Folix







 اسم المنتج الطبي





التركيب النوعي والكمي

حمض الفوليك 5 ملغ



الشكل الصيدلاني

قرص مضغوط




 
 المؤشرات العلاجية

في علاج فقر الدم الضخم الأرومات الناجم عن نقص حمض الفوليك

للوقاية في حالات الانحلالي المزمنة أو في غسيل الكلى






الجرعات وطريقة الإدارة

في فقر الدم الضخم الأرومات الناجم عن نقص حمض الفوليك

الكبار والأطفال فوق سن 1 وكبار السن 

مبدئيًا 5 مجم يوميًا لمدة 4 أشهر أو حتى يتم الحصول على استجابة مكونة للدم. قد يوصى بتناول ما يصل إلى 15 مجم في حالات سوء الامتصاص. جرعة الصيانة - قرص واحد 5 مجم كل 1 - 7 أيام حسب المرض الأساسي



للوقاية في حالات الانحلالي المزمنة أو في غسيل الكلى

 يعطى5 مجم يومياً أو حتى أسبوعياً ، حسب النظام الغذائي ومعدل انحلال الدم




الأطفال حتى سن 1 سنة

 يعطى 500 ميكروجرام لكل كيلوجرام من وزن الجسم يومياً
 الإدارة عن طريق الفم






موانع الاستعمال

• يُمنع استخدام الفولات طويل الأمد في أي مريض يعاني من نقص الكوبالامين غير المعالج
 يمكن أن يكون هذا فقر الدم الخبيث غير المعالج أو سبب آخر لنقص الكوبالامين ، بما في ذلك النباتيون مدى الحياة
 في كبار السن ، يجب إجراء اختبار امتصاص الكوبالامين قبل العلاج طويل الأمد بحمض الفوليك
أدى إعطاء حمض الفوليك لمثل هؤلاء المرضى لمدة 3 أشهر أو أكثر إلى حدوث اعتلال عصبي كوبالامين
 لا يسبب أي ضرر من الدورات القصيرة من حمض الفوليك



• لا ينبغي أبدًا إعطاء حمض الفوليك بمفرده في علاج فقر الدم الخبيث وحالات نقص فيتامين ب 12 الأخرى لأنه قد يؤدي إلى ظهور التنكس المشترك تحت الحاد للحبل الشوكي


• لا ينبغي استخدام حمض الفوليك في الأمراض الخبيثة إلا إذا كان فقر الدم الضخم الأرومات الناتج عن نقص حمض الفوليك من المضاعفات الهامة


• فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي من السواغات







تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام

من المهم تحديد النقص الموجود والسبب الأساسي قبل بدء العلاج

المرضى الذين يعانون من نقص فيتامين ب 12 لا ينبغي أن يعالجوا بحمض الفوليك إلا إذا تم إعطاؤهم بكميات كافية من الهيدروكسوكوبالامين ، لأنه يمكن أن يخفي الحالة ولكن الضرر تحت الحاد الذي لا رجعة فيه للجهاز العصبي سيستمر. يمكن أن يكون النقص ناتجًا عن فقر الدم الضخم الأرومات غير المشخص بما في ذلك في مرحلة الطفولة أو فقر الدم الخبيث أو فقر الدم الكبير الكريات مجهول السبب أو سبب آخر لنقص الكوبالامين ، بما في ذلك النباتيون مدى الحياة

لذلك يجب إجراء التشخيص السريري الكامل قبل بدء العلاج

لا ينبغي استخدام حمض الفوليك بشكل روتيني في المرضى الذين يتلقون دعامات تاجية


يجب توخي الحذر عند إعطاء حمض الفوليك للمرضى الذين قد يكون لديهم أورام مرتبطة بحمض الفوليك

يتم إزالة حمض الفوليك عن طريق غسيل الكلى

المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتيز أو الجلوكوز - سوء امتصاص الجالاكتوز يجب ألا يأخذوا هذا الدواء






التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

يجب توخي الحذر عند إعطاء حمض الفوليك لمرضى الصرع. قد يسبب انخفاض في تركيزات البلازما من الفينيتوين ، بريميدون ، الفينوباربيتال ، فالبروات الصوديوم ، كاربامازيبين والباربيتورات

تريميثوبريم أو سلفوناميدات ، بمفردهما أو معًا مثل الكوتريموكسازول ، قد يقللان من تأثير حمض الفوليك وقد يكون هذا خطيرًا في مرضى فقر الدم الضخم الأرومات. يمكن أن يقلل السلفاسالازين والتريامتيرين من امتصاص حمض الفوليك

قد يتداخل حمض الفوليك مع التأثيرات السامة والعلاجية للميثوتريكسات

ميثوتريكسات وتريميثوبريم مضادان محددان للفولات ولا يمكن معالجة نقص حمض الفوليك الناجم عن استخدامهما لفترة طويلة بأقراص حمض الفوليك. يجب استخدام حمض الفولينيك

تعزز مكملات الفولات من فعالية علاج الليثيوم. قد يتسبب التخدير بأكسيد النيتروز في نقص حاد في حمض الفوليك. يعمل كل من الإيثانول والأسبرين على زيادة التخلص من الفوليك

قد يتداخل الإعطاء المتزامن مع الكوليسترامين مع امتصاص حمض الفوليك. يجب على المرضى الذين يتناولون العلاج بالكوليسترامين لفترات طويلة تناول حمض الفوليك قبل ساعة واحدة أو بعد 4 إلى 6 ساعات من تناول الكوليسترامين


قد تتداخل المضادات الحيوية مع المقايسة الميكروبيولوجية لتركيزات حمض الفوليك في الدم وكريات الدم الحمراء وقد تسبب نتائج منخفضة بشكل خاطئ

قد تحدث سمية فلورويوراسيل في المرضى الذين يتناولون حمض الفوليك ويجب تجنب هذه التركيبة

قد يقلل الطين الصالح للأكل ويعطى في حالات الإسهال أو مضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم أو المغنيسيوم من امتصاص حمض الفوليك. يجب نصح المرضى بتناول مضادات الحموضة بعد ساعتين على الأقل من تناول حمض الفولي

قد يقلل حمض الفوليك من امتصاص الأمعاء للزنك له أهمية خاصة أثناء الحمل






 الخصوبة والحمل والرضاعة

الحمل

• لا توجد مخاطر معروفة لاستخدام حمض الفوليك في الحمل ، وغالبًا ما تكون مكملات حمض الفوليك مفيدة

• نقص حمض الفوليك غير الناجم عن الأدوية ، أو التمثيل الغذائي غير الطبيعي لحمض الفوليك ، مرتبط بحدوث عيوب خلقية وبعض عيوب الأنبوب العصبي. يؤدي التداخل مع استقلاب حمض الفوليك أو نقص حمض الفوليك الناجم عن الأدوية مثل مضادات الاختلاج وبعض مضادات الأورام في وقت مبكر من الحمل إلى حدوث تشوهات خلقية. قد يكون نقص الفيتامين أو مستقلباته مسؤولاً أيضًا عن بعض حالات الإجهاض التلقائي وتأخر النمو داخل الرحم

• عدم التوازن في حمض الفوليك الذي يتطلب خلايا الأرومة الغاذية قد يؤدي أيضًا إلى انفصال المشيمة

• تبين أن الجرعات العالية من حمض الفوليك تسبب تشوهات جنينية في الفئران. ومع ذلك ، لم يتم الإبلاغ عن آثار ضارة على الجنين البشري أو الأم أو الحمل بعد تناول حمض الفوليك



الرضاعة

• يُفرز حمض الفوليك بشكل فعال في لبن الأم. تراكم حمض الفوليك في الحليب له الأسبقية على احتياجات الأم من حمض الفوليك. مستويات حمض الفوليك منخفضة نسبيًا في اللبأ ولكن مع استمرار الإرضاع ، ترتفع تركيزات الفيتامين. لم يلاحظ أي آثار ضارة عند الرضع الذين يرضعون رضاعة طبيعية الذين كانت أمهاتهم يتلقون حمض الفوليك




 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا شيء معروف






 الآثار غير المرغوب فيها

يمكن تحمل حمض الفوليك بشكل جيد على الرغم من الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية

اضطرابات الجهاز الهضمي

نادر 

فقدان الشهية والغثيان وانتفاخ البطن وانتفاخ البطن



اضطرابات الجهاز المناعي

نادر وغير معروف

تفاعلات تحسسية ، تشمل حمامي ، طفح جلدي ، حكة ، شرى ، ضيق في التنفس ، تفاعلات تأقية بما في ذلك الصدمة

رد فعل تحسسي



اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

قد يؤدي حمض الفوليك إلى تفاقم أعراض نقص فيتامين ب 12 الموجود ولا يجب استخدامه أبدًا لعلاج فقر الدم دون إجراء تحقيق كامل للسبب





 جرعة زائدة

لم يتم الإبلاغ عن أي حالة من حالات الجرعة الزائدة الحادة ، ولكن حتى الجرعات العالية للغاية من غير المحتمل أن تسبب ضررًا للمرضى

من غير المحتمل أن تكون هناك حاجة إلى إجراء خاص أو ترياق ، وعلاج الأعراض




 الخصائص الدوائية

 الخصائص الديناميكية الدوائية


حمض الفوليك عضو في مجموعة فيتامين ب. يتم تقليل حمض الفوليك في الجسم إلى رباعي هيدروفولات ، وهو إنزيم مساعد لعمليات التمثيل الغذائي المختلفة بما في ذلك تخليق نيوكليوتيدات البيورين والبيريميدين ، وبالتالي في تخليق الحمض النووي ؛ كما أنها تشارك في تكوين واستخدام الفورمات

يؤدي نقص حمض الفوليك إلى فقر الدم الضخم الأرومات. قد ينجم النقص عن تناقص المدخول ، كما هو الحال في سوء التغذية ، أو من سوء الامتصاص ، أو من الاستخدام المتزامن لمضادات الاختلاج أو مثبطات اختزال ثنائي هيدروفولات مثل بيريميثامين ، تريميثوبريم ، أو ميثوتريكسات

حمض الفوليك لا يصحح نقص حمض الفوليك بسبب مثبطات اختزال ثنائي هيدروفولات ، ويستخدم فولينات الكالسيوم لهذا الغرض





 خواص حركية الدواء

يُمتص حمض الفوليك بشكل أساسي من الجزء القريب من الأمعاء الدقيقة

يُذكر أن الفولات الغذائية تحتوي على ما يقرب من نصف التوافر البيولوجي لحمض الفوليك المتبلور. وتعتبر الفولات المتعددة الغلوتامات مفككة إلى أحادي الجلوتامات أثناء الامتصاص

يدخل حمض الفوليك المعطى علاجيًا إلى الدورة الدموية البابية دون تغيير إلى حد كبير ، لأنه ركيزة رديئة للاختزال بواسطة اختزال ثنائي هيدروفولات

يظهر حمض الفوليك بسرعة في الدم ، حيث يرتبط بشدة ببروتينات البلازما. موقع التخزين الرئيسي لحمض الفوليك موجود في الكبد. كما أنه يتركز بنشاط في السائل الدماغي الشوكي. كميات حمض الفوليك الممتصة من الحميات الطبيعية تتوزع بسرعة في أنسجة الجسم وتفرز حوالي 4 إلى 5 ميكروغرام في البول يومياً


هناك دوران معوي كبدي لحمض الفوليك

عندما يتم امتصاص كميات أكبر ، يتم استقلاب نسبة عالية في الكبد إلى أشكال نشطة أخرى من حمض الفوليك ويتم تخزين نسبة منها على شكل حمض الفوليك المختزل والميثيل

كميات كبيرة من حمض الفوليك تفرز بسرعة في البول. يتم إزالة حمض الفوليك عن طريق غسيل الكلى

يتم توزيع حمض الفوليك في حليب الثدي




بيانات السلامة قبل السريرية

أظهرت دراسات السمية في الحيوانات الجرذان والأرانب أن الجرعات الكبيرة 100 ملجم / كجم أعلى تنتج ترسيب بلورات حمض الفوليك في الأنابيب الكلوية ، وخاصة الأنابيب القريبة والأطراف الصاعدة لحلقة هنلي

يتبع النخر الأنبوبي الشفاء




 التفاصيل الصيدلانية

 قائمة السواغات

يحتوي كل قرص على: لاكتوز ونشا الذرة وستيرات المغنيسيوم


 عدم التوافق
لا شيء معروف




 احتياطات خاصة للتخزين

يحفظ من الضوء ، ويبقى مغلقًا جيدًا. تخزين في مكان بارد وجاف. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال



 طبيعة الحاوية ومحتوياتها

حوض بلاستيكي من البولي إيثيلين عالي الكثافة آمن أو غير قابل للعبث مع إغلاق بلاستيكي غير قابل للعبث

 أحجام العبوات: 100 قرص


 احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
غير قابل للتطبيق





Folix دواء




هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Elafibranor