لماذا يوجد تحذيرات على بعض الأدوية؟
إجابة
تحذيرات الصندوق الأسود ، والمعروفة أيضًا باسم التحذيرات الموجودة في الصندوق ، هي أقوى التحذيرات التي تصدرها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للأدوية الموصوفة طبيًا. يتم وضع هذه التحذيرات على ملصقات الأدوية لتنبيه مقدمي الرعاية الصحية والمرضى إلى المخاطر الخطيرة أو المهددة للحياة المرتبطة بالدواء. عادةً ما تكون تحذيرات الصندوق الأسود مطلوبة عندما يكون للدواء مخاطر محتملة شديدة أو مختلفة بشكل كبير عن الأدوية الأخرى في فئتها
الآثار الجانبية الخطيرة : بعض الأدوية لها آثار جانبية خطيرة يمكن أن تؤدي إلى حالات تهدد الحياة. على سبيل المثال، يحتوي عقار إيزوتريتينوين (المستخدم لعلاج حب الشباب الشديد) على تحذير من أنه قد يسبب عيوب خلقية خطيرة ولا يتم وصفه إلا في ظل برامج صارمة لمنع الحمل
خطر سوء الاستخدام أو الإدمان : قد تحمل الأدوية ذات الإمكانية العالية لإساءة الاستخدام، مثل المواد الأفيونية (على سبيل المثال، أوكسيكودون ، والمورفين )، تحذيرات على شكل صندوق أسود لتسليط الضوء على خطر الإدمان ، والجرعة الزائدة ، والاكتئاب التنفسي ، والتي يمكن أن تكون قاتلة
ردود الفعل التي تهدد الحياة : تحتوي الأدوية مثل الكلوزابين (مضاد للذهان) على تحذيرات مربعة سوداء لحالات مميتة محتملة مثل ندرة الكريات البيضاء (انخفاض حاد في خلايا الدم البيضاء)، والتي يمكن أن تجعل المرضى عرضة للإصابة بعدوى خطيرة
زيادة معدل الوفيات : قد تؤدي بعض الأدوية، وخاصة تلك المستخدمة في الفئات السكانية المعرضة للخطر، إلى زيادة خطر الوفاة. على سبيل المثال، تحمل الأدوية المضادة للذهان المستخدمة في المرضى المسنين المصابين بالخرف تحذيرًا على شكل مربع أسود بسبب زيادة خطر الوفاة بسبب الأحداث القلبية الوعائية والالتهابات
تلف الكبد أو الكلى : تحتوي الأدوية مثل الأسيتامينوفين (جرعات عالية) أو الستاتينات على تحذيرات مربعة سوداء تشير إلى احتمال حدوث سمية كبدية (تلف الكبد) أو سمية كلوية (تلف الكلى) إذا تم استخدامها بشكل غير صحيح أو في المرضى المعرضين لذلك
تعتبر التحذيرات الموجودة في الصندوق الأسود ضرورية لتوجيه مقدمي الرعاية الصحية في اتخاذ قرارات مستنيرة بشأن المخاطر والفوائد المترتبة على وصف الدواء. كما أنها تساعد في تثقيف المرضى بشأن المخاطر المحتملة والاحتياطات اللازمة المرتبطة ببعض الأدوية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق