وصف
ريزافونغين هو دواء مضاد للفطريات يستخدم لعلاج البالغين المصابين بعدوى المبيضات (الخميرة) في الدم
ريزافونغين هو عامل مضاد للفطريات من الجيل الجديد من مجموعة إكينوكاندين ، تم تطويره لعلاج والوقاية من الالتهابات الفطرية الغازية
وهو مصمم خصيصًا لمكافحة الالتهابات التي تسببها أنواع الكانديدا والأسبرجيلوس ، والتي تعد من الأسباب الرئيسية للمرض والوفاة لدى المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة، بما في ذلك أولئك الذين يخضعون للعلاج الكيميائي أو زراعة الأعضاء أو الذين يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز. يوفر ريزافونغين العديد من المزايا على إكينوكاندين الحالية بسبب عمر النصف الممتد، مما يسمح بجرعات أقل تكرارًا
آلية العمل
يعمل ريزافونجين، مثل غيره من الإكينوكاندينات، عن طريق تثبيط إنزيم 1,3-β-D-glucan synthase ، وهو ضروري لتخليق β-D-glucan ، وهو مكون رئيسي لجدار الخلية الفطرية. من خلال تعطيل إنتاج هذا المكون الأساسي لجدار الخلية، يضعف ريزافونجين سلامة بنية الخلية الفطرية، مما يؤدي إلى تحلل الخلية وموتها
تشتهر الإكينوكاندينات، بما في ذلك الريزافونجين، بنشاطها القاتل للفطريات ضد أنواع المبيضات ونشاطها الكابت للفطريات ضد أنواع الرشاشيات . تجعلها آليتها الفريدة فعالة للغاية ضد الفطريات في حين أنها غير سامة نسبيًا للخلايا البشرية، حيث لا تحتوي الخلايا البشرية على جدران خلوية
الاستخدامات السريرية
يتم تطوير وتقييم ريزافونغين لعلاج حالتين سريريتين رئيسيتين
علاج العدوى الفطرية الغازية
داء المبيضات الغازي : هو عدوى فطرية خطيرة تسببها أنواع المبيضات، وغالبًا ما تحدث لدى المرضى الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة أو أولئك الموجودين في وحدات العناية المركزة. يمكن أن تدخل المبيضات إلى مجرى الدم، مما يؤدي إلى عدوى جهازية تؤثر على أعضاء متعددة
داء الرشاشيات الغازي : يحدث هذا بسبب أنواع من فطر الرشاشيات ويؤثر في المقام الأول على الرئتين، ولكن يمكن أن ينتشر إلى أعضاء أخرى في المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة الشديد. يعد علاج داء الرشاشيات صعبًا بشكل خاص بسبب معدل الوفيات المرتفع في مثل هذه الفئات
الوقاية في الفئات السكانية المعرضة للخطر
كما يتم التحقيق في ريزافونغين كعامل وقائي لمنع الالتهابات الفطرية الغازية في المرضى المعرضين لخطر كبير، مثل أولئك الذين يخضعون لعمليات زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم (HSCT) أو عمليات زرع الأعضاء الصلبة، أو أولئك الذين يتلقون العلاج الكيميائي المكثف للأورام الخبيثة في الدم
فوائد ريزافونغين
عمر نصف ممتد وراحة الجرعات
من أهم ابتكارات الريزافونجين هو عمر النصف الممتد ، والذي يسمح بتناول الجرعة مرة واحدة أسبوعيًا . وعلى النقيض من ذلك، تتطلب الإكينوكاندينات الأخرى، مثل الكاسبوفونجين أو الميكافونجين، تناولها يوميًا. وهذا التناقص في الجرعات يجعل الريزافونجين أكثر ملاءمة لكل من العلاج والوقاية، مما يقلل العبء على مقدمي الرعاية الصحية ويحسن التزام المرضى، وخاصة في العلاجات طويلة الأمد
تحسين الاستقرار
يعتبر الريزافونغين أكثر استقرارًا كيميائيًا من الإكينوكاندينات الأخرى، مما يزيد من مدة صلاحيته وظروف تخزينه. يمكن أن يؤدي هذا إلى تحسين لوجستيات العلاج المضاد للفطريات، وخاصة في البيئات التي يكون فيها تخزين الأدوية لفترة طويلة أمرًا ضروريًا
مجموعة واسعة من النشاط
يتمتع ريزافونغين بنشاط مضاد للفطريات واسع النطاق، يغطي مجموعة واسعة من أنواع المبيضات (بما في ذلك تلك المقاومة للأزولات، مثل كانديدا جلابراتا وكانديدا أوريس ) وأنواع الرشاشيات . وهذا يجعله خيارًا مهمًا لكل من العلاج المضاد للفطريات التجريبي والمستهدف في المرضى المصابين بأمراض خطيرة
انخفاض التفاعلات الدوائية
يتمتع عقار ريزافونجين بملف تفاعل دوائي إيجابي مقارنة بعوامل مضادة للفطريات أخرى، وخاصة الآزولات (مثل الفلوكونازول والفوريكونازول)، والتي تشتهر بالتفاعل مع مجموعة متنوعة من الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة إنزيمات السيتوكروم بي 450. وهذا يجعل عقار ريزافونجين خيارًا أكثر أمانًا للمرضى الذين يتلقون أدوية متعددة، مثل أولئك الذين يخضعون لعلاجات السرطان أو عمليات زرع الأعضاء
التجارب السريرية والفعالية
لقد خضع ريزافونغين للعديد من التجارب السريرية لتقييم سلامته وفعاليته في علاج والوقاية من الالتهابات الفطرية الغازية
تجربة ReSTORE (المرحلة 3)
تُقيِّم هذه التجربة عقار ريزافونغين لعلاج داء المبيضات الغازي . وقد أظهرت النتائج الأولية أنه فعال على الأقل مثل عقار كاسبوفونجين، وهو عقار إكينوكاندين قياسي، ولكن مع الفائدة الإضافية المتمثلة في تناول جرعات أقل تكرارًا (مرة واحدة أسبوعيًا مقابل يوميًا)
تجربة ReSPECT (المرحلة 3)
تقيم تجربة ReSPECT فعالية عقار ريزافونغين كعلاج وقائي لمنع العدوى الفطرية الغازية في الفئات السكانية المعرضة للخطر، مثل المرضى الذين يخضعون لزراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم (HSCT). والهدف من هذه الدراسة هو تحديد ما إذا كان عقار ريزافونغين مرة واحدة أسبوعيًا فعالًا في منع العدوى في هذه الفئة المعرضة للخطر بشكل كبير
الدراسات المختبرية والحيوية
أظهرت الدراسات السريرية المسبقة أن الريزافونجين فعال للغاية ضد مجموعة متنوعة من الأنواع الفطرية، بما في ذلك تلك المقاومة لفئات أخرى من مضادات الفطريات مثل الآزولات والأمفوتريسين ب. بالإضافة إلى ذلك، تدعم خصائصه الدوائية عمر النصف الطويل وإمكاناته في توفير نشاط مضاد للفطريات مستدام بين الجرعات
السلامة والآثار الجانبية
بشكل عام، أظهر عقار ريزافونغين مستوى أمان إيجابيًا في التجارب السريرية. معظم الآثار الجانبية خفيفة إلى متوسطة، ويبدو أن العقار يتحمله المرضى جيدًا، حتى أولئك الذين يعانون من أمراض مصاحبة متعددة
الآثار الجانبية الشائعة
التفاعلات المرتبطة بالتسريب : كما هو الحال مع إكينوكاندينات أخرى، قد يعاني بعض المرضى من تفاعلات مرتبطة بالتسريب، مثل الاحمرار، أو الطفح الجلدي، أو الحمى أثناء الإعطاء
الأعراض الجهازية الهضمية : قد تشمل الغثيان والإسهال وألم البطن، على الرغم من أن هذه الآثار تكون خفيفة ويمكن التحكم فيها بشكل عام
الآثار الجانبية الخطيرة
يبدو أن الآثار الجانبية الخطيرة نادرة، على الرغم من أنه مثل العوامل المضادة للفطريات الأخرى، قد يكون هناك خطر حدوث تسمم الكبد وردود الفعل التحسسية . يوصى عادةً بمراقبة اختبارات وظائف الكبد بشكل روتيني أثناء العلاج باستخدام الإكينوكاندينات، بما في ذلك الريزافونج
ضعف وظائف الكلى والكبد
على عكس العديد من مضادات الفطريات الأخرى، مثل الآزولات أو الأمفوتريسين ب، لا يتم استقلاب الإكينوكاندينات مثل الريزافونجين في المقام الأول بواسطة الكبد أو إفرازها عن طريق الكلى. وهذا يجعل الريزافونجين خيارًا مناسبًا للمرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكلى أو الكبد، حيث قد لا تكون تعديلات الجرعة ضرورية
موانع الإستخدام
لا يجب عليك استخدام ريزافونجين إذا كنت تعاني من حساسية تجاه ريزافونجين أو أدوية مماثلة مثل
أنيدولافونجين ؛كاسبوفونجين ؛ أوميكافونجين
أخبر طبيبك إذا كنت تعاني أو عانيت من أمراض الكبد في أي وقت مضى
لا يُعرف ما إذا كان الريزافونجين يسبب ضررًا للجنين. أخبري طبيبك إذا كنت حاملًا أو تخططين للحمل
اسأل الطبيب إذا كان من الآمن الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام هذا الدواء
الجرعات
يتم إعطاء ريزافونغين ببطء على مدار ساعة واحدة عن طريق التسريب الوريدي، وعادةً مرة واحدة في الأسبوع. سوف يعطيك مقدم الرعاية الصحية هذه الحقنة
سيقوم طبيبك بإجراء بعض الاختبارات للتأكد من أن الريزافونجيين هو العلاج المناسب لك
سوف تحتاج إلى إجراء فحوصات دم متكررة للتحقق من وظائف الكبد لديك
اتبع جميع تعليمات التخزين المرفقة مع ريزافونغين. يمكن للصيدلاني الخاص بك أن يقدم لك المزيد من المعلومات حول كيفية تخزين هذا الدواء
الجرعة المعتادة للبالغين لعلاج داء المبيضات في الدم
جرعة التحميل: 400 مجم مرة واحدة بالتسريب الوريدي
جرعة الصيانة: 200 مجم مرة واحدة في الأسبوع بالتسريب الوريدي
- يتم إعطاء التسريب الوريدي على مدار ساعة تقريبًا (250 مل / ساعة)
- بالنسبة للتفاعلات المتعلقة بالتسريب، أبطئ التسريب أو أوقفه مؤقتًا وأعد البدء بمعدل أقل
مدة العلاج: لم يتم تحديد السلامة بعد 4 جرعات أسبوعية
التعليقات
- يوصى بالحصول على الفحوص المخبرية قبل بدء العلاج المضاد للفطريات؛ اضبط العلاج بشكل مناسب بمجرد معرفة نتائج الفحص
- للاستخدام الوريدي فقط؛ قم بالتخفيف قبل الإعطاء
الاستخدام: لعلاج داء المبيضات في الدم وداء المبيضات الغازي لدى المرضى البالغين الذين لديهم خيارات بديلة محدودة أو معدومة؛ الموافقة بناءً على بيانات محدودة عن السلامة والفعالية السريرية
التفاعلات الدوائية
تفاعلات دوائية بسيطة : إحدى الفوائد الرئيسية للريزافونجين هي تفاعله البسيط مع الأدوية الأخرى. فهو لا يؤثر بشكل كبير على إنزيمات السيتوكروم بي 450، مما يجعله خيارًا أكثر أمانًا للمرضى الذين يتناولون أدوية متعددة. وهذه ميزة كبيرة مقارنة بمضادات الفطريات الآزولية، والتي غالبًا ما تتطلب مراقبة دقيقة وتعديلات في الجرعة بسبب التفاعلات
التوجهات المستقبلية
يتمتع عقار ريزافونغين بقدرة كبيرة على علاج والوقاية من الالتهابات الفطرية الغازية، وخاصة في الفئات السكانية المعرضة للخطر مثل المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة. وقد يؤدي طول عمره النصفي وجرعاته المريحة مرة واحدة أسبوعياً إلى وضعه كخيار مفضل على الإكينوكاندين التقليدي في المستشفيات، وقد يلعب أيضاً دوراً رئيسياً في بروتوكولات العلاج للمرضى الخارجيين
مع استمرار ارتفاع العبء العالمي للعدوى الفطرية الغازية، وخاصة مع ظهور أنواع فطرية مقاومة مثل Candida auris ، فإن نشاط الريزافونغين واسع النطاق والحركية الدوائية المحسنة تجعله إضافة مهمة إلى ترسانة مضادات الفطريات. ستعمل التجارب السريرية الجارية والمستقبلية على توضيح دوره في الممارسة السريرية وتأكيد فعاليته وسلامته على المدى الطويل
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق