Lutrate Depot


Leuprorelin Acetate

أسيتات ليوبرورلين


Lutrate Depot 22.5 mg Vial

Lutrate Depot 3.75 mg Vial




دواعي الإستعمال

لعلاج سرطان البروستاتا وانتباذ البطانة الرحمية والأورام الليفية الرحمية والبلوغ المبكر



آلية العمل


ليوبرورلين هو تناظرية لهرمون إفراز الغدد التناسلية (GnRH)

بعد التحفيز الأولي لمضادات الغدد التناسلية ، يؤدي الاستخدام المستمر لـ ليوبرورلين إلى تقليل تنظيم مستقبلات GnRH وبالتالي تقليل إفراز الغدة النخامية الجونادوتروفين

 يؤدي انخفاض مستويات الجونادوتروفين إلى تثبيط إنتاج الهرمون الجنسي ~ التستوستيرون والإستروجين

 في غضون 2-4 أسابيع بعد بدء العلاج ، قد تنخفض مستويات هرمون التستوستيرون لدى الذكور إلى ما دون عتبة الإخصاء


 


 

الجرعة وطريقة الاستعمال

البالغون:  العلاج الملطف لسرطان البروستاتا المتقدم:  مجم كجرعة واحدة يومية عن طريق إصابة تحت الجلد

 يمكن إعطاء مستحضرات المستودع عن طريق عضلي أو تحت الجلد أو ، وقد تختلف الجرعة والطريق بين مختلف العلامات التجارية والبلدان


 في المملكة المتحدة: كمستحضرات للمستودع: 3.75 مجم كل شهر كجرح عضلي / عضلي مفرد ؛ أو 11.25 مجم كل 3 أشهر عن طريق الحقن تحت الجلد


 في الولايات المتحدة: كمستحضرات للمستودع: 7.5 مجم كل شهر ، أو 22.5 مجم كل 3 أشهر ، أو 30 مجم كل 4 أشهر عن طريق الحقن العضلي / العضلي ، اعتمادًا على المستحضرات ؛ أو 45 مجم كل 6 أشهر عن طريق الحقن تحت الجلد



الانتباذ البطاني الرحمي: كمستحضرات للمستودع: 3.75 مجم كل شهر تعطى كجرح عضلي / عضلي واحد أو 11.25 مجم كل 3 أشهر كمستودع عضلي

 ابدأ العلاج خلال أول 5 أيام من الدورة الشهرية حتى 6 أشهر. يمكن استخدامه مع نوريثيندرون أسيتات 5 ملغ يومياً للإدارة الأولية لانتباذ بطانة الرحم وللتعامل مع الأعراض المتكررة

 مدة إعادة المعالجة: يجب ألا تتجاوز دورة واحدة إضافية مدتها 6 شهور



الأورام الليفية الرحمية: كمستحضرات للتخزين: بالاقتران مع العلاج بالحديد للنساء المصابات بفقر الدم بسبب الأورام الليفية الرحمية ، 3.75 مجم كل شهر تعطى كجرح عضلي / عضلي واحد أو 11.25 مجم كل 3 أشهر مثل حقن عضلي

 مدة العلاج: عادة تصل إلى 3 أشهر



التحضير للجراحة داخل الرحم: تحضير بطانة الرحم قبل الجراحة داخل الرحم: كتحضيرات للمستودع: 3.75 مجم كجرعة واحدة عبر حقن عضلي أو تحت الجلد تعطى 5-6 أسابيع قبل الإجراء ؛ يجب أن يبدأ العلاج خلال الأيام 3-5 من الدورة الشهرية



الطفل: البلوغ المبكر :  كجرح مائي: الأولي: 50 ميكروغرام / كغ يوميًا بإصابة تحت الجلد ، يمكن معايرتها لأعلى بمقدار 10 ميكروغرام / كجم / يوم إذا لم يتم تحقيق التنظيم النازل الكلي

 

كمستحضرات للمستودع: مبدئيًا: 0.3 مجم / كجم / جرعة الجرعة الدنيا: 7.5 مجم تعطى كل 4 أسابيع عن طريق الحقن العضلي ؛ الذي يساوي للأطفال ≤25 كجم: 7.5 مجم ؛ > 25-37.5 كجم: 11.25 مجم و> 37.5 كجم: 15 مجم كل 4 أسابيع

 الصيانة: قد يعاير الجرعة لأعلى في خطوات 3.75 مجم كل 4 أسابيع إذا لم يتم تحقيق التنظيم السفلي

 فكر في التوقف عن العلاج قبل سن 11 للإناث وسن 12 ذكور




 

موانع الإستخدام


الحمل والرضاعة. فرط الحساسية لـ GnRH ، نظائر GnRH أو سواغات المنتج ؛ نزيف مهبلي غير طبيعي غير مشخص


 


الآثار الجانبية

علاج البلوغ المبكر : ألم عام ، صداع ، حب الشباب ، طفح جلدي ، دهني ، تقلب عاطفي ، التهاب المهبل ، نزيف مهبلي ، إفرازات مهبلية 


علاج سرطان البروستاتا : تفاقم عابر للعلامات والأعراض عادة ما تزداد آلام العظام ، تغيرات تخطيط القلب ، ارتفاع ضغط الدم ، وذمة محيطية ، وفقدان الشهية ، والإمساك ، والغثيان ، والقيء ، وفقر الدم ، والألم العضلي ، والدوخة ، والألم العام ، والصداع ، والأرق أو اضطراب النوم ، واحتقان الجيوب الأنفية ، وتكرار البول / الإلحاح ، وبيلة ​​دموية ، والتهاب المسالك البولية ، والضعف ، والتأثيرات الفسيولوجية لانخفاض هرمون التستوستيرون مثل التثدي. ، حنان الثدي ، انخفاض حجم الخصية ، الهبات الساخنة ، العجز الجنسي


علاج الانتباذ البطاني الرحمي والأورام الليفية الرحمية: ألم عام ، صداع ، كآبة ، غثيان ، قيء ، وذمة ، تغيرات في الوزن ، حب الشباب ، كثرة الشعر ، دوار ، أرق ، إضطراب في النوم ، تنمل ، تفاعلات جلدية ، تأثيرات نقص الإستروجين مثل الهبات الساخنة ، إضطراب المفاصل ، ألم عضلي ، إنخفاض الرغبة الجنسية ، إكتئاب. ، ضعف عاطفي ، عصبية ، حنان الثدي ، التهاب المهبل




الحمل والرضاعة

الفئة X : أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أو البشر تشوهات جنينية أو أن هناك دليلًا على وجود خطر على الجنين بناءً على التجربة البشرية أو كليهما ، ومن الواضح أن خطر استخدام الدواء في النساء الحوامل يفوق أي فائدة محتملة. الدواء هو بطلان في النساء الحوامل أو قد يصبحن حوامل




الاحتياطات والتحذيرات

يختلف الموقع بشكل دوري

 قد يسبب ارتفاعًا مؤقتًا في مستويات هرمون التستوستيرون خلال أول أسبوع أو أسبوعين ، مما قد يؤدي إلى تفاقم أو ظهور أعراض جديدة مثل آلام العظام ، والاعتلال العصبي ، والبيلة الدموية في مرضى سرطان البروستاتا

تم الإبلاغ عن انسداد الحالب وضغط الحبل الشوكي ؛ مراقبة المرضى الذين يعانون من انسداد المسالك البولية و / أو آفة العمود الفقري النقيلية عن كثب

 يرتبط ليوبرورلين بزيادة خطر الإصابة بمرض السكري وبعض أمراض السيرة الذاتية مثل النوبة القلبية والموت القلبي المفاجئ والسكتة الدماغية عند استخدامه في الرجال لعلاج سرطان البروستاتا

بالنسبة لسرطان البروستاتا ، راقب الاستجابة عن طريق مستويات هرمون التستوستيرون ومستضد البروستاتا النوعي (PSA)


بالنسبة للبلوغ المبكر عند الأطفال ، راقب الاستجابة عن طريق اختبار تحفيز GnRH بمستويات الستيرويد الجنسي بعد شهر إلى شهرين من بدء العلاج. عادة ما يثبط ليوبرورلين الإباضة ويوقف الحيض عند النساء ، لكنه لا يتحمل وسائل منع الحمل ، يجب استخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية لأن الحمل ممنوع

 قد تسبب ردود فعل سلبية مرتبطة بنقص الإستروجين وفقدان كثافة العظام




التصنيف العلاجي

الأدوية التي تعمل على الرحم ، الأدوية التي تؤثر على تثبيط موجهة الغدد التناسلية


Lutrate Depot

HIKMA


هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
 هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب



ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Lemborexant