Lymphir الإسم التجاري
وصف
يعد عقار ليمفير (دينيلوكين ديفتيتوكس-سي إكس دي إل) خيارًا علاجيًا مهمًا للمرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية المتكرر أو المقاوم للعلاج. من خلال استهداف الخلايا التائية الخبيثة والخلايا التائية التنظيمية، لا يهاجم ليمفير السرطان بشكل مباشر فحسب، بل يساعد أيضًا الجهاز المناعي على إطلاق استجابة أقوى
ومع ذلك، فإن استخدامه ينطوي على مخاطر كبيرة، وخاصة متلازمة تسرب الشعيرات الدموية (CLS)، ومشاكل الرؤية، وردود الفعل المرتبطة بالتسريب. إن المراقبة الدقيقة والأدوية المسبقة المناسبة ضرورية لإدارة هذه المخاطر. يجب إبلاغ المرضى بشكل كامل بالآثار الجانبية المحتملة وأهمية الإبلاغ عن أي أعراض على الفور
آلية العمل
دينيلوكين ديفتيتوكس-سي اكس دي ال
Lymphir هو بروتين اندماجي معاد التركيب يتكون من جزأين: إنترلوكين-2 (IL-2) وسموم الدفتيريا
يستهدف IL-2 خلايا معينة عن طريق الارتباط بمستقبلات IL-2 التي يتم التعبير عنها على سطح الخلايا التائية، بما في ذلك الخلايا التائية الخبيثة في سرطان الغدد الليمفاوية الجلدية التائية (CTCL) والخلايا التائية التنظيمية المثبطة للمناعة (Tregs)
يدخل مكون السم الخناقي الموجود في عقار ليمفير إلى هذه الخلايا المستهدفة ويعطل تخليق البروتين، مما يؤدي في النهاية إلى موت الخلايا. ومن خلال قتل الخلايا التائية الخبيثة والخلايا التنظيمية التي تحمي الخلايا السرطانية، يساعد عقار ليمفير في تقليل عبء الورم وتعزيز استجابة الجسم المناعية ضد السرطان
الاستخدامات
ليمفوما الخلايا التائية الجلدية (CTCL): يستخدم ليمفير لعلاج البالغين المصابين بليمفوما الخلايا التائية الجلدية التي عادت (انتكست) أو استمرت (مقاومة) على الرغم من العلاج السابق
ليمفوما الخلايا التائية الجلدية هي نوع من الليمفوما غير هودجكينية التي تؤثر في المقام الأول على الجلد، مما يؤدي إلى ظهور بقع أو لويحات أو أورام
الجرعة
طريقة الاستخدام: يتم إعطاء ليمفير عن طريق الحقن الوريدي (IV) بواسطة مقدم الرعاية الصحية في بيئة سريرية
نظام الجرعات: الجرعة المعتادة هي 9 ميكروجرام/كجم/يوم ، تُعطى على مدار 60 دقيقة في الأيام من الأول إلى الخامس من دورة مدتها 21 يومًا
يستمر العلاج حتى تطور المرض أو حدوث سمية غير مقبولة
العلاج المسبق: يتلقى المرضى أدوية مسبقة، بما في ذلك خافض للحرارة (مثل الأسيتامينوفين)، ومضاد للهيستامين (مثل ديفينهيدرامين)، ومضاد للقيء، قبل 30 دقيقة على الأقل من التسريب للمساعدة في تقليل التفاعلات المرتبطة بالتسريب. كما يتم إعطاء السوائل الوريدية (250 مل إلى 500 مل من كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9%) لمنع متلازمة تسرب الشعيرات الدموية (CLS)
موانع الاستعمال
يُمنع استعمال ليمفير في الحالات التالية
متلازمة تسرب الشعيرات الدموية: لا ينبغي للمرضى الذين لديهم تاريخ من متلازمة تسرب الشعيرات الدموية الشديدة أو المهددة للحياة استخدام ليمفير بسبب ارتفاع خطر تكرار حدوثها
فرط الحساسية: فرط الحساسية المعروف تجاه دينيلوكين ديفتيتوكس أو أي مكون من مكونات المنتج، بما في ذلك سموم الدفتيريا، هو موانع استعمال
تأثيرات جانبية
الآثار الجانبية الشائعة
تغييرات في اختبارات المعمل: تغيرات في إنزيمات الكبد، وخلايا الدم الحمراء، ومستويات الألبومين
غثيان
الوذمة: تورم في القدمين والساقين
تعب
ألم عضلي: آلام العضلات
الطفح
قشعريرة
إمساك
حمى
الآثار الجانبية الخطيرة
متلازمة تسرب الشعيرات الدموية (CLS): يحتوي موقع ليمفير على تحذير من متلازمة تسرب الشعيرات الدموية، والتي قد تشكل تهديدًا للحياة. تشمل الأعراض زيادة الوزن السريعة والتورم وضيق التنفس وانخفاض ضغط الدم. حدثت متلازمة تسرب الشعيرات الدموية في حوالي 25% من المرضى في التجارب السريرية
مشاكل الرؤية: حدثت تغيرات خطيرة في الرؤية، بما في ذلك عدم وضوح الرؤية وتغيرات في رؤية الألوان، في حوالي 9% من المرضى. وقد تم حل هذه المشكلات في بعض الأحيان من تلقاء نفسها، ولكن في بعض الحالات كان لا بد من إيقاف العلاج
تفاعلات التسريب: تم الإبلاغ عن تفاعلات شديدة متعلقة بالتسريب في 69% من المرضى، حيث حدثت معظم التفاعلات خلال أول دورتين علاجيتين. تشمل الأعراض الغثيان والتعب والقشعريرة وآلام العضلات
تلف الكبد: لوحظ ارتفاع في إنزيمات الكبد وتلف شديد في الكبد لدى المرضى الذين تلقوا عقار ليمفير. يجب مراقبة وظائف الكبد عن كثب، وقد يلزم تعديل العلاج أو إيقافه في حالة ظهور مشاكل خطيرة في الكبد
احتياطات
متلازمة تسرب الشعيرات الدموية (CLS): نظرًا لارتفاع خطر الإصابة بمتلازمة تسرب الشعيرات الدموية، يجب مراقبة المرضى عن كثب أثناء العلاج. يلزم الحصول على عناية طبية طارئة في حالة ظهور أعراض متلازمة تسرب الشعيرات الدموية
مراقبة الرؤية: يجب على المرضى الإبلاغ عن أي تغيرات في الرؤية على الفور. قد يوصى بإجراء فحوصات العين بشكل منتظم أثناء العلاج
مراقبة التسريب: يجب مراقبة المرضى عن كثب أثناء التسريب، وخاصة خلال الدورات الثلاث الأولى. يساعد العلاج المسبق على تقليل خطر حدوث تفاعلات شديدة، ولكن قد يلزم إيقاف التسريب أو تعديل الجرعات في حالة حدوث تفاعلات شديدة
الحمل والرضاعة الطبيعية: يمكن أن يؤذي عقار ليمفير الجنين، لذا يلزم استخدام وسائل منع الحمل الفعالة للنساء في سن الإنجاب أثناء العلاج ولمدة أسبوع بعد آخر جرعة
لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة 7 أيام بعد آخر جرعة
تفاعلات الأدوية
الأدوية المتزامنة: يجب على المرضى إبلاغ مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم عن جميع الأدوية التي يتناولونها، بما في ذلك الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، والفيتامينات، والمكملات العشبية، حيث يمكن أن تتفاعل مع ليمفير أو تؤدي إلى تفاقم آثاره الجانبية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق