Zydol 50 mg/ml Solution for Injection
اسم المنتج الطبي
زيدول 50 مجم / مل محلول للحقن
التركيب النوعي والكمي
يحتوي كل محلول زيدول لأمبولة الحقن على 100 ملغ ترامادول هيدروكلوريد في 2 مل محلول مائي عديم اللون
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
أمبولات زجاجية شفافة تحتوي على محلول قابل للحقن
محلول للحقن أو التسريب
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
علاج الآلام المتوسطة والشديدة
الجرعات وطريقة الإدارة
قبل بدء العلاج بالمواد الأفيونية ، يجب إجراء مناقشة مع المرضى لوضع استراتيجية لإنهاء العلاج بالترامادول لتقليل مخاطر الإدمان ومتلازمة الانسحاب من المخدرات
يجب تعديل الجرعة حسب شدة الألم وحساسية المريض. يجب اختيار أقل جرعة فعالة للتسكين بشكل عام. لا ينبغي تجاوز الجرعة اليومية الإجمالية البالغة 400 مجم ترامادول هيدروكلوريد ، إلا في ظروف سريرية خاصة
ما لم ينص على خلاف ذلك ، يجب أن تدار ترامادول هيدروكلوريد على النحو التالي
البالغون والمراهقون فوق سن 12 سنة
الجرعة المعتادة هي 50 أو 100 مجم 4-6 ساعات
يجب إعطاء الحقن في الوريد ببطء خلال 2-3 دقائق
لألم ما بعد الجراحة إعطاء جرعة أولية من 100 ملغ. خلال 60 دقيقة بعد البلعة الأولية ، يمكن إعطاء جرعات إضافية من 50 مجم كل 10-20 دقيقة ، حتى جرعة إجمالية قدرها 250 مجم بما في ذلك البلعة الأولية. يجب أن تكون الجرعات اللاحقة 50 مجم - 100 مجم 4-6 ساعات حتى جرعة يومية إجمالية 400 مجم
الأطفال
ترامادول هيدروكلوريد للحقن غير مناسب للأطفال دون سن 12 عامًا
مرضى الشيخوخة
عادة لا يكون تعديل الجرعة ضروريًا عند المرضى المسنين حتى 75 عامًا بدون قصور كبدي أو كلوي واضح سريريًا. في المرضى المسنين فوق 75 سنة قد يطول التخلص. لذلك ، إذا لزم الأمر ، يجب تمديد الفاصل الزمني للجرعة وفقًا لمتطلبات المريض
القصور الكلوي / غسيل الكلى والقصور الكبدي
في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي و / أو كبدي ، يتأخر التخلص من ترامادول. في هؤلاء المرضى ، يجب مراعاة إطالة فترات الجرعات بعناية وفقًا لمتطلبات المريض
طريقة الإعطاء
يتم حقن محلول الحقن ببطء أو تخفيفه في محلول التسريب ويتم تسريبه
للحصول على تعليمات حول تخفيف المنتج الدوائي قبل الإعطاء ، انظر القسم
مدة الإدارة
لا ينبغي أن تدار ترامادول تحت أي ظرف من الظروف لفترة أطول من الضرورة القصوى. إذا كان علاج الألم طويل الأمد بالترامادول ضروريًا نظرًا لطبيعة المرض وشدته ، فيجب إجراء مراقبة دقيقة ومنتظمة إذا لزم الأمر مع فترات راحة في العلاج لتحديد ما إذا كان العلاج الإضافي ضروريًا وإلى أي مدى
موانع الاستعمال
ترامادول هيدروكلوريد للحقن هو بطلان
- في حالة فرط الحساسية للترامادول أو أي من السواغات المذكورة في القسم ،
- في حالة التسمم الحاد بالكحول ، أو المنومات ، أو المسكنات ، أو المواد الأفيونية ، أو غيرها من المنتجات الطبية ذات التأثير النفسي ،
- في المرضى الذين يتلقون مثبطات MAO أو الذين تناولوها خلال الـ 14 يومًا الماضية
- في مرضى الصرع الذين لا يتحكم بهم العلاج بشكل كافٍ
- للاستخدام في علاج الانسحاب من المواد المخدرة
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
لا يجوز استخدام الترامادول إلا بحذر خاص في المرضى الذين يعتمدون على المواد الأفيونية ، والمرضى الذين يعانون من إصابة في الرأس ، والصدمة ، وانخفاض مستوى الوعي من أصل غير مؤكد ، واضطرابات في مركز الجهاز التنفسي أو وظيفته ، وزيادة الضغط داخل الجمجمة
في المرضى الذين يعانون من حساسية تجاه المواد الأفيونية يجب استخدام الترامادول بحذر فقط
قد يؤدي الاستخدام المتزامن لـ ترامادول هيدروكلوريد للحقن والمنتجات الطبية المهدئة مثل البنزوديازيبينات أو المواد ذات الصلة إلى التخدير والاكتئاب التنفسي والغيبوبة والموت. بسبب هذه المخاطر ، يجب حجز الوصفات المصاحبة لهذه المنتجات الطبية المهدئة للمرضى الذين لا تتوفر لهم خيارات العلاج البديلة. إذا تم اتخاذ قرار لوصف ترامادول هيدروكلوريد للحقن بالتزامن مع المنتجات الطبية المهدئة ، فيجب استخدام أقل جرعة فعالة من ترامادول هيدروكلوريد للحقن ، ويجب أن تكون مدة العلاج المصاحب قصيرة قدر الإمكان. يجب متابعة المرضى عن كثب بحثًا عن علامات وأعراض تثبيط الجهاز التنفسي والتخدير. في هذا الصدد
يجب توخي الحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من خمود الجهاز التنفسي ، أو إذا تم تناول الأدوية المصاحبة المثبطة للجهاز العصبي المركزي ، أو إذا تم تجاوز الجرعة الموصى بها بشكل كبير حيث لا يمكن استبعاد احتمال الإصابة بالاكتئاب التنفسي في هذه مواقف
اضطرابات التنفس المتعلقة بالنوم
يمكن أن تسبب المواد الأفيونية اضطرابات التنفس المرتبطة بالنوم ، بما في ذلك انقطاع النفس النومي المركزي (CSA) ونقص تأكسج الدم المرتبط بالنوم. يزيد استخدام المواد الأفيونية من خطر الإصابة بالـ CSA بطريقة تعتمد على الجرعة. في المرضى الذين يعانون من CSA ، ضع في اعتبارك تقليل جرعة المواد الأفيونية الإجمالية
تم الإبلاغ عن حدوث تشنجات في المرضى الذين يتلقون ترامادول بمستويات الجرعة الموصى بها. قد يزداد الخطر عندما تتجاوز جرعات الترامادول الحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى به 400 مجم. بالإضافة إلى ذلك ، قد يزيد ترامادول من خطر النوبة لدى المرضى الذين يتناولون منتجات طبية أخرى تقلل من عتبة النوبة. يجب علاج المرضى الذين يعانون من الصرع أو المعرضين للنوبات فقط بالترامادول إذا كانت هناك ظروف قاهرة
متلازمة السيروتونين
تم الإبلاغ عن متلازمة السيروتونين ، وهي حالة قد تكون مهددة للحياة ، في المرضى الذين يتلقون ترامادول مع عوامل أخرى لتحفيز السيروتونين أو ترامادول وحده
إذا كان العلاج المصاحب بعوامل أخرى من هرمون السيروتونين له ما يبرره سريريًا ، يُنصح بالمراقبة الدقيقة للمريض ، خاصة أثناء بدء العلاج وتصعيد الجرعة
قد تشمل أعراض متلازمة السيروتونين تغيرات في الحالة العقلية ، وعدم الاستقرار اللاإرادي ، والتشوهات العصبية العضلية و / أو أعراض الجهاز الهضمي
من المحتمل ظهور متلازمة السيروتونين عند ملاحظة أحد الأمور التالية:
استنساخ تلقائي
استنساخ محرض أو عيني مع التحريض أو التعرق
الرعاش وفرط المنعكسات
ارتفاع ضغط الدم ودرجة حرارة الجسم> 38 درجة مئوية والنسخة المستحثة أو العينية
في حالة الاشتباه في متلازمة السيروتونين ، ينبغي النظر في تقليل الجرعة أو وقف العلاج اعتمادًا على شدة الأعراض. عادة ما يؤدي سحب أدوية هرمون السيروتونين إلى تحسن سريع
الاعتماد على المخدرات والتسامح واحتمال إساءة الاستخدام
بالنسبة لجميع المرضى ، قد يؤدي الاستخدام المطول لهذا المنتج إلى الاعتماد على المخدرات والإدمان ، حتى عند الجرعات العلاجية. تزداد المخاطر لدى الأفراد الذين لديهم تاريخ حالي أو سابق من اضطراب تعاطي المخدرات بما في ذلك إساءة استخدام الكحول أو اضطراب الصحة العقلية مثل الاكتئاب الشديد. قد يكون الدعم والمراقبة الإضافي ضروريين عند وصف الأدوية للمرضى المعرضين لخطر إساءة استخدام المواد الأفيونية
يجب أخذ تاريخ المريض الشامل لتوثيق الأدوية المصاحبة ، بما في ذلك الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والأدوية التي تم الحصول عليها عبر الإنترنت ، والحالات الطبية والنفسية السابقة والحالية
قد يجد المرضى أن العلاج أقل فعالية مع الاستخدام المزمن ويعبرون عن الحاجة إلى زيادة الجرعة للحصول على نفس المستوى من السيطرة على الألم كما حدث في البداية. يمكن للمرضى أيضًا استكمال علاجهم بمسكنات ألم إضافية. قد تكون هذه علامات على أن المريض يطور التسامح
يجب شرح مخاطر تطوير التسامح للمريض
قد يؤدي الاستخدام المفرط أو سوء الاستخدام إلى جرعة زائدة و / أو الوفاة. من المهم أن يستخدم المرضى الأدوية الموصوفة لهم بالجرعة الموصوفة لهم فقط ولا يعطوا هذا الدواء لأي شخص آخر
يجب مراقبة المرضى عن كثب بحثًا عن علامات سوء الاستخدام أو سوء الاستخدام أو الإدمان
يجب مراجعة الحاجة السريرية للعلاج المسكن بانتظام
متلازمة الانسحاب من المخدرات
قبل بدء العلاج بأي من المواد الأفيونية ، يجب إجراء مناقشة مع المرضى لوضع استراتيجية انسحاب لإنهاء العلاج بالترامادول
قد تحدث متلازمة انسحاب الدواء عند التوقف المفاجئ عن العلاج أو تقليل الجرعة. عندما لا يحتاج المريض إلى علاج ، يُنصح بتقليل الجرعة تدريجياً لتقليل أعراض الانسحاب. قد يستغرق التناقص من جرعة عالية من أسابيع إلى شهور
تتميز متلازمة الانسحاب من الأدوية الأفيونية ببعض أو كل ما يلي: الأرق ، الدمع ، سيلان الأنف ، التثاؤب ، التعرق ، القشعريرة ، الألم العضلي ، توسع حدقة العين ، والخفقان. قد تتطور الأعراض الأخرى أيضًا بما في ذلك التهيج ، والإثارة ، والقلق ، وفرط الحركة ، والرعشة ، والضعف ، والأرق ، وفقدان الشهية ، وتشنجات البطن ، والغثيان ، والقيء ، والإسهال ، وزيادة ضغط الدم ، وزيادة معدل التنفس أو معدل ضربات القلب
إذا تناولت النساء هذا الدواء أثناء الحمل ، فهناك خطر أن يعاني أطفالهن حديثي الولادة من متلازمة انسحاب حديثي الولادة
الترامادول غير مناسب كبديل للمرضى المعتمدين على المواد الأفيونية. على الرغم من أنه ناهض أفيوني ، إلا أن ترامادول لا يمكنه كبح أعراض انسحاب المورفين
فرط التألم
يمكن تشخيص فرط التألم إذا كان المريض الذي يخضع للعلاج طويل الأمد بالمواد الأفيونية يعاني من ألم متزايد
قد يكون هذا مختلفًا نوعًا وتشريحًا عن الألم المرتبط بتطور المرض أو الألم الاختراقي الناتج عن تطور تحمل المواد الأفيونية. يميل الألم المرتبط بفرط التألم إلى أن يكون منتشرًا أكثر من الألم الموجود مسبقًا وأقل تحديدًا في الجودة. قد تختفي أعراض فرط التألم عن طريق تقليل جرعة المواد الأفيونية
التمثيل الغذائي CYP2D6
يتم استقلاب الترامادول بواسطة إنزيم الكبد CYP2D6. إذا كان المريض يعاني من نقص أو يفتقر تمامًا إلى هذا الإنزيم ، فقد لا يتم الحصول على تأثير مسكن مناسب. تشير التقديرات إلى أن ما يصل إلى 7 ٪ من سكان القوقاز قد يعانون من هذا النقص. ومع ذلك ، إذا كان المريض عبارة عن مستقلب سريع للغاية ، فهناك خطر الإصابة بآثار جانبية لسمية المواد الأفيونية حتى في الجرعات الموصوفة بشكل شائع
تشمل الأعراض العامة لسمية المواد الأفيونية الارتباك ، والنعاس ، والتنفس الضحل ، وصغر حجم حدقة العين ، والغثيان ، والقيء ، والإمساك ، وقلة الشهية. في الحالات الشديدة قد يشمل ذلك أعراض تثبيط الدورة الدموية والجهاز التنفسي ، والتي قد تكون مهددة للحياة ونادرًا ما تكون قاتلة
استخدام بعد الجراحة في الأطفال
كانت هناك تقارير في الأدبيات المنشورة أن إعطاء الترامادول بعد الجراحة عند الأطفال بعد استئصال اللوزتين و / أو استئصال الغدد لتوقف التنفس أثناء النوم ، أدى إلى أحداث سلبية نادرة ولكنها تهدد الحياة. يجب توخي الحذر الشديد عند إعطاء ترامادول للأطفال لتخفيف الآلام بعد الجراحة ويجب أن يكون مصحوبًا بمراقبة دقيقة لأعراض سمية المواد الأفيونية بما في ذلك تثبيط الجهاز التنفسي
الأطفال الذين يعانون من ضعف وظائف الجهاز التنفسي
لا ينصح باستخدام ترامادول في الأطفال الذين قد تتعرض وظائف الجهاز التنفسي للخطر بما في ذلك الاضطرابات العصبية والعضلية أو أمراض القلب أو الجهاز التنفسي الحادة أو التهابات الجهاز التنفسي العلوي أو الرئة أو الصدمات المتعددة أو الإجراءات الجراحية الشاملة. قد تؤدي هذه العوامل إلى تفاقم أعراض سمية المواد الأفيونية
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 مجم لكل 2 مل ، وهذا يعني بشكل أساسي خالٍ من الصوديوم
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا ينبغي الجمع بين ترامادول ومثبطات أكسيداز أحادي الأمين
في المرضى الذين عولجوا بمثبطات MAO في 14 يومًا قبل استخدام البيثيدين الأفيوني ، لوحظت تفاعلات مهددة للحياة على الجهاز العصبي المركزي والجهاز التنفسي والقلب والأوعية الدموية. لا يمكن استبعاد نفس التفاعلات مع مثبطات MAO أثناء العلاج بـ ترامادول هيدروكلوريد
قد يؤدي التناول المتزامن للترامادول مع المنتجات الطبية الأخرى المثبطة مركزيًا بما في ذلك الكحول إلى زيادة تأثيرات الجهاز العصبي المركزي
يزيد الاستخدام المتزامن للمواد الأفيونية مع الأدوية المهدئة مثل البنزوديازيبينات أو المواد ذات الصلة من خطر التهدئة والاكتئاب التنفسي والغيبوبة والوفاة بسبب تأثير مثبط للجهاز العصبي المركزي. يجب أن تكون جرعة ترامادول هيدروكلوريد للحقن ومدة الاستخدام المصاحب محدودة
أظهرت نتائج دراسات الحرائك الدوائية حتى الآن أنه من غير المحتمل حدوث تفاعلات ذات صلة سريريًا عند الإعطاء المتزامن أو السابق للسيميتيدين وهو مثبط الإنزيم. قد يؤدي الإعطاء المتزامن أو السابق لكاربامازيبين وهو محفز الإنزيم إلى تقليل التأثير المسكن وتقصير مدة العمل
يمكن أن يسبب ترامادول التشنجات ويزيد من احتمالية مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ومثبطات امتصاص السيروتونين ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومضادات الذهان وغيرها من المنتجات الطبية التي تخفض عتبة النوبات مثل البوبروبيون ، وميرترازيدروسين. تشنجات
الاستخدام العلاجي المتزامن لعقاقير ترامادول وأدوية السيروتونين ، مثل مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ، مثبطات امتصاص السيروتونين والنوربينفرين (SNRIs) ، مثبطات MAO ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات وميرتازابين قد تسبب متلازمة تهدد السيروتونين
يجب توخي الحذر أثناء العلاج المتزامن مع ترامادول ومشتقات الكومارين مثل الوارفارين بسبب تقارير عن زيادة INR مع نزيف كبير وكدمات في بعض المرضى
المواد الفعالة الأخرى المعروفة بتثبيط CYP3A4 ، مثل الكيتوكونازول والإريثروميسين ، قد تمنع استقلاب الترامادول (N-demethylation) وربما أيضًا استقلاب المستقلب النشط O-demethylated. لم يتم دراسة الأهمية السريرية لمثل هذا التفاعل
في عدد محدود من الدراسات ، أدى تطبيق أوندانسيترون المضاد للقىء 5-HT3 قبل أو بعد الجراحة إلى زيادة متطلبات الترامادول في المرضى الذين يعانون من آلام ما بعد الجراحة
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات باستخدام الترامادول أن الجرعات العالية جدًا من التأثيرات على نمو الأعضاء ، والتعظم ، ووفيات الأطفال حديثي الولادة. ترامادول يعبر المشيمة. لا توجد أدلة كافية متاحة على سلامة ترامادول في الحمل البشري. لذلك لا ينبغي أن يستخدم ترامادول في النساء الحوامل
قد يتسبب الاستخدام المنتظم أثناء الحمل في إدمان الجنين للمخدرات ، مما يؤدي إلى ظهور أعراض الانسحاب عند الوليد
إذا كان استخدام المواد الأفيونية مطلوبًا لفترة طويلة لدى المرأة الحامل ، فأبلغ المريض بخطر متلازمة انسحاب الأفيون الوليدي وتأكد من توفر العلاج المناسب
ترامادول - يُعطى قبل الولادة أو أثناءها - لا يؤثر على انقباض الرحم
قد تؤدي الإدارة أثناء المخاض إلى خفض التنفس عند الوليد ويجب أن يكون الترياق متاحًا للطفل بسهولة
الرضاعة الطبيعية
لا ينصح بالإعطاء للمرأة المرضعة لأن الترامادول قد يفرز في حليب الثدي وقد يسبب تثبيط تنفسي عند الرضيع
الخصوبة
لا تشير مراقبة ما بعد التسويق إلى تأثير الترامادول على الخصوبة. لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات تأثير الترامادول على الخصوبة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
حتى عند تناوله وفقًا للتعليمات ، فقد يتسبب ترامادول في حدوث آثار مثل النعاس والدوخة وبالتالي قد يضعف ردود فعل السائقين ومشغلي الماكينة. وهذا ينطبق بشكل خاص عند اقترانه بالمؤثرات العقلية الأخرى ، وخاصة الكحول
يمكن أن يضعف هذا الدواء الوظيفة الإدراكية ويمكن أن يؤثر على قدرة المريض على القيادة بأمان. هذه الفئة من الأدوية مدرجة في قائمة الأدوية المدرجة في اللوائح بموجب 5 أ من قانون المرور على الطرق لعام 1988. عند وصف هذا الدواء ، يجب إخبار المرضى
• من المحتمل أن يؤثر الدواء على قدرتك على القيادة
• لا تقود السيارة حتى تعرف كيف يؤثر الدواء عليك
• تعتبر جريمة القيادة تحت تأثير هذا الدواء
• ومع ذلك ، لن ترتكب جريمة تسمى "الدفاع القانوني" إذا
o وصف الدواء لعلاج مشكلة طبية أو مشكلة في الأسنان و
o لقد تناولته وفقًا للتعليمات التي قدمها الواصف وفي المعلومات المقدمة مع الدواء و
o لم يكن يؤثر على قدرتك على القيادة بأمان
الآثار غير المرغوب فيها
قد يترافق الإعطاء السريع عن طريق الوريد مع ارتفاع معدل حدوث الآثار الضائرة وبالتالي يجب تجنبه
أكثر التفاعلات العكسية شيوعًا هي الغثيان والدوار ، وكلاهما يحدث في أكثر من 10٪ من المرضى
اضطرابات القلب
غير شائعة
القلب والأوعية الدموية : خفقان القلب ، تسرع القلب. قد تحدث هذه التفاعلات الضائرة بشكل خاص عند الإعطاء عن طريق الوريد وفي المرضى الذين يعانون من الإجهاد البدني
نادرة: بطء القلب
التحقيقات
نادرة: ارتفاع ضغط الدم
اضطرابات الأوعية الدموية
غير شائعة: القلب والأوعية الدموية
انخفاض ضغط الدم الوضعي أو انهيار القلب والأوعية الدموية. قد تحدث هذه التفاعلات الضائرة بشكل خاص عند الإعطاء عن طريق الوريد وفي المرضى الذين يعانون من الإجهاد البدني
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
نادرة: تغيرات في الشهية
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
نادرة: خمود تنفسي ، ضيق في التنفس
إذا تم تجاوز الجرعات الموصى بها بشكل كبير وتم إعطاء مواد مثبطة مركزية أخرى بشكل متزامن ، فقد يحدث تثبيط تنفسي
تم الإبلاغ عن تفاقم الربو ، على الرغم من عدم وجود علاقة سببية
اضطرابات الجهاز العصبي
شائع جدا: دوار
شائعة: صداع ، نعاس
نادرة: تغيرات في الشهية ، تنمل ، رعشة ، خمود تنفسي ، تشنجات صرعية ، تقلصات عضلية لا إرادية ، تنسيق غير طبيعي ، إغماء
غير معروف: متلازمة السيروتونين
تحدث الاختلاجات بشكل رئيسي بعد إعطاء جرعات عالية من ترامادول أو بعد العلاج المصاحب بالمنتجات الطبية التي يمكن أن تخفض عتبة النوبة
اضطرابات نفسية
نادرة: هلوسة ، إرتباك ، إضطراب في النوم ، هذيان ، قلق وكوابيس. قد تحدث تفاعلات عكسية نفسية بعد تناول الترامادول والتي تختلف بشكل فردي في شدتها وطبيعتها حسب الشخصية ومدة العلاج. وتشمل هذه التغيرات في الحالة المزاجية عادة الابتهاج ، وعسر الهضم في بعض الأحيان ، والتغيرات في النشاط عادة الكبت ، والزيادة في بعض الأحيان والتغيرات في القدرات الإدراكية والحسية مثل سلوك القرار ، واضطرابات الإدراك
التردد غير معروف : الاعتماد على المخدرات
اضطرابات العين
نادرة: تقبض الحدقة ، توسع عضلة القلب ، تشوش الرؤية
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائع جدا: غثيان
شائعة: إمساك ، جفاف الفم ، قيء
غير شائع: تهوع. انزعاج معدي معوي وشعور بضغط في المعدة ، انتفاخ ، إسهال
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
شائع: فرط التعرق
غير شائعة: تفاعلات جلدية مثل الحكة والطفح الجلدي والأرتكاريا
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
نادرة: ضعف حركي
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
في عدد قليل من الحالات المعزولة ، تم الإبلاغ عن زيادة في قيم إنزيم الكبد في ارتباط زمني مع الاستخدام العلاجي للترامادول
الاضطرابات الكلوية والبولية
نادرة: اضطرابات التبول وعسر البول واحتباس البول
اضطرابات الجهاز المناعي
نادرة: تفاعلات تحسسية مثل ضيق التنفس ، تشنج قصبي ، أزيز ، وذمة وعائية عصبية والتأق
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
غير معروف: نقص سكر الدم
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
شائع: التعب
غير شائعة: متلازمة الانسحاب من المخدرات
قد تظهر أعراض متلازمة انسحاب الدواء ، المشابهة لتلك التي تحدث أثناء انسحاب المواد الأفيونية ، على النحو التالي: الإثارة ، القلق ، العصبية ، الأرق ، فرط الحركة ، الرعاش وأعراض الجهاز الهضمي. تشمل الأعراض الأخرى التي نادرًا ما تُلاحظ مع التوقف عن ترامادول: نوبات الهلع ، والقلق الشديد ، والهلوسة ، وتنمل ، وطنين الأذن وأعراض غير عادية في الجهاز العصبي المركزي مثل الارتباك ، والأوهام ، وتبدد الشخصية ، والغربة عن الواقع ، والبارانويا
جرعة زائدة
يجب إبلاغ المرضى بعلامات وأعراض الجرعة الزائدة وللتأكد من أن العائلة والأصدقاء على دراية أيضًا بهذه العلامات وطلب المساعدة الطبية الفورية في حالة حدوثها
أعراض
من حيث المبدأ ، من المتوقع عند التسمم بأعراض ترامادول مماثلة لتلك الخاصة بالمسكنات الأخرى ذات التأثير المركزي مثل المواد الأفيونية. وتشمل هذه على وجه الخصوص تقبض الحدقة والقيء وانهيار القلب والأوعية الدموية واضطرابات الوعي حتى الغيبوبة والتشنجات واكتئاب الجهاز التنفسي حتى توقف التنفس
تم الإبلاغ أيضًا عن متلازمة السيروتونين
علاج او معاملة
تطبق تدابير الطوارئ العامة. حافظ على فتح مجرى التنفس والشفط ، وحافظ على التنفس والدورة الدموية حسب الأعراض. الترياق المضاد للاكتئاب التنفسي هو النالوكسون. في التجارب على الحيوانات لم يكن للنالوكسون أي تأثير على التشنجات. في مثل هذه الحالات يجب إعطاء الديازيبام عن طريق الوريد
في حالة التسمم عن طريق الفم ، يوصى بإزالة تلوث الجهاز الهضمي بالفحم المنشط أو عن طريق غسل المعدة فقط في غضون ساعتين بعد تناول ترامادول. قد يكون تطهير الجهاز الهضمي في وقت لاحق مفيدًا في حالة التسمم بكميات كبيرة بشكل استثنائي
يتم التخلص من الترامادول إلى الحد الأدنى من المصل عن طريق غسيل الكلى أو ترشيح الدم. لذلك فإن علاج التسمم الحاد باستخدام ترامادول هيدروكلوريد مع غسيل الكلى أو ترشيح الدم وحده غير مناسب لإزالة السموم
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: المواد الأفيونية الأخرى
ترامادول هو مسكن أفيوني يعمل بشكل مركزي. وهو ناهض نقي غير انتقائي في مستقبلات μ و و الأفيونية مع تقارب أعلى لمستقبل μ. الآليات الأخرى التي تساهم في تأثيره المسكن هي تثبيط امتصاص الخلايا العصبية للنورأدرينالين وتعزيز إفراز السيروتونين
ترامادول له تأثير مضاد للسعال. على عكس المورفين ، فإن جرعات المسكنات من ترامادول على نطاق واسع ليس لها تأثير مثبط للجهاز التنفسي. كما أن حركية الجهاز الهضمي أقل تأثراً. تميل التأثيرات على نظام القلب والأوعية الدموية إلى أن تكون طفيفة. تم الإبلاغ عن فعالية ترامادول لتكون 1/10 عشر إلى 1/6 سدس من المورفين
الأطفال
تم التحقيق في آثار الإعطاء المعوي والحقني للترامادول في التجارب السريرية التي شملت أكثر من 2000 مريض أطفال تتراوح أعمارهم من حديثي الولادة إلى 17 عامًا. تضمنت مؤشرات علاج الألم التي تمت دراستها في تلك التجارب الألم بعد الجراحة بشكل أساسي في البطن ، وبعد قلع الأسنان الجراحي ، بسبب الكسور والحروق والصدمات بالإضافة إلى الحالات المؤلمة الأخرى التي من المحتمل أن تتطلب علاجًا مسكنًا لمدة 7 أيام على الأقل
عند تناول جرعات مفردة تصل إلى 2 مجم / كجم أو جرعات متعددة تصل إلى 8 مجم / كجم يوميًا بحد أقصى 400 مجم في اليوم ، تم العثور على فعالية ترامادول أعلى من الدواء الوهمي ، ومتفوقة على الباراسيتامول أو مساوية لها ، نالبوفين ، بيثيدين أو جرعة منخفضة من المورفين. أكدت التجارب التي أجريت فعالية الترامادول. كان ملف أمان ترامادول متشابهًا في المرضى البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنة واحدة
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
تحتوي أمبولات ترامادول هيدروكلوريد
الماء للحقن
أسيتات الصوديوم
عدم التوافق
سيحدث الترسيب إذا تم خلط حقن ترامادول هيدروكلوريد في نفس المحقنة مع حقن الديازيبام وديكلوفيناك الصوديوم والإندوميتاسين والميدازولام والبيروكسيكام
العمر الافتراضي 5 سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
أمبولات زجاجية شفافة تحتوي على 2 مل من ترامادول هيدروكلوريد في علبة بها 5 أمبولات
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
حقن ترامادول هيدروكلوريد متوافق ماديًا وكيميائيًا لمدة تصل إلى 24 ساعة مع 4.2 ٪ من بيكربونات الصوديوم ومحلول رينجر ولمدة تصل إلى 5 أيام مع محاليل التسريب التالية
0.9٪ كلوريد الصوديوم
0.18٪ كلوريد الصوديوم و 4٪ جلوكوز
مركب لاكتات الصوديوم
5٪ جلوكوز
هيماسيل
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق