(الجيلاتين السائل المعدل)
وصف
الجيلاتين السكسينيلاتي هو شكل معدل من الجيلاتين، وهو بروتين مشتق من الكولاجين الموجود في الأنسجة الضامة الحيوانية. يستخدم الجيلاتين نفسه على نطاق واسع في العديد من المنتجات الغذائية والصيدلانية ومستحضرات التجميل نظرًا لخصائصه الفريدة في التبلور والسماكة والاستقرار
يتم إنتاج الجيلاتين السكسيني عن طريق تعديل الجيلاتين كيميائيًا من خلال عملية السكسينيل، والتي تتضمن إضافة مجموعات حمض السكسينيك إلى جزيئات الجيلاتين. يغير هذا التعديل الخصائص الكيميائية والفيزيائية للجيلاتين، ويضفي وظائف جديدة ويعزز أدائه في بعض التطبيقات
في صناعة المستحضرات الصيدلانية، يستخدم الجيلاتين السكسينيلاتي في المقام الأول كموسع للبلازما أو موسع للحجم، خاصة في السوائل الوريدية (IV). باعتباره موسعًا للبلازما، يساعد الجيلاتين السكسينيلاتي على زيادة حجم بلازما الدم المنتشرة، وبالتالي تحسين تدفق الدم وتروية الأنسجة لدى المرضى الذين يحتاجون إلى إنعاش السوائل أو العلاج باستبدال الحجم بسبب حالات مثل نقص حجم الدم (انخفاض حجم الدم) أو الصدمة
يغير تأثير الجيلاتين من شحنته السطحية ومحبته للماء، مما قد يؤثر على تفاعله مع جزيئات الماء ومكونات الدم، مما يؤدي إلى تحسين خصائص تمدد البلازما مقارنة بالجيلاتين غير المعدل. بالإضافة إلى ذلك، يُعتقد أن الجيلاتين السكسينيلات لديه خطر أقل للتسبب في تفاعلات حساسية أو فرط الحساسية مقارنةً بموسعات البلازما الأخرى المشتقة من مصادر طبيعية، مثل ألبومين المصل البشري أو نشا الهيدروكسي إيثيل
بشكل عام، يوفر الجيلاتين السكسينيلاتي خيارًا آمنًا وفعالًا للعلاج باستبدال الحجم في بعض الحالات السريرية. ومع ذلك، يجب مراقبة استخدامه بعناية وتصميمه ليناسب احتياجات المريض الفردية، مع الأخذ في الاعتبار عوامل مثل توازن السوائل، ومستويات الإلكتروليت، ووظيفة الكلى، ووجود أي موانع أو ردود فعل سلبية محتملة. كما هو الحال مع أي منتج صيدلاني، يجب على المتخصصين في الرعاية الصحية اتباع الإرشادات والبروتوكولات المناسبة عند إعطاء الجيلاتين السكسينيلات لضمان سلامة المرضى والفعالية العلاجية
الإستخدامات
بديل حجم البلازما الغروية للوقاية والعلاج من نقص حجم الدم النسبي أو المطلق
علاوة على ذلك، يمكن استخدام جيلوفيوسين كبديل لحجم البلازما من أجل: الوقاية من انخفاض ضغط الدم، على سبيل المثال أثناء تحريض التخدير فوق الجافية أو التخدير الشوكي؛ تخفيف الدم. الدورة الدموية خارج الجسم (جهاز القلب والرئة، غسيل الكلى)؛ محلول مركب لأدوية مختلفة، مثل الأنسولين
الجيلاتين السكسينيلاتي، الذي يستخدم كسائل في الوريد (IV)، يعمل في المقام الأول كموسع للبلازما لزيادة حجم الدم
توسيع الحجم : يستخدم الجيلاتين السكسينيلاتي لزيادة حجم الدم في الحالات التي يوجد فيها نقص حجم الدم (انخفاض حجم الدم) أو الصدمة، كما هو الحال في حالات الجفاف الشديد، والنزيف، والصدمات النفسية، أو أثناء الجراحة
آثار جانبية
تفاعلات فرط الحساسية : على الرغم من أن الجيلاتين السكسينيلات يعتبر آمنًا بشكل عام، إلا أن تفاعلات الحساسية، بما في ذلك الطفح الجلدي والحكة والتأق، يمكن أن تحدث لدى بعض الأفراد
تشوهات التخثر : الإفراط في تناول الجيلاتين السكسينيلاتي قد يؤدي إلى تشوهات التخثر، مثل نقص الصفيحات المخفف أو اعتلال التخثر
الخلل الكلوي : كانت هناك تقارير عن مساهمة الجيلاتين السكسينيلاتي في الخلل الكلوي أو إصابة الكلى، خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي موجود مسبقًا أو أولئك الذين يتلقون كميات كبيرة من المحلول خلال فترة قصيرة
بعد إعطاء حقن جيلوفيوزين، كما هو الحال مع أي بدائل ذات حجم غرواني، قد تحدث تفاعلات تأقانية أو تأقية بدرجات متفاوتة من الشدة. تظهر هذه التفاعلات على شكل حمى أو طفح جلدي (شرى) أو احمرار مفاجئ في الوجه والرقبة
في حالات نادرة، قد تستمر الأعراض على شكل احمرار مفاجئ في الوجه والرقبة، مما يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم، والصدمة، وتوقف القلب والجهاز التنفسي
التفاعلات التأقانية الشديدة (الدرجة الثالثة أو الرابعة) نادرة بحدوث حوالي 1: 13000. يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون جيلوفيوسين بشكل مستمر للتأكد من حدوث تفاعلات تأقانية أو تأقية
إرشادات عامة للوقاية من التفاعلات الضائرة: معلومات كافية للأطباء وطاقم التمريض حول نوع وشدة التفاعلات الضائرة المحتملة التي قد تتم مواجهتها بعد إعطاء بديل حجم غرواني
مراقبة المريض عن كثب أثناء التسريب، خاصة أثناء ضخ أول 20 - 30 مل من المحلول
توافر جميع الأجهزة والأدوية اللازمة للإنعاش
توقف عن التسريب فورًا بمجرد ظهور أي مؤشرات على حدوث ردود فعل سلبية
لا يمكن التنبؤ من خلال أي إجراء اختبار باحتمال تعرض المرضى لتفاعلات تأقية أو تأقانية، ولا يمكن التنبؤ بمسار وشدة أي تفاعل من هذا القبيل. قد تكون التفاعلات التأقية أو التأقانية الناجمة عن محاليل الجيلاتين إما بوساطة الهستامين أو مستقلة عن الهستامين. يمكن منع إطلاق الهستامين عن طريق استخدام مجموعة من حاصرات مستقبلات H1 وH2 . لم يثبت العلاج الوقائي للكورتيكوستيرويدات فعاليته
قد تحدث ردود فعل سلبية في المرضى الواعيين والمخدرين. في المرحلة الحادة من صدمات نقص الحجم، لم يتم الإبلاغ حتى الآن عن أي تفاعل تأقي أو تأقاني
الجرعات
الجرعة : تختلف جرعة الجيلاتين السكسينيلات حسب حالة المريض ومتطلبات السوائل والاستجابة السريرية. يتم إعطاؤه عادةً عن طريق الوريد تسريب مستمر
استبدال السوائل : عادةً ما يتم حقن الجيلاتين السكسينيلاتي بمعدل كافٍ لتحقيق التوسع المطلوب في الحجم مع مراقبة معاملات الدورة الدموية وتوازن السوائل عن كثب
يتم تعديل الجرعة ومعدل التسريب وفقًا للاحتياجات الفردية ويتم التحكم فيهما من خلال مراقبة مؤشرات الدورة الدموية المعتادة، مثل ضغط الدم
من أجل تجنب حدوث تفاعلات تأقانية/تأقية موصوفة تحت التفاعلات الضارة، يجب تسريب أول 20-30 مل ببطء وتحت المراقبة الدقيقة للمريض
الجرعات الموصى بها: للتعويض عن الخسائر الطفيفة في الدم أو البلازما وكذلك للوقاية الروتينية قبل وأثناء العملية الجراحية، كقاعدة عامة، ستكون هناك حاجة إلى 500 - 1000 مل من جيلوفيوزين، يتم غرسها لمدة 1 - 3 ساعات
لتعويض الخسائر الكبيرة في الدم أو البلازما، تتراوح الجرعة المتوسطة بين 1000 و 2000 مل
في حالات الطوارئ أو حالات الصدمة، يمكن إعطاء جرعة أولية قدرها 500 مل عن طريق التسريب القسري لمدة 5 - 10 دقائق، باستخدام صفعة الضغط أو مضخة التسريب. قبل البدء بالتسريب، يجب تسخين المحلول إلى الحد الأقصى. 37 درجة مئوية
بعد استقرار حالة القلب والأوعية الدموية، يمكن مواصلة التسريب بجرعات تتوافق مع الخسائر الفعلية في الدم أو البلازما. في هذه الحالة، يمكن أن تصل كمية المحلول المنقوع إلى 10 - 15 لترًا/ 24 ساعة. (مراقبة الهيماتوكريت)
في عملية تخفيف الدم متساوي حجم الدم، تتوافق كمية المحلول المحقن مع حجم البلازما المسحوب. كقاعدة عامة، لا ينبغي تجاوز جرعة قدرها 20 مل/كجم من وزن الجسم
تعتمد كمية الجيلوفوزين المطلوبة أثناء الدورة الدموية خارج الجسم على النظام المستخدم. عادةً ما تكون هناك حاجة إلى أحجام تتراوح بين 500 و1000 مل
الجرعة اليومية القصوى: يعتمد الحد العلاجي على تأثير التخفيف. إذا انخفض الهيماتوكريت إلى أقل من 25% (في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية أو الرئة، أقل من 30%)، فيجب النظر في استبدال كريات الدم الحمراء أو الدم الكامل
الحد الأقصى لمعدل التسريب: يعتمد الحد الأقصى لمعدل التسريب على حالة الدورة الدموية القلبية الفعلية
طريقة الإعطاء: يتم إعطاء جيلوفيوسين عن طريق الوريد. ينبغي غرس المحاليل الواضحة والخالية من الراسب فقط
يجب استخدام الوحدات بمجرد تحضيرها للتسريب خلال الساعات الأربع التالية. يجب عدم تخزين الأجزاء غير المستخدمة من المحلول لاستخدامها لاحقًا
جرعة زائدة
جرعة زائدة من جيلوفيوسين قد تؤدي إلى فرط حجم الدم غير المقصود المرتبط بضعف متتابع في وظائف القلب والرئة. بمجرد ظهور أعراض الحمل الزائد للدورة الدموية (الصداع، وضيق التنفس، واحتقان الوريد الوداجي)، يجب إيقاف التسريب على الفور
احتياطات
يجب إعطاء جيلوفوزين بحذر فقط في حالات: أمراض الحساسية المعروفة، مثل الربو، فرط بوتاسيوم الدم، أهبة النزف، حالات الجفاف، قصور البطين الأيسر أو الأيمن
يجب توخي الحذر بشكل خاص وتعديل الجرعات بعناية في المرضى الذين يعانون من: اضطرابات تخثر الدم، والقصور الكلوي، وأمراض الكبد المزمنة
يجب مراعاة الاحتياطات التالية: يجب استبدال الإلكتروليتات وفقًا لمتطلبات محددة
اختبار الحساسية : يجب على المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية تجاه الجيلاتين أو موسعات البلازما الأخرى الخضوع لاختبار الحساسية قبل تناول الجيلاتين السكسينيلات
مراقبة وظائف الكلى : يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو أولئك المعرضين لخطر إصابة الكلى عن كثب لمعرفة التغيرات في وظائف الكلى ومستويات الإلكتروليت وتوازن السوائل أثناء تناول الجيلاتين السكسينيلات
مراقبة التخثر : يوصى بالمراقبة المنتظمة لمؤشرات التخثر، مثل عدد الصفائح الدموية، وزمن البروثرومبين (PT)، ووقت الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط (aPTT)، للكشف عن أي علامات لاعتلال التخثر التخفيفي
إحتياطات خاصة
المراقبة اللازمة: أثناء تعويض فقدان الدم الشديد عن طريق الحقن الضخم للجيلوفوسين، يجب مراقبة الهيماتوكريت تحت أي ظرف من الظروف
وبالمثل في تلك الحالات، ينبغي ملاحظة تأثير التخفيف على عوامل التخثر. (القيم الحرجة: عدد الصفائح الدموية أقل من 50000/ميكروليتر، واختبار كويك وAPTT أقل من 35% من المعدل الطبيعي). خاصة في المرضى الذين يعانون من اضطرابات تخثر الدم الموجودة، على سبيل المثال فقر الدم الأفيبري، يلزم فحص تركيزات المنحل بالكهرباء في الدم
ينبغي إيلاء اهتمام خاص لظهور أعراض نقص كلس الدم (مثل علامات التكزز، والمذل)؛ ثم ينبغي اتخاذ التدابير التصحيحية. وهذا ينطبق بشكل خاص على المرضى الذين يتناولون أدوية الديجيتال
نظرًا لأن جيلوفيوزين ليس لديه قدرة تخزين مؤقتة، فإنه ليس له أي تأثير على الحماض
لأن المنتج لا يعوض بروتين البلازما المفقود، فمن المستحسن فحص تركيزات بروتين البلازما بعد 6 - 12 ساعة من العملية. إذا لزم الأمر، ينبغي تصحيح أوجه القصور إلى المستوى المستهدف وهو 5 جم / 100 مل عن طريق ضخ الألبومين البشري. (من الضروري مراعاة مدة الانتظار المذكورة سابقاً لأن مقايسة بروتين البيوريت لا تفرق بين الجيلاتين وبروتينات البلازما)
وينبغي الانتباه إلى عدم كفاية مخزون بروتين البلازما عند الرضع والأطفال وكبار السن
الاستخدام عند الأطفال: لا تتوفر خبرة كافية في الاستخدام عند الأطفال أقل من سنة واحدة
استخدام في الحمل والرضاعة
فئة الحمل ج: لم يتم إجراء دراسات مضبوطة لا على الحيوانات ولا على النساء الحوامل
بسبب احتمال حدوث تفاعلات تأقانية أو تأقية، يجب تناول المستحضر فقط أثناء الحمل، إذا كانت فوائده المتوقعة تفوق بالتأكيد المخاطر المحتملة
من غير المعروف ما إذا كان جيلوفيوسين ينتقل إلى حليب الثدي. لا تتوفر خبرة كافية في الاستخدام أثناء فترة الرضاعة الطبيعية
موانع الاستعمال
الحساسية المعروفة : لا ينبغي إعطاء الجيلاتين السكسينيلاتي للمرضى الذين لديهم حساسية معروفة للجيلاتين أو أي من مكوناته
اعتلال التخثر الشديد : يجب على المرضى الذين يعانون من اضطرابات تخثر الدم الموجودة مسبقًا أو أولئك المعرضين لخطر الإصابة باعتلال تخثر الدم الشديد تجنب الجيلاتين السكسينيلات بسبب التفاقم المحتمل لمضاعفات النزيف
لا ينبغي إعطاء جيلوفيوسين في حالة: فرط الحساسية تجاه الجيلاتين، فرط حجم الدم، فرط الإماهة، قصور القلب الشديد، احتشاء قلبي حديث، اضطرابات شديدة في تخثر الدم، قصور كلوي حاد
تفاعل الأدوية
قد تحدث حالات عدم التوافق عند خلط المحلول مع أدوية أخرى.
سيتم توفير نتائج اختبارات التوافق عند الطلب
يجب تجنب خليط المستحلبات الدهنية
التأثير على طرق التشخيص: قد يكون للجيلوفيوزين تأثير على الاختبارات الكيميائية السريرية التالية، مما يؤدي إلى قيم عالية بشكل خاطئ: معدل ترسيب كرات الدم الحمراء، الثقل النوعي للبول، فحوصات بروتين البلازما غير المحددة، على سبيل المثال بطريقة البيوريت
الحذر للاستخدام
تعليمات الاستخدام: إذا تم إعطاء المحلول عن طريق التسريب القسري، باستخدام كفة الضغط أو على مضخة التسريب، فيجب تسخينه إلى درجة حرارة الجسم قبل البدء بالتسريب
حالات عدم التوافق: قد تحدث حالات عدم التوافق عند خلط المحلول مع أدوية أخرى
آلية العمل
علم الأدوية: جيلوفيوزين هو محلول 4٪ وزن / حجم من الجيلاتين السكسينيلاتي (المعروف أيضًا باسم الجيلاتين المعدل في المحلول) بمتوسط وزن جزيئي يبلغ 30000 دالتون (متوسط الوزن). له لزوجة نسبية تبلغ 1.9 عند 37 درجة مئوية وضغط غرواني أسموزي قدره 34 ملم زئبقي. النقطة الكهربائية المتساوية هي عند الرقم الهيدروجيني 4.5. تؤدي الشحنات السالبة التي يتم إدخالها إلى الجزيء عن طريق السكسينيلة إلى تمدد الجزيء، مما يجعله أكثر حجمًا بشكل ملحوظ من سلاسل البروتين غير السكسينية التي لها نفس الوزن الجزيئي
تؤدي خصائص جيلوفيوزين إلى تأثير حجمي كافٍ خلال 3 - 4 ساعات تقريبًا
التأثير العلاجي: يعوض جيلوفيوزين عن عجز الحجم داخل الأوعية الدموية الناتج عن فقدان الدم أو البلازما. وبالتالي يزداد متوسط الضغط الشرياني، والضغط الانبساطي النهائي للبطين الأيسر، وحجم السكتة القلبية، ومؤشر القلب، وإمدادات الأكسجين، وإدرار البول
آلية العمل: يحدد الضغط الاسموزي الغروي للمحلول مدى تأثيره الحجمي الأولي. تعتمد مدة التأثير على تصفية المادة الغروية عن طريق إعادة التوزيع والإفراز. التأثير الحجمي للجيلوفيوزين يعادل الكمية المُدارة من المحلول. لذا فإن الجيلوفيوزين هو بديل للبلازما، وليس له تأثير توسيع البلازما. لا يتم استبدال بروتين البلازما المفقود بجيلوفيوسين
الحرائك الدوائية: الامتصاص/التوزيع: بعد التسريب، يتم توزيع جيلوفيوسين بسرعة في داخل الأوعية الدموية ولكن جزئيًا - فيما يتعلق بجزء الوزن الجزيئي المنخفض - أيضًا في الحيز الخلالي. لا يوجد أي دليل على أن جيلوفوزين يتم تخزينه في الجهاز الشبكي البطاني أو في أي مكان آخر في الجسم
الاستقلاب/الطرح: تفرز معظم مادة جيلوفيوزين المحقونة في البول. تفرز كمية صغيرة فقط في البراز ولا يتم استقلاب أكثر من حوالي 1٪. تفرز الجزيئات الأصغر مباشرة عن طريق الترشيح الكبيبي بينما تتحلل الجزيئات الأكبر أولا بروتينيا في الكبد ثم تفرز أيضا في البول. إن عملية التمثيل الغذائي للبروتين قابلة للتكيف لدرجة أنه حتى في حالة القصور الكلوي لا يلاحظ أي تراكم للجيلاتين. بعد التسريب لاستبدال حجم البلازما، يكون عمر النصف للتأثير داخل الأوعية للجيلوفيوزين هو 4 - 5 ساعات.
الحرائك الدوائية في حالات سريرية خاصة: قد يطول نصف عمر جيلوفيوسين في البلازما في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 0.5 مل / دقيقة)
علم السموم: أظهرت الدراسات السمية على جيلوفيوسين أن المنتج جيد التحمل. لذا، فإن الجرعة القصوى للمنتج محدودة بحجمها وتأثيراتها المخففة، وليس بأي خصائص سمية جوهرية
تخزين
لا ينبغي تخزين جيلوفيوسين فوق 25 درجة مئوية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق