لماذا الأدوية الجنيسة أرخص من الأدوية ذات العلامة التجارية؟

لماذا الأدوية الجنيسة أرخص من الأدوية ذات العلامة التجارية؟

إجابة

تعتبر الأدوية العامة أرخص بكثير من الأدوية ذات العلامات التجارية لأنها لا تتكبد نفس التكاليف للبحث والتطوير (R&D) ، أو التجارب السريرية ، أو التسويق ، وتستفيد من المنافسة في السوق

لا توجد تكاليف للبحث والتطوير : يستغرق تطوير دواء جديد، من الاكتشاف إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء، عادة من 10 إلى 15 عامًا ويتكلف مليارات الدولارات. وتشمل هذه التكاليف أبحاثًا ما قبل السريرية المكثفة، ومراحل متعددة من التجارب السريرية، وعمليات الموافقة التنظيمية. تحتاج شركات الأدوية ذات العلامات التجارية إلى استرداد هذه الاستثمارات، وهو ما ينعكس في ارتفاع أسعار منتجاتها. لا تتحمل شركات تصنيع الأدوية العامة هذه التكاليف الأولية للبحث والتطوير، لأنها تنتج نسخة من الدواء تم تطويرها والموافقة عليها بالفعل

لا توجد تكاليف للتجارب السريرية : يجب أن تخضع الأدوية ذات العلامات التجارية لتجارب سريرية صارمة لإثبات سلامتها وفعاليتها في البشر، وهي عملية مكلفة وتستغرق وقتًا طويلاً. من ناحية أخرى، لا تحتاج الأدوية الجنيسة إلا إلى إثبات التكافؤ الحيوي مع الدواء ذي العلامة التجارية، مما يعني أنها توصل نفس المادة الفعالة بنفس المعدل والنطاق إلى مجرى الدم. هذه عملية أبسط بكثير وأقل تكلفة، مما يساهم في خفض أسعار الأدوية الجنيسة

لا توجد تكاليف تسويق : غالبًا ما تتطلب الأدوية ذات العلامات التجارية تسويقًا مكثفًا لزيادة الوعي بين مقدمي الرعاية الصحية والمرضى، بما في ذلك الإعلانات والمواد الترويجية وممثلي المبيعات. لا تتطلب الأدوية الجنيسة نفس المستوى من التسويق لأنها معروفة بالفعل في المجتمع الطبي ويتم وصفها بناءً على السمعة الراسخة للدواء الأصلي

زيادة المنافسة : بمجرد انتهاء صلاحية براءة اختراع دواء ذي علامة تجارية، يمكن لمصنعين آخرين البدء في إنتاج إصدارات عامة. تعمل هذه المنافسة على خفض الأسعار حيث تبدأ شركات متعددة في بيع نفس الدواء. على سبيل المثال، عندما انتهت صلاحية براءة اختراع دواء ليبيتور (أتورفاستاتين) الخافض للكوليسترول، أصبحت إصدارات عامة متعددة متاحة، مما أدى إلى انخفاض كبير في الأسعار

لا توجد حقوق حصرية أو تكاليف براءات اختراع : تتمتع الأدوية ذات العلامات التجارية بحماية براءات الاختراع لعدد محدد من السنوات (عادة 20 عامًا)، ولا يمكن خلالها تصنيع أي بدائل عامة. وخلال هذه الفترة، تتمتع الشركة ذات العلامة التجارية بحقوق حصرية في تصنيع وبيع الدواء، مما يسمح لها بتحديد أسعار أعلى. وبمجرد انتهاء صلاحية براءة الاختراع، يمكن لمصنعي الأدوية العامة إنتاج نفس الدواء دون تكلفة تأمين وحماية حقوق الملكية الفكرية

ونتيجة لهذا، فإن الأدوية العامة غالباً ما تكون أقل تكلفة من نظيراتها ذات العلامات التجارية بنسبة 80-85% مع بقائها متكافئة علاجياً من حيث الفعالية والسلامة والجودة