Tepezza الإسم التجاري
وصف
تيبروتوموماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة يستخدم لعلاج مرض العين الدرقية (TED)، وخاصة لدى البالغين الذين يعانون من مرض نشط متوسط إلى شديد
TED، المعروف أيضًا باسم اعتلال جريفز المداري أو اعتلال العين جريفز، هو حالة من أمراض المناعة الذاتية حيث يهاجم الجهاز المناعي الأنسجة المحيطة بالعينين، مما يسبب الالتهاب والتورم
يمثل عقار تيبروتوماب علاجًا موجهًا للبالغين المصابين بأمراض الغدة الدرقية المتوسطة إلى الشديدة، حيث يوفر تخفيفًا محتملًا للأعراض وتحسين جودة الحياة
آلية العمل
الأجسام المضادة أحادية المنشأ
الأهداف : يستهدف تيبروتوموماب مستقبل عامل النمو المشابه للأنسولين 1 (IGF-1R)، والذي يتم التعبير عنه بشكل مفرط على الخلايا المشاركة في TED، بما في ذلك الخلايا الليفية المدارية
مضاد للالتهابات : من خلال الارتباط بـIGF-1R، يعمل تيبروتوموماب على تقليل الالتهاب ويمنع العمليات المناعية الذاتية التي تؤدي إلى أعراض TED
تقليل حجم الأنسجة : يساعد على تقليل حجم الأنسجة خلف العينين المتضررة من TED، مثل العضلات والوسادات الدهنية، وبالتالي تحسين الأعراض مثل جحوظ العين (انتفاخ العين)
دواعي الإستعمال
مرض العين الدرقية (TED)
تمت الموافقة على عقار تيبروتوماب خصيصًا لعلاج البالغين المصابين باعتلال الشبكية الصباغي النشط المتوسط إلى الشديد. يمكن أن تسبب هذه الحالة إزعاجًا كبيرًا وضعفًا وظيفيًا بسبب أعراض مثل انتفاخ العينين، والرؤية المزدوجة، والألم، وفي الحالات الشديدة، فقدان البصر
إدارة
الجرعة
يتضمن نظام الجرعات النموذجي لتيبروتموماب مرحلة أولية من التسريب الوريدي (IV)، تليها مرحلة صيانة من الحقن تحت الجلد ذاتية الإدارة
المرحلة الأولية : تتكون عادة من 8 دفعات يتم إعطاؤها كل 3 أسابيع
مرحلة الصيانة : بعد الحقن الأولي، يتم إعطاء حقن الصيانة مرة واحدة كل 3 أسابيع بإجمالي 8 حقن
أشكال الجرعات وقوة التأثير
حقنة، مسحوق مجفف بالتجميد لإعادة التكوين
500 ملغ/قارورة جرعة واحدة
مرض الغدة الدرقية في العين
مخصص لمرض العين الدرقية، بغض النظر عن نشاط المرض أو مدته
10 ملغ/كغ عن طريق الوريد في البداية، ثم 20 ملغ/كغ عن طريق الوريد كل 3 أسابيع لمدة 7 دفعات إضافية
تعديلات الجرعة
القصور الكلوي
خفيف إلى متوسط (تصفية الكرياتينين 30-89 مل/دقيقة): لم يتم ملاحظة أي فرق كبير في الحركية الدوائية
اختلال كبدي
تأثير ضعف الكبد على الحركية الدوائية لـ تيبروتوموماب غير معروف
آثار جانبية
الآثار الجانبية الشائعة
تشنجات العضلات : خاصة في الساقين
الغثيان والإسهال : قد تحدث أعراض الجهاز الهضمي
التعب : قد يشعر بعض المرضى بالتعب
ارتفاع سكر الدم : من الممكن أن يحدث ارتفاع في مستويات السكر في الدم
الآثار الجانبية الخطيرة
تفاعلات التسريب : تفاعلات فورية مثل الحمى أو القشعريرة أو التفاعلات التحسسية أثناء التسريب الوريدي
تغيرات وظائف الكبد : قد يكون من الضروري مراقبة إنزيمات الكبد بسبب السمية المحتملة للكبد
تفاقم حالات القلب الموجودة مسبقًا : قد يعاني المرضى الذين يعانون من حالات قلبية كامنة من تفاقم الحالات
احتياطات
قبل العلاج
التاريخ الطبي : أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن أي حالات مرضية موجودة مسبقًا، وخاصة أمراض القلب، أو السكري، أو مشاكل الكبد
الاختبارات الأساسية : قد تكون الاختبارات الأساسية بما في ذلك اختبارات وظائف الكبد ومراقبة مستويات السكر في الدم مطلوبة قبل بدء العلاج
أثناء العلاج
المراقبة : من الضروري إجراء مراقبة منتظمة لتفاعلات التسريب، والتغيرات في وظائف الكبد، ومستويات السكر في الدم أثناء العلاج
إدارة الآثار الجانبية : قم بالإبلاغ فورًا عن أي أعراض جديدة أو متفاقمة إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك
بعد العلاج
المتابعة : تعتبر زيارات المتابعة المنتظمة ضرورية لتقييم استجابة العلاج ومراقبة الآثار الجانبية وتعديل خطة العلاج حسب الحاجة
إعتبارات خاصة
الحمل والرضاعة
لم يتم التأكد من سلامة استخدام تيبروتوموماب أثناء الحمل. ولا ينبغي استخدامه أثناء الحمل إلا إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر
من غير المعروف ما إذا كان تيبروتوموماب يفرز في حليب الأم، لذلك يجب توخي الحذر عند استخدامه لدى النساء المرضعات
الاستخدام للأطفال وكبار السن
لم تتم دراسة تيبروتوموماب في مجموعات الأطفال، ولم يتم إثبات سلامته وفعاليته عند الأطفال
عند استخدام الدواء لدى المرضى المسنين، يجب الأخذ بعين الاعتبار أي حالات مرتبطة بالعمر أو أمراض مصاحبة قد تؤثر على استجابة العلاج أو تحمله
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق