وصف
يعد مزيج تامسولوسين وسوليفيناسين خيارًا علاجيًا مفيدًا للرجال الذين يعانون من تضخم البروستاتا الحميد والذين يعانون أيضًا من أعراض فرط نشاط المثانة. يستهدف هذا العلاج المزدوج كلا من الانسداد وفرط نشاط المثانة، مما يؤدي إلى تحسين السيطرة على الأعراض ونوعية الحياة للمرضى. ومع ذلك، كما هو الحال مع أي نظام دوائي، يجب أن يتم تصميمه وفقًا لاحتياجات الفرد ومراقبته من قبل أخصائي الرعاية الصحية
يستخدم مزيج تامسولوسين وسوليفيناسين في المقام الأول في علاج أعراض المسالك البولية السفلية (LUTS) المرتبطة بتضخم البروستاتا الحميد (BPH) لدى الرجال
تامسولوسين هو أحد مضادات مستقبلات ألفا -1 الأدرينالية (حاصرات ألفا). وهو يعمل عن طريق استرخاء العضلات في البروستاتا وعنق المثانة، مما يسهل التبول. يستخدم هذا الدواء خصيصًا لعلاج الأعراض البولية لتضخم البروستاتا الحميد، مثل صعوبة بدء التبول، وضعف مجرى البول، والحاجة إلى التبول بشكل متكرر أو عاجل
سوليفيناسين هو عامل مضاد للمسكارين. وهو يعمل عن طريق استرخاء عضلات المثانة، مما يساعد على تقليل أعراض فرط نشاط المثانة مثل التبول المتكرر أو العاجل، وسلس البول، والتبول أثناء الليل (الاستيقاظ ليلاً للتبول)
عند استخدام تامسولوسين وسوليفيناسين معًا، يعالجان جوانب مختلفة من الأعراض البولية
تامسولوسين يساعد على تحسين تدفق البول عن طريق استرخاء العضلات في البروستاتا وعنق المثانة
يساعد سوليفيناسين على تقليل فرط نشاط عضلات المثانة، مما قد يقلل من تكرار التبول وإلحاحه
الفوائد السريرية
أظهرت الدراسات أن الجمع بين تامسولوسين وسوليفيناسين يمكن أن يكون أكثر فعالية من أي دواء بمفرده في إدارة أعراض تضخم البروستاتا الحميد مع فرط نشاط المثانة. يمكن أن يوفر هذا المزيج نهجًا علاجيًا أكثر شمولاً، مما يؤدي إلى تحسين أعراض الإفراغ والتخزين المرتبطة بتضخم البروستاتا الحميد
الإستخدامات
علاج أعراض التخزين المتوسطة إلى الشديدة (الإلحاح وزيادة تكرار التبول) وأعراض الإفراغ المرتبطة بتضخم البروستاتا الحميد (BPH) لدى الرجال الذين لا يستجيبون بشكل كافٍ للعلاج بالعلاج الأحادي
الجرعات
الذكور البالغين ، بما في ذلك كبار السن
قرص واحد (6 مجم/0.4 مجم) مرة واحدة يوميًا يؤخذ عن طريق الفم مع أو بدون الطعام. الجرعة اليومية القصوى هي قرص واحد (6 مجم/0.4 مجم)
يجب بلع القرص كاملا دون مضغ أو سحق
المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي
لم تتم دراسة تأثير القصور الكلوي على الحرائك الدوائية لفيسومني. ومع ذلك، فإن التأثير على الحرائك الدوائية للمواد الفعالة الفردية معروف جيدًا. يمكن استخدام فيزومني في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف إلى متوسط (تصفية الكرياتينين أكبر من 30 مل/دقيقة). يجب علاج المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين ≤ 30 مل / دقيقة) بحذر وتكون الجرعة اليومية القصوى لهؤلاء المرضى هي قرص واحد من فيسومني (6 مجم / 0.4 مجم)
المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي
لم يتم دراسة تأثير القصور الكبدي على الحرائك الدوائية لفيسومني. ومع ذلك، فإن التأثير على الحرائك الدوائية للمواد الفعالة الفردية معروف جيدًا
يمكن استخدامه في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف (درجة Child-Pugh ≤ 7)
يجب علاج المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي متوسط (درجة تشايلد-بو 7-9) بحذر وتكون الجرعة اليومية القصوى لهؤلاء المرضى هي قرص واحد من فيسومني (6 مجم / 0.4 مجم)
في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد (درجة تشايلد-بو> 9)، يُمنع استخدامه
مثبطات معتدلة وقوية للسيتوكروم P450 3A4
يجب أن تقتصر الجرعة اليومية القصوى على قرص واحد (6 مجم / 0.4 مجم). يجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين يعالجون في وقت واحد بمثبطات CYP3A4 المعتدلة أو القوية، على سبيل المثال فيراباميل، الكيتوكونازول، ريتونافير، نلفينافير، إيتراكونازول
الأطفال
لا توجد أي إشارة ذات صلة لاستخدامه لدى الأطفال والمراهقين
الآثار الجانبية
قد تشمل الآثار الجانبية لتامسولوسين الدوخة والقذف غير الطبيعي وانخفاض ضغط الدم الانتصابي وهو شكل من أشكال انخفاض ضغط الدم الذي يحدث عند الوقوف من الجلوس أو الاستلقاء
يمكن أن تشمل الآثار الجانبية للسوليفيناسين جفاف الفم والإمساك وعدم وضوح الرؤية واحتباس البول
عند وصف هذا المزيج، يأخذ مقدمو الرعاية الصحية في الاعتبار الصحة العامة والأعراض المحددة للمريض، ومراقبة الآثار الجانبية وتعديل نظام العلاج حسب الحاجة
الالتهابات والإصابة : التهاب المسالك البولية
التهاب المثانة
اضطرابات الجهاز المناعي : رد فعل تحسسي
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية : قلة الشهية
فرط بوتاسيوم الدم
اضطرابات نفسية : هلوسة , حالة الخلط , هذيان
اضطرابات الجهاز العصبي : دوخة, نعاس, خلل الذوق
صداع, إغماء
اضطرابات العين : الرؤية غير واضحة
متلازمة القزحية المرنة أثناء العملية (IFIS)
عيون جافة
الزرق
مشاكل بصرية
اضطرابات القلب : الخفقان , تورساد دي بوانت
إطالة فترة QT في مخطط كهربية القلب
رجفان أذيني
عدم انتظام ضربات القلب
اضطرابات الأوعية الدموية : هبوط ضغط الدم الانتصابى
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصفي :التهاب الأنف , جفاف الأنف
ضيق في التنفس
خلل النطق
رعاف
اضطرابات الجهاز الهضمي : فم جاف , سوء الهضم
إمساك , غثيان , وجع بطن
مرض الجزر المعدي المريئي , إسهال
جفاف الحلق
القيء
انسداد القولون
انحشار البراز
العلوص
عدم ارتياح في البطن
اضطرابات الكبد : اختبار وظائف الكبد غير طبيعي
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد : حكة
جلد جاف , الطفح , الشرى
وذمة وعائية
متلازمة ستيفنز جونسون
حمامي عديدة الأشكال
التهاب الجلد التقشري
اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة
ضعف عضلي
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
احتباس البول
صعوبة في التبول
القصور الكلوي
الجهاز التناسلي واضطرابات الثدي
اضطرابات القذف بما في ذلك القذف الرجوعي وفشل القذف
القساح
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
تعب
الوذمة المحيطية
فقد القوة
موانع الإستخدام
- المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للمادة (المواد) الفعالة أو لأي من السواغات
- المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى
- المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد
- المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد والذين يتم علاجهم أيضًا بمثبط قوي للسيتوكروم P450 (CYP) 3A4، على سبيل المثال، الكيتوكونازول
.
- المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل والذين يتم علاجهم أيضًا بمثبط قوي لـ CYP3A4، على سبيل المثال، الكيتوكونازول
- المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي الشديدة (بما في ذلك تضخم القولون السام)، والوهن العضلي الوبيل أو الجلوكوما ضيقة الزاوية والمرضى المعرضين لخطر هذه الحالات،
- المرضى الذين لديهم تاريخ من انخفاض ضغط الدم الانتصابي
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يجب استخدام فيسومني بحذر عند المرضى الذين يعانون من
- اختلال كلوي حاد
- خطر احتباس البول
- اضطرابات الانسداد الهضمي
- خطر انخفاض حركية الجهاز الهضمي
- فتق الحجاب الحاجز/الارتجاع المعدي المريئي و/أو الذين يتناولون في نفس الوقت أدوية (مثل البايفوسفونيت) التي يمكن أن تسبب أو تؤدي إلى تفاقم التهاب المريء
- الاعتلال العصبي اللاإرادي
يجب فحص المريض لاستبعاد وجود حالات أخرى يمكن أن تسبب أعراض مشابهة لتضخم البروستاتا الحميد
يجب تقييم الأسباب الأخرى لكثرة التبول (قصور القلب أو أمراض الكلى) قبل بدء العلاج بفيسومني. في حالة وجود عدوى في المسالك البولية، يجب البدء بالعلاج المناسب المضاد للبكتيريا
تمت ملاحظة إطالة فترة QT وTorsade de Pointes في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر، مثل متلازمة QT الطويلة الموجودة مسبقًا ونقص بوتاسيوم الدم، والذين يتم علاجهم باستخدام سوليفيناسين سكسينات
تم الإبلاغ عن وذمة وعائية مع انسداد مجرى الهواء لدى بعض المرضى الذين يتناولون سوليفيناسين سكسينات وتامسولوسين. في حالة حدوث وذمة وعائية، يجب إيقاف تناول فيسومني وعدم إعادة تناوله مرة أخرى. وينبغي اتخاذ العلاج المناسب و/أو التدابير
تم الإبلاغ عن تفاعل تأقي في بعض المرضى الذين عولجوا بسوليفيناسين سكسينات. في المرضى الذين يصابون بتفاعلات الحساسية، يجب التوقف عن استخدام فيسومني واتخاذ العلاج المناسب و/أو التدابير
كما هو الحال مع مضادات المستقبلات الكظرية ألفا 1 الأخرى ، يمكن أن يحدث انخفاض في ضغط الدم في حالات فردية أثناء العلاج بالتامسولوسين، ونتيجة لذلك، نادرًا ما يحدث الإغماء. يجب تحذير المرضى الذين يبدأون العلاج من الجلوس أو الاستلقاء عند ظهور العلامات الأولى لانخفاض ضغط الدم الانتصابي (الدوخة والضعف) حتى تختفي الأعراض
تمت ملاحظة "متلازمة القزحية المرنة أثناء العملية" (IFIS، وهي نوع من متلازمة التلميذ الصغير) أثناء جراحة الساد والزرق في بعض المرضى الذين عولجوا أو سبق علاجهم باستخدام تامسولوسين هيدروكلوريد. قد يزيد نظام IFIS من خطر حدوث مضاعفات في العين أثناء العملية وبعدها. ولذلك، لا ينصح ببدء العلاج في المرضى الذين من المقرر إجراء جراحة الساد أو الجلوكوما لهم. يعتبر التوقف عن العلاج قبل 1-2 أسابيع من إجراء جراحة إزالة المياه البيضاء أو الجلوكوما مفيدًا، ولكن لم يتم إثبات فائدة إيقاف العلاج. خلال التقييم السابق للعملية الجراحية، يجب على الجراحين وفرق طب العيون النظر في ما إذا كان المرضى المقرر إجراؤهم لجراحة إعتام عدسة العين أو الجلوكوما يتم علاجهم أو تم علاجهم باستخدامه من أجل ضمان اتخاذ التدابير المناسبة لإدارة IFIS أثناء الجراحة
يجب استخدامه بحذر مع مثبطات CYP3A4 المتوسطة والقوية ويجب عدم استخدامه مع مثبطات CYP3A4 القوية ، على سبيل المثال الكيتوكونازول ، في المرضى الذين لديهم النمط الظاهري الأيضي الضعيف لـ CYP2D6 أو الذين يستخدمون مثبطات قوية لـ CYP2D6، على سبيل المثال، الباروكستين
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق