اسم المنتج الطبي
كريم زوفيراكس
التركيب النوعي والكمي
أسيكلوفير بي بي 5.0٪ وزن / وزن
سواغ ذات تأثير معروف
بروبيلين جلايكول 40٪ وزن / وزن
كحول سيتوستيريل 6.75٪ وزن / وزن
لوريلسلفات الصوديوم 7.5 مجم / جم
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
كريم موضعي
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
يوصف كريم زوفيراكس لعلاج عدوى فيروس الهربس البسيط للجلد بما في ذلك الهربس التناسلي الأولي والمتكرر والهربس الشفوي
طريق الإدارة: موضعي
لا تستخدم في العين
الجرعات وطريقة الإدارة
للبالغين والأطفال: يجب تطبيق كريم زوفيراكس خمس مرات يوميًا بفاصل أربع ساعات تقريبًا ، مع تجاهل الاستخدام الليلي
يجب تطبيق كريم زوفيراكس على الآفات أو الآفات الوشيكة بأسرع ما يمكن ، ويفضل خلال المراحل المبكرة البادرة أو الحمامي. يمكن أيضًا بدء العلاج خلال المراحل اللاحقة حطاطة أو نفطة
يجب أن يستمر العلاج لمدة 4 أيام على الأقل بالنسبة للهربس الشفوي ولمدة 5 أيام للهربس التناسلي. إذا لم يحدث الشفاء ، فقد يستمر العلاج لمدة تصل إلى 5 أيام إضافية
الاستخدام في كبار السن: لا يوجد تعليق خاص
موانع الاستعمال
زوفيراكس كريم مضاد استطباب للمرضى المعروفين بفرط الحساسية للأسيكلوفير ، فالاسيكلوفير ، البروبيلين جليكول أو أي من سواغات كريم زوفيراكس المدرجة في القسم
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
لا ينصح باستخدام كريم زوفيراكس على الأغشية المخاطية مثل الفم أو العين أو المهبل لأنه قد يكون مهيجًا
يجب توخي الحذر بشكل خاص لتجنب الدخول العرضي في العين
في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة الشديد مثل مرضى الإيدز أو متلقي زرع نخاع العظام يجب أخذ جرعات زوفيراكس عن طريق الفم. يجب تشجيع هؤلاء المرضى على استشارة الطبيب فيما يتعلق بعلاج أي عدوى
يحتوي كريم زوفيراكس على أساس مُركب خصيصًا ولا يجب تخفيفه أو استخدامه كأساس لإدخال أدوية أخرى
سواغ
يمكن أن يسبب كحول سيتوستيريل السواغ تفاعلات جلدية محلية مثل التهاب الجلد التماسي
يحتوي هذا الدواء على 400 مجم من البروبيلين جليكول لكل جرام من المنتج. قد يسبب البروبيلين غليكول تهيج الجلد
لا تستخدم هذا الدواء لحديثي الولادة المصابين بجروح مفتوحة أو مناطق واسعة من الجلد المكسور أو التالف مثل الحروق
يحتوي هذا الدواء على 7.5 ملغ من لوريلسلفات الصوديوم لكل غرام من المنتج. قد يسبب لوريلسلفات الصوديوم تفاعلات جلدية محلية مثل اللسع أو الإحساس بالحرقان أو يزيد من تفاعلات الجلد التي تسببها المنتجات الأخرى عند وضعها على نفس المنطقة
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يتم تحديد تفاعلات هامة سريريا
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
قام سجل حمل أسيكلوفير بعد التسويق بتوثيق نتائج الحمل لدى النساء اللائي تعرضن لأي تركيبة من عقار زوفيراكس. لم تظهر نتائج التسجيل زيادة في عدد العيوب الخلقية بين الأشخاص المعرضين للأسيكلوفير مقارنةً بعامة السكان ، ولم تظهر أي عيوب خلقية أي تفرد أو نمط ثابت يشير إلى سبب مشترك. لم ينتج عن الاستخدام الجهازي للأسيكلوفير في الاختبارات المعيارية المقبولة دوليًا تأثيرات سامة للجنين أو ماسخة في الأرانب أو الجرذان أو الفئران
في اختبار غير قياسي على الجرذان ، لوحظت تشوهات جنينية ولكن فقط بعد هذه الجرعات العالية تحت الجلد تم إنتاج سمية الأم. الأهمية السريرية لهذه النتائج غير مؤكد
يجب مراعاة استخدام كريم زوفيراكس فقط عندما تفوق الفوائد المحتملة احتمالية وجود مخاطر غير معروفة ، لكن التعرض الجهازي للأسيكلوفير من التطبيق الموضعي لكريم زوفيراكس منخفض جدًا
التشوهات الخلقية
لوحظت التأثيرات في الدراسات غير الإكلينيكية فقط عند حالات التعرض التي تعتبر أعلى بما يكفي من الحد الأقصى للتعرض البشري للإشارة إلى القليل من الأهمية للاستخدام السريري
الرضاعة الطبيعية
تظهر البيانات البشرية المحدودة أن الدواء لا ينتقل إلى حليب الثدي بعد الإعطاء الجهازي. ومع ذلك ، فإن الجرعة التي يتلقاها الرضيع بعد استخدام الأم لكريم زوفيراكس ستكون ضئيلة
خصوبة
لا توجد معلومات عن تأثير الأسيكلوفير على خصوبة الإناث
في دراسة أجريت على 20 مريضًا ذكورًا لديهم عدد طبيعي للحيوانات المنوية ، تبين أن تناول الأسيكلوفير الفموي بجرعات تصل إلى 1 جرام يوميًا لمدة تصل إلى ستة أشهر ليس له تأثير مهم سريريًا على عدد الحيوانات المنوية أو حركتها أو شكلها
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
غير قابل للتطبيق
الآثار غير المرغوب فيها
اضطرابات الجهاز المناعي
نادر جدا
• تفاعلات فرط الحساسية الفورية بما في ذلك الوذمة الوعائية والشرى
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
غير مألوف
• حرقان عابر أو لاذع بعد تطبيق كريم زوفيراكس
• جفاف خفيف أو تقشر الجلد
• مثير للحكة
نادر
• التهاب احمرارى للجلد
• التهاب الجلد التماسي بعد التطبيق. عند إجراء اختبارات الحساسية ، غالبًا ما تبين أن المواد التفاعلية هي مكونات الكريم بدلاً من الأسيكلوفير
جرعة زائدة
لن يكون من المتوقع حدوث آثار غير مرغوبة إذا تم تناول كامل محتويات أنبوب 10 جرام من كريم زوفيراكس المحتوي على 500 مجم من أسيكلوفير عن طريق الفم. ومع ذلك ، فإن الجرعات الزائدة العرضية والمتكررة من أسيكلوفير عن طريق الفم ، على مدى عدة أيام أدت إلى تأثيرات معدية معوية غثيان وقيء وتأثيرات عصبية صداع وارتباك. أسيكلوفير قابل للديال عن طريق غسيل الكلى
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
أسيكلوفير هو عامل مضاد للفيروسات نشط للغاية في المختبر ضد فيروس الهربس البسيط (HSV) من النوعين الأول والثاني وفيروس الحماق النطاقي. السمية على الخلايا المضيفة للثدييات منخفضة
يتم فسفرة أسيكلوفير بعد دخوله في الخلايا المصابة بالهربس إلى المركب الفعال أسيكلوفير ثلاثي الفوسفات. تعتمد الخطوة الأولى في هذه العملية على وجود ثيميدين كيناز المشفر HSV. يعمل أسيكلوفير ثلاثي الفوسفات كمثبط وركيزة لبوليميراز DNA المحدد للهربس ، مما يمنع المزيد من تخليق الحمض النووي الفيروسي دون التأثير على العمليات الخلوية الطبيعية
خواص حركية الدواء
أظهرت الدراسات الصيدلانية الحد الأدنى من الامتصاص الجهازي للأسيكلوفير بعد الإعطاء الموضعي المتكرر لكريم زوفيراكس
بيانات السلامة قبل السريرية
تشير نتائج مجموعة واسعة من اختبارات الطفرات في المختبر وفي الجسم الحي إلى أن الأسيكلوفير لا يشكل خطرًا وراثيًا على الإنسان
لم يتم العثور على أسيكلوفير مادة مسرطنة في الدراسات طويلة المدى في الجرذان والفأر
تم الإبلاغ عن التأثيرات الضائرة القابلة للعكس إلى حد كبير على تكوين الحيوانات المنوية بالإضافة إلى السمية الكلية في الجرذان والكلاب فقط عند تناول جرعات من الأسيكلوفير تزيد بشكل كبير عن تلك المستخدمة علاجيًا. لم تكشف دراسات جيلين على الفئران عن أي تأثير للأسيكلوفير الذي يتم تناوله عن طريق الفم على الخصوبة
لم ينتج عن الاستخدام الجهازي للأسيكلوفير في الاختبارات المعيارية المقبولة دوليًا تأثيرات سامة للجنين أو ماسخة في الجرذان أو الأرانب أو الفئران
في اختبار غير قياسي على الجرذان ، لوحظت تشوهات جنينية ، ولكن فقط بعد هذه الجرعات العالية تحت الجلد تم إنتاج سمية الأم. الأهمية السريرية لهذه النتائج غير مؤكد
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
407 بولوسامير
كحول سيتوستيريل
لوريلسلفات الصوديوم
بارافين أبيض ناعم
البارافين السائل
البروبيلين غليكول
الماء المقطر
Arlacel 165 يحتوي على أحادي ستيارات الجلسرين و polyoxyethylene stearate
ديميتيكون 20
عدم التوافق
لا شيء معروف
العمر الافتراضي 3 سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية. لا تقم بالتبريد
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
أنابيب الألمنيوم القابلة للطي مع أغطية لولبية بلاستيكية
حجم العبوة: 2 جرام أو 10 جرام أنابيب
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا يوجد متطلبات خاصة
يجب التخلص من أي منتج طبي أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية
السعر:2 غم : 3.39
السعر : 10 غم : 5.63
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق