لماذا بعض الأدوية أكثر تكلفة من غيرها؟
إجابة
تتأثر تكلفة الدواء بعوامل متعددة، بما في ذلك تكاليف البحث والتطوير ، وحماية براءات الاختراع ، وعمليات التصنيع ، والحصرية في السوق ، والنفقات التنظيمية
البحث والتطوير : إن تطوير دواء جديد عملية طويلة ومعقدة ومكلفة، وقد تستغرق من 10 إلى 15 عامًا وتتكلف مليارات الدولارات . وتستثمر شركات الأدوية بكثافة في البحث والتطوير، وإجراء الدراسات السريرية والتجارب السريرية والمراجعات التنظيمية لضمان سلامة الدواء وفعاليته. ويتم تعويض هذه التكاليف بمجرد طرح الدواء في السوق، مما قد يؤدي إلى ارتفاع السعر، خاصة في السنوات الأولى من إطلاق الدواء
حماية براءات الاختراع : تتمتع الأدوية الجديدة بالحماية بموجب براءات الاختراع، وعادة لمدة 20 عامًا من تاريخ تقديم الطلب، مما يمنح الشركة المصنعة الحصرية في السوق لفترة زمنية. وخلال هذه الفترة، لا يمكن لأي شركة أخرى إنتاج نسخة عامة من الدواء، مما يسمح للشركة المصنعة الأصلية بتحديد أسعار أعلى. على سبيل المثال، غالبًا ما تكون الأدوية البيولوجية (مثل أداليموماب ، المسوق باسم هوميرا) باهظة الثمن للغاية بسبب إنتاجها المعقد والحصرية التي توفرها براءات الاختراع
تعقيد التصنيع : بعض الأدوية، وخاصة المواد البيولوجية (جزيئات كبيرة ومعقدة مشتقة من كائنات حية)، أكثر تكلفة في التصنيع من الأدوية التقليدية ذات الجزيئات الصغيرة. عملية إنتاج المواد البيولوجية متخصصة للغاية، وتتطلب تكنولوجيا متقدمة وضوابط جودة صارمة، مما يساهم في ارتفاع تكلفتها
الحصرية السوقية : حتى بعد انتهاء صلاحية براءة الاختراع، قد يتم منح بعض الأدوية الحصرية السوقية من قبل إدارة الغذاء والدواء أو الهيئات التنظيمية الأخرى. على سبيل المثال، غالبًا ما تحصل الأدوية اليتيمة ، التي تم تطويرها لعلاج الأمراض النادرة، على حصرية سوقية إضافية لتحفيز تطويرها. يمكن أن يؤدي هذا إلى تأخير طرح بدائل عامة أرخص والحفاظ على ارتفاع الأسعار
النفقات التنظيمية والتسويقية : تنفق شركات الأدوية مبالغ كبيرة على التقديمات التنظيمية، والامتثال لقواعد السلامة، والتسويق. تنتقل التكاليف المرتبطة بالحصول على موافقة على دواء ما وتسويقه في جميع أنحاء العالم إلى المستهلكين، مما يساهم في تحديد السعر النهائي للدواء
المنافسة بين الأدوية الجنيسة : بمجرد انتهاء صلاحية براءة الاختراع، يمكن لمصنعين آخرين إنتاج الأدوية الجنيسة بتكلفة أقل بكثير. الأدوية الجنيسة أرخص عادةً لأن تكاليف البحث والتطوير والتسويق قد تم تغطيتها بالفعل من قبل الشركة المصنعة الأصلية، ولا تحتاج شركات الأدوية الجنيسة إلى الاستثمار في تجارب سريرية جديدة. يخلق توافر الأدوية الجنيسة المنافسة، مما يؤدي إلى انخفاض سعر الدواء. على سبيل المثال، بعد انتهاء صلاحية براءة اختراع أتورفاستاتين (ليبيتور)، أصبحت الإصدارات الجنيسة متاحة على نطاق واسع مقابل جزء بسيط من التكلفة الأصلية
وتؤثر هذه العوامل، إلى جانب استراتيجيات تسعير النظام الصحي، والتغطية التأمينية، وديناميكيات السوق، على سبب ارتفاع أسعار بعض الأدوية بشكل كبير عن غيرها
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق