يمكن استخدامه مع أو بدون ضمادة تغطية. يجب توخي الحذر عند تطبيق مرهم فوسيدات الصوديوم بالقرب من منطقة العين لأن هذا المستحضر قد يسبب تهيجًا إذا دخل في العين. لا يلزم إجراء تعديلات جرعات خاصة أو احتياطات خاصة للأطفال
يجب توخي الحذر عند وضع مرهم فوسيدات الصوديوم في منطقة العين لأن هذا المستحضر قد يسبب تهيجًا عند ملامسته للعين
التفاعلات الدوائية
الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة سايتكروم ب450
CYP450 isoenzymes
قد يزداد خطر الإصابة بالاعتلال العضلي بما في ذلك انحلال الربيدات عن طريق التناول المتزامن لـ فيوسيدات الصوديوم الجهازي مع الستاتينات. قد يؤدي التناول المشترك لهذه المجموعة إلى زيادة تركيزات البلازما لكلا العاملين
آلية هذا التفاعل سواء كانت ديناميكية دوائية أو حركية دوائية أو كليهما غير معروفة حتى الآن. كانت هناك تقارير عن انحلال الربيدات بما في ذلك بعض الوفيات في المرضى الذين يتلقون هذه المجموعة. إذا كان العلاج باستخدام فيوسيدات الصوديوم ضروريًا ، فيجب إيقاف العلاج بالستاتين طوال مدة العلاج فيوسيدات الصوديوم
مسارات محددة لاستقلاب فيوسيدات الصوديوم في الكبد غير معروفة ، ومع ذلك ، يمكن الاشتباه في وجود تفاعل بين فيوسيدات الصوديوم والأدوية التي يتم تحويلها حيويًا
CYP-3A4
يُفترض أن آلية هذا التفاعل هي تثبيط متبادل لعملية التمثيل الغذائي
لا توجد بيانات كافية لوصف تأثير حمض الفوسيديك على سايتكروم
CYPs
في المختبر . يجب تجنب استخدام فيوسيدات الصوديوم بشكل منهجي في المرضى الذين عولجوا بأدوية
CYP-3A4
المحولة بيولوجيًا
مضادات التخثر الفموية
قد يؤدي تناول الفوسيدن الجهازي بشكل متزامن مع مضادات التخثر الفموية مثل مشتقات الكومارين أو مضادات التخثر ذات الإجراءات المماثلة إلى زيادة تركيز البلازما لهذه العوامل مما يعزز التأثير المضاد للتخثر. يجب مراقبة مضادات التخثر عن كثب وقد يكون من الضروري تقليل جرعة مضادات التخثر الفموية من أجل الحفاظ على المستوى المطلوب من منع تخثر الدم. وبالمثل ، قد يتطلب التوقف عن تناول فيوسيدات الصوديوم جرعة صيانة من مضادات التخثر لإعادة تقييمها. آلية هذا التفاعل المشتبه به لا تزال غير معروفة
مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية
قد يؤدي الإعطاء المشترك لمثبطات إنزيم بروتياز
HIV
و فيوسيدات الصوديوم النظامية مثل ريتونافير و ساكيونافير إلى زيادة تركيزات البلازما لكلا العاملين مما قد يؤدي إلى تسمم الكبد
لا ينصح بالاستخدام المتزامن
موانع الإستعمال
فرط الحساسية
آثار جانبية
اضطرابات الجهاز الهضمي مثل عسر الهضم والغثيان والقيء وآلام شرسوفي وفقدان الشهية
اليرقان وتغير وظائف الكبد
الحمل والرضاعة
حمل
لا توجد بيانات محدودة أقل من 300 نتيجة حمل من استخدام حمض الفوسيديك في النساء الحوامل. لا تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى تأثير ضار مباشر أو غير مباشر فيما يتعلق بالسمية الإنجابية. كإجراء احترازي ، يفضل تجنب استخدام الفوسيدين الجهازي أثناء الحمل
الرضاعة الطبيعية
تشير البيانات الفيزيائية والكيميائية إلى إفراز حمض الفوسيديك في لبن الأم. لا يمكن استبعاد خطر على الطفل الرضيع. يجب اتخاذ قرار ما إذا كان يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف / الامتناع عن العلاج الجهازي فيوسيدات الصوديوم مع الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة العلاج للمرأة
الخصوبة
لا توجد دراسات سريرية مع فيوسيدات الصوديوم الجهازي فيما يتعلق بالخصوبة. لم تظهر الدراسات قبل السريرية أي تأثير لفوسيدات الصوديوم على الخصوبة في الفئران
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
فيوسيدات الصوديوم ليس له تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات
الاحتياطات والتحذيرات
اعتلال كبدي أو انسداد أو مرض في القناة الصفراوية. مراقبة وظائف الكبد بشكل دوري عند المرضى الذين يتناولون جرعات فموية عالية أو طويلة
تجنبه خلال الثلث الثالث من الحمل
الرضاعة
الخدج أو اليرقان أو الحمضي أو حديثي الولادة المصابين بأمراض خطيرة
PHARMAGHREB /Tunisia
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق