وصف
موروكتوكوج ألفا هو شكل مُعاد التركيب من عامل التخثر الثامن (rFVIII) يستخدم في علاج ومنع نوبات النزيف لدى مرضى الهيموفيليا أ، وهو اضطراب وراثي يتميز بنقص أو خلل في عامل التخثر الثامن، وهو ضروري لتخثر الدم الطبيعي
موروكتوكوج ألفا مُصمم بيولوجيًا ومُنتج باستخدام تقنية الحمض النووي المُعاد التركيب، مما يوفر إمدادًا ثابتًا وموثوقًا به من عامل التخثر الثامن دون خطر الإصابة بمسببات الأمراض المنقولة بالدم والتي يمكن أن ترتبط بمنتجات مشتقة من البلازما
يستخدم لإدارة ومنع نوبات النزيف لدى مرضى الهيموفيليا أ
وهو يعمل عن طريق استبدال العامل الثامن الناقص، وبالتالي استعادة عملية التخثر الطبيعية. وعلى الرغم من أنه آمن وفعال بشكل عام، إلا أنه يحمل مخاطر مثل تفاعلات فرط الحساسية، وتطور مثبطات، وأحداث الانسداد الخثاري المحتملة
آلية العمل
يعمل موروكتوكوج ألفا عن طريق استبدال العامل الثامن المفقود أو الناقص في الأفراد المصابين بالهيموفيليا أ
العلاج التعويضي : في المرضى المصابين بالهيموفيليا أ، يؤدي نقص العامل الثامن إلى إعاقة تكوين جلطة دموية مستقرة. من خلال توفير العامل الثامن الخارجي، يساعد موروكتوكوج ألفا في استعادة عملية التخثر الطبيعية، مما يسمح بتكوين جلطة فيبرين مستقرة في موقع الإصابة الوعائية
تنشيط العامل العاشر : يعمل العامل الثامن، بالاشتراك مع العامل التاسع أ، على تحفيز تحويل العامل العاشر إلى شكله النشط، العامل العاشر أ. ثم يقوم العامل العاشر أ بتحويل البروثرومبين إلى الثرومبين، وهو أمر بالغ الأهمية لتحويل الفيبرينوجين إلى الفيبرين، المكون البنيوي لجلطة الدم
استعادة وقف النزيف : من خلال تسهيل عملية تخثر الدم، يساعد موروكتوكوج ألفا في السيطرة على نوبات النزيف العفوية والنزيف المفرط أثناء العمليات الجراحية أو الإصابات ومنعها
الاستخدامات
يستخدم موروكتوكوج ألفا في مختلف الإعدادات السريرية لإدارة الهيموفيليا A
علاج نوبات النزيف
يتم استخدامه لعلاج نوبات النزيف الحادة لدى المرضى المصابين بالهيموفيليا أ، بما في ذلك نزيف المفاصل (نزيف المفاصل)، ونزيف العضلات، وأنواع أخرى من النزيف
الوقاية
يستخدم موروكتوكوج ألفا أيضًا للوقاية الروتينية لتقليل تكرار نوبات النزيف. تساعد الحقن الوقائية المنتظمة في الحفاظ على مستويات كافية من العامل الثامن في مجرى الدم لمنع النزيف التلقائي، وخاصةً في المرضى المصابين بالهيموفيليا الشديدة من النوع أ
الإدارة ما حول الجراحة
يتم استخدامه في فترة ما حول الجراحة لمنع النزيف المفرط أثناء وبعد الجراحة في المرضى المصابين بالهيموفيليا أ. يضمن تناول موروكتوكوج ألفا قبل الجراحة إيقاف النزيف بشكل كافٍ أثناء العمليات الجراحية
الجرعة
يتم تحديد جرعة موروكتوكوج ألفا بشكل فردي على أساس وزن المريض، وشدّة نقص العامل الثامن، وموقع ومدى النزيف، ومستوى العامل الثامن المطلوب
علاج حالات النزيف الحاد
يتم حساب الجرعة عادةً بناءً على الزيادة المطلوبة في نشاط العامل الثامن. الصيغة العامة المستخدمة هي
الجرعة (وحدة دولية) = وزن الجسم (كجم) × الزيادة المطلوبة في العامل الثامن (%) × 0.5
على سبيل المثال، لرفع مستوى العامل الثامن بنسبة 50% لدى شخص بالغ يزن 70 كجم، تكون الجرعة
يعتمد تكرار الجرعة على نصف عمر الدواء وشدة النزيف
الوقاية الروتينية
تتضمن الجرعات الوقائية غالبًا دفعات منتظمة من موروكتوكوج ألفا (على سبيل المثال، 25-40 وحدة دولية/كجم) تُعطى 2-3 مرات في الأسبوع للحفاظ على مستويات منخفضة من العامل الثامن كافية لمنع النزيف التلقائي
الإدارة ما حول الجراحة
يتم تعديل الجرعات للوصول إلى مستويات العامل الثامن المستهدفة والحفاظ عليها أثناء الجراحة وفترة ما بعد الجراحة. وعادة ما تكون هناك حاجة إلى مستويات أعلى أثناء الجراحات الكبرى مقارنة بالإجراءات البسيطة
ملاحظة : يجب أن يحدد مقدم الرعاية الصحية نظام الجرعات الفعلي بناءً على احتياجات المريض الفردية والاستجابة السريرية
موانع الاستعمال
يُمنع استعمال موروكتوكوج ألفا في بعض الحالات
فرط الحساسية المعروف : لا ينبغي استخدامه في المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية لموروكتوكوج ألفا، أو بروتين الفأر أو الهامستر، أو أي من مكونات التركيبة
التخثر المنتشر داخل الأوعية الدموية (DIC) : يجب استخدام موروكتوكوج ألفا بحذر، إن أمكن، في المرضى الذين يعانون من التخثر المنتشر داخل الأوعية الدموية أو حالات أخرى تتميز بخطر الانسداد الخثاري الكبير
تأثيرات جانبية
يعتبر موروكتوكوج ألفا جيد التحمل بشكل عام، ولكن قد يعاني بعض المرضى من الآثار الجانبية
تفاعلات فرط الحساسية : يمكن أن تحدث تفاعلات حساسية، بما في ذلك الطفح الجلدي، والحكة، والشرى، وفي حالات نادرة، الحساسية المفرطة
تطوير المثبطات : قد يطور بعض المرضى أجسامًا مضادة محايدة (مثبطات) ضد العامل الثامن، مما قد يقلل من فعالية العلاج. وهذا أكثر شيوعًا لدى المرضى المصابين بالهيموفيليا الشديدة من النوع أ وأولئك الذين لديهم تاريخ عائلي من المثبطات
ردود الفعل في موقع الحقن : قد يحدث ألم أو تورم أو احمرار في موقع الحقن
الأحداث الخثارية : على الرغم من ندرتها، إلا أن هناك خطر الإصابة بالخثار، وخاصة في المرضى الذين يعانون من ظروف مؤهبة أو عند الاستخدام بجرعات عالية
الصداع : قد يعاني بعض المرضى من الصداع، وخاصة أثناء أو بعد الحقن
الغثيان : قد يحدث غثيان خفيف، وخاصة مع الجرعات العالية أو الإعطاء المتكرر
احتياطات
مراقبة المثبطات : يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون موروكتوكوج ألفا بانتظام لرصد تطور مثبطات العامل الثامن، وخاصة خلال أول 50 جلسة علاج. يجب أيضًا إجراء اختبار المثبطات في حالة عدم وجود استجابة سريرية للعلاج
التفاعلات التحسسية : يجب مراقبة المرضى عن كثب بحثًا عن علامات تفاعلات فرط الحساسية أثناء وبعد الحقن. يجب طلب العناية الطبية الفورية في حالة حدوث تفاعل تحسسي
الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية : لم يتم إثبات سلامة موروكتوكوج ألفا أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية بشكل كامل. يجب استخدامه أثناء الحمل فقط إذا كانت هناك حاجة واضحة لذلك، ويجب على النساء مناقشة مخاطر وفوائد استخدام هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية مع مقدم الرعاية الصحية
ضبط الجرعة في طب الأطفال : قد يلزم تعديل الجرعة في المرضى الأطفال بناءً على وزن الجسم ومستويات العامل الثامن. قد يحتاج المرضى الأطفال إلى جرعات أعلى لكل كيلوجرام من وزن الجسم مقارنة بالبالغين بسبب التصفية الأعلى
تفاعلات الأدوية
لا توجد تفاعلات دوائية معروفة مهمة لموروكتوكوج ألفا، ولكن الاحتياطات العامة تشمل
عوامل التخثر الأخرى : يجب إدارة الاستخدام المتزامن لمنتجات تخثر الدم الأخرى بعناية لتجنب تأثير التخثر المفرط، والذي قد يزيد من خطر الإصابة بالجلطات
الأدوية المثبطة للمناعة : من المحتمل أن تؤثر الأدوية المثبطة للمناعة على الاستجابة المناعية لموروكتوكوج ألفا، بما في ذلك تطوير المثبطات
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق