الأسماء التجارية
وصف
بيتاميثازون/كالسيبوترين الموضعي هو دواء مركب يستخدم لعلاج بعض الأمراض الجلدية مثل الصدفية
بيتاميثازون هو كورتيكوستيرويد يقلل من الحكة والتورم والاحمرار. كالسيبوترين هو أحد أشكال فيتامين د الذي يساعد على التحكم في إنتاج خلايا الجلد المفرط الذي يحدث في الصدفية
يتوفر هذا الدواء المركب على شكل كريم أو مرهم ويتم تطبيقه عادةً على مناطق الجلد المصابة مرة واحدة يوميًا لمدة محدودة على النحو الذي يحدده أخصائي الرعاية الصحية. من المهم اتباع تعليمات الطبيب بعناية، لأن الاستخدام المطول أو المفرط للكورتيكوستيرويدات يمكن أن يؤدي إلى آثار ضارة
قد تشمل الآثار الجانبية تهيج الجلد أو الحرق أو الحكة أو تغيرات في لون الجلد
الإستخدامات والجرعة
أشكال الجرعة ونقاط القوة
كالسيبوترين / بيتاميثازون
كريم موضعي
0.005%/0.064% (وينزورا)
مرهم موضعي
0.005%/0.064% (تاكلونيكس، عام)
تعليق موضعي
0.005%/0.064% (تاكلونيكس)
رغوة موضعية
0.005%/0.064% (إنستيلار)
الصدفية القشرية
يشار للعلاج الموضعي للصدفية اللويحية
كريم موضعي
وينزورا
تنطبق على المناطق المتضررة كل يوم لمدة تصل إلى 8 أسابيع
توقف عند تحقيق السيطرة
ألا تتجاوز 100 جرام/ أسبوع
رغوة موضعية
انستيلار
تنطبق على المناطق المتضررة كل يوم لمدة تصل إلى 4 أسابيع
توقف عند تحقيق السيطرة
ألا تتجاوز 60 جرامًا كل 4 أيام
مرهم موضعي
تاكلونيكس، عام
تنطبق على المنطقة (المناطق) المتضررة لمدة تصل إلى 4 أسابيع
ألا تتجاوز 100 جرام/ أسبوع
لا ينصح به لعلاج مساحة سطح الجسم التي تزيد عن 30%
تعليق موضعي
تاكلونيكس، عام
تنطبق على المنطقة (المناطق) المتضررة لمدة تصل إلى 8 أسابيع
ألا تتجاوز 100 جرام/ أسبوع
الآثار الجانبية
>10%
كريم موضعي للكبار
الصداع
الغثيان
كريم موضعي من 7 سنوات فما فوق
سلس البول
الغثيان
الصداع
القيء
انخفض الوزن
انخفاض الشهية
الدوخة
1-10%
كريم موضعي
الدوخة
انخفاض الشهية
الباراسومنيا
الإسهال
فرط التعرق
القلق
القيء
التعب
جفاف الفم
مزاج مكتئب
سلس البول
التهيج
تنمل
الاكتئاب
الهزة
النعاس
تشنجات عضلية
تعليق موضعي
التهاب الجريبات
حرق
مرهم موضعي H4
الحكة
الصدفية
الحكة
ضمور الجلد
التهاب الجريبات
إحساس بالحرقان
تصبغ الجلد
طفح جلدي متقشر
كدمة
حمامي
التهاب جلد اليد
<1%
رغوة موضعية للبالغين
تهيج موقع التطبيق
حكة في موقع التطبيق
التهاب الجريبات
نقص تصبغ الجلد
فرط كالسيوم الدم
الشرى
تفاقم الصدفية
رغوة موضعية، 12-17 سنة H4
حب الشباب والحمامي وألم موقع التطبيق وتفاعلات الجلد
مرهم موضعي
حكة في موقع التطبيق
حمامي
تهيج الجلد
حرقان
ضمور الجلد وتوسع الشعريات وفرط تصبغ الجلد
تقارير ما بعد التسويق
بالنسبة للكورتيكوستيرويد الموضعي: الضمور، والسطور، وتوسع الشعريات، والحكة، والجفاف، ونقص التصبغ، والتهاب الجلد حول الفم، والعدوى الثانوية، والدخنيات
تم الإبلاغ عن ردود فعل سلبية على العيون مثل إعتام عدسة العين، والزرق، وزيادة ضغط العين، واعتلال المشيمية والشبكية المصلي المركزي أثناء استخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية، بما في ذلك منتجات البيتاميثازون الموضعية
موانع الإستخدام
لا شيء مدرج في تصنيف الشركة المصنعة
التحذيرات
فرط كالسيوم الدم وفرط كالسيوم البول لوحظ مع استخدام الكالسيبوترين. إذا تطور فرط كالسيوم الدم أو فرط كالسيوم البول، توقف عن العلاج حتى تعود معايير استقلاب الكالسيوم إلى طبيعتها
المواد الدافعة الموجودة في تركيبة الرغوة قابلة للاشتعال. اطلب من المريض تجنب الحريق واللهب والتدخين أثناء التطبيق وبعده مباشرة
وقد لوحظ التهاب الجلد التماسي التحسسي مع الكالسيبوترين الموضعي والكورتيكوستيرويدات الموضعية. عادة ما يتم تشخيص التهاب الجلد التماسي التحسسي الناتج عن الكورتيكوستيرويد الموضعي من خلال ملاحظة الفشل في الشفاء بدلاً من التفاقم السريري؛ تعزيز هذه الملاحظة باختبار التصحيح التشخيصي المناسب؛ إذا حدث تهيج، يجب وقف العلاج وبدء العلاج المناسب
لا تنطبق على الوجه، الإبطين، أو الفخذ
لا تنطبق على مناطق ضمور الجلد الموجودة مسبقا
في حالة ظهور/تطور عدوى جلدية مصاحبة، استخدم عامل مضاد للفطريات أو مضاد للبكتيريا مناسب
استخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية قد يزيد من خطر إعتام عدسة العين الخلفي تحت المحفظة والزرق. تجنب ملامسة العينين. قد يسبب تهيج العين. إرشاد المرضى للإبلاغ عن الأعراض البصرية للطبيب
يجب على المرضى الذين يستخدمون المرهم على الجلد المكشوف تجنب التعرض المفرط لأشعة الشمس الطبيعية أو الاصطناعية، بما في ذلك مقصورات التسمير، ومصابيح الشمس، وما إلى ذلك؛ قد يرغب الأطباء في الحد من أو تجنب استخدام العلاج بالضوء في المرضى الذين يستخدمون المرهم
آثار على نظام الغدد الصماء
يمكن أن يسبب العلاج تثبيطًا عكسيًا لمحور الغدة النخامية والغدة الكظرية (HPA) مع احتمال حدوث قصور جلايكورتيكوستيرويد سريريًا. قد يحدث هذا أثناء العلاج أو عند سحب العلاج
تشمل العوامل التي تؤهب المريض لقمع محور HPA استخدام الكورتيكوستيرويدات عالية الفعالية، ومساحات المعالجة الكبيرة، والاستخدام لفترة طويلة، والاستخدام المصاحب لأكثر من منتج يحتوي على كورتيكوستيرويد، واستخدام الضمادات الإطباقية، وتغيير حاجز الجلد، وفشل الكبد، والشباب. عمر
يمكن إجراء تقييم لقمع محور HPA باستخدام اختبار تحفيز الكوسينتروبين؛ إذا تم توثيق قمع محور HPA، قم بسحب الدواء تدريجيًا، أو تقليل تكرار الاستخدام، أو استبداله بكورتيكوستيرويد أقل فعالية
قد تحدث متلازمة كوشينغ وارتفاع السكر في الدم بسبب التأثيرات الجهازية للكورتيكوستيرويدات الموضعية. هذه المضاعفات نادرة وتحدث عمومًا بعد التعرض لفترات طويلة لجرعات كبيرة جدًا، خاصة الكورتيكوستيرويدات الموضعية عالية الفعالية
قد يكون مرضى الأطفال أكثر عرضة للتسمم الجهازي بسبب ارتفاع نسبة كتلة سطح الجلد إلى الجسم
إن استخدام أكثر من منتج يحتوي على الكورتيكوستيرويد في نفس الوقت قد يزيد من إجمالي التعرض الجهازي للكورتيكوستيرويد
الحمل والرضاعة
الحمل
البيانات المتاحة ليست كافية لتقييم المخاطر المرتبطة بالدواء فيما يتعلق بالعيوب الخلقية الكبرى أو حالات الإجهاض أو النتائج السلبية للأم أو الجنين
ومع ذلك، من المحتمل أن يكون التعرض الجهازي للكالسيبوترين بعد تناوله موضعيًا منخفضًا
بيانات الحيوان
تشير الدراسات الرصدية إلى زيادة خطر إنجاب أطفال منخفضي الوزن عند الولادة مع استخدام الأمهات للكورتيكوستيرويدات الموضعية القوية أو القوية جدًا
يُنصح للنساء الحوامل بأنه قد يزيد من الخطر المحتمل لإنجاب رضيع منخفض الوزن عند الولادة واستخدامه على أصغر مساحة من الجلد ولأقصر مدة ممكنة
الرضاعة
لا توجد معلومات بخصوص وجود الكالسيبوترين وبيتاميثازون ديبروبيونات الموضعي في حليب الأم، أو آثاره على الرضع الذين يرضعون طبيعيًا، أو على إنتاج الحليب
غير معروف ما إذا كان تناول الكالسيبوترين أو الكورتيكوستيرويدات موضعيًا يمكن أن يؤدي إلى امتصاص جهازي كافٍ لإنتاج كميات يمكن اكتشافها في الحليب البشري
لتقليل التعرض المحتمل للرضيع الذي يرضع من الثدي عن طريق حليب الثدي، استخدمي الدواء على أصغر مساحة من الجلد ولأقصر مدة ممكنة أثناء الرضاعة الطبيعية
ننصح الإناث المرضعات بعدم تطبيق الدواء مباشرة على الحلمة والهالة لتجنب تعرض الرضيع المباشر
علم العقاقير
آلية العمل
يجمع العامل الموضعي بين التأثيرات الدوائية للكالسيبوترين باعتباره نظيرًا اصطناعيًا لفيتامين D3 وبيتاميثازون ديبروبيونات باعتباره كورتيكوستيرويد صناعي
ومع ذلك، في حين أن آثارها الدوائية والسريرية معروفة، إلا أن الآليات الدقيقة لعملها في الصدفية اللويحية غير معروفة
استيعاب
كالسيبوترين
ذروة تركيز البلازما: 30 بيكوغرام/مل (الأسبوع 4)؛ 30 بيكوغرام/مل (MC1080 [مستقلب رئيسي])
المساحة تحت المنحنى: 229 بيكوغرام · ساعة/مل (الأسبوع 4)؛ 224 بيكوغرام · ساعة/مل (MC1080)
بيتاميثازون
ذروة تركيز البلازما: 22 بيكوغرام/مل (الأسبوع 4)؛ 96 بيكوغرام/مل (B17P [مستقلب رئيسي])
المساحة تحت المنحنى: 160 بيكوغرام · ساعة/مل (الأسبوع 4)؛ 419 بيكوغرام · ساعة/مل (B17P)
الاسْتِقْلاب
كالسيبوترين
يكون الأيض بعد الامتصاص الجهازي سريعًا ويحدث في الكبد
المستقلبات الأولية للكالسيبوتريين أقل فعالية من المركب الأصلي
يتم استقلابه إلى MC1046 (نظير الكيتون α،ß غير المشبع للكالسيبوترين)، والذي يتم استقلابه أيضًا إلى MC1080 (نظير الكيتون المشبع)
MC1080 هو المستقلب الرئيسي في البلازما. يتم استقلابه ببطء إلى حمض الكالسيترويك
بيتاميثازون
يتم استقلابه عن طريق التحلل المائي إلى بيتاميثازون 17-بروبيونات وبيتاميثازون، بما في ذلك مشتقات 6ß-هيدروكسي من تلك المركبات
بيتاميثازون 17 بروبيونات (B17P) هو المستقلب الأساسي
إدارة
الإدارة الموضعية
ليس للاستخدام عن طريق الفم أو العيون أو داخل المهبل
لا تنطبق على الوجه، الإبطين، أو الفخذ، أو في حالة وجود ضمور الجلد في موقع العلاج
لا تستخدم مع الضمادات الإطباقية ما لم يوجهك مقدم الرعاية الصحية
اغسل يديك بعد التطبيق
كريم موضعي
تنطبق على المناطق المتضررة
افركي بلطف للتأكد من تشبع اللويحات بالكريم
مرهم موضعي
افركي المرهم على الجلد بلطف وبشكل كامل
لا تعالج أكثر من 30% من مساحة سطح الجسم
تعليق موضعي
رج الزجاجة قبل الاستخدام
لا يستخدم مع الضمادات إلا تحت إشراف الطبيب
لا تنطبق على فروة الرأس خلال 12 ساعة قبل أو بعد أي علاج كيميائي للشعر
رغوة موضعية
افرك الرغوة في المنطقة (المناطق) المصابة بلطف
تخزين
الرغوة الموضعية أو المعلق أو الكريم أو المرهم: يُخزن في درجة حرارة 20-25 درجة مئوية 68-77 درجة فهرنهايت؛ الرحلات المسموح بها بين 15-30 درجة مئوية (59-86 درجة فهرنهايت)
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق