Seroxat


Seroxat

Paroxetine Hydrochloride

باروكستين هيدروكلوريد


Seroxat CR 12.5 mg

Seroxat Tab 20 mg



التصنيف العلاجي

SSRIs والعقاقير المضادة للاكتئاب ذات الصلة




وصف


هيدروكلوريد الباروكستين هو دواء ينتمي إلى فئة أدوية مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRI). يوصف عادة لعلاج العديد من حالات الصحة العقلية ، في المقام الأول الاكتئاب ، واضطراب القلق العام ، واضطراب الهلع ، واضطراب القلق الاجتماعي ، واضطراب الوسواس القهري (OCD) ، واضطراب ما بعد الصدمة (PTSD).


يعمل هيدروكلوريد الباروكستين عن طريق زيادة مستويات السيروتونين ، وهو ناقل عصبي في الدماغ ، مما يساعد على تنظيم المزاج والعواطف والسلوك. عن طريق منع إعادة امتصاص السيروتونين ، يطيل الباروكستين من نشاطه في الدماغ ، وبالتالي يخفف الأعراض المرتبطة باضطرابات الصحة العقلية المختلفة


عادة ما يتم تناول الدواء عن طريق الفم في شكل أقراص أو كبسولات ومتوفر في مستويات قوة مختلفة. تعتمد جرعة ومدة العلاج على الحالة المحددة التي يتم علاجها وعوامل المريض الفردية ، على النحو الذي يحدده أخصائي الرعاية الصحية

كما هو الحال مع أي دواء ، قد يسبب باروكستين هيدروكلوريد آثارًا جانبية. يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الشائعة الغثيان والإسهال والنعاس والدوخة والأرق والتعرق وجفاف الفم والضعف الجنسي. من المهم استشارة مقدم الرعاية الصحية في حالة حدوث أي آثار جانبية أو إذا أصبحت شديدة أو مستمرة

بالإضافة إلى ذلك ، قد يتفاعل باروكستين هيدروكلوريد مع أدوية أخرى ، لذلك من الضروري إبلاغ مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن أي أدوية أو مكملات أو منتجات عشبية أخرى تتناولها




دواعي الإستعمال


يشار إلى الباروكستين في


اضطراب اكتئابي حاد

اضطراب الوسواس القهري

اضطراب الهلع

اضطراب القلق الاجتماعي

اضطراب القلق العام

اضطراب ما بعد الصدمة





خارج التسمية


يشير الاستخدام خارج التسمية إلى استخدام دواء لغرض غير معتمد على وجه التحديد من قبل السلطات التنظيمية. من المهم ملاحظة أنه لا ينبغي النظر في الاستخدام خارج الملصق إلا تحت إشراف وإشراف أخصائي رعاية صحية مؤهل. فيما يلي بعض الاستخدامات غير المصرح بها عن هيدروكلوريد الباروكستين


الاضطراب المزعج السابق للحيض (PMDD): أظهر الباروكستين فعاليته في الحد من أعراض PMDD ، وهو شكل حاد من متلازمة ما قبل الحيض (PMS) يتميز باضطرابات مزاجية وأعراض جسدية شديدة


الهبات الساخنة والتعرق الليلي المصاحب لانقطاع الطمث: تم استخدام الباروكستين للتخفيف من الأعراض الحركية الوعائية مثل الهبات الساخنة والتعرق الليلي التي تحدث عادة أثناء انقطاع الطمث


الرهاب الاجتماعي المعمم: في حين تمت الموافقة على عقار باروكستين لعلاج اضطراب القلق الاجتماعي ، فقد تم استخدامه أيضًا خارج نطاق التسمية للرهاب الاجتماعي المعمم ، وهي حالة تتميز بالخوف الشديد من المواقف الاجتماعية


سرعة القذف: تمت دراسة الباروكستين لإمكاناته في علاج سرعة القذف ، على الرغم من عدم اعتماده بشكل خاص لهذا الاستطباب


اضطرابات الأكل: تشير بعض الأدلة إلى أن الباروكستين قد يكون مفيدًا في علاج اضطراب الإفراط في تناول الطعام وأشكال أخرى من اضطرابات الأكل ، مثل الشره المرضي العصبي


اكتئاب ما بعد الولادة: تم استخدام الباروكستين خارج النشرة الداخلية لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة ، وهو اضطراب مزاجي يمكن أن يحدث بعد الولادة


من المهم التشاور مع أخصائي الرعاية الصحية لمناقشة المخاطر المحتملة والفوائد ومدى ملاءمة استخدام باروكستين هيدروكلوريد لأي غرض خارج التسمية. سيكونون قادرين على تزويدك بنصائح وإرشادات شخصية بناءً على ظروفك الخاصة





آلية العمل


من المفترض أن تكون فعالية الباروكستين مرتبطة بتقوية نشاط هرمون السيروتونين في الجهاز العصبي المركزي الناتج عن تثبيط امتصاص الخلايا العصبية للسيروتونين (5-هيدروكسي-تريبتامين ، 5 HT)

أظهرت الدراسات التي أجريت على الجرعات ذات الصلة سريريًا في البشر أن الباروكستين يمنع امتصاص السيروتونين في الصفائح الدموية البشرية

تشير الدراسات في المختبر على الحيوانات أيضًا إلى أن الباروكستين هو مثبط قوي وانتقائي للغاية لاسترداد السيروتونين العصبي وله تأثيرات ضعيفة جدًا على امتصاص الخلايا العصبية للدوبامين والنورادرينالين

 تشير دراسات الارتباط الإشعاعي في المختبر إلى أن الباروكستين له صلة قليلة بمستقبلات المسكارين ، ألفا 1 ، ألفا 2 ، بيتا الأدرينالية ، الدوبامين (D2) ، 5-HT1 ، 5 HT2 ومستقبلات الهيستامين (H1) ؛ عداء المسكارين ، ارتبطت مستقبلات الهيستامين و alpha1 الأدرينالية بمختلف التأثيرات المضادة للكولين والمسكنات والقلب والأوعية الدموية للأدوية العقلية الأخرى

 نظرًا لأن الفاعلية النسبية للمستقلبات الرئيسية للباروكستين هي على الأكثر 1/50 من المركب الأم ، فهي غير نشطة بشكل أساسي


 



الجرعة وطريقة الاستعمال


اضطراب اكتئابي حاد


الجرعة الأولية المعتادة : يجب إعطاء باروكستين (باروكستين هيدروكلوريد) كجرعة يومية واحدة مع أو بدون طعام ، عادة في الصباح 

الجرعة الأولية الموصى بها هي 20 ملغ / يوم

قد يستفيد بعض المرضى الذين لا يستجيبون لجرعة 20 مجم من زيادة الجرعة ، بزيادات 10 مجم / يوم ، بحد أقصى 50 مجم / يوم

 يجب أن تحدث تغييرات الجرعة على فترات لا تقل عن أسبوع واحد


علاج الصيانة : أظهر التقييم المنهجي لفعالية باروكستين هيدروكلوريد أنه يتم الحفاظ على الفعالية لفترات تصل إلى سنة واحدة بجرعات يبلغ متوسطها حوالي 30 مجم




اضطراب الوسواس القهري (OSD)


الجرعة الأولية المعتادة : يجب إعطاء باروكستين (باروكستين هيدروكلوريد) كجرعة يومية واحدة مع أو بدون طعام ، عادة في الصباح

 الجرعة الموصى بها من باروكستين في علاج الوسواس القهري هي 40 ملغ يومياً

 يجب أن يبدأ المرضى بجرعة 20 مجم / يوم ويمكن زيادة الجرعة بزيادات قدرها 10 مجم / يوم

يجب أن تحدث تغييرات الجرعة على فترات لا تقل عن أسبوع واحد

علاج الصيانة : يجب إجراء تعديلات على الجرعة للحفاظ على المريض على أقل جرعة فعالة ، ويجب إعادة تقييم المرضى بشكل دوري لتحديد الحاجة إلى استمرار العلاج



اضطراب الهلع


الجرعة الأولية المعتادة : يجب إعطاء باروكستين كجرعة يومية واحدة مع أو بدون طعام ، عادة في الصباح. الجرعة المستهدفة من باروكستين في علاج اضطراب الهلع هي 40 ملغ / يوم

 يجب أن يبدأ المرضى بجرعة 10 ملغ / يوم. يجب أن تحدث تغييرات الجرعة بزيادات قدرها 10 ملغ / يوم وعلى فترات لا تقل عن أسبوع واحد

 يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى 60 ملغ / يوم


علاج الصيانة : يجب إجراء تعديلات على الجرعة للحفاظ على المريض على أقل جرعة فعالة ، ويجب إعادة تقييم المرضى بشكل دوري لتحديد الحاجة إلى استمرار العلاج




اضطراب القلق الاجتماعي


الجرعة الأولية المعتادة : يجب إعطاء باروكستين كجرعة يومية واحدة مع أو بدون طعام ، عادة في الصباح. الجرعة الأولية الموصى بها هي 20 ملغ / يوم


علاج الصيانة : يجب إجراء تعديلات على الجرعة للحفاظ على المريض على أقل جرعة فعالة ، ويجب إعادة تقييم المرضى بشكل دوري لتحديد الحاجة إلى استمرار العلاج




اضطراب القلق العام (GAD)

الجرعة الأولية المعتادة : يجب إعطاء باروكستين كجرعة يومية واحدة مع أو بدون طعام ، عادة في الصباح. جرعة البدء الموصى بها والجرعة الفعالة المحددة هي 20 ملغ / يوم

علاج الصيانة : يجب إجراء تعديلات على الجرعة للحفاظ على المريض على أقل جرعة فعالة ، ويجب إعادة تقييم المرضى بشكل دوري لتحديد الحاجة إلى استمرار العلاج




اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD)


الجرعة الأولية المعتادة : يجب إعطاء باروكستين كجرعة يومية واحدة مع أو بدون طعام ، عادة في الصباح. جرعة البدء الموصى بها والجرعة الفعالة المحددة هي 20 ملغ / يوم. يجب أن تحدث تغييرات الجرعة ، إذا تم تحديدها ، بزيادات قدرها 10 ملغ / يوم وعلى فترات لا تقل عن أسبوع واحد


علاج الصيانة : يجب إجراء تعديلات على الجرعة للحفاظ على المريض على أقل جرعة فعالة ، ويجب إعادة تقييم المرضى بشكل دوري لتحديد الحاجة إلى استمرار العلاج


 



التفاعلات الدوائية


الغذاء / مضادات الحموضة : لا يتأثر امتصاص باروكستين وحرائكه الدوائية بالطعام أو بمضادات الحموضة


التربتوفان : كما هو الحال مع مثبطات امتصاص 5-HT الأخرى ، تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى أنه قد يحدث تفاعل بين الباروكستين والتريبتوفان ، مما يؤدي إلى "متلازمة السيروتونين" التي يقترحها مزيج من الإثارة والأرق وأعراض الجهاز الهضمي بما في ذلك الإسهال


محرضات / مثبطات استقلاب الدواءقد يتأثر التمثيل الغذائي والحركية الدوائية للباروكستين بالأدوية التي تحفز أو تثبط إنزيمات استقلاب الدواء الكبدي

 عندما يتم تناول الباروكستين بشكل مشترك مع مثبط استقلاب دواء معروف ، يجب مراعاة استخدام جرعات في الطرف الأدنى من النطاق

 لا يعتبر أي تعديل أولي لجرعة الباروكستين ضروريًا عندما يتم تناوله بشكل مشترك مع محرضات إنزيم استقلاب الأدوية المعروفة

يجب أن يسترشد أي تعديل لاحق للجرعة بالتأثير السريري (التحمل والفعالية)


الكحول : على الرغم من أن باروكستين لا يزيد من ضعف المهارات العقلية والحركية التي يسببها الكحول ، لا ينصح بالاستخدام المتزامن لباروكستين والكحول في مرضى الاكتئاب


هالوبيريدول / أميلوباربيتون / أوكسازيبام: أظهرت التجربة في عدد محدود من الأشخاص الأصحاء أن باروكستين لم يزيد من التهدئة والنعاس المرتبطين بالهالوبيريدول أو الأميلوباربيتون أو الأوكسازيبام عند تناوله معًا


MAOls : كما هو الحال مع مثبطات امتصاص 5-HT الأخرى ، تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى أنه قد يحدث تفاعل بين مثبطات الباروكستين ومثبطات مونوامين أوكسيديز (MAO)


الليثيوم : نظرًا لوجود خبرة سريرية قليلة ، وكانت هناك تقارير عن تفاعل الليثيوم مع مثبطات إعادة امتصاص 5-HT الأخرى ، يجب إجراء الإدارة المتزامنة للباروكستين والليثيوم بحذر


يجب مراقبة مستويات الليثيوم. الفينيتوين / مضادات الاختلاج: يرتبط التناول المشترك للباروكستين والفينيتوين بانخفاض تركيزات الباروكستين في البلازما وزيادة التجارب الضائرة. قد تترافق الإدارة المشتركة لباروكستين مع مضادات الاختلاج الأخرى أيضًا مع زيادة حدوث التجارب الضائرة


الوارفارين : تشير البيانات الأولية إلى أنه قد يكون هناك تفاعل ديناميكي دوائي بين باروكستين والوارفارين ، مما قد يؤدي إلى زيادة النزيف في وجود أوقات البروثرومبين غير المتغيرة. لذلك يجب إعطاء الباروكستين بحذر شديد للمرضى الذين يتلقون مضادات التخثر الفموية




موانع الإستخدام


الاستخدام المتزامن في المرضى الذين يتناولون مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs) أو ثيوريدازين هو بطلان. هذا هو بطلان في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للباروكستين


 


 

الآثار الجانبية


اضطراب اكتئابي كبير: وهن ، تعرق ، غثيان ، قلة الشهية ، نعاس ، دوار ، أرق ، رعشة ، عصبية ، اضطراب في القذف واضطرابات أخرى في الأعضاء التناسلية الذكرية


اضطراب الوسواس القهري: غثيان ، جفاف الفم ، انخفاض الشهية ، إمساك ، دوار ، نعاس ، رعشة ، تعرق ، عجز جنسي وقذف غير طبيعي


اضطراب الهلع: الوهن والتعرق وانخفاض الشهية وانخفاض الرغبة الجنسية والرعاش والقذف غير الطبيعي واضطرابات الأعضاء التناسلية الأنثوية والعجز الجنسي


اضطراب القلق الاجتماعي: التعرق والغثيان وجفاف الفم والإمساك وانخفاض الشهية والنعاس والرعشة وانخفاض الرغبة الجنسية والتثاؤب والقذف غير الطبيعي واضطرابات الأعضاء التناسلية الأنثوية والعجز الجنسي


اضطراب القلق المعمم:وهن ، عدوى ، إمساك ، قلة الشهية ، جفاف الفم ، غثيان ، قلة الرغبة الجنسية ، نعاس ، رعشة ، تعرق

وقذف غير طبيعي 


اضطراب ما بعد الصدمة: الوهن ، والتعرق ، والغثيان ، وجفاف الفم ، والإسهال ، وانخفاض الشهية ، والنعاس ، وانخفاض الرغبة الجنسية ، والقذف غير الطبيعي ، واضطرابات الأعضاء التناسلية الأنثوية ، والعجز الجنسي




الحمل والرضاعة


يجب استخدام هذا الدواء أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين


المخاض والولادة : تأثير الباروكستين على المخاض والولادة في البشر غير معروف


الأمهات المرضعات : مثل العديد من الأدوية الأخرى ، يُفرز الباروكستين في لبن الأم ، ويجب توخي الحذر عند إعطاء باروكستين هيدروكلوريد للمرأة المرضعة




الاحتياطات والتحذيرات


أمراض القلب : لا ينتج الباروكستين تغيرات مهمة سريريًا في ضغط الدم ومعدل ضربات القلب وتخطيط القلب. ومع ذلك ، كما هو الحال مع جميع الأدوية ذات التأثير النفساني ، ينصح بالحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من أمراض القلب


الصرع : كما هو الحال مع مضادات الاكتئاب الأخرى ، يجب استخدام باروكستين بحذر في مرضى الصرع


النوبات : بشكل عام ، نسبة حدوث النوبات أقل من 0.1٪ في المرضى الذين عولجوا بباروكستين. يجب إيقاف الباروكستين في أي مريض يصاب بنوبات صرع


العلاج بالصدمات الكهربائية : هناك القليل من الخبرة السريرية للإدارة المتزامنة لباروكستين مع العلاج بالصدمات الكهربائية


القدرة على القيادة / استخدام الآلات: أظهرت التجربة السريرية أن العلاج بباروكستين لا يرتبط بضعف الوظيفة الإدراكية أو النفسية. ومع ذلك ، كما هو الحال مع جميع الأدوية ذات التأثير النفساني ، يجب تحذير المرضى بشأن قدرتهم على قيادة السيارة وتشغيل الآلات


التوقف عن العلاج باستخدام باروكستين : استخدمت التجارب السريرية الحديثة التي تدعم المؤشرات المختلفة المعتمدة للباروكستين نظامًا لمرحلة التدرج ، بدلاً من التوقف المفاجئ عن العلاج

 تضمن نظام المرحلة المستدقة المستخدم في التجارب السريرية لـ GAD و PTSD انخفاضًا تدريجيًا في الجرعة اليومية بمقدار 10 ملغ / يوم على فترات أسبوعية

عندما تم الوصول إلى جرعة يومية مقدارها 20 ملغ / يوم ، استمر المرضى في تناول هذه الجرعة لمدة أسبوع قبل إيقاف العلاج





استخدام في المجموعات السكانية الخاصة


الجرعة لكبار السن أو المنهكين والمرضى المصابين بضعف شديد في الكلى أو الكبد : الجرعة الأولية الموصى بها هي 10 ملغ / يوم للمرضى المسنين والمرضى المنهكين و / أو المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي أو كبدي حاد. يمكن إجراء زيادات إذا لزم الأمر. يجب ألا تتجاوز الجرعة 40 مجم / يوم




شروط التخزين

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. يحفظ في مكان بارد وجاف. يحفظ بعيداً عن الضوء والرطوبة




هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Golodirsen