وصف
جل أناكاوليز الموضعي هو دواء يستخدم لإزالة الخشارة (الأنسجة الميتة) في المرضى الذين يعانون من حروق حرارية عميقة جزئية أو كاملة السمك
يجب أن يعطى فقط من قبل الطبيب أو تحت إشرافه المباشر
. Nexobrid هو الاسم التجاري للجل الموضعي
أناكاوليز ويستخدم للتخلص من الجلد التالف الناتج عن بعض جروح الحروق الخطيرة مثل حروق شديدة من الدرجة الثانية والثالثة
يتم تطبيقه على الجرح من قبل مقدم الرعاية الصحية ويمكن استخدامه لمدة تصل إلى مرتين حسب الحاجة، بفاصل 24 ساعة
الإستخدامات والجرعة
أشكال الجرعة ونقاط القوة
هلام موضعي
8.8% جل موضعي كمجموعة جرعة واحدة
يتم توفيره على شكل مسحوق مجفف بالتجميد وهلام يتم مزجهما معًا قبل الاستخدام
2 جم من المسحوق المجفف بالتجميد (يحتوي على 1.94 جم من الأناكوليز) مخلوط في 20 جم من مادة هلامية
5 جرام من مسحوق مجفف بالتجميد (يحتوي على 4.85 جرام من الأناكايولاز) مخلوط في 50 جرام من مادة هلامية
مُخصص لإزالة الخشارة (التنضير) لدى البالغين الذين يعانون من حروق حرارية عميقة جزئية و/أو كاملة السُمك
الجرعات
تحديد الجرعة بالنسبة المئوية لمساحة سطح الجسم المصابة (BSA)
BSA 1%: 2 جم من المسحوق المجفف بالتجميد (يحتوي على 1.94 جم من الأناكوليز) مخلوط في 20 جم من مادة هلامية
BSA 2.5%: 5 جرام مسحوق مجفف بالتجميد (يحتوي على 4.85 جرام من الأناكوليز) ممزوج في 50 جرام من مادة هلامية
التطبيق
يتم تطبيقه في ما يصل إلى تطبيقين مدة كل منهما 4 ساعات
التطبيق الأول: قد ينطبق على منطقة تصل إلى 15% من مساحة سطح الجسم
التطبيق الثاني: يمكن تطبيقه بعد 24 ساعة
يجب ألا يتجاوز إجمالي المساحة المعالجة لكلا التطبيقين 20% من مساحة سطح الجسم
اعتبارات الجرعات
لا يُنصح به للجروح الملوثة بالمواد المشعة وغيرها من المواد الخطرة لتجنب التفاعلات غير المتوقعة مع المنتج وزيادة خطر انتشار المادة الضارة
حدود الاستخدام
لم تثبت سلامة وفعالية العلاج في الحالات التالية:
الحروق الكيميائية أو الكهربائية
حروق في الوجه أو العجان أو الأعضاء التناسلية
حروق على أقدام المرضى الذين يعانون من داء السكري أو مرض انسداد الأوعية الدموية
الحروق المحيطية
الحروق لدى المرضى الذين يعانون من أمراض قلبية رئوية كبيرة، بما في ذلك إصابات الاستنشاق
الآثار الجانبية
>10%
الحكة
بيركسيا
1-10%
مضاعفات الجرح
فقر الدم
القيء
الأرق
التهابات المسالك البولية
عدم انتظام دقات القلب
طفح جلدي
العدوى
الإنتان
زيادة عدد الكريات البيضاء
انخفاض ضغط الدم
وظيفة الكبد غير طبيعية
فرط الحساسية للأدوية
تجرثم الدم
ندبة
ورم دموي تحت الجلد
قرحة الاستلقاء
تقارير ما بعد التسويق
اضطرابات الجهاز المناعي: فرط الحساسية، بما في ذلك الحساسية المفرطة والشرى
موانع الإستخدام
فرط الحساسية للأناكاولاز أو البروميلين أو الأناناس أو لأي مكونات أخرى
فرط الحساسية للبابايا أو غراء بسبب خطر الحساسية المتبادلة
التحذيرات
تعتبر إزالة الخشارة باستخدام الأناكوليز وإجراءات جرح الحروق المرتبطة بالعلاج مؤلمة وتتطلب تسكينًا و/أو تخديرًا مناسبًا؛ تطبيق إدارة مناسبة للألم من أجل تغيير ضمادات جروح الحروق على نطاق واسع؛ تأكد من وجود التحكم الكافي في الألم قبل 15 دقيقة على الأقل من التطبيق
لا ينصح به لعلاج جروح الحروق حيث الأجهزة الطبية مثل الغرسات، أجهزة ضبط نبضات القلب، التحويلات أو الهياكل الحيوية مثل الأوعية الكبيرة؛ حماية أي جروح مفتوحة على سبيل المثال، التمزق، الجلد المتآكل وشق بضع الخرشوف باستخدام مراهم واقية للجلد أو شاش مرهم
اعتلال التخثر
تم الإبلاغ عن انخفاض في تراكم الصفائح الدموية ومستويات الفيبرينوجين في البلازما وزيادة معتدلة في أوقات الثرومبوبلاستين الجزئي والبروثرومبين في الأدبيات كتأثيرات محتملة بعد تناول البروميلين عن طريق الفم، وهو أحد مكونات الأناكوليز
تجنب استخدامه في المرضى الذين يعانون من اضطرابات تخثر الدم غير المنضبطة
استخدم بحذر عند المرضى الذين يتلقون علاجًا مضادًا للتخثر أو أدوية أخرى تؤثر على تجلط الدم، وفي المرضى الذين يعانون من انخفاض عدد الصفائح الدموية وزيادة خطر النزيف لأسباب أخرى مثل القرحة الإنتانية والإنتان
مراقبة العلامات المحتملة لخلل التخثر وعلامات النزيف
تفاعلات فرط الحساسية
تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة، بما في ذلك الحساسية المفرطة
في حالة حدوث تفاعل فرط الحساسية، قم بإزالة الأناكاولاز (إن أمكن) وابدأ العلاج المناسب
عند تحضير الدواء والتعامل معه، اتخذ الاحتياطات المناسبة مثل القفازات والأقنعة الجراحية والأغطية الأخرى حسب الحاجة
في حالة حدوث تعرض للجلد عن غير قصد، اشطف الدواء بالماء لتقليل احتمالية حساسية الجلد
التفاعلات الدوائية
لم يتم إجراء دراسات التفاعل الدوائي
أظهر البروميلين، أحد مكونات الأناكولاز، تثبيط CYP2C8 المعتمد على الوقت في خلايا الكبد البشرية وتثبيط الميكروسومي البشري CYP2C9
الحمل والرضاعة
الحمل
لا تتوفر بيانات عن الاستخدام عند الإناث الحوامل لتقييم المخاطر المرتبطة بالمخدرات من العيوب الخلقية الكبرى أو الإجهاض أو غيرها من النتائج الضارة للأم أو الجنين
دراسات على الحيوانات
تم إعطاء جرعات وريدية تصل إلى 4 و 0.1 ملغم / كغم / يوم للجرذان والأرانب الحوامل، على التوالي، أثناء تكوين الأعضاء
لم يلاحظ أي سميات تنموية كبيرة
ومع ذلك، فقد لوحظت سمية شديدة لدى الأمهات وكانت مستويات تعرض الأمهات المسموح بها أقل بكثير مقارنة بأقصى تعرض بشري في البيئة السريرية
الرضاعة
لا توجد بيانات عن وجوده في الحليب البشري أو الحيواني، أو التأثيرات على الرضع الذين يرضعون من الثدي، أو التأثيرات على إنتاج الحليب
علم العقاقير
آلية العمل
خليط من الإنزيمات المحللة للبروتين المستخرجة من سيقان نباتات الأناناس (Ananas comosus) والتي تم ترشيحها وتجفيفها بالتجميد
يتكون بشكل رئيسي (80-95٪ وزن / وزن) من البروتينات: بروميلين الجذع، وأنانين، والليكتين الشبيه بالجاكالين، ومثبطات البروميلين، ومثبط فيتوسيستاتين؛ والسكريات، مثل السكريات الأحادية الحرة والغليكان المرتبط بـ N من بروميلين الجذع، ونواتج أيض الجزيئات الصغيرة
يقوم خليط الإنزيم بإذابة ندبات جرح الحروق. لم يتم تحديد المكونات المحددة المسؤولة عن هذا التأثير
استيعاب
وقت الذروة للبلازما: 4 ساعات
AUC
يرتبط التعرض الجهازي (أي المساحة تحت المنحنى) لمكون البروميلين بحجم المنطقة المعالجة والجرعة، ولكن ليس بعمق جرح الحرق
إزالة
نصف العمر (بروميلين): 4.4 ساعة
إدارة
التحضير الموضعي
جمع الإمدادات المعقمة
أداة للخلط على سبيل المثال، ملعقة أو خافض اللسان
خافض اللسان للتطبيق
الري 0.9% كلوريد الصوديوم
تلبيس فيلم انسداد
ضمادة وضمادة فضفاضة وسميكة
تحضير جل اناكولاز
صب مسحوق مجفف بالتجميد في جرة الناقل هلام
امزج جيدًا باستخدام أداة معقمة على سبيل المثال، خافض اللسان أو الملعقة حتى يصبح الخليط متجانسًا
التركيز النهائي للمنتج المختلط هو 8.8% وزن/وزن
تخلص من الخليط إذا لم يستخدم خلال 15 دقيقة من التحضير، حيث أن النشاط الأنزيمي للمنتج يتناقص تدريجياً بعد الخلط
الإدارة الموضعية
للاستخدام الموضعي فقط
تحضير المريض
استخدم إدارة الألم كما هو مطبق لتغيير ضمادات جروح الحروق بشكل مكثف قبل 15 دقيقة من جميع الإجراءات المتعلقة بالأناكاولاز واستمر طوال فترة الاستخدام كما هو ممارس لتغيير ضمادات واسعة النطاق لجروح الحروق
تحضير منطقة الجرح على النحو التالي
نظف الجرح تمامًا لإزالة أي أنسجة متفحمة أو بثور أو أي منتجات موضعية
ضع ضمادة مبللة بمحلول مضاد للبكتيريا على منطقة العلاج لمدة ساعتين على الأقل
التأكد من خلو طبقة الجرح من أي بقايا للعوامل الموضعية مثل سلفاديازين الفضة أو بوفيدون اليود
ضع مرهمًا واقيًا للجلد مثل الفازلين على مسافة 2-3 سم خارج منطقة العلاج لإنشاء حاجز مرهم
قم بحماية أي جروح مفتوحة على سبيل المثال، التمزقات، أو الجروح المتآكلة، أو شق بضع الخرشوف باستخدام مراهم حماية الجلد أو شاش مرهم لمنع التعرض المحتمل للأناكاولاز
تجنب وضع المرهم على منطقة العلاج نفسها، لأن ذلك من شأنه أن يعيق الاتصال المباشر للأناكاولاز مع الخشارة
تطبيق جل مختلط بنسبة 8.8%
تنطبق في غضون 15 دقيقة من التحضير
بلل منطقة العلاج عن طريق رش محلول كلوريد الصوديوم المعقم بنسبة 0.9% على جرح الحروق
باستخدام خافض لسان معقم، قم بتغطية منطقة العلاج المبللة بالكامل بخليط الأناكوليز في طبقة بسماكة 3 مم (~سمك خافض اللسان) تغطي منطقة الجرح المحروق بالكامل
قم بتغطية الجرح المعالج بضمادة معقمة
اضغط بلطف على ضمادة الغشاء المغلق في منطقة التلامس مع حاجز المرهم لضمان الالتزام بين ضمادة الغشاء المسد وحاجز المرهم المعقم ولتحقيق الاحتواء الكامل للأناكاولاز في منطقة العلاج؛ يجب أن يملأ جل أناكاولاز المساحة المعالجة بالكامل، ويجب ألا يكون هناك هواء مرئي تحت الضمادة الغشائية
قم بتغطية الجرح بضمادة معقمة فضفاضة وسميكة ورقيقة وثبتها بضمادة معقمة
ترك خليط الملابس والجل في مكانه لمدة 4 ساعات
تخلص من أي أجزاء غير مستخدمة من الأناكولاس
إزالة أناكاولاز بعد 4 ساعات
لوازم معقمة
الأدوات ذات الحواف الحادة مثل خافض اللسان
شاش جاف كبير
شاش منقوع بـ 0.9% من كلوريد الصوديوم
خلع الملابس غارقة في محلول مضاد للجراثيم
إجراء الإزالة
تنفيذ والحفاظ على إدارة الألم
إزالة ضمادة الفيلم الانسدادي باستخدام تقنية التعقيم
قم بإزالة حاجز المرهم باستخدام أداة معقمة ذات حواف حادة
قم بإزالة النشارة المذابة من الجرح عن طريق كشطها بأداة معقمة
امسح الجرح جيدًا باستخدام شاش جاف معقم كبير، ثم امسح بشاش معقم منقوع في ماء معقم بنسبة 0.9% من كلوريد الصوديوم
افركي المنطقة المعالجة حتى تظهر أدمة نظيفة أو أنسجة تحت الجلد مع نزيف دقيق
لإزالة بقايا المخلفات المذابة، ضع ضمادة مبللة بمحلول مضاد للبكتيريا لمدة ساعتين على الأقل
يمكن النظر في الطلب الثاني بعد 24 ساعة إذا
منطقة الجرح> 15% من مساحة سطح الجسم، أو
تتطلب مناطق الجروح المتعددة على أسطح الجسم المختلفة علاجين لأسباب لوجستية على سبيل المثال، وضعية الجسم، أولم تكن عملية إزالة الإيشار للتطبيق الأول كاملة
العناية بالجروح بعد إزالة الخشارة
العناية بالجروح بعد إزالة الخشارة بناءً على الحكم السريري لمقدم الرعاية الصحية على سبيل المثال، ملاحظة إعادة التظهارة التلقائية أو الاستمرار في التطعيم الذاتي
المراقبة
رصد علامات الحساسية المحلية أو الجهازية
في حالة حدوث تفاعل فرط الحساسية، قم بإزالة الأناكوليز (إن أمكن) من منطقة العلاج وابدأ العلاج المناسب
تخزين
قم بتخزين العبوة في وضع مستقيم في الثلاجة عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية (36-46 درجة فهرنهايت) في الكرتون الأصلي للحماية من الضوء
لا تجمد
لا تستخدم في حالة تلف القارورة أو الجرة
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق