Cardex Plus 10/25


Bisoprolol / Hydrochlorothiazide

 بيسوبرولول فومارات / هيدروكلوروثيازيد


Bisoprolol / HCTZ 10/25



دواعي الإستعمال


يستطب بيسوبرولول بالإضافة إلى هيدروكلوروثيازيد في علاج ارتفاع ضغط الدم



وصف الدواء


المستحضرات المركبة الخافضة للضغط

تم استخدام بيسوبرولول فومارات وهيدروكلوروثيازيد بشكل فردي ومُشترك لعلاج ارتفاع ضغط الدم

 الآثار الخافضة للضغط لهذه العوامل مضافة

 هيدروكلوروثيازيد يزيد بشكل كبير من التأثير الخافض للضغط لبيزوبرولول فومارات

 قد يحدث نقص بوتاسيوم الدم مع تركيبة بيسوبرولول فومارات وهيدروكلوروثيازيد 25

بيسوبرولول فومارات هو عامل إعاقة لمستقبلات الأدرينالية الانتقائية كارد1 انتقائي للقلب دون أن يكون له تأثير كبير على استقرار الغشاء أو محاكيات الودي الذاتية في نطاق جرعاته العلاجية

 هيدروكلوروثيازيد هو مدر للبول بنزوثياديازين. تؤثر الثيازيدات على الآليات الأنبوبية الكلوية لإعادة امتصاص الكهارل وتزيد من إفراز الصوديوم والكلوريد بكميات مكافئة تقريبًا


يستخدم مزيج بيسوبرولول وهيدروكلوروثيازيد لعلاج ارتفاع ضغط الدم . يزيد ارتفاع ضغط الدم من عبء عمل القلب والشرايين. إذا استمرت لفترة طويلة ، فقد لا يعمل القلب والشرايين بشكل صحيح. يمكن أن يؤدي ذلك إلى تلف الأوعية الدموية في الدماغ والقلب والكليتين ، مما يؤدي إلى حدوث سكتة دماغية أو قصور في القلب أو فشل كلوي. قد يؤدي ارتفاع ضغط الدم أيضًا إلى زيادة خطر الإصابة بالنوبات القلبية. قد تقل احتمالية حدوث هذه المشكلات إذا تم التحكم في ضغط الدم


بيسوبرولول هو حاصرات بيتا. وهو يعمل عن طريق التأثير على الاستجابة لبعض النبضات العصبية في أجزاء معينة من الجسم ، مثل القلب. نتيجة لذلك ، ينبض القلب بشكل أبطأ ويقلل من ضغط الدم. عندما ينخفض ​​ضغط الدم ، تزداد كمية الدم والأكسجين إلى القلب

هيدروكلوروثيازيد مدر للبول ثيازيد حبوب الماء. تقلل كمية الماء في الجسم عن طريق زيادة تدفق البول مما يساعد على خفض ضغط الدم

 



الجرعة وطريقة الاستعمال


بيسوبرولول هو علاج فعال لارتفاع ضغط الدم بجرعات مرة واحدة يومياً من 2.5 إلى 40 مجم ، بينما هيدروكلوروثيازيد فعال بجرعات من 12.5 إلى 50 مجم. في التجارب السريرية للعلاج المركب من بيزوبرولول / هيدروكلوروثيازيد باستخدام جرعات بيزوبرولول من 2.5 إلى 20 مجم وهيدروكلوروثيازيد من 6.25 إلى 25 مجم ، زادت التأثيرات الخافضة للضغط مع زيادة الجرعات لأي من المكونين


العلاج الأولي : يمكن بدء العلاج الخافض للضغط بأقل جرعة من هذا العلاج ، قرص 2.5 / 6.25 مجم مرة واحدة يوميًا. يمكن إجراء المعايرة اللاحقة فترات 14 يومًا باستخدام هذه الأقراص حتى الجرعة القصوى الموصى بها 25 / 10 مجم مرة واحدة يوميًا ، حسب الاقتضاء


العلاج البديل : يمكن استبدال المجموعة بالمكونات الفردية المُعايرة


العلاج الموجه بالتأثير السريري: يمكن بدلاً من ذلك إعطاء المريض الذي لا يتم التحكم في ضغط دمه بشكل كافٍ باستخدام 2.5-20 ملغ بيسوبرولول يوميًا هذا العلاج. المرضى الذين يتم التحكم في ضغط الدم لديهم بشكل كافٍ باستخدام 50 مجم من هيدروكلوروثيازيد يوميًا ، ولكنهم يعانون من فقد كبير للبوتاسيوم مع هذا النظام ، قد يحققون تحكمًا مشابهًا في ضغط الدم دون اضطراب الإلكتروليت إذا تم تحويلهم إلى هذا العلاج





التفاعلات الدوائية


قد يحفز هذا الدواء المركب عمل العوامل الأخرى الخافضة للضغط المستخدمة بشكل متزامن. لا ينبغي الجمع بين هذا الدواء المركب وعوامل أخرى لحاصرات بيتا

 يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون أدوية مستنفدة للكاتيكولامين ، مثل ريزيربين أو جوانيثيدين ، عن كثب لأن عمل منع بيتا الأدرينالية المضافة من بيسوبرولول فومارات قد يؤدي إلى انخفاض مفرط في النشاط الودي


في المرضى الذين يتلقون علاجًا متزامنًا مع الكلونيدين ، إذا كان سيتم إيقاف العلاج ، يُقترح إيقاف هذا الدواء المركب لعدة أيام قبل سحب الكلونيدين


 يجب استخدام هذا الدواء المركب بحذر عند استخدام مثبطات عضلة القلب أو مثبطات التوصيل أذيني بطيني ، مثل بعض مضادات الكالسيوم خاصة من فئات فينيل ألكيلامين /فيراباميل وبنزوثيازيبين /ديلتيازيم أو عوامل مضادة لاضطراب النظم ، مثل ديسوبيراميد ، تستخدم بشكل متزامن

يعمل كل من جليكوسيدات الديجيتال وحاصرات بيتا على إبطاء التوصيل الأذيني البطيني وتقليل معدل ضربات القلب. استخدام ما يصاحب ذلك يمكن أن تزيد من خطر بطء القلب





موانع الإستعمال


هو بطلان في المرضى الذين يعانون من صدمة قلبية ، قصور القلب الصريح ، احصار أذيني بطيني من الدرجة الثانية أو الثالثة ، بطء القلب الجيوب الأنفية الملحوظ ، انقطاع البول وفرط الحساسية لأي من مكونات هذا المنتج أو للأدوية الأخرى المشتقة من السلفوناميد

حيث أن هيدروكلوروثيازيد هو منتج طبي مشتق من السلفوناميد

الركود الصفراوي واضطرابات الانسداد الصفراوي

 القصور الكبدي الشديد

- القصور الكلوي الشديد تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة

- نقص بوتاسيوم الدم المقاوم للحرارة ، فرط كالسيوم الدم

 

لم يتم إجراء دراسات مناسبة حول العلاقة بين العمر وآثار مزيج بيسوبرولول وهيدروكلوروثيازيد على الأطفال. الامان والفاعلية لم تنشا بعد


كبار السن

الدراسات التي أجريت حتى الآن لم تظهر أي مشاكل خاصة بكبار السن من شأنها أن تحد من فائدة تركيبة بيسوبرولول وهيدروكلوروثيازيد في كبار السن. ومع ذلك ، فإن المرضى المسنين أكثر حساسية لتأثيرات هذا الدواء من البالغين الأصغر سنًا وأكثر عرضة للإصابة بمشاكل في الكبد أو القلب أو الكلى مرتبطة بالعمر ، الأمر الذي قد يتطلب الحذر وتعديل الجرعة للمرضى الذين يتلقون مزيجًا من بيسوبرولول وهيدروكلوروثيازيد

آثار جانبية


عموما جيد التحمل. كانت معظم الآثار الجانبية خفيفة وعابرة. الآثار الجانبية التي قد تحدث: التعب ، والدوخة ، والصداع ، وبطء القلب ، وعدم انتظام ضربات القلب ، ونقص التروية المحيطية ، وألم في الصدر ، وخفقان القلب ، واضطرابات في النظم ، وبرودة الأطراف ، والعرج ، وانخفاض ضغط الدم الانتصابي ، والإسهال ، والإمساك ، والغثيان ، وعسر الهضم ، والتهاب الأنف ، والبلعوم ، إلخ




هيدروكلوروثيازيد


قد يسبب هيدروكلوروثيازيد أو يؤدي إلى تفاقم نقص حجم الدم مما قد يؤدي إلى عدم توازن الكهارل


تشمل التفاعلات العكسية ذات التردد غير المعروف المبلغ عنها عند استخدام هيدروكلوروثيازيد وحده ما يلي


الالتهابات والاصابات

غير معروف:التهاب الغدد اللعابية

الأورام الحميدة والخبيثة وغير المحددة بما في ذلك الخراجات والأورام الحميدة

غير معروف :سرطان الجلد غير الميلانيني وسرطان الخلايا القاعدية وسرطان الخلايا الحرشفية


اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

نادر:قلة الصفيحات أحيانًا مع فرفرية

غير معروف:فقر الدم اللاتنسجي ، فقر الدم الانحلالي ، فشل نخاع العظام ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، ندرة المحببات


اضطرابات الجهاز المناعي

غير معروف:تفاعلات الحساسية ، فرط الحساسية


اضطرابات الغدد الصماء

غير معروف:عدم كفاية السيطرة على داء السكري


اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية

شائع:نقص مغنسيوم الدم

نادر:فرط كالسيوم الدم

نادر جدا:قلاء نقص سكر الدم

غير معروف:فقدان الشهية ، انخفاض الشهية ، عدم توازن الكهارل ، فرط كوليسترول الدم ، ارتفاع السكر في الدم ، نقص حجم الدم


اضطرابات نفسية

غير معروف:الأرق


اضطرابات الجهاز العصبي

نادر:صداع الراس

غير معروف:خفة الرأس


اضطرابات العين

غير معروف:Xanthopsia ، قصر النظر الحاد ، زرق انسداد الزاوية الحاد


اضطرابات الأوعية الدموية

غير معروف:التهاب الأوعية الدموية الناخر


اضطرابات الجهاز الهضمي

شائع:غثيان

غير معروف:التهاب البنكرياس والمعدة


الاضطرابات الكبدية الصفراوية

غير معروف:اليرقان الخلايا الكبدية واليرقان الصفراوي


اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

غير معروف:متلازمة شبيهة بالذئبة ، تفاعلات حساسية للضوء ، التهاب الأوعية الدموية للجلد ، انحلال البشرة النخري السمي ، حمامي عديدة الأشكال



الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام والعظام

غير معروف:ضعف واضطرابات الكلى والمسالك البولية

غير معروف:التهاب الكلية الخلالي ، القصور الكلوي ، بيلة سكرية


الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة

غير معروف:بيركسيا


التحقيقات

غير معروف:زيادة الدهون الثلاثية



الحمل والرضاعة


الاستخدام في الحمل : الحمل من الفئة ج. لا توجد دراسات كافية ومراقبة جيدًا في النساء الحوامل. يجب استخدام بيسوبرولول فومارات وهيدروكلوروثيازيد أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر الخطر على الجنين


الاستخدام في المرضعات : لم يتم دراسة بيزوبرولول فومارات بمفرده أو بالاشتراك مع هيدروكلوروثيازيد في الأمهات المرضعات

تفرز الثيازيدات في لبن الأم. تم الكشف عن كميات صغيرة من بيسوبرولول فومارات في حليب الفئران المرضعة. بسبب احتمالية حدوث تفاعلات عكسية خطيرة عند الرضع ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الإرضاع أو التوقف عن تناول الدواء ، مع مراعاة أهمية الدواء للأم




الاحتياطات والتحذيرات


قد يحدث فرط حمض يوريك الدم أو النقرس الحاد لدى بعض المرضى الذين يتلقون مدرات البول الثيازيدية

 تشمل العلامات أو الأعراض التحذيرية لاختلال توازن السوائل والكهارل: جفاف الفم ، والعطش ، والضعف ، والخمول ، والنعاس ، والأرق ، وآلام العضلات أو تقلصات ، والتعب العضلي ، وانخفاض ضغط الدم ، وقلة البول ، وعدم انتظام دقات القلب ، واضطرابات الجهاز الهضمي مثل الغثيان والقيء

قد يحدث نقص بوتاسيوم الدم

 إذا تم التخطيط للانسحاب من هذا العلاج المركب ، فيجب أن يتم ذلك تدريجيًا على مدار أسبوعين تقريبًا. يجب مراقبة المرضى بعناية




الفئات الخاصة


مرضى القصور الكلوي

ينصح بالمراقبة الدورية لوظيفة الكلى


مرضى القصور الكبدي

يجب استخدام الثيازيدات بحذر عند المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد 


آثار الجرعة الزائدة


هناك بيانات محدودة عن جرعة زائدة من هذا المنتج المركب. أكثر العلامات التي يتم ملاحظتها بشكل متكرر والمتوقعة مع جرعة زائدة من حاصرات بيتا هي بطء القلب وانخفاض ضغط الدم. الخمول شائع أيضًا ، وقد تم الإبلاغ عن حدوث جرعات زائدة شديدة ، والهذيان ، والغيبوبة ، والتشنجات ، وتوقف التنفس

 قد يحدث قصور القلب الاحتقاني والتشنج القصبي ونقص السكر في الدم. نادرا ما يحدث التسمم الحاد مع مدرات البول الثيازيدية. السمة الأبرز للجرعة الزائدة هي الفقد الحاد للسوائل والشوارد

تشمل العلامات والأعراض القلب والأوعية الدموية عدم انتظام دقات القلب ، وانخفاض ضغط الدم ، والصدمة ، والعضلات العصبية ,الضعف ، والارتباك ، والدوخة ، وتشنجات عضلات الربلة ، وتنمل ، والتعب ، وضعف الوعي، والجهاز الهضمي والغثيان والقيء والعطش، الكلوي وتعدد البول ، قلة البول ، أو انقطاع البول ، والنتائج المعملية مثل نقص بوتاسيوم الدم ، نقص صوديوم الدم ،

ترتبط الجرعة الزائدة من هيدروكلوروثيازيد بنضوب الكهارل ونقص بوتاسيوم الدم ونقص كلورو الدم ونقص حجم الدم الناتج عن إدرار البول المفرط. العلامات والأعراض الأكثر شيوعًا للجرعة الزائدة هي الغثيان والنعاس. قد يؤدي نقص بوتاسيوم الدم إلى تقلصات عضلية و / أو تفاقم عدم انتظام ضربات القلب المرتبط بالاستخدام المتزامن لجليكوسيدات الديجيتال أو بعض المنتجات الطبية المضادة لاضطراب النظم



شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيدًا عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال




Cardex Plus 10/25

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Golodirsen