أوزيمبيك (سيماجلوتيد) هو ناهض لمستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1) يستخدم مرة واحدة أسبوعيًا لعلاج مرض السكري من النوع 2 وتقليل خطر الإصابة بالأحداث القلبية الوعائية لدى المرضى المعرضين لخطر كبير. في حين أن العديد من آثاره الجانبية قصيرة الأمد ، إلا أن بعض المضاعفات طويلة الأمد يمكن أن تستمر لأشهر أو حتى بعد التوقف عن تناول الدواء
فيما يلي فحص مفصل للآثار الجانبية طويلة الأمد المحتملة لأوزيمبيك
1. التهاب البنكرياس
مستوى الخطر: منخفض ولكنه خطير إذا حدث
على الرغم من أن التهاب البنكرياس من الآثار الجانبية النادرة ، فقد تم الإبلاغ عنه لدى المرضى الذين يتناولون أوزيمبيك. يمكن أن يكون التهاب البنكرياس حادًا (قصير الأمد) أو مزمنًا (طويل الأمد)، وقد تستمر الأعراض حتى بعد التوقف عن تناول الدواء
الأدلة السريرية
لم تجد تجربة SUSTAIN-6 (دراسة استمرت لمدة عامين) أي زيادة كبيرة في خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس مقارنةً بالعلاج الوهمي
وأظهر تحليل تلوي لحوالي 35000 مريض أن السيماجلوتيد لم يكن مرتبطًا بارتفاع خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس مقارنةً بالعلاج الوهمي
وعلى الرغم من هذه النتائج، لا تزال التقارير التي تم نشرها بعد التسويق تصف حالات التهاب البنكرياس بين مستخدمي أوزيمبيك
الأعراض التي يجب الانتباه لها
ألم شديد في الجزء العلوي من البطن وقد يمتد إلى الظهر
الغثيان والقيء
حمى
زيادة معدل ضربات القلب
إسهال
في حالة حدوث التهاب البنكرياس، يوصى بالتوقف عن استخدام أوزيمبيك ، ويجب النظر في علاجات بديلة لمرض السكري
2. اعتلال الشبكية السكري (مشاكل الرؤية)
مستوى الخطر: متوسط (خاصة لدى الأشخاص الذين يعانون من أمراض العيون السابقة)
قد يعاني المرضى المصابون بأمراض العيون المرتبطة بالسكري (اعتلال الشبكية السكري) من تدهور الرؤية عند استخدام أوزيمبيك. وهذا ليس بسبب الدواء نفسه ، بل لأن الانخفاض السريع في نسبة السكر في الدم يمكن أن يؤدي إلى تلف الأوعية الدموية الصغيرة في العين بشكل مؤقت
الأدلة السريرية
وجدت دراسة استمرت لمدة عامين أن 3 % من مستخدمي أوزيمبيك أصيبوا بمضاعفات اعتلال الشبكية السكري، مقارنة بـ 1.8% في مجموعة الدواء الوهمي
وربط تقرير آخر ما بعد التسويق عقار أوزيمبيك بمرض الاعتلال العصبي البصري الأمامي الإقفاري غير الشرياني (NAION) ، وهي حالة نادرة ولكنها خطيرة في العين
الأعراض التي يجب الانتباه لها
رؤية ضبابية
بقع عائمة في الرؤية
الألوان المشوهة
حساسية الضوء
فقدان الرؤية المفاجئ
إذا كان لديك تاريخ من الإصابة باعتلال الشبكية السكري ، فمن المستحسن إجراء فحص للعين قبل البدء في تناول أوزيمبيك
3. إصابة الكلى الحادة (AKI)
مستوى الخطر: متوسط (أكثر شيوعًا لدى المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى الموجودة مسبقًا)
يمكن أن تؤدي الآثار الجانبية الشائعة لأوزيمبيك، مثل القيء والإسهال ، إلى الجفاف ، مما يزيد من خطر تلف الكلى
الأدلة السريرية
تشير بعض التقارير إلى أن الجفاف الشديد الناتج عن عقار أوزمبيك يمكن أن يؤدي إلى إصابة كلوية حادة قابلة للعكس
قد يكون المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى الموجودة مسبقًا (معدل الترشيح الكبيبي المقدر <60 مل/دقيقة) أكثر عرضة للمضاعفات المرتبطة بالكلى
الأعراض التي يجب الانتباه لها
تورم في الساقين والكاحلين
التعب والارتباك
قلة التبول
ضيق في التنفس
لتقليل المخاطر ، تأكد من شرب كمية كافية من الماء ، خاصة عند البدء في تناول أوزيمبيك أو زيادة الجرعة
4. مرض المرارة (حصوات المرارة والتهاب المرارة)
مستوى الخطر: متوسط (أكثر شيوعًا لدى الأشخاص الذين يفقدون الوزن بسرعة)
وقد ارتبط عقار أوزمبيك بارتفاع خطر الإصابة بأمراض المرارة ، بما في ذلك حصوات المرارة والتهاب المرارة. ويُعتقد أن هذا الخطر مرتبط بفقدان الوزن السريع ، مما قد يؤدي إلى زيادة تكوين حصوات المرارة
الأدلة السريرية
وفي التجارب السريرية ، أصيب 1.5% من مستخدمي أوزيمبيك بحصوات في المرارة مقارنة بـ 0.4% في مجموعة الدواء الوهمي
وقد ارتبطت أيضًا مستقبلات GLP-1 الأخرى (مثل ليراجلوتيد) بمضاعفات المرارة
الأعراض التي يجب الانتباه لها
ألم شديد في الجزء العلوي الأيمن من البطن (خاصة بعد تناول الأطعمة الدهنية)
الغثيان والقيء
اليرقان (اصفرار الجلد والعينين)
البول الداكن والبراز ذو اللون الفاتح
إذا تطورت حصوات المرارة، قد يكون من الضروري إجراء عملية جراحية لإزالة المرارة (استئصال المرارة)
5. الانسداد المعوي (انسداد الأمعاء)
مستوى الخطر: منخفض ولكنه شديد إذا حدث
يؤدي عقار أوزمبيك إلى إبطاء إفراغ المعدة ، مما قد يؤدي إلى تأخير عملية الهضم . وفي حين أن هذا مفيد لقمع الشهية والتحكم في نسبة السكر في الدم ، إلا أنه في بعض الحالات قد يؤدي إلى انسداد معوي (انسداد معوي)
تحديث ملصق إدارة الغذاء والدواء (2023)
قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتحديث ملصق أوزيمبيك ليشمل تحذيرات بشأن انسداد الأمعاء بعد تقارير ما بعد التسويق عن حالات شديدة
الأعراض التي يجب الانتباه لها
آلام شديدة في المعدة أو انتفاخ البطن
فقدان الشهية
الإمساك المستمر
الغثيان أو القيء
إذا تركت دون علاج، يمكن أن يؤدي الانسداد المعوي إلى التهابات خطيرة، أو موت الأنسجة، أو حتى تمزق الأمعاء
6. خطر الإصابة بسرطان الغدة الدرقية (غير واضح لدى البشر)
مستوى المخاطرة: منخفض (بناءً على الدراسات التي أجريت على الحيوانات)
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن السيماجلوتيد يسبب أورام الخلايا C للغدة الدرقية لدى الجرذان والفئران . ومع ذلك، فمن غير المؤكد ما إذا كان أوزيمبيك يزيد من خطر الإصابة بسرطان الغدة الدرقية لدى البشر
الأدلة السريرية
لم يتم إثبات وجود علاقة مباشرة بين السيماجلوتيد وسرطان الغدة الدرقية في التجارب التي أجريت على البشر
يُمنع استخدام مستقبلات GLP-1 في الأشخاص الذين يعانون من
سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC)
الأورام الصماوية المتعددة من النوع الثاني (MEN2)
الأعراض التي يجب الانتباه لها
كتلة في الرقبة
بحة في الصوت
صعوبة في البلع
ضيق في التنفس
إذا كان لديك تاريخ عائلي للإصابة بسرطان الغدة الدرقية ، استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل استخدام أوزيمبيك
النتيجة النهائية
معظم الآثار الجانبية لـ أوزيمبيك خفيفة وتختفي بمجرد أن يتكيف الجسم مع الدواء. ومع ذلك، هناك بعض المخاطر طويلة الأمد ، وخاصة بالنسبة للأفراد الذين يعانون من حالات مرضية سابقة
هل يجب عليك تناول أوزيمبيك على المدى الطويل؟
إذا لم يكن لديك تاريخ من الإصابة بالتهاب البنكرياس، أو أمراض العيون الشديدة، أو أورام الغدة الدرقية ، فإن أوزيمبيك آمن بشكل عام للاستخدام على المدى الطويل
إذا كنت تعاني من مشاكل مستمرة في الجهاز الهضمي (القيء والإسهال) ، أو حصوات المرارة، أو إصابة في الكلى، ففكر في مناقشة علاجات بديلة لمرض السكري مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك
إذا كنت تعاني من أعراض شديدة أو مستمرة ، فاطلب العناية الطبية على الفور
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق