التصنيف العلاجي
مضادات الفيروسات
سوفوسبوفير وفيلباتاسفير؛ ينتمي إلى فئة الأدوية المضادة للفيروسات لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي (سي). يستخدم في علاج الالتهابات الفيروسية لالتهاب الكبد C
الإستخدامات والجرعة
التهاب الكبد المزمن عن طريق الفم
C
للبالغين: المستحضر المتوفر
سوفوسبوفير 400 ملجم وفيلباتاسفير 100 ملجم
قرص واحد مرة واحدة يوميًا. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من تليف الكبد اللا تعويضي أو النمط الجيني HCV 3 مع تليف الكبد التعويضي، يمكن إضافة الريبافيرين
إذا حدث القيء خلال 3 ساعات من تناول الجرعة، يلزم تناول قرص إضافي
مدة العلاج: 12 أسبوعا؛ لمدة تصل إلى 24 أسبوعًا، إذا لزم الأمر مع الريبافيرين
إدارة
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
موانع الإستخدام
فرط الحساسية
الاستخدام المتزامن للبروتين P-glycoprotein القوي (P-gp) ومحفزات CYP الرضاعة
إحتياطات خاصة
المريض المصاب بعدوى فيروس التهاب الكبد B (HBV) ؛ تليف الكبد اللا تعويضي و/أو الذين ينتظرون زراعة الكبد أو زرع ما بعد الكبد، وأولئك المعرضون لخطر كبير من عدم انتظام ضربات القلب
الحمل
الآثار الجانبية
اضطرابات الجهاز الهضمي: الغثيان، والإسهال
الاضطرابات العامة وظروف موقع الإدارة: التعب والضعف والتهيج
اضطرابات الجهاز المناعي: وذمة وعائية
التحقيقات: زيادة الليباز في الدم، فوسفوكيناز الكرياتين
اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة: آلام المفاصل وآلام الظهر
اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع
الاضطرابات النفسية: الأرق، والاكتئاب
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: السعال والتهاب البلعوم الأنفي
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي
آثار محتملة مميتة: إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B، مما يؤدي إلى التهاب الكبد الخاطف أو الفشل الكبدي
في المرضى الذين يعانون من عدوى مشتركة بفيروس التهاب الكبد B
معلمات المراقبة
قم بمراقبة CBC، وINR، وLFT، وGFR المحسوب خلال 12 أسبوعًا قبل بدء العلاج، وكرر ذلك بعد 4 أسابيع من العلاج وكما هو محدد سريريًا
قم بإجراء اختبار النمط الجيني لفيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV) والنوع الفرعي واختبار الحمل الفيروسي الكمي عند خط الأساس، بعد 4 أسابيع من العلاج، ثم بعد 12 أسبوعًا بعد الانتهاء من العلاج
قم بقياس المستضد السطحي لالتهاب الكبد B (HBsAg) والأجسام المضادة لالتهاب الكبد الوبائي (anti-HBc) قبل البدء
راقب علامات التهاب الكبد الوبائي أو إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B
التفاعلات الدوائية
انخفاض تركيز البلازما مع محفزات P-gp أو CYP المعتدلة مثل efavirenz، modafinil، oxcarbazepine
قد يسبب تقلبات في INR عند إعطائه مع الوارفارين
قد يزيد من تركيز الديجوكسين والرسيوفاستاتين في الدم
فيلباتاسفير: ينخفض تركيزه مع مضادات الحموضة هيدروكسيد آل والمغنيسيوم، ومضادات مستقبلات H2 مثل فاموتيدين، ومثبطات مضخة البروتون مثل أوميبرازول
تأثيرات قد تكون مميتة: انخفاض ملحوظ في تركيز البلازما عند استخدام محفزات P-gp أو CYP القوية مثل ريفامبيسين، فينوباربيتال، فينيتوين، كاربامازيبين مما يؤدي إلى فقدان الفعالية
خطر بطء القلب الشديد وكتلة القلب مع الأميودارون
التفاعل الغذائي
انخفاض كبير في تركيز البلازما مع نبتة سانت جون، وتجنب الاستخدام
آلية العمل
يقلل سوفوسبوفير وفيلباتاسفير من الحمل الفيروسي عن طريق تثبيط تكرار الحمض النووي الريبوزي لفيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV)
سوفوسبوفير، وهو نظير النيوكليوتيدات، يثبط البلمرة غير الهيكلية المعتمدة على الحمض النووي الريبوزي 5B (NS5B) لفيروس التهاب الكبد الوبائي C (HCV) وهو ضروري لتكاثر الفيروس. وهو دواء أولي مضاد للفيروسات ذو مفعول مباشر وله تغطية وراثية واسعة ويعمل بمثابة فاصل للسلسلة
يثبط فيلباتاسفير بروتين HCV 5A (NS5A) الضروري لتكاثر فيروس RNA وتجميعه
الحرائك الدوائية
الامتصاص: سوفوسبوفير: الوقت للوصول إلى ذروة التركيز في البلازما: 0.5-1 ساعة
فيلباتاسفير: الوقت للوصول إلى ذروة تركيزه في البلازما: 3 ساعات.
التوزيع: سوفوسبوفير: رابط لبروتينات البلازما: 61-65%
فيلباتاسفير: ارتباط بروتين البلازما: >99.5%
الاستقلاب: سوفوسبوفير: يتم استقلابه على نطاق واسع في الكبد عن طريق التحلل المائي ليشكل نيوكليوسيد نشط دوائيًا (يوريدين) ثلاثي الفوسفات التناظري GS-461203، يليه نزع الفسفور لتكوين مستقلب النيوكليوزيد غير النشط GS-331007
فيلباتاسفير: يتم استقلابه في الكبد
الإخراج: سوفوسبوفير: بشكل رئيسي عن طريق البول (80%)؛ البراز (14%)
نصف عمر الإزالة: 0.5 ساعة
فيلباتاسفير: بشكل رئيسي عن طريق البراز (94%)؛ البول (0.4%)
نصف عمر الإزالة: 15 ساعة
تخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق