OMNIVIT OMEGA 3


مكمل غذائي أومني فيت أوميجا -3 1000 مجم

Omega-3-acid ethyl esters 90


خالي من اللاكتوز والغلوتين

تلعب الأحماض الدهنية الأساسية EPA 160 مجم و DHA 100 مجم + فيتامين إي 4 مجم دورًا مهمًا في جسم الإنسان للقلب


الاستهلاك اليومي من 250 مجم أوميغا - 31000 مجم  يساهم في سير عمل القلب بشكل طبيعي




الجرعات

الاستخدام: كبسولة واحدة  يوميًا مع كوب من الماء أثناء الوجبات

يجب عدم تجاوز الجرعة اليومية الموصى بها

للبالغين والأطفال فوق 12 عامًا



ثبت أن زيت السمك يزيد من محتوى السيروتونين في الجسم - هرمون المزاج الجيد ويساعد على محاربة الاكتئاب ، ويقلل من العدوانية ، ويثبط إفراز هرمونات التوتر التي تسبب تشنج الأوعية الدموية التي تغذي عضلة القلب وتثبط الدماغ. التغييرات التي تؤدي إلى فقدان الذاكرة والخرف


تحتوي كل كبسولة على 1000 مجم أوميغا 3-أسيد إيثيل إسترات 90 

 إيثيليستر من حمض إيكوسابنتاينويك (EPA) 

 مجم وحمض الدوكوساهيكسانويك (DHA) 



للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 



 الشكل الصيدلاني

كبسولة ناعمة

كبسولات لينة صفراء قليلا



الإستخدامات


زيادة شحوم الدم


زيادة شحوم الدم الذاتية المنشأ كمكمل للنظام الغذائي عندما تكون التدابير الغذائية وحدها غير كافية لإنتاج استجابة كافية


النوع الرابع في العلاج الأحادي 

- النوع IIb / III بالاشتراك مع الستاتينات ، عندما يكون التحكم في الدهون الثلاثية غير كافٍ




 الجرعات وطريقة الإدارة

الجرعات

زيادة شحوم الدم

العلاج الأولي كبسولتان يوميا. إذا لم يتم الحصول على استجابة كافية ، يمكن زيادة الجرعة إلى أربع كبسولات يوميًا


كبار السن فوق 70 سن

 لا توجد بيانات سريرية محدودة بخصوص استخدام كبسولات أوميجا 3



القصور الكلوي

 لا توجد بيانات سريرية محدودة بخصوص استخدام كبسولات أوميجا 3



اختلال كبدي

لا توجد معلومات بخصوص استخدام كبسولات أوميجا 3 في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد 



 الأطفال والمراهقون


لا توجد معلومات بخصوص استخدام كبسولات أوميجا 3 لدى الأطفال والمراهقين




طريقة التناول

يمكن تناول الكبسولات مع الطعام لتجنب اضطرابات الجهاز الهضمي




 موانع الاستعمال


فرط الحساسية للمادة الفعالة ، لفول الصويا أو لأي من السواغات المذكورة في القسم 




 تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام


بسبب الزيادة المعتدلة في وقت النزف مع جرعة عالية ، أي 4 كبسولات ، يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون علاجًا مضادًا للتخثر وتعديل جرعة مضاد التخثر إذا لزم الأمر انظر القسم التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى. لا يلغي استخدام هذا الدواء الحاجة إلى المراقبة المطلوبة عادة لمرضى من هذا النوع


السماح بزيادة وقت النزيف في المرضى المعرضين لخطر كبير للنزيف بسبب الصدمة الشديدة ، الجراحة ، إلخ


في حالة عدم وجود بيانات الفعالية والسلامة ، لا ينصح باستخدام هذا الدواء عند الأطفال


أثناء العلاج باسترات أوميغا 3-حمض-إيثيل 90 ، هناك انخفاض في إنتاج الثرموبوكسان A2. لم يلاحظ أي تأثير كبير على عوامل التخثر الأخرى. أظهرت بعض الدراسات التي أجريت على أحماض أوميغا 3 إطالة زمن النزف ، لكن وقت النزيف المُبلغ عنه في هذه الدراسات لم يتجاوز الحدود الطبيعية ولم ينتج عنه نوبات نزيف مهمة سريريًا


البيانات السريرية المتعلقة باستخدام استرات أوميغا 3-حمض-إيثيل 90 في المرضى المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 70 عامًا محدودة


تتوفر فقط معلومات محدودة بشأن الاستخدام في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي


في بعض المرضى ، تم الإبلاغ عن زيادة صغيرة ولكن مهمة ضمن القيم الطبيعية في ASAT و ALAT ، ولكن لا توجد بيانات تشير إلى زيادة المخاطر بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي. يجب مراقبة مستويات ALAT و ASAT في المرضى الذين يعانون من أي علامات لتلف الكبد خاصة مع الجرعات العالية ، أي 4 كبسولات


لا يُشار إلى استرات أوميغا 3-حمض-إيثيل 90 في فرط ثلاثي غليسريد الدم الخارجي النوع 1 فرط كيميائيات الدم. هناك خبرة محدودة فقط في ارتفاع شحوم الدم الثانوي الداخلي خاصة مرض السكري غير المنضبط


لا توجد خبرة بخصوص زيادة شحوم الدم في تركيبة مع الفايبريت


يجب استخدام كبسولات أوميجا 3 بحذر عند المرضى الذين يعانون من حساسية أو حساسية معروفة تجاه الأسماك




 التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى


مضادات التخثر الفموية

تم إعطاء استرات إيثيل أوميغا 3 - حمض 90 بالتزامن مع الوارفارين دون حدوث مضاعفات نزفية. ومع ذلك ، يجب التحقق من وقت البروثرومبين عند دمج استرات إيثيل أوميغا 3-حمض 90 مع الوارفارين أو عند إيقاف العلاج بإسترات إيثيل أوميغا 3-حمض 90




 الخصوبة والحمل والرضاعة


الحمل


لا تتوفر بيانات كافية من استخدام استرات إيثيل أوميغا 3 - حمض 90 في النساء الحوامل


الدراسات التي أجريت على الحيوانات لم تظهر سمية إنجابية. إن المخاطر المحتملة على البشر غير معروفة وبالتالي لا ينبغي استخدام استرات إيثيل أوميغا 3 - حمض 90 أثناء الحمل إلا إذا كان ذلك ضروريًا بشكل واضح



الرضاعة الطبيعية

لا توجد بيانات متاحة عن إفراز أوميغا 3-حمض إيثيل إسترات 90 في حليب الإنسان والحيوان. يجب عدم استخدام استرات إيثيل أوميغا 3-حمض 90 أثناء الرضاعة



 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

لم يتم دراسة التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات


ومع ذلك ، من المتوقع ألا يكون لاسترات إيثيل أوميغا 3 حمض 90 أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات




 الآثار غير المرغوب فيها


يتم ترتيب تواتر التفاعلات الضائرة وفقًا لما يلي


اضطرابات الجهاز المناعي

نادرة: فرط الحساسية


اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية

غير شائعة: ارتفاع السكر في الدم والنقرس


اضطرابات الجهاز العصبي

غير شائعة: دوار ، عسر الذوق ، صداع


اضطرابات الأوعية الدموية

غير شائعة: انخفاض ضغط الدم


اضطرابات الجهاز التنفسي الصدري والمنصف القصبة الهوائية

غير شائعة: رعاف



اضطرابات الجهاز الهضمي

شائعة: اضطرابات الجهاز الهضمي بما في ذلك انتفاخ البطن ، وآلام البطن ، والإمساك ، والإسهال ، وعسر الهضم ، وانتفاخ البطن ، والتجشؤ ، ومرض الجزر المعدي المريئي ، والغثيان أو القيء

غير شائعة: نزيف معدي معوي



الاضطرابات الكبدية الصفراوية


نادرة: اضطرابات الكبد بما في ذلك زيادة الترانس أميناز ، وزيادة ألانين أمينوترانسفيراز وزيادة الأسبارتات أمينوترانسفيراز



اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

غير شائعة: طفح جلدي

نادرة: شرى

غير معروف ولا يمكن تقديره من البيانات المتاحة: حكة




 جرعة زائدة

لا توجد توصيات خاصة

يجب أن يكون العلاج من الأعراض




 الخصائص الدوائية

 الخصائص الديناميكية الدوائية


مجموعة العلاج الدوائي: أوميغا 3 - الدهون الثلاثية ، بما في ذلك الإسترات والأحماض الأخرى


الأحماض الدهنية المتعددة غير المشبعة أوميغا 3 ، وحمض إيكوسابنتاينويك (EPA) وحمض الدوكوساهيكسانويك (DHA) ، هي أحماض دهنية أساسية

تنشط استرات أوميغا 3-حمض الإيثيل 90 على شحوم البلازما عن طريق خفض مستويات الدهون الثلاثية نتيجة لانخفاض VLDL البروتين الدهني منخفض الكثافة جدًا ، كما تنشط المادة أيضًا في التخثر وضغط الدم


تقلل إسترات إيثيل أوميغا 3-حمض 90 من تخليق الدهون الثلاثية في الكبد لأن EPA و DHA هما ركائز ضعيفة للإنزيمات المسؤولة عن تخليق الدهون الثلاثية كما أنها تمنع أسترة الأحماض الدهنية الأخرى


تساهم زيادة بيروكسيسومات أكسدة الأحماض الدهنية في الكبد أيضًا في انخفاض الدهون الثلاثية ، عن طريق تقليل كمية الأحماض الدهنية المجانية المتاحة لتكوينها. تثبيط هذا التوليف يقلل من VLDL


أوميغا 3 - حمض إيثيل إسترات 90 تزيد من نسبة الكوليسترول الضار في بعض مرضى فرط شحوم الدم. إن ارتفاع كوليسترول البروتين الدهني عالي الكثافة (HDL) يكون ضئيلاً فقط ، وأصغر بكثير مما يُلاحظ بعد تناول الفايبريت ، وغير ثابت

التأثير الخافض للدهون على المدى الطويل بعد أكثر من عام غير معروف


أثناء العلاج بإسترات إيثيل أوميغا 3 - حمض 90 ، هناك انخفاض في إنتاج الثرموبوكسان A2 وزيادة طفيفة في وقت النزيف. لم يلاحظ أي تأثير كبير على عوامل التخثر الأخرى




 خواص حركية الدواء

أثناء وبعد الامتصاص ، هناك ثلاثة مسارات رئيسية لعملية التمثيل الغذائي لأحماض أوميغا 3 الدهنية


- يتم نقل الأحماض الدهنية أولاً إلى الكبد حيث يتم دمجها في فئات مختلفة من البروتينات الدهنية ثم توجيهها إلى مخازن الدهون المحيطية 

- يتم استبدال فوسفوليبيدات غشاء الخلية بفوسفوليبيدات البروتين الدهني ويمكن بعد ذلك أن تعمل الأحماض الدهنية كسلائف للإيكوسانويدات المختلفة


- يتأكسد الغالبية لتلبية متطلبات الطاقة

يتوافق تركيز أحماض أوميغا 3 الدهنية ، EPA و DHA ، في فسفوليبيدات البلازما مع EPA و DHA المدمجين في أغشية الخلايا

أظهرت دراسات الحرائك الدوائية على الحيوانات أن هناك تحللًا مائيًا كاملًا لإستر الإيثيل مصحوبًا بامتصاص مرضٍ وإدماج EPA و DHA في فوسفوليبيدات البلازما وإسترات الكوليسترول




 بيانات السلامة قبل السريرية


لا تكشف البيانات غير السريرية عن أي مخاطر خاصة للإنسان بناءً على الدراسات التقليدية لعلم الأدوية الآمن ، والسمية بالجرعات المتكررة ، والسمية الجينية ، وإمكانية التسبب في الإصابة بالسرطان ، والسمية على التكاثر والنمو. بالإضافة إلى ذلك ، تشير بيانات الأدبيات غير السريرية حول علم الصيدلة الآمنة إلى عدم وجود خطر على البشر




 التفاصيل الصيدلانية

 قائمة السواغات

قلب كبسولة

ألفا توكوفيرول قد يحتوي على زيت نباتي مثل زيت الصويا


غلاف الكبسولة

الجيلاتين

الجلسرين

الماء المقطر

الدهون الثلاثية سلسلة المتوسطة

الليسيثين عباد الشمس



 عدم التوافق

غير قابل للتطبيق



 العمر الافتراضي 48 شهر



يجب استخدام كبسولات أوميجا 3 خلال 100 يوم من فتح الزجاجة


 احتياطات خاصة للتخزين

لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية. لا تجمد




منتجات أخرى


OMNIVIT VITAMINE C + GUARANA CHEWING TABS 24 TABS

OMNIVIT VITAMINE C + GINSENG CHEWING TABS 24 TABS

OMNIVIT OMEGA 3 SOFT CAPS 60 CAPS 

OMNIVIT OMEGA 3 KIDDY SYRUP 100ML BOTTLE

OMNIVIT OMEGA 3 KIDDY SPOON 20X5ML SPOON

OMNIVIT MEMORAM 60 CAPS 

OMNIVIT IMMU-NTY KIDDY 200ML BOTTLE

OMNIVIT HERB DROP 30ML BOTTLE

OMNIVIT GOOD NIGHT 60 CAPS 

OMNIVIT ACD3 DROP 20ML BOTTLE


Sanofi aventis/France


OMNIVIT OMEGA 3


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Golodirsen