المؤشرات العلاجية
الدواء مسكن خفيف وخافض للحرارة ، ويوصى به لعلاج معظم الحالات المؤلمة والحمى ، على سبيل المثال ، الصداع بما في ذلك الصداع النصفي وصداع التوتر وآلام الأسنان وآلام الظهر والروماتيزم وآلام العضلات وعسر الطمث والتهاب الحلق ولتسكين الحمى وآلام البرد والانفلونزا
الجرعات وطريقة الإدارة
عن طريق الفم
البالغون ، بما في ذلك كبار السن والأطفال 16 سنة وما فوق
قرصين مع نصف كوب ماء 100 مل
لضمان بداية سريعة لتسكين الآلام يجب تناول ما لا يقل عن حبتين مع 100 مل من الماء. لأقصى سرعة للعمل يجب أن يكون هذا على معدة فارغة
قرصين حتى أربع مرات يوميًا حسب الحاجة. لا ينبغي تكرار الجرعة بشكل متكرر أكثر من كل أربع ساعات ولا ينبغي تناول أكثر من أربع جرعات في أي فترة 24 ساعة
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 سنة
قرص واحد مع نصف كوب ماء (100 مل) حتى أربع مرات يومياً حسب الحاجة. لا ينبغي تكرار الجرعة بشكل متكرر أكثر من كل أربع ساعات ولا ينبغي إعطاء أكثر من 4 جرعات في أي فترة 24 ساعة
الأطفال أقل من 12 سنة
لا ينصح باستخدام الدواء للأطفال دون سن 12 عامًا
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للباراسيتامول أو أي من المكونات الأخرى
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يحتوي على الباراسيتامول. لا تستخدمه مع أي منتجات أخرى تحتوي على الباراسيتامول
يزيد مرض الكبد الأساسي من خطر تلف الكبد المرتبط بالباراسيتامول. يجب على المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بضعف في الكبد أو الكلى طلب المشورة الطبية قبل تناول هذا الدواء
لا تتعدى الجرعة المحددة
يحتوي هذا المنتج الطبي على 352 ملجم صوديوم لكل جرعة ، أي ما يعادل 17.6٪ من الحد الأقصى الموصى به يوميًا من الصوديوم. الجرعة اليومية القصوى من هذا المنتج تعادل 70.4٪ من الجرعة اليومية القصوى الموصى بها من الصوديوم
يعتبر الدواء غنيًا بالصوديوم. يجب أن يؤخذ هذا في الاعتبار بشكل خاص لأولئك الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض الملح
يجب نصح المرضى باستشارة طبيبهم إذا استمر صداعهم
يجب نصح المرضى باستشارة الطبيب إذا كانوا يعانون من التهاب المفاصل غير الخطير ويحتاجون إلى تناول المسكنات كل يوم
يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من حالات نفاذ الجلوتاثيون ، لأن استخدام الباراسيتامول قد يزيد من خطر الإصابة بالحماض الاستقلابي
يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من استنفاد الجلوتاثيون بسبب نقص التمثيل الغذائي
إذا استمرت الاعراض استشير طبيبك
يحفظ بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال
تحدث إلى الطبيب على الفور إذا كنت تتناول الكثير من هذا الدواء حتى لو كنت تشعر جيدًا. لا تأخذ أي شيء آخر يحتوي على الباراسيتامول أثناء تناول هذا الدواء
تحدث إلى الطبيب على الفور إذا كنت تتناول الكثير من هذا الدواء حتى لو كنت تشعر جيدًا. وذلك لأن الكثير من الباراسيتامول يمكن أن يسبب تلف الكبد المتأخر والخطير
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
يمكن زيادة سرعة امتصاص الباراسيتامول بواسطة ميتوكلوبراميد أو دومبيريدون ويقل الامتصاص بواسطة كوليستيرامين. يمكن تعزيز التأثير المضاد للتخثر للوارفارين والكومارين الأخرى عن طريق الاستخدام اليومي المنتظم لفترات طويلة للباراسيتامول مع زيادة خطر النزيف ؛ الجرعات العرضية ليس لها تأثير كبير
الخصوبة والحمل والرضاعة
تظهر الدراسات الوبائية حول النمو العصبي لدى الأطفال المعرضين للباراسيتامول في الرحم نتائج غير حاسمة. إذا لزم الأمر سريريًا ، يمكن استخدام الباراسيتامول أثناء الحمل إذا لزم الأمر سريريًا ، ومع ذلك ، كما هو الحال مع أي دواء ، يجب استخدامه بأقل جرعة فعالة لأقصر وقت ممكن
يُفرز الباراسيتامول في حليب الثدي ولكن ليس بكميات مهمة سريريًا في الجرعات الموصى بها. البيانات المنشورة المتاحة لا تمنع الرضاعة الطبيعية
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يوجد تأثير
الآثار غير المرغوب فيها
الأحداث الضائرة للباراسيتامول من بيانات التجارب السريرية التاريخية نادرة على حد سواء ومن تعرض المريض الصغير. وفقًا لذلك ، يتم جدولة الأحداث التي تم الإبلاغ عنها من تجربة ما بعد التسويق الواسعة في الجرعة العلاجية / المصنفة والتي تعتبر منسوبة إلى فئة النظام والتردد
تم تقدير ترددات الأحداث الضائرة من التقارير التلقائية الواردة من خلال بيانات ما بعد التسويق
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
قلة الصفيحات
ندرة المحببات
اضطرابات الجهاز المناعي
الحساسية المفرطة
تفاعلات فرط الحساسية الجلدية بما في ذلك الطفح الجلدي والوذمة الوعائية. تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدا من ردود فعل جلدية خطيرة
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
تشنج قصبي
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
ضعف الكبد
كانت هناك حالات تشنج قصبي مع الباراسيتامول ، لكنها أكثر احتمالا في مرضى الربو الذين يعانون من حساسية تجاه الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى
جرعة زائدة
قد تسبب جرعة زائدة من الباراسيتامول فشل الكبد الذي قد يتطلب زرع كبد أو يؤدي إلى الوفاة
من الممكن حدوث تلف في الكبد عند البالغين الذين تناولوا 10 جم أو أكثر من الباراسيتامول. قد يؤدي تناول 5 جم أو أكثر من الباراسيتامول إلى تلف الكبد إذا كان المريض يعاني من عوامل الخطر
عوامل الخطر
إذا كان المريض
أ ، يعالج طويل الأمد بكاربامازيبين ، فينوباربيتون ، فينيتوين ، بريميدون ، ريفامبيسين ، نبتة سانت جون أو أدوية أخرى تحفز إنزيمات الكبد
أو
ب ، يستهلك بانتظام الإيثانول بما يزيد عن الكميات الموصى بها
أو
ج ، من المحتمل أن يكون الجلوتاثيون مستنفدًا مثل اضطرابات الأكل والتليف الكيسي وعدوى فيروس العوز المناعي البشري والمجاعة والدنف
أعراض
أعراض جرعة زائدة من الباراسيتامول في ال 24 ساعة الأولى هي الشحوب والغثيان والقيء وفقدان الشهية وآلام في البطن. قد يصبح تلف الكبد واضحًا بعد 12 إلى 48 ساعة من تناوله. قد تحدث شذوذ في استقلاب الجلوكوز والحماض الاستقلابي. في حالات التسمم الحاد ، قد يتطور الفشل الكبدي إلى اعتلال دماغي ونزيف ونقص سكر الدم ووذمة دماغية وموت. قد يتطور الفشل الكلوي الحاد مع النخر الأنبوبي الحاد ، الذي يوحي بشدة بألم الخاصرة ، بيلة دموية وبروتينية ، حتى في حالة عدم وجود تلف حاد في الكبد. تم الإبلاغ عن عدم انتظام ضربات القلب والتهاب البنكرياس
إدارة
العلاج الفوري ضروري في تدبير جرعة زائدة من الباراسيتامول. على الرغم من عدم وجود أعراض مبكرة كبيرة ، يجب إحالة المرضى إلى المستشفى بشكل عاجل للحصول على عناية طبية فورية. قد تقتصر الأعراض على الغثيان أو القيء وقد لا تعكس شدة الجرعة الزائدة أو خطر تلف الأعضاء. يجب أن تكون الإدارة وفقًا لإرشادات العلاج المعمول بها
ينبغي النظر في العلاج بالفحم المنشط إذا تم تناول الجرعة الزائدة خلال ساعة واحدة. يجب قياس تركيز الباراسيتامول في البلازما بعد 4 ساعات أو بعد الابتلاع والتركيزات السابقة غير موثوقة
. يمكن استخدام العلاج بـ N- acetylcysteine حتى 24 ساعة بعد تناول الباراسيتامول ، ومع ذلك ، يتم الحصول على أقصى تأثير وقائي حتى 8 ساعات بعد الابتلاع. فعالية الترياق تنخفض بشكل حاد بعد هذا الوقت. إذا لزم الأمر ، يجب إعطاء المريض N-acetylcysteine في الوريد ، بما يتماشى مع جدول الجرعات المحدد. إذا لم يكن القيء مشكلة ، فقد يكون الميثيونين الفموي بديلاً مناسبًا للمناطق النائية خارج المستشفى. يجب مناقشة إدارة المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي كبدي خطير بعد 24 ساعة من الابتلاع مع NPIS أو وحدة الكبد
من المتوقع أن تسبب الجرعات العالية من بيكربونات الصوديوم أعراض الجهاز الهضمي بما في ذلك التجشؤ والغثيان. بالإضافة إلى أن الجرعات العالية من بيكربونات الصوديوم قد تسبب فرط صوديوم الدم. يجب مراقبة الإلكتروليتات وإدارة المرضى وفقًا لذلك
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
الباراسيتامول له تأثيرات مسكنة وخافضة للحرارة. تعتمد آلية العمل على تثبيط التخليق الحيوي للبروستاغلاندين
يمتص الباراسيتامول بشكل ضعيف في المعدة ولكنه يمتص جيدًا في الأمعاء الدقيقة بسبب مساحة السطح الأكبر وبالتالي القدرة على الامتصاص
يعتبر بيكربونات الصوديوم سواغًا في التركيبة وله دور في زيادة معدلات إفراغ المعدة وانحلال الباراسيتامول وبالتالي سرعة امتصاص الباراسيتامول لتوفير بداية أسرع للراحة
كمية بيكربونات الصوديوم الموجودة في قرصين من الدواء مطلوبة لكل جرعة حتى يكون لها مثل هذه التأثيرات. يؤثر بيكربونات الصوديوم على معدل إفراغ المعدة بطريقة تعتمد على التركيز مع أقصى تأثير يتم تحقيقه عند تراكيز متساوية التوتر 150 مليمول / لتر أي 150 مليمولار - ما يعادل 2 قرص في 100 مل من الماء
يبدو أن المحاليل مفرطة التوتر 500-1000 مليمول / لتر أي 500 إلى 1000 مليمولار - ما يعادل كمية بيكربونات الصوديوم في 6-12 أقراص مع 100 مل من الماء تمنع إفراغ المعدة. تم سابقًا إثبات التطبيق العلاجي لتفريغ المعدة المحسن بمعدل امتصاص أسرع للباراسيتامول وبداية أسرع بكثير لتسكين الآلام من الأقراص القابلة للذوبان التي تحتوي على بيكربونات الصوديوم مقارنة بالأقراص التقليدية. صُنع الدواء مع 630 مجم من بيكربونات الصوديوم لكل قرص ، مما ينتج عنه تماثل التوتر عند جرعة 2 قرص في سائل المعدة
لا يُعرف دور معدل انحلال أقراص الدواء في الجسم الحي عند درجة حموضة المعدة. لذلك فإن دور إذابة القرص في سرعة عمل أقراص الدواء غير واضح
من المحتمل أنه لا توجد طريقة عمل واحدة مسؤولة عن خصائص الحرائك الدوائية التي تمت ملاحظتها مع الدواء. ستختلف المساهمات النسبية للعوامل المختلفة اعتمادًا على الظروف التي يتم فيها أخذ المنتج
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق