TOBI Podhaler 28 mg inhalation powder, hard capsules
وصف
مسحوق استنشاق توبراميسين 28 ملغ لكل كبسولة هو دواء استنشاقي موصوف طبيًا لمرضى التليف الكيسي الذين تحتوي رئاتهم على بكتيريا تسمى
Pseudomonas aeruginosa
من غير المعروف ما إذا كان توبي بودهالر آمنًا وفعالًا لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات، أو أولئك الذين لديهم وظائف رئوية خارج نطاق معين، أو أولئك الذين تحتوي رئتيهم على بكتيريا تسمى بوركولديريا سيباكيا
آلية العمل
توبراميسين هو مضاد حيوي أمينوغليكوزيد تنتجه الستربتوميسيس تينبراريوس . وهو يعمل في المقام الأول عن طريق تعطيل تخليق البروتين مما يؤدي إلى تغيير نفاذية غشاء الخلية، والاضطراب التدريجي لغلاف الخلية وموت الخلية في نهاية المطاف. وهو مبيد للجراثيم بتركيزات تساوي أو تزيد قليلاً عن التركيزات المثبطة
معلومات هامة للسلامة
لا يجوز ابتلاع كبسولات توبي بودهالر
تستخدم كبسولات توبراميسين فقط مع جهاز Podhaler ويتم استنشاقها عن طريق الفم
لا تضع كبسولة أبدًا في لسان جهاز Podhaler
الإستخدامات
يستخدم توبي بودهالر في العلاج القمعي للعدوى الرئوية المزمنة الناجمة عن الزائفة الزنجارية لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق والمصابين بالتليف الكيسي
ينبغي النظر في التوجيهات الرسمية بشأن الاستخدام المناسب للعوامل المضادة للبكتيريا
الجرعات
جرعة توبي بودهالر هي نفسها لجميع المرضى ضمن الفئة العمرية المعتمدة، بغض النظر عن العمر أو الوزن
الجرعة الموصى بها هي 112 ملغ من توبراميسين (4 كبسولات 28 ملغ)، تُعطى مرتين يوميًا لمدة 28 يومًا
يتم تناول توبي بودهالر في دورات متناوبة مدتها 28 يومًا من العلاج تليها 28 يومًا من التوقف عن العلاج
يجب استنشاق الجرعتين (كل منهما 4 كبسولات) في أقرب وقت ممكن بفاصل 12 ساعة ولا يقل عن 6 ساعات
الجرعات المنسية
في حالة نسيان الجرعة قبل 6 ساعات على الأقل من تناول الجرعة التالية، يجب على المريض تناول الجرعة في أقرب وقت ممكن. بخلاف ذلك، يجب على المريض انتظار الجرعة التالية وعدم استنشاق المزيد من الكبسولات لتعويض الجرعة الفائتة
مدة العلاج
يجب أن يستمر العلاج بـ توبي بودهالر على أساس دوري طالما رأى الطبيب أن المريض يحصل على فائدة سريرية من العلاج بـ توبي بودهالر
إذا كان التدهور السريري للحالة الرئوية واضحا، ينبغي النظر في العلاج الإضافي أو البديل المضاد للزائفة
المرضى المسنين (≥ 65 سنة)
لا توجد بيانات كافية في هذه الفئة من السكان لدعم التوصية بتعديل الجرعة أو ضدها
القصور الكلوي
يُفرز التوبراميسين في المقام الأول دون تغيير في البول، ومن المتوقع أن تؤثر وظيفة الكلى على التعرض للتوبراميسين. المرضى الذين يعانون من كرياتينين المصل 2 ملغم / ديسيلتر أو أكثر ونيتروجين اليوريا في الدم (BUN) 40 ملغم / ديسيلتر أو أكثر لم يتم تضمينهم في الدراسات السريرية ولا توجد بيانات في هذه الفئة لدعم التوصية مع أو ضد تعديل الجرعة مع توبي بودهالر
يجب توخي الحذر عند وصف توبي بودهالر للمرضى الذين يعانون من خلل كلوي معروف أو مشتبه به
اختلال كبدي
لم يتم إجراء أي دراسات على المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي. بما أن التوبراميسين لا يتم استقلابه، فمن غير المتوقع حدوث اختلال كبدي عند التعرض للتوبراميسين
المرضى بعد زراعة الأعضاء
لا توجد بيانات كافية لاستخدام توبي بودهالر في المرضى بعد زراعة الأعضاء. لا يمكن تقديم أي توصية مع أو ضد تعديل الجرعة للمرضى بعد زرع الأعضاء
الأطفال
لم يتم إثبات سلامة وفعالية توبي بودهالر لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات. لا توجد بيانات متاحة
طريقة الإدارة
استخدام الاستنشاق
يتم إعطاء توبي بودهالر عن طريق الاستنشاق باستخدام جهاز Podhaler
لا ينبغي أن يتم إعطاؤه بأي طريق آخر أو باستخدام أي جهاز استنشاق آخر
يجب على مقدمي الرعاية تقديم المساعدة للأطفال الذين يبدأون العلاج بـ توبي بودهالر، خاصة أولئك الذين تبلغ أعمارهم 10 سنوات أو أقل، ويجب عليهم الاستمرار في الإشراف عليهم حتى يتمكنوا من استخدام جهاز Podhaler بشكل صحيح دون مساعدة
لا يجوز بلع كبسولات توبي بودهالر
يجب استنشاق كل كبسولة توبي بودهالر مع مناورتين لحبس النفس وفحصها للتأكد من أنها فارغة
عندما يتلقى المرضى العديد من المنتجات الطبية المستنشقة والعلاج الطبيعي للصدر، فمن المستحسن أن يتم تناول توبي بودهالر أخيرًا
موانع الإستخدام
يجب ألا تستخدم كبسولات توبراميسين إذا كان لديك حساسية تجاهه أو تجاه أي أدوية أخرى مضادة للبكتيريا من الأمينوغليكوزيد
أخبر طبيبك قبل بدء العلاج بجميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت تعاني أو عانيت من مشاكل في السمع، والدوخة، ومشاكل في الكلى، وضعف العضلات، ومشاكل في التنفس مثل الصفير، والسعال أو ضيق الصدر، وإذا كنت قد أجريت عملية زرع أعضاء، أو كنت حاملاً أو الرضاعة أو التخطيط للحمل أو الرضاعة
يحتوي توبي بودهالر على دواء يمكن أن يضر بجنينك. ومن غير المعروف ما إذا كان ينتقل إلى حليب الثدي. افحص طفلك للتأكد من عدم وجود براز مائي، أو براز دموي، أو مرض القلاع، أو طفح الحفاض إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية
التفاعلات الدوائية
أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها بما في ذلك الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية
إذا كنت تستخدم توبي بودهالر، ناقش ما إذا كان يجب عليك تناول أدوية أخرى قد تضر الجهاز العصبي أو الكلى أو السمع
"حبوب الماء" (مدرات البول) مثل EDECRIN (حمض الإيثاكرينيك)، أو لازيكس (فوروسيميد)، أو مانيتول عن طريق الوريد؛ اليوريا
تشمل المنتجات الطبية الأخرى التي تم الإبلاغ عن أنها تزيد من السمية المحتملة للأمينوغليكوزيدات التي يتم تناولها عن طريق الحقن ما يلي
- أمفوتيريسين ب، سيفالوتين، سيكلوسبورين، تاكروليموس, بوليميكسين :خطر زيادة السمية الكلوية
- مركبات البلاتين:خطر زيادة السمية الكلوية والسمية الأذنية
- مضادات الكولينستراز، توكسين البوتولينوم : تأثيرات عصبية عضلية
في الدراسات السريرية، استمر المرضى الذين يتلقون توبي بودهالر في تناول دورناز ألفا وموسعات الشعب الهوائية والكورتيكوستيرويدات المستنشقة والماكروليدات، ولم يتم تحديد أي دليل على التفاعلات الدوائية مع هذه الأدوية
الآثار الجانبية
يمكن أن يسبب توبي بودهالر آثارًا جانبية خطيرة ، بما في ذلك
مشاكل شديدة في التنفس (تشنج قصبي). أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من ضيق في التنفس مع صفير أو سعال وضيق في الصدر أثناء استخدام توبي بودهالر
فقدان السمع أو الرنين في الأذنين (التسمم الأذني). أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من فقدان السمع، أو ضوضاء في أذنيك مثل الرنين أو الهسهسة، أو الدوار، أو صعوبة التوازن، أو الدوخة، أو كانت والدتك تعاني من مشاكل في السمع بعد تناول أمينوغليكوزيد
أخبر طبيبك إذا قيل لك أن لديك بعض المتغيرات الجينية (تغير في الجين) المتعلقة بتشوهات السمع الموروثة من والدتك
تفاقم مشاكل الكلى (السمية الكلوية). يندرج توبي بودهالر في فئة من الأدوية التي قد تسبب تفاقم مشاكل الكلى، خاصة لدى الأشخاص الذين يعانون من مشاكل معروفة أو مشتبه بها في الكلى. قد يقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء فحص دم للتحقق من كيفية عمل الكليتين أثناء استخدام توبي بودهالر
تفاقم ضعف العضلات. ينتمي توبي بودهالر إلى فئة من الأدوية التي يمكن أن تسبب تفاقم ضعف العضلات لدى الأشخاص الذين يعانون بالفعل من مشاكل ضعف العضلات (الوهن العضلي الوبيل أو مرض باركنسون)
توبي بودهالر يندرج في فئة الأدوية التي قد تسبب ضررًا للجنين
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ توبي بودهالر السعال، وتفاقم مشاكل الرئة أو التليف الكيسي، والسعال المنتج، وضيق التنفس، والحمى، والتهاب الحلق، وتغيرات في صوتك (بحة في الصوت)، وسعال الدم، والصداع
أخبر طبيبك إذا كانت أعراضك تتفاقم أو إذا كان لديك تأثير جانبي يزعجك بدرجة كافية لوقف العلاج أو لا يختفي
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
ليس له أي تأثير يذكر على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق