زيدول أكس أل 400 مجم أقراص ممتدة المفعول
اسم المنتج الطبي
زيدول أكس أل 400 مجم أقراص ممتدة المفعول
التركيب النوعي والكمي
يحتوي كل قرص على 400 مجم ترامادول هيدروكلوريد
سواغ ذو تأثير معروف
يحتوي كل قرص ممتد المفعول على 3.40 ملغ لكتوز مونوهيدرات
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
قرص ممتد المفعول
أقراص بيضاء ، مطلية بالفيلم ، بيضاوية الشكل يبلغ طولها حوالي 19 مم مع علامة T 400 على جانب واحد
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
علاج الآلام المتوسطة والشديدة
يشار إلى هذه الأقراص للبالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق
الجرعات وطريقة الإدارة
مسار الإدارة
استخدام عن طريق الفم
الجرعات
يجب تعديل الجرعة حسب شدة الألم وحساسية المريض. يجب عمومًا اختيار أقل جرعة صحيحة فعالة للتسكين. الجرعة الصحيحة لكل مريض هي تلك التي تتحكم في الألم بدون آثار جانبية أو يمكن تحملها لمدة 24 ساعة كاملة. يجب أن يتم حساب الجرعة اليومية الإجمالية للمرضى الذين ينتقلون من مستحضرات ترامادول للإفراز الفوري ، والبدء بأقرب جرعة في نطاق زيدول. يوصى بمعايرة المرضى ببطء لجرعات أعلى لتقليل الآثار الجانبية العابرة. يجب تقييم الحاجة إلى استمرار العلاج على فترات منتظمة حيث تم الإبلاغ عن أعراض الانسحاب والاعتماد. يجب عدم تجاوز جرعة يومية إجمالية قدرها 400 مجم إلا في ظروف سريرية خاصة
قبل بدء العلاج بالمواد الأفيونية ، ينبغي إجراء مناقشة مع المرضى لوضع استراتيجية لإنهاء العلاج بالترامادول لتقليل مخاطر الإدمان ومتلازمة الانسحاب من المخدرات
البالغين والأطفال فوق 12 سنة
الجرعة الأولية المعتادة هي قرص واحد 150 مجم يومياً. إذا لم يتم تخفيف الألم ، يجب معايرة الجرعة لأعلى حتى يتم تخفيف الألم
مرضى الشيخوخة
عادة لا يكون تعديل الجرعة ضروريًا عند المرضى حتى 75 عامًا بدون قصور كبدي أو كلوي واضح سريريًا. في المرضى المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا قد يطول القضاء. لذلك ، إذا لزم الأمر ، يوصى بأخذ جرعة يومية مخفضة في الاعتبار
قصور كلوي / غسيل كلوي واختلال كبدي
في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي و / أو كبدي ، يتأخر التخلص من ترامادول. لذلك ، إذا لزم الأمر ، يوصى بأخذ جرعة يومية مخفضة في الاعتبار
نظرًا لأن الترامادول لا يتم إزالته إلا ببطء شديد عن طريق غسيل الكلى أو عن طريق ترشيح الدم ، فإن الإعطاء بعد غسيل الكلى للحفاظ على التسكين ليس ضروريًا عادة
الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا
لم يتم دراسة زيدول عند الأطفال. لم يتم إثبات سلامة وفعالية زيدول ويجب عدم استخدام المنتج للأطفال
طريقة التناول
يجب تناول هذه الأقراص كل 24 ساعة ويجب ابتلاعها كاملة وليس كسرها أو سحقها أو مضغها
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
التسمم الحاد بالكحول أو المنومات أو المسكنات ذات التأثير المركزي أو المواد الأفيونية أو المؤثرات العقلية
لا ينبغي إعطاء ترامادول للمرضى الذين يتلقون مثبطات مونوامين أوكسيديز أو في غضون أسبوعين من انسحابهم
يجب عدم استخدام ترامادول في علاج الانسحاب من المواد المخدرة
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
يزيد الاستخدام المتزامن للمواد الأفيونية مع الأدوية المهدئة مثل البنزوديازيبينات أو الأدوية ذات الصلة من خطر التهدئة والاكتئاب التنفسي والغيبوبة والموت بسبب تأثير مثبط للجهاز العصبي المركزي. يجب أن تكون جرعة ومدة الاستخدام المصاحب محدودة . تشمل الأدوية التي تثبط الجهاز العصبي المركزي على سبيل المثال لا الحصر: المواد الأفيونية الأخرى بما في ذلك مضادات السعال والعلاج البديل ومزيلات القلق والمنومات والمهدئات بما في ذلك البنزوديازيبينات ومضادات الذهان ومضادات الاكتئاب والفينوثيازين والباربيتورات والكحول
يمكن أن يتسبب الترامادول في حدوث تشنجات ويزيد من احتمالية مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ومثبطات امتصاص السيروتونين والنوربينفرين (SNRIs) ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومضادات الذهان وغيرها من المنتجات الطبية التي تخفض عتبة النوبات مثل البوبروبيون ، التوراهيدوكابين تسبب تشنجات
الاستخدام العلاجي المتزامن لعقاقير ترامادول وأدوية السيروتونين ، مثل مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ، مثبطات امتصاص السيروتونين والنوربينفرين (SNRIs) ، مثبطات MAO ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات وميرتازابين قد تسبب متلازمة تهدد السيروتونين
الحالة
قد يؤدي العلاج المتزامن بالكاربامازيبين إلى تقصير التأثير المسكن نتيجة لانخفاض مستويات ترامادول في الدم ومستقلبه النشط
ترتبط الإدارة المشتركة مع السيميتيدين بإطالة صغيرة لنصف عمر الترامادول ، لكن هذا ليس ذا صلة سريريًا
قد يؤدي تناول ريتونافير المشترك إلى زيادة تركيزات الترامادول في المصل مما يؤدي إلى تسمم ترامادول
نادرًا ما تحدث سمية الديجوكسين أثناء الإدارة المشتركة للديجوكسين والترامادول
ناهضات / مناهضات مختلطة مثل البوبرينورفين ، نالبوفين ، بنتازوسين ؛ قد يتم تقليل التأثير المسكن للترامادول ، وهو ناهض نقي ، وقد تحدث متلازمة الانسحاب
كانت هناك تقارير منفصلة عن تفاعل مع مضادات التخثر الكومارين مما أدى إلى زيادة INR ولذلك يجب توخي الحذر عند بدء العلاج مع ترامادول في المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر
يتم التوسط جزئيًا في التأثير المسكن للترامادول عن طريق تثبيط إعادة امتصاص النوربينفرين وتعزيز إفراز السيروتونين (5-HT). في الدراسات ، أدى تطبيق أوندانسيترون المضاد للقىء 5-HT3 قبل أو بعد الجراحة إلى زيادة متطلبات ترامادول في المرضى الذين يعانون من آلام ما بعد الجراحة
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد بيانات كافية من استخدام الترامادول في النساء الحوامل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية إنجابية ، ولكن ليس تأثيرات ماسخة. ترامادول يعبر حاجز المشيمة. قد يتسبب الاستخدام المنتظم أثناء الحمل في إدمان الجنين للمخدرات ، مما يؤدي إلى ظهور أعراض الانسحاب عند الوليد. إذا كان استخدام المواد الأفيونية مطلوبًا لفترة طويلة لدى المرأة الحامل ، فأبلغ المريض بخطر متلازمة انسحاب الأفيون الوليدي وتأكد من توفر العلاج المناسب
قد تؤدي الإدارة أثناء المخاض إلى خفض التنفس عند الوليد ويجب أن يكون الترياق متاحًا للطفل بسهولة. ترامادول قبل الولادة أو أثناءها لا يؤثر على انقباض الرحم
الرضاعة الطبيعية
يُفرز الترامادول في حليب الثدي وقد يسبب تثبيط تنفسي عند الرضيع. يُفرز ما يقرب من 0.1٪ من جرعة الأم من ترامادول في حليب الثدي. في فترة ما بعد الولادة مباشرة ، بالنسبة للجرعة اليومية عن طريق الفم للأم التي تصل إلى 400 مجم ، فإن هذا يتوافق مع متوسط كمية الترامادول التي يتناولها الرضع الذين يرضعون من الثدي بنسبة 3 ٪ من جرعة الأم المعدلة حسب الوزن. لهذا السبب لا ينبغي استخدام ترامادول أثناء الرضاعة أو بدلاً من ذلك ، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بالترامادول. لا يعد التوقف عن الرضاعة الطبيعية ضروريًا بشكل عام بعد جرعة واحدة من ترامادول
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
قد يسبب ترامادول النعاس وتشوش الرؤية والدوخة والتي قد تتعزز بالكحول أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي. إذا تأثرت ، يجب على المريض عدم القيادة أو تشغيل الآلات
يمكن أن يضعف هذا الدواء الوظيفة الإدراكية ويمكن أن يؤثر على قدرة المريض على القيادة بأمان. هذه الفئة من الأدوية مدرجة في قائمة الأدوية المدرجة في اللوائح بموجب 5 أ من قانون المرور على الطرق لعام 1988. عند وصف هذا الدواء ، يجب إخبار المرضى:
• من المحتمل أن يؤثر الدواء على قدرتك على القيادة
• لا تقود السيارة حتى تعرف كيف يؤثر الدواء عليك
• تعتبر مخالفة القيادة أثناء وجود هذا الدواء في جسمك فوق حد معين ما لم يكن لديك دفاع يسمى الدفاع القانوني
• ينطبق هذا الدفاع عندما
o وصف الدواء لعلاج مشكلة طبية أو مشكلة في الأسنان. و
o لقد تناولته وفقًا للتعليمات التي قدمها الواصف وفي المعلومات المقدمة مع الدواء
• يرجى ملاحظة أن القيادة لا تزال تعتبر جريمة إذا كنت غير لائق بسبب الدواء أي أن قدرتك على القيادة تتأثر
الآثار غير المرغوب فيها
اضطرابات الجهاز المناعي
فرط الحساسية
استجابات تأقية
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
قلة الشهية
نقص السكر في الدم
اضطرابات نفسية
الهلوسة
كابوس
تغيرت الحالة المزاجية
مزاج مبتهج
ديسفوريا
قلة النشاط
وهم
التشويش
الاعتماد على المخدرات
اضطرابات الجهاز العصبي
دوخة
نعاس
صداع الراس
تنمل
فرط النشاط النفسي
الاضطراب المعرفي
اضطراب حسي
حكم ضعيف
إغماء
متلازمة توقف التنفس أثناء النوم
متلازمة السيروتونين
اضطرابات العين
رؤية مشوشة
اضطرابات القلب
الخفقان
عدم انتظام دقات القلب
بطء القلب
اضطرابات الأوعية الدموية
هبوط ضغط الدم الانتصابي
انخفاض ضغط الدم
انهيار الدورة الدموية
ارتفاع ضغط الدم
تدفق مائى - صرف
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
ضيق في التنفس
تفاقم الربو
تثبيط الجهاز التنفسي
تشنج قصبي
صفير
الفواق
اضطرابات الجهاز الهضمي
غثيان
التقيؤ
فم جاف
التهوع
إمساك
عدم ارتياح في البطن
إسهال
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
زيادة انزيم الكبد
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
فرط التعرق
حكة
الطفح
الشرى
وذمة وعائية
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
ضعف عضلي
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
اضطرابات التبول
عسر البول
احتباس البول
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
متلازمة الانسحاب من المخدرات والتي قد تشمل
• الإثارة
• القلق
• العصبية
• الأرق
• فرط الحركة
• رعشه
• أعراض الجهاز الهضمي
فقد القوة
متلازمة الانسحاب من المخدرات الوليدية
الأطفال
قد تحدث متلازمة انسحاب العقاقير الوليدية عند الرضع المولودين لأمهات يتناولن ترامادول ، ولكن معدل التكرار غير معروف
نظرًا لتصنيع هذه الأقراص باستخدام مصفوفة غير قابلة للذوبان يتم إطلاق العنصر النشط منها تدريجيًا ، فقد يلاحظ المريض المصفوفة في برازه
جرعة زائدة
أعراض
أعراض فرط الجرعة نموذجية للمسكنات الأفيونية الأخرى ، وتشمل تقبض الحدقة والقيء وانهيار الدورة الدموية والتخدير والغيبوبة والنوبات والاكتئاب التنفسي. تم الإبلاغ أيضًا عن متلازمة السيروتونين. في الحالات الشديدة قد تؤدي جرعة زائدة من ترامادول إلى نتائج مميتة. يجب إبلاغ المرضى بعلامات وأعراض الجرعة الزائدة وللتأكد من أن العائلة والأصدقاء على دراية أيضًا بهذه العلامات وطلب المساعدة الطبية الفورية في حالة حدوثها
إدارة
يجب الحفاظ على مجرى الهواء البراءة. مضادات الأفيون النقية مثل النالوكسون هي مضادات محددة ضد أعراض جرعة زائدة من المواد الأفيونية التي يسببها ترامادول ، على الرغم من أنها لن تقاوم التأثيرات المثبطة للترامادول على امتصاص MAO أو تأثيرات إطلاق السيروتونين. يجب استخدام تدابير داعمة أخرى حسب الحاجة. يجب استخدام النالوكسون لعكس تثبيط الجهاز التنفسي ؛ يمكن السيطرة على النوبات باستخدام الديازيبام. في حالة تناول جرعة زائدة عن طريق الفم ، ضع في اعتبارك الفحم المنشط إذا قدم المريض في غضون ساعة واحدة من تناول الترامادول ، بشرط أن يكون مجرى الهواء للمريض محميًا
على الرغم من أنه قد يبدو من المعقول افتراض أن الإعطاء اللاحق للفحم المنشط قد يكون مفيدًا للمستحضرات طويلة المدى والأدوية التي تبطئ إفراغ المعدة ، إلا أنه لا يوجد دليل على التجارب السريرية يدعم ذلك
يتم التخلص من الترامادول إلى الحد الأدنى من المصل عن طريق غسيل الكلى أو ترشيح الدم. لذلك فإن علاج التسمم الحاد بالترامادول مع غسيل الكلى أو ترشيح الدم وحده غير مناسب لإزالة السموم
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
الاعتماد على المخدرات والتسامح واحتمال إساءة الاستخدام
بالنسبة لجميع المرضى ، قد يؤدي الاستخدام المطول لهذا المنتج إلى الاعتماد على المخدرات /الإدمان ، حتى عند الجرعات العلاجية. تزداد المخاطر لدى الأفراد الذين لديهم تاريخ حالي أو سابق من اضطراب تعاطي المخدرات بما في ذلك إساءة استخدام الكحول أو اضطراب الصحة العقلية مثل الاكتئاب الشديد
قد يكون الدعم والمراقبة الإضافي ضروريين عند وصف الأدوية للمرضى المعرضين لخطر إساءة استخدام المواد الأفيونية
يجب أخذ تاريخ المريض الشامل لتوثيق الأدوية المصاحبة ، بما في ذلك الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والأدوية التي تم الحصول عليها عبر الإنترنت ، والحالات الطبية والنفسية السابقة والحالية
قد يجد المرضى أن العلاج أقل فعالية مع الاستخدام المزمن ويعبرون عن الحاجة إلى زيادة الجرعة للحصول على نفس المستوى من السيطرة على الألم كما حدث في البداية. يمكن للمرضى أيضًا استكمال علاجهم بمسكنات ألم إضافية. قد تكون هذه علامات على أن المريض يطور التسامح. يجب شرح مخاطر تطوير التسامح للمريض
قد يؤدي الإفراط في الاستخدام وسوء الاستخدام إلى جرعة زائدة و / أو الوفاة. من المهم أن يستخدم المرضى الأدوية الموصوفة لهم بالجرعة الموصوفة لهم فقط ولا يعطوا هذا الدواء لأي شخص آخر
يجب مراقبة المرضى عن كثب بحثًا عن علامات سوء الاستخدام أو الإدمان
يجب مراجعة الحاجة السريرية للعلاج المسكن بانتظام
متلازمة الانسحاب من المخدرات
قبل بدء العلاج بأي من المواد الأفيونية ، يجب إجراء مناقشة مع المرضى لوضع استراتيجية انسحاب لإنهاء العلاج بالترامادول
قد تحدث متلازمة انسحاب الدواء عند التوقف المفاجئ عن العلاج أو تقليل الجرعة. عندما لا يحتاج المريض إلى علاج ، يُنصح بتقليل الجرعة تدريجياً لتقليل أعراض الانسحاب. قد يستغرق التناقص من جرعة عالية من أسابيع إلى شهور
تتميز متلازمة الانسحاب من الأدوية الأفيونية ببعض أو كل ما يلي: الأرق ، الدمع ، سيلان الأنف ، التثاؤب ، التعرق ، قشعريرة الألم العضلي ، توسع حدقة العين ، والخفقان. قد تتطور الأعراض الأخرى أيضًا بما في ذلك التهيج ، والإثارة ، والقلق ، وفرط الحركة ، والرعاش ، والضعف ، والأرق ، وفقدان الشهية ، وتشنجات البطن ، والغثيان ، والقيء ، والإسهال ، وزيادة ضغط الدم ، وزيادة معدل التنفس أو معدل ضربات القلب
إذا تناولت النساء هذا الدواء أثناء الحمل ، فهناك خطر أن يعاني أطفالهن حديثي الولادة من متلازمة انسحاب حديثي الولادة
فرط التألم
يمكن تشخيص فرط التألم إذا كان المريض الذي يخضع للعلاج طويل الأمد بالمواد الأفيونية يعاني من ألم متزايد. قد يكون هذا مختلفًا نوعًا وتشريحًا عن الألم المرتبط بتطور المرض أو الألم الاختراقي الناتج عن تطور تحمل المواد الأفيونية. يميل الألم المرتبط بفرط التألم إلى أن يكون منتشرًا أكثر من الألم الموجود مسبقًا وأقل تحديدًا في الجودة. قد تختفي أعراض فرط التألم عن طريق تقليل جرعة المواد الأفيونية
الترامادول غير مناسب كبديل للمرضى المعتمدين على المواد الأفيونية. على الرغم من أنه ناهض أفيوني ، إلا أن ترامادول لا يمكنه كبح أعراض انسحاب المورفين
يجب استخدام الترامادول بحذر عند المرضى الذين يعانون من إصابات في الرأس ، وآفات داخل الجمجمة ، وزيادة الضغط داخل الجمجمة ، واختلال شديد في وظائف الكبد أو الكلى ، والمرضى الذين يعانون من الصدمة أو مع انخفاض مستوى الوعي من أصل غير مؤكد ، ومع الإمساك
يتمثل الخطر الأساسي لفرط المواد الأفيونية في تثبيط الجهاز التنفسي
يجب توخي الحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من خمود الجهاز التنفسي ، أو في حالة استخدام الأدوية المصاحبة المثبطة للجهاز العصبي المركزي ، حيث لا يمكن استبعاد احتمال الإصابة بتثبيط الجهاز التنفسي في هذه الحالات. في الجرعات العلاجية تم الإبلاغ عن تثبيط تنفسي بشكل غير منتظم
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للترامادول والأدوية المهدئة مثل البنزوديازيبينات أو الأدوية ذات الصلة إلى التهدئة والاكتئاب التنفسي والغيبوبة والموت. بسبب هذه المخاطر ، يجب حجز الوصفات المصاحبة لهذه الأدوية المهدئة للمرضى الذين لا تتوفر لهم خيارات العلاج البديلة. إذا تم اتخاذ قرار بوصف ترامادول بالتزامن مع الأدوية المهدئة ، فيجب استخدام أقل جرعة فعالة ، ويجب أن تكون مدة العلاج قصيرة قدر الإمكان
يجب متابعة المرضى عن كثب بحثًا عن علامات وأعراض تثبيط الجهاز التنفسي والتخدير. في هذا الصدد ، يوصى بشدة بإبلاغ المرضى ومقدمي الرعاية لهم ليكونوا على دراية بهذه الأعراض
متلازمة السيروتونين
تم الإبلاغ عن متلازمة السيروتونين ، وهي حالة قد تكون مهددة للحياة ، في المرضى الذين يتلقون ترامادول مع عوامل أخرى لتحفيز السيروتونين أو ترامادول وحده .. إذا كان العلاج المصاحب بعوامل أخرى من هرمون السيروتونين له ما يبرره سريريًا ، يُنصح بالمراقبة الدقيقة للمريض ، خاصة أثناء بدء العلاج وتصعيد الجرعة. قد تشمل أعراض متلازمة السيروتونين تغيرات في الحالة العقلية ، وعدم الاستقرار اللاإرادي ، والتشوهات العصبية العضلية و / أو أعراض الجهاز الهضمي. في حالة الاشتباه في متلازمة السيروتونين ، ينبغي النظر في تقليل الجرعة أو وقف العلاج اعتمادًا على شدة الأعراض. عادة ما يؤدي سحب أدوية هرمون السيروتونين إلى تحسن سريع
اضطرابات التنفس المتعلقة بالنوم
يمكن أن تسبب المواد الأفيونية اضطرابات التنفس المرتبطة بالنوم ، بما في ذلك انقطاع النفس النومي المركزي (CSA) ونقص تأكسج الدم المرتبط بالنوم. يزيد استخدام المواد الأفيونية من خطر الإصابة بالـ CSA بطريقة تعتمد على الجرعة. في المرضى الذين يعانون من CSA ، ضع في اعتبارك تقليل إجمالي جرعة المواد الأفيونية
تم الإبلاغ عن حدوث تشنجات عند تناول جرعات علاجية وقد تزداد المخاطر بجرعات تتجاوز الحد الأقصى المعتاد للجرعة اليومية. يجب علاج المرضى الذين لديهم تاريخ من الصرع أو المعرضين للنوبات بالترامادول فقط إذا كانت هناك أسباب مقنعة. قد يزداد خطر التشنجات عند المرضى الذين يتناولون ترامادول والأدوية المصاحبة التي يمكن أن تخفض عتبة النوبة . لذلك يجب استخدام الترامادول بحذر عند المرضى المعرضين لاضطرابات تشنجية
التمثيل الغذائي CYP2D6
يتم استقلاب الترامادول بواسطة إنزيم الكبد CYP2D6. إذا كان المريض يعاني من نقص أو يفتقر تمامًا إلى هذا الإنزيم ، فقد لا يتم الحصول على تأثير مسكن مناسب. تشير التقديرات إلى أن ما يصل إلى 7 ٪ من سكان القوقاز قد يعانون من هذا النقص. ومع ذلك ، إذا كان المريض عبارة عن مستقلب سريع للغاية ، فهناك خطر الإصابة بآثار جانبية لسمية المواد الأفيونية حتى في الجرعات الموصوفة بشكل شائع
تشمل الأعراض العامة لسمية المواد الأفيونية الارتباك ، والنعاس ، والتنفس الضحل ، وصغر حجم حدقة العين ، والغثيان ، والقيء ، والإمساك ، وقلة الشهية. في الحالات الشديدة قد يشمل ذلك أعراض تثبيط الدورة الدموية والجهاز التنفسي ، والتي قد تكون مهددة للحياة ونادرًا ما تكون قاتلة
يحتوي هذا المنتج الطبي على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز الكلي أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب ألا يأخذوا هذا المنتج الطبي
قصور الغدة الكظرية
قد تسبب المسكنات الأفيونية أحيانًا قصور الغدة الكظرية القابل للانعكاس الذي يتطلب المراقبة والعلاج ببدائل الجلوكوكورتيكويد. قد تشمل أعراض قصور الغدة الكظرية الحاد أو المزمن ، على سبيل المثال ، آلام شديدة في البطن ، والغثيان والقيء ، وانخفاض ضغط الدم ، والتعب الشديد ، وانخفاض الشهية ، وفقدان الوزن
الأطفال
استخدام بعد الجراحة في الأطفال
كانت هناك تقارير في الأدبيات المنشورة أن إعطاء الترامادول بعد الجراحة عند الأطفال بعد استئصال اللوزتين و / أو استئصال الغدد لتوقف التنفس أثناء النوم ، أدى إلى أحداث سلبية نادرة ولكنها تهدد الحياة. يجب توخي الحذر الشديد عند إعطاء ترامادول للأطفال لتخفيف الآلام بعد الجراحة ويجب أن يكون مصحوبًا بمراقبة دقيقة لأعراض سمية المواد الأفيونية بما في ذلك تثبيط الجهاز التنفس
الأطفال الذين يعانون من ضعف وظائف الجهاز التنفسي
لا ينصح باستخدام ترامادول في الأطفال الذين قد تتعرض وظائف الجهاز التنفسي للخطر بما في ذلك الاضطرابات العصبية والعضلية أو أمراض القلب أو الجهاز التنفسي الحادة أو التهابات الجهاز التنفسي العلوي أو الرئة أو الصدمات المتعددة أو الإجراءات الجراحية الشاملة. قد تؤدي هذه العوامل إلى تفاقم أعراض سمية المواد الأفيونية
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
الفصيلة العلاجية: مسكنات ، مواد أفيونية أخرى
آلية العمل
ترامادول مسكن يعمل بشكل مركزي. وهو ناهض نقي غير انتقائي في مستقبلات mu و delta و kappa الأفيونية مع تقارب أعلى لمستقبلات mu. الآليات الأخرى التي تساهم في تأثيره المسكن هي تثبيط إعادة امتصاص الخلايا العصبية للنورأدرينالين والسيروتونين
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
قلب القرص
زيت نباتي مهدرج
تلك
ستيرات المغنيسيوم
معطف الفيلم
مونوهيدرات اللاكتوز
هيبروميلوز (E464)
ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)
ماكروغول 4000
عدم التوافق
لا شيء معروف
العمر الافتراضي ثلاث سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
بثور PVC برقائق دعم من الألومنيوم تحتوي على 2 أو 7 أو 14 أو 28 أو 30 أو 56 أو 60 قرصًا
عبوات بولي بروبلين بأغطية بولي إيثيلين تحتوي على 2 أو 7 أو 14 أو 28 أو 30 أو 56 أو 60 قرصًا
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا يوجد
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق