Ampyra الإسم التجاري
وصف
دالفامبريدين، المعروف أيضًا باسم علامته التجارية Ampyra
، هو دواء يستخدم في المقام الأول لتحسين المشي لدى البالغين المصابين بالتصلب المتعدد (MS)
مرض التصلب العصبي المتعدد هو حالة تؤثر على الجهاز العصبي المركزي، مما يعطل تدفق المعلومات داخل الدماغ وبين الدماغ والجسم. يعمل الدالفامبريدين من خلال المساعدة على تحسين التوصيل العصبي، مما قد يعزز سرعة المشي لدى الأفراد المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد
من المهم ملاحظة أنه على الرغم من أن الدالفامبريدين يمكن أن يعزز القدرة على المشي لدى بعض الأفراد، إلا أنه قد لا يكون مناسبًا لجميع المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد. كما أنه لا يعالج أو يعالج السبب الكامن وراء مرض التصلب العصبي المتعدد
كما هو الحال مع أي دواء، يمكن أن يكون هناك آثار جانبية وموانع محتملة. قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة النوبات والأرق والدوخة والغثيان والصداع. من الضروري استشارة أخصائي الرعاية الصحية قبل البدء أو إيقاف أي دواء، حيث يمكنه تقديم نصيحة شخصية بناءً على الحالة الصحية المحددة للفرد والتاريخ الطبي
الإستخدامات والجرعة
أشكال الجرعات؛ نقاط القوة
قرص، الإصدار الموسع
10 ملغ
تصلب متعدد
يشار إلى تحسين المشي لدى مرضى التصلب المتعدد عن طريق زيادة سرعة المشي
10 ملغ عرضا يوميا مع أو بدون طعام؛ تناول الجرعات بفاصل 12 ساعة
قرص ممتد المفعول؛ ابتلع القرص بالكامل ولا تقم بمضغه أو سحقه أو تقسيمه أو إذابته
القصور الكلوي
معتدلة إلى شديدة (تصفية الكرياتينين أقل أو يساوي 50 مل / دقيقة): موانع بسبب زيادة خطر النوبات
خفيف (تصفية الكرياتينين 51-80 مل/دقيقة): خطر النوبات غير معروف، لكن مستويات البلازما قد تكون مشابهة لمستويات 15 ملغم، وهي جرعة من المحتمل أن ترتبط بزيادة خطر النوبات
اختلال كبدي
لم تتم دراستها، ولكن من غير المتوقع تغيير توصيات الجرعات (الإفراز الكلوي في المقام الأول)
التهاب النخاع المستعرض (اليتيم)
تعيين اليتيم لعلاج التهاب النخاع المستعرض
الآثار الجانبية
>10%
التهابات المسالك البولية
1-10%
أرق
دوخة
صداع
غثيان
فقد القوة
ألم في الظهر
اضطراب التوازن
انتكاسة التصلب المتعدد
تنمل
التهاب البلعوم الأنفي
إمساك
سوء الهضم
ألم البلعوم والحنجرة
زيادة خطر النوبات المرتبطة بالجرعة
تقارير ما بعد التسويق
النوبات؛ 4.6 لكل 1000 مريض في سنة الاستخدام، وهو ما يشبه معدل النوبات التي تظهر في إجمالي مرضى التصلب المتعدد
القيء والدوار
موانع الإستخدام
فرط الحساسية
اختلال كلوي معتدل أو شديد (تصفية الكرياتينين أقل أو يساوي 50 مل / دقيقة)
تاريخ النوبة
التحذيرات
تم الإبلاغ عن المضبوطات. توقف نهائيًا في حالة حدوث النوبة؛ حدثت غالبية النوبات خلال أيام إلى أسابيع بعد بدء الجرعة الموصى بها وحدثت لدى المرضى الذين ليس لديهم تاريخ من النوبات
انخفاض وظائف الكلى المرتبط بالعمر، والقصور الكلوي الخفيف شائع بعد سن 50 عامًا، وقد تقترب مستويات البلازما من تلك التي تظهر عند جرعة 15 ملغ مرتين يوميًا، وهي جرعة قد تترافق مع زيادة خطر النوبات. حتى عندما يكون الكرياتينين في الدم طبيعيًا، يجب تقييم وظيفة الكلى عن طريق تقدير تصفية الكرياتينين
لا تتناوله مع أشكال أخرى من 4-أمينوبيريدين
(4-AP، فامبريدين)
لتجنب التفاعلات الضارة بسبب نفس العنصر النشط
قم بتقدير تصفية الكرياتينين قبل البدء
(انظر موانع الاستعمال والضعف الكلوي)
لا تضاعف الجرعة أو تأخذ جرعة إضافية إذا فاتتك الجرعة
الحساسية المفرطة وردود الفعل التحسسية الشديدة. وشملت العلامات والأعراض قصور الجهاز التنفسي، والشرى، والوذمة الوعائية في الحلق و/أو اللسان؛ توقف فورًا ولا تقم بإعادة التشغيل
(انظر موانع الاستعمال)
تم الإبلاغ عن عدوى المسالك البولية بشكل متكرر أكثر في التجارب السريرية مقارنة بالعلاج الوهمي
الحمل
لا توجد بيانات كافية عن المخاطر التنموية المرتبطة بالاستخدام لدى النساء الحوامل
بيانات الحيوان
أدت الإدارة للحيوانات أثناء الحمل والرضاعة إلى انخفاض صلاحية النسل ونموه عند الجرعات ذات الصلة سريريًا
الرضاعة
لا توجد بيانات عن وجود الدواء في حليب الإنسان، أو تأثيراته على الرضيع، أو على إنتاج الحليب؛ ينبغي النظر في الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية إلى جانب الحاجة السريرية للأم للعلاج وأي آثار ضارة محتملة على الرضيع الذي يرضع من الثدي بسبب الدواء أو من حالة الأم الكامنة
علم العقاقير
آلية العمل
الآلية غير مفهومة تمامًا، ولكن في الدراسات التي أجريت على الحيوانات أظهرت أنها تسد قنوات البوتاسيوم وتؤخر إعادة الاستقطاب وتزيد من مدة جهد الفعل في المحاور منزوعة الميالين
لا يطيل فترة QTc
الدوائية
القضاء على نصف العمر: 5-7 ساعات يمتد إلى 3 مرات أطول في القصور الكلوي الحاد
الامتصاص: سريع ويمتص بالكامل من الجهاز الهضمي. 96% التوافر البيولوجي النسبي للمحلول المائي عن طريق الفم؛ قرص ممتد الإصدار
حجم التوزيع: 2.6 لتر/كجم
وقت الذروة للبلازما: 3-4 ساعات
ذروة تركيز البلازما: 17.3 نانوغرام/مل - 21.6 نانوغرام/مل (زيادة طفيفة مع الطعام، 12-17%)
البروتين المرتبط: 1-3%
التمثيل الغذائي: الحد الأدنى، يتم التخلص من 90.3% دون تغيير؛ 2 مستقلبات غير نشطة (3-هيدروكسي-4-أمينوبيريدين و3-هيدروكسي-4-أمينوبيريدين سلفات)
الإخراج: البراز (0.5%)، البول (95.9%)
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق